菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡的英文品名是Saki color Monthly Disposable Coloured Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第006973號, 有效日期是2025/10/13, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是精能光學股份有限公司.

#菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2020/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名Saki color Monthly Disposable Coloured Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190

許可證字號

衛部醫器製字第006973號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/13

發證日期

2020/10/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名

Saki color Monthly Disposable Coloured Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

精能光學股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權三路14號3樓

申請商統一編號

28791145

製造商名稱

精能光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工路102號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/11/14

製造許可登錄編號

QMS2190

菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡的地址位於

新北市新莊區五權三路14號3樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號28791145
原始登記日期20080922
核發日期20221210
廠商中文名稱精能光學股份有限公司
廠商英文名稱SEINOH OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五工路102號
英文營業地址No. 102, Wugong Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248016, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O麒
電話號碼02-22988255
傳真號碼02-22988335
進口資格
出口資格
統一編號: 28791145
原始登記日期: 20080922
核發日期: 20221210
廠商中文名稱: 精能光學股份有限公司
廠商英文名稱: SEINOH OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五工路102號
英文營業地址: No. 102, Wugong Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O麒
電話號碼: 02-22988255
傳真號碼: 02-22988335
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄

工廠名稱精能光學股份有限公司
工廠登記編號65010948
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工路102號
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名胡湘麒
統一編號28791145
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120215
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 精能光學股份有限公司
工廠登記編號: 65010948
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工路102號
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 胡湘麒
統一編號: 28791145
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120215
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/30
發證日期2015/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第005021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/30
發證日期: 2015/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250630
發證日期20150630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210706
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第005021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250630
發證日期: 20150630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210706
製造許可登錄編號: GMP0674

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/10/02
發證日期2015/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;黃綠色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第005036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/10/02
發證日期: 2015/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;黃綠色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP0674

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191002
發證日期20150720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;黃綠色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160727
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第005036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191002
發證日期: 20150720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;黃綠色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160727
製造許可登錄編號: GMP0674

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第004183號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/13
發證日期2013/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Handes Daily Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛署醫器製字第004183號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/13
發證日期: 2013/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Handes Daily Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP0674

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第004183號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160413
發證日期20130628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Handes Daily Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛署醫器製字第004183號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160413
發證日期: 20130628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Handes Daily Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: GMP0674

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2013/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡
英文品名I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡
英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260302
發證日期20131211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡
英文品名I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210728
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260302
發證日期: 20131211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡
英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210728
製造許可登錄編號: GMP0674

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第007670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/23
發證日期2022/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名捷安視非球面軟性隱形眼鏡
英文品名SoftOK Aspheric Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%,顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3、4樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第007670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/23
發證日期: 2022/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 捷安視非球面軟性隱形眼鏡
英文品名: SoftOK Aspheric Soft Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%,顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3、4樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第007850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/09
發證日期2023/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名捷安視非球面軟性隱形眼鏡
英文品名SoftOK Aspheric Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%,顏色:淡藍色、淡黃色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3、4樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第007850號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/09
發證日期: 2023/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 捷安視非球面軟性隱形眼鏡
英文品名: SoftOK Aspheric Soft Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%,顏色:淡藍色、淡黃色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3、4樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/05
發證日期2014/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/05
發證日期: 2014/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240805
發證日期20140805
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210706
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240805
發證日期: 20140805
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210706
製造許可登錄編號: GMP0674

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第007461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/25
發證日期2022/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安儷月抛型軟式隱形眼鏡
英文品名Anley Monthly Disposable Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%,顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3、4樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第007461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/25
發證日期: 2022/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安儷月抛型軟式隱形眼鏡
英文品名: Anley Monthly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%,顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3、4樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第004006號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/03/07
發證日期2013/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens Monthly Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%,淺藍色
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛署醫器製字第004006號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/07
發證日期: 2013/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens Monthly Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%,淺藍色
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: GMP0674

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第004006號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180307
發證日期20130307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens Monthly Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%,淺藍色
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛署醫器製字第004006號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180307
發證日期: 20130307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens Monthly Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%,淺藍色
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: GMP0674

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第004404號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/26
發證日期2013/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/26
發證日期: 2013/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: GMP0674

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第004404號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180626
發證日期20131209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180626
發證日期: 20131209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: GMP0674

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第007433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/28
發證日期2022/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安儷彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Anley Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量55%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3、4樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第007433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/28
發證日期: 2022/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 安儷彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Anley Daily Disposable Color Soft Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量55%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3、4樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/05
發證日期2018/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水涵亮矽水膠雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Vision Max Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:47%,以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第006062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/05
發證日期: 2018/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水涵亮矽水膠雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Vision Max Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:47%,以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190

食品業者登錄資料集 資料集的 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱精能光學股份有限公司
公司統一編號28791145
業者地址新北市五股區五工路102號
食品業者登錄字號F-128791145-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 精能光學股份有限公司
公司統一編號: 28791145
業者地址: 新北市五股區五工路102號
食品業者登錄字號: F-128791145-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28791145 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28791145 ...)

# 28791145 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28791145
原始登記日期20080922
核發日期20221210
廠商中文名稱精能光學股份有限公司
廠商英文名稱SEINOH OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五工路102號
英文營業地址No. 102, Wugong Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248016, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O麒
電話號碼02-22988255
傳真號碼02-22988335
進口資格
出口資格
統一編號: 28791145
原始登記日期: 20080922
核發日期: 20221210
廠商中文名稱: 精能光學股份有限公司
廠商英文名稱: SEINOH OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五工路102號
英文營業地址: No. 102, Wugong Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O麒
電話號碼: 02-22988255
傳真號碼: 02-22988335
進口資格:
出口資格:

# 28791145 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號28791145
公司名稱精能光學股份有限公司
核准日期20130117
統一編號: 28791145
公司名稱: 精能光學股份有限公司
核准日期: 20130117

# 28791145 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/11
發證日期2013/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名I-Smile 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/11
發證日期: 2013/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: GMP0674

# 28791145 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens Bi-Weekly Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:38%
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2012/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens Bi-Weekly Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:38%
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 28791145 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/30
發證日期2013/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡。
英文品名I-Smile 55 UV Daily Wear Coloured Soft Contact Lens。
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/22
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/30
發證日期: 2013/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡。
英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Coloured Soft Contact Lens。
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/22
製造許可登錄編號: QMS2190

# 28791145 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004392號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/13
發證日期2013/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視渼日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名I-Smile 55 UV Disposable Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第004392號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/13
發證日期: 2013/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視渼日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28791145 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004403號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/15
發證日期2013/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視渼日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:55%。
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004403號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/15
發證日期: 2013/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視渼日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:55%。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: GMP0674

# 28791145 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004404號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/26
發證日期2013/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛部醫器製字第004404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/26
發證日期: 2013/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: GMP0674
[ 搜尋所有 28791145 ... ]

根據名稱 精能光學 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 精能光學 ...)

# 精能光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004415號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/24
發證日期2013/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名ILens Dear Daily Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:55%。
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004415號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/24
發證日期: 2013/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: ILens Dear Daily Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:55%。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: QMS2190

# 精能光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/07
發證日期2014/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens Bi-weekly Coloured Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第004657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/07
發證日期: 2014/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens Bi-weekly Coloured Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190

# 精能光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第004006號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/03/07
發證日期2013/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens Monthly Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%,淺藍色
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛署醫器製字第004006號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/07
發證日期: 2013/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens Monthly Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%,淺藍色
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: GMP0674

# 精能光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第004007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/03/07
發證日期2013/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens Cheer Daily Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號GMP0674
許可證字號: 衛署醫器製字第004007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/07
發證日期: 2013/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens Cheer Daily Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: GMP0674

# 精能光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第004061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/15
發證日期2013/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:55%
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第004061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/15
發證日期: 2013/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:55%
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 精能光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第004071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2013/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Butterfly 系列:紅、棕、灰;Prime系列:黑、棕、灰;Shine Star系列:黑、棕、藍;Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.05.27 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年10月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原103年3月4日標籤仿單核定本回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年8月21日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年10月17日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格及包裝數量變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月23日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:規格及包裝數量變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛署醫器製字第004071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2013/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Butterfly 系列:紅、棕、灰;Prime系列:黑、棕、灰;Shine Star系列:黑、棕、藍;Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.05.27 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年10月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原103年3月4日標籤仿單核定本回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年8月21日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年10月17日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格及包裝數量變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月23日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年5月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:規格及包裝數量變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190

# 精能光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/30
發證日期2015/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱精能光學股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號28791145
製造商名稱精能光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2190
許可證字號: 衛部醫器製字第005021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/30
發證日期: 2015/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精能光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號: 28791145
製造商名稱: 精能光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2190
[ 搜尋所有 精能光學 ... ]

根據地址 新北市新莊區五權三路14號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新莊區五權三路14號3樓 ...)

愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004071號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Butterfly 系列:紅、棕、灰;Prime系列:黑、棕、灰;Shine Star系列:黑、棕、藍;Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003248號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:38%以下空白。101年4月17日 新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:淡綠色,含水量38%。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月14日標籤仿單核定本回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Daily Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003290號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白。101.4.26新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年5月10日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡

英文品名: iLens Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004806號 | 有效日期: 20241121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004810號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004071號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Butterfly 系列:紅、棕、灰;Prime系列:黑、棕、灰;Shine Star系列:黑、棕、藍;Charm Star系列:黑、棕、灰;含水量:55%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003248號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:38%以下空白。101年4月17日 新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:淡綠色,含水量38%。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月14日標籤仿單核定本回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: iLens Daily Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003290號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白。101.4.26新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年5月10日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡

英文品名: iLens Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004806號 | 有效日期: 20241121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004810號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市新莊區五權三路14號3樓 ... ]

名稱 精能光學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 精能光學)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工路102號
胡湘麒28791145核准設立

登記地址: 新北市五股區五工路102號 | 負責人: 胡湘麒 | 統編: 28791145 | 核准設立

與菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

 |