玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡的英文品名是Lunairis Daily Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第006990號, 有效日期是2025/11/30, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白效能及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是望隼科技股份有限公司.

#玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Lunairis Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白效能及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/07
製造許可登錄編號GMP0986

許可證字號

衛部醫器製字第006990號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/30

發證日期

2020/11/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名

Lunairis Daily Disposable Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白效能及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

望隼科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓

申請商統一編號

53764125

製造商名稱

望隼科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/04/07

製造許可登錄編號

GMP0986

玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡的地址位於

苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓

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上市公司基本資料 資料集的 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 上市公司基本資料

出表日期1130419
公司代號4771
公司名稱望隼科技股份有限公司
公司簡稱望隼
外國企業註冊地國－
產業別22
住址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
營利事業統一編號53764125
董事長黃修權
總經理石安
發言人張伯榮
發言人職稱業務處處長
代理發言人李幸娟
總機電話(037)582900
成立日期20120510
上市日期20240318
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額575117000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2389-2999
過戶地址台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1劉裕祥
簽證會計師2王兆群
英文簡稱VF
英文通訊地址3F, No.66,Youyi.Rd.,Kuan-Yuan Technology Park,Zhunan TownshipMiaoli County 35059, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼(037)582600
電子郵件信箱ir@vizionfocus.com
網址https://www.vizionfocus.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數57511700
出表日期: 1130419
公司代號: 4771
公司名稱: 望隼科技股份有限公司
公司簡稱: 望隼
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
營利事業統一編號: 53764125
董事長: 黃修權
總經理: 石安
發言人: 張伯榮
發言人職稱: 業務處處長
代理發言人: 李幸娟
總機電話: (037)582900
成立日期: 20120510
上市日期: 20240318
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 575117000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2389-2999
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 劉裕祥
簽證會計師2: 王兆群
英文簡稱: VF
英文通訊地址: 3F, No.66,Youyi.Rd.,Kuan-Yuan Technology Park,Zhunan TownshipMiaoli County 35059, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: (037)582600
電子郵件信箱: ir@vizionfocus.com
網址: https://www.vizionfocus.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 57511700

興櫃公司基本資料 資料集的 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130317
公司代號4771
公司名稱望隼科技股份有限公司
公司簡稱望隼
外國企業註冊地國－
產業別22
住址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
營利事業統一編號53764125
董事長黃修權
總經理石安
發言人張伯榮
發言人職稱業務處處長
代理發言人李幸娟
總機電話(037)582900
成立日期20120510
上市日期20211102
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額524547000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2389-2999
過戶地址台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1劉裕祥
簽證會計師2王兆群
英文簡稱VF
英文通訊地址3F, No.66,Youyi.Rd.,Kuan-Yuan Technology Park,Zhunan TownshipMiaoli County 35059, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼(037)582600
電子郵件信箱ir@vizionfocus.com
網址https://www.vizionfocus.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數52454700
出表日期: 1130317
公司代號: 4771
公司名稱: 望隼科技股份有限公司
公司簡稱: 望隼
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
營利事業統一編號: 53764125
董事長: 黃修權
總經理: 石安
發言人: 張伯榮
發言人職稱: 業務處處長
代理發言人: 李幸娟
總機電話: (037)582900
成立日期: 20120510
上市日期: 20211102
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 524547000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2389-2999
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 劉裕祥
簽證會計師2: 王兆群
英文簡稱: VF
英文通訊地址: 3F, No.66,Youyi.Rd.,Kuan-Yuan Technology Park,Zhunan TownshipMiaoli County 35059, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: (037)582600
電子郵件信箱: ir@vizionfocus.com
網址: https://www.vizionfocus.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 52454700

出進口廠商登記資料 資料集的 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號53764125
原始登記日期20120608
核發日期20230701
廠商中文名稱望隼科技股份有限公司
廠商英文名稱VIZIONFOCUS INC.
中文營業地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
英文營業地址3 F., No. 66, Youyi Rd., Gongyi Vil., Zhunan Township, Miaoli County 350402, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O權
電話號碼037-582900#3021
傳真號碼037-582600
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53764125
原始登記日期: 20120608
核發日期: 20230701
廠商中文名稱: 望隼科技股份有限公司
廠商英文名稱: VIZIONFOCUS INC.
中文營業地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 66, Youyi Rd., Gongyi Vil., Zhunan Township, Miaoli County 350402, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O權
電話號碼: 037-582900#3021
傳真號碼: 037-582600
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱望隼科技股份有限公司
工廠登記編號05000109
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路六六號三樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名黃修權
統一編號53764125
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1011024
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 望隼科技股份有限公司
工廠登記編號: 05000109
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路六六號三樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 黃修權
統一編號: 53764125
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1011024
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱望隼科技股份有限公司二廠
工廠登記編號05000572
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里11鄰仁義街5號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名黃修權
統一編號53764125
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090521
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 望隼科技股份有限公司二廠
工廠登記編號: 05000572
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里11鄰仁義街5號
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 黃修權
統一編號: 53764125
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090521
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2021/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名維樂配濾藍光每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名WILLPAIR Blue Light Blocking Soft Contact Lens-One Day
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/28
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第007112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2021/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維樂配濾藍光每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名: WILLPAIR Blue Light Blocking Soft Contact Lens-One Day
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/28
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/31
發證日期2022/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名海洋旋律矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名O2Cean Silicone Hydrogel 1-Day Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%；顏色:詳如核定之中文說明書以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司二廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮仁義街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/05
製造許可登錄編號GMP1736
許可證字號: 衛部醫器製字第007479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/31
發證日期: 2022/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 海洋旋律矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名: O2Cean Silicone Hydrogel 1-Day Soft Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%；顏色:詳如核定之中文說明書以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮仁義街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/05
製造許可登錄編號: GMP1736

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007963號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/21
發證日期2023/08/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優瞳氧感矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名Youto Oxygen Silicone Hydrogel Daily Contact Lens D1
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:60%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司二廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮仁義街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/07
製造許可登錄編號GMP1736
許可證字號: 衛部醫器製字第007963號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/21
發證日期: 2023/08/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優瞳氧感矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名: Youto Oxygen Silicone Hydrogel Daily Contact Lens D1
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:60%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮仁義街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
製造許可登錄編號: GMP1736

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/07
發證日期2018/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名卡拉瞳日拋隱形眼鏡
英文品名KARACON Contact Lens-One Day
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/05
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第006119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/07
發證日期: 2018/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 卡拉瞳日拋隱形眼鏡
英文品名: KARACON Contact Lens-One Day
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/05
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221107
發證日期20180622
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名卡拉瞳彩色隱形眼鏡-日拋型
英文品名KARACON Color Contact Lens-One Day
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210108
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第006119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221107
發證日期: 20180622
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 卡拉瞳彩色隱形眼鏡-日拋型
英文品名: KARACON Color Contact Lens-One Day
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210108
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004814號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/03/14
發證日期2014/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶湛月拋隱形眼鏡
英文品名Shinestar Monthly Disposable Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第004814號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/03/14
發證日期: 2014/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶湛月拋隱形眼鏡
英文品名: Shinestar Monthly Disposable Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190314
發證日期20141210
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶湛月拋隱形眼鏡
英文品名Shinestar Monthly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170417
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第004814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190314
發證日期: 20141210
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶湛月拋隱形眼鏡
英文品名: Shinestar Monthly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170417
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004327號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名玥彩水藍軟性隱形眼鏡
英文品名Lunairis Tinted Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍紫色、藍色、淡藍色，含水量：38%
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第004327號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 玥彩水藍軟性隱形眼鏡
英文品名: Lunairis Tinted Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍紫色、藍色、淡藍色，含水量：38%
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第004327號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名玥彩水藍軟性隱形眼鏡
英文品名Lunairis Tinted Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍紫色、藍色、淡藍色，含水量：38%
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210108
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第004327號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 玥彩水藍軟性隱形眼鏡
英文品名: Lunairis Tinted Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍紫色、藍色、淡藍色，含水量：38%
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210108
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第007920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/24
發證日期2023/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名圓瑞抗藍光彩色日拋隱形眼鏡
英文品名OPTVISION Anti-Blue Light Daily Disposable Color Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第007920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/24
發證日期: 2023/05/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 圓瑞抗藍光彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: OPTVISION Anti-Blue Light Daily Disposable Color Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/06
發證日期2013/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名玥彩軟性隱形眼鏡
英文品名Lunairis Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年10月25日仿單標籤核定本收回廢）。
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第004254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/06
發證日期: 2013/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 玥彩軟性隱形眼鏡
英文品名: Lunairis Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年10月25日仿單標籤核定本收回廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230806
發證日期20130806
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名玥彩軟性隱形眼鏡
英文品名Lunairis Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年10月25日仿單標籤核定本收回廢）。
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210108
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第004254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230806
發證日期: 20130806
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 玥彩軟性隱形眼鏡
英文品名: Lunairis Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年10月25日仿單標籤核定本收回廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210108
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/07
發證日期2017/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛麗康日拋彩色隱形眼鏡
英文品名ILICON 1-DAY Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第005943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/07
發證日期: 2017/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛麗康日拋彩色隱形眼鏡
英文品名: ILICON 1-DAY Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221107
發證日期20171107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛麗康日拋彩色隱形眼鏡
英文品名ILICON 1-DAY Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210108
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第005943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221107
發證日期: 20171107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛麗康日拋彩色隱形眼鏡
英文品名: ILICON 1-DAY Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210108
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Lunairis Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第006990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Lunairis Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第004427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/21
發證日期2014/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名玥彩水藍雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Lunairis Tinted 2-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量38%；藍紫色、藍色、淡藍色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/15
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第004427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/21
發證日期: 2014/01/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 玥彩水藍雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Lunairis Tinted 2-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量38%；藍紫色、藍色、淡藍色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/15
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第004427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240121
發證日期20140121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名玥彩水藍雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Lunairis Tinted 2-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量38%；藍紫色、藍色、淡藍色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210108
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第004427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240121
發證日期: 20140121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 玥彩水藍雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Lunairis Tinted 2-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量38%；藍紫色、藍色、淡藍色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210108
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第007047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2021/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名氧視加抗藍光日拋隱形眼鏡
英文品名Briomoist blue light block 1day contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/18
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第007047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2021/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 氧視加抗藍光日拋隱形眼鏡
英文品名: Briomoist blue light block 1day contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/18
製造許可登錄編號: GMP0986

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/04
發證日期2018/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名玥彩月拋彩色隱形眼鏡
英文品名Lunairis Monthly Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第006107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/04
發證日期: 2018/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 玥彩月拋彩色隱形眼鏡
英文品名: Lunairis Monthly Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: GMP0986

食品業者登錄資料集 資料集的 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱望隼科技股份有限公司
公司統一編號53764125
業者地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
食品業者登錄字號K-153764125-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 望隼科技股份有限公司
公司統一編號: 53764125
業者地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
食品業者登錄字號: K-153764125-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53764125 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53764125 ...)

# 53764125 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53764125
原始登記日期20120608
核發日期20230701
廠商中文名稱望隼科技股份有限公司
廠商英文名稱VIZIONFOCUS INC.
中文營業地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
英文營業地址3 F., No. 66, Youyi Rd., Gongyi Vil., Zhunan Township, Miaoli County 350402, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O權
電話號碼037-582900#3021
傳真號碼037-582600
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53764125
原始登記日期: 20120608
核發日期: 20230701
廠商中文名稱: 望隼科技股份有限公司
廠商英文名稱: VIZIONFOCUS INC.
中文營業地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 66, Youyi Rd., Gongyi Vil., Zhunan Township, Miaoli County 350402, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O權
電話號碼: 037-582900#3021
傳真號碼: 037-582600
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53764125 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱望隼科技股份有限公司
公司統一編號53764125
業者地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
食品業者登錄字號K-153764125-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 望隼科技股份有限公司
公司統一編號: 53764125
業者地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
食品業者登錄字號: K-153764125-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 53764125 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱望隼科技股份有限公司
工廠登記編號05000109
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路六六號三樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名黃修權
統一編號53764125
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1011024
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 望隼科技股份有限公司
工廠登記編號: 05000109
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路六六號三樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 黃修權
統一編號: 53764125
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1011024
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 53764125 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號53764125
公司名稱望隼科技股份有限公司
核准日期20131107
統一編號: 53764125
公司名稱: 望隼科技股份有限公司
核准日期: 20131107

# 53764125 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/21
發證日期2014/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名玥彩水藍雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Lunairis Tinted 2-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量38%；藍紫色、藍色、淡藍色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/15
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第004427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/21
發證日期: 2014/01/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 玥彩水藍雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Lunairis Tinted 2-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量38%；藍紫色、藍色、淡藍色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/15
製造許可登錄編號: GMP0986

# 53764125 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/07
發證日期2017/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛麗康日拋彩色隱形眼鏡
英文品名ILICON 1-DAY Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第005943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/07
發證日期: 2017/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛麗康日拋彩色隱形眼鏡
英文品名: ILICON 1-DAY Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: GMP0986

# 53764125 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005946號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/14
發證日期2017/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名卡拉瞳彩色隱形眼鏡-日拋型
英文品名KARACON Color Contact Lens-One Day
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原106年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第005946號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/14
發證日期: 2017/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 卡拉瞳彩色隱形眼鏡-日拋型
英文品名: KARACON Color Contact Lens-One Day
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原106年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: GMP0986

# 53764125 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/30
發證日期2015/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞瑟魔視多焦軟性隱形眼鏡
英文品名ArtMost multifocal Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：59%；淡藍色以下空白
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第005022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/30
發證日期: 2015/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞瑟魔視多焦軟性隱形眼鏡
英文品名: ArtMost multifocal Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：59%；淡藍色以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: GMP0986
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# 望隼科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/29
發證日期2015/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名閃靚每日拋棄式彩色隱形眼鏡
英文品名Shini 1 DAY Disposable Color Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第005044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/29
發證日期: 2015/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 閃靚每日拋棄式彩色隱形眼鏡
英文品名: Shini 1 DAY Disposable Color Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0986

# 望隼科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/29
發證日期2015/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂康極緻抗UV每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名L-CON X 1 DAY Soft Contact Lense
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第005082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/29
發證日期: 2015/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂康極緻抗UV每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名: L-CON X 1 DAY Soft Contact Lense
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0986

# 望隼科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/07
發證日期2018/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名蕾美日拋彩色隱形眼鏡
英文品名RêVIA 1day Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/06
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第005972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/07
發證日期: 2018/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 蕾美日拋彩色隱形眼鏡
英文品名: RêVIA 1day Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/06
製造許可登錄編號: GMP0986

# 望隼科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/29
發證日期2015/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名妃妮嚴選每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名Select FAIRY 1 DAY Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱望隼科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號53764125
製造商名稱望隼科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/04
製造許可登錄編號GMP0986
許可證字號: 衛部醫器製字第005008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/29
發證日期: 2015/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 妃妮嚴選每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名: Select FAIRY 1 DAY Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 望隼科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓
申請商統一編號: 53764125
製造商名稱: 望隼科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/04
製造許可登錄編號: GMP0986
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玥彩月拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Lunairis Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006995號 | 有效日期: 2025/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項：規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原109年12月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 望隼科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蜜絲綸美每月拋棄式隱形眼鏡

英文品名: Miche Bloomin’ 1 Month Color Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006210號 | 有效日期: 2023/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 望隼科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

卡拉瞳每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: KARACON Soft Contact Lens-One Day | 許可證字號: 衛部醫器製字第006208號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍紫色、藍色、淡藍色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 望隼科技股份有限公司

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玥彩月拋彩色隱形眼鏡

英文品名: Lunairis Monthly Disposable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006107號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 望隼科技股份有限公司

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卡拉瞳日拋隱形眼鏡

英文品名: KARACON Contact Lens-One Day | 許可證字號: 衛部醫器製字第006119號 | 有效日期: 2027/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 望隼科技股份有限公司

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卡拉瞳彩色隱形眼鏡-月拋

英文品名: KARACON Color Contact Lens-One Month | 許可證字號: 衛部醫器製字第006128號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 望隼科技股份有限公司

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玥彩月拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Lunairis Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006995號 | 有效日期: 2025/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項：規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原109年12月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 望隼科技股份有限公司

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蜜絲綸美每月拋棄式隱形眼鏡

英文品名: Miche Bloomin’ 1 Month Color Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006210號 | 有效日期: 2023/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 望隼科技股份有限公司

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卡拉瞳每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: KARACON Soft Contact Lens-One Day | 許可證字號: 衛部醫器製字第006208號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍紫色、藍色、淡藍色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 望隼科技股份有限公司

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玥彩月拋彩色隱形眼鏡

英文品名: Lunairis Monthly Disposable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006107號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 望隼科技股份有限公司

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卡拉瞳日拋隱形眼鏡

英文品名: KARACON Contact Lens-One Day | 許可證字號: 衛部醫器製字第006119號 | 有效日期: 2027/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 望隼科技股份有限公司

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卡拉瞳彩色隱形眼鏡-月拋

英文品名: KARACON Color Contact Lens-One Month | 許可證字號: 衛部醫器製字第006128號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年7月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 望隼科技股份有限公司

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名稱 望隼科技 找到的公司登記或商業登記

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苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓		黃修權53764125核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓 | 負責人: 黃修權 | 統編: 53764125 | 核准設立

與玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

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