玥彩月拋棄式軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名玥彩月拋棄式軟性隱形眼鏡的英文品名是Lunairis Monthly Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第006995號, 有效日期是2025/12/11, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項：規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原109年12月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是望隼科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006995號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/11 |
| 發證日期 | 2020/12/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 玥彩月拋棄式軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Lunairis Monthly Disposable Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項：規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原109年12月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 望隼科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓 |
| 申請商統一編號 | 53764125 |
| 製造商名稱 | 望隼科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0986 |
許可證字號衛部醫器製字第006995號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/11 |
發證日期2020/12/11 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名玥彩月拋棄式軟性隱形眼鏡 |
英文品名Lunairis Monthly Disposable Soft Contact Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白申請變更事項：規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原109年12月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱望隼科技股份有限公司 |
申請商地址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓 |
申請商統一編號53764125 |
製造商名稱望隼科技股份有限公司 |
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/02/02 |
製造許可登錄編號GMP0986 |
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苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓及3樓