萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)的英文品名是BioVanguard Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008717號, 有效日期是2025/12/08, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是萬嘉生技股份有限公司.

萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2020/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名BioVanguard Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬嘉生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權三路11號6樓
申請商統一編號50974392
製造商名稱萬嘉生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路11號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008717號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/08

發證日期

2020/12/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名

BioVanguard Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

萬嘉生技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權三路11號6樓

申請商統一編號

50974392

製造商名稱

萬嘉生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路11號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/12/09

製造許可登錄編號

(空)

萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)的地址位於

新北市五股區五權三路11號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ 萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號50974392
原始登記日期20200909
核發日期20210815
廠商中文名稱萬嘉生技股份有限公司
廠商英文名稱BioVanguard CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權三路11號6樓
英文營業地址6 F., No. 11, Wuquan 3rd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24891, Taiwan (R.O.C.)
代表人何O璋
電話號碼02-22993609
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 50974392
原始登記日期: 20200909
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 萬嘉生技股份有限公司
廠商英文名稱: BioVanguard CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權三路11號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 11, Wuquan 3rd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24891, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 何O璋
電話號碼: 02-22993609
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ 萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱萬嘉生技股份有限公司
工廠登記編號65009009
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權三路11號6樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名何凱璋
統一編號50974392
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091120
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 萬嘉生技股份有限公司
工廠登記編號: 65009009
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路11號6樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 何凱璋
統一編號: 50974392
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091120
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/19
發證日期2021/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"楊式" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Yang" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬嘉生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權三路11號6樓
申請商統一編號50974392
製造商名稱萬嘉生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路11號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/19
發證日期: 2021/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "楊式" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Yang" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬嘉生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權三路11號6樓
申請商統一編號: 50974392
製造商名稱: 萬嘉生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路11號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20201208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名BioVanguard Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬嘉生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權三路11號6樓
申請商統一編號50974392
製造商名稱萬嘉生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路11號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251208
發證日期: 20201208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名: BioVanguard Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬嘉生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權三路11號6樓
申請商統一編號: 50974392
製造商名稱: 萬嘉生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路11號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ 萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱萬嘉生技股份有限公司
公司統一編號50974392
業者地址新北市五股區五權三路11號6樓
食品業者登錄字號F-150974392-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萬嘉生技股份有限公司
公司統一編號: 50974392
業者地址: 新北市五股區五權三路11號6樓
食品業者登錄字號: F-150974392-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50974392 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 50974392 ...)

# 50974392 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50974392
原始登記日期20200909
核發日期20210815
廠商中文名稱萬嘉生技股份有限公司
廠商英文名稱BioVanguard CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權三路11號6樓
英文營業地址6 F., No. 11, Wuquan 3rd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24891, Taiwan (R.O.C.)
代表人何O璋
電話號碼02-22993609
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 50974392
原始登記日期: 20200909
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 萬嘉生技股份有限公司
廠商英文名稱: BioVanguard CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權三路11號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 11, Wuquan 3rd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24891, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 何O璋
電話號碼: 02-22993609
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 50974392 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱萬嘉生技股份有限公司
公司統一編號50974392
業者地址新北市五股區五權三路11號6樓
食品業者登錄字號F-150974392-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 萬嘉生技股份有限公司
公司統一編號: 50974392
業者地址: 新北市五股區五權三路11號6樓
食品業者登錄字號: F-150974392-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 50974392 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱萬嘉生技股份有限公司
工廠登記編號65009009
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五權三路11號6樓
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名何凱璋
統一編號50974392
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091120
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 萬嘉生技股份有限公司
工廠登記編號: 65009009
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路11號6樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 何凱璋
統一編號: 50974392
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091120
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 50974392 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/19
發證日期2021/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"楊式" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Yang" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬嘉生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權三路11號6樓
申請商統一編號50974392
製造商名稱萬嘉生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路11號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/19
發證日期: 2021/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "楊式" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Yang" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬嘉生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權三路11號6樓
申請商統一編號: 50974392
製造商名稱: 萬嘉生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路11號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/24
製造許可登錄編號: (空)

# 50974392 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251208
發證日期20201208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名BioVanguard Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱萬嘉生技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權三路11號6樓
申請商統一編號50974392
製造商名稱萬嘉生技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路11號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251208
發證日期: 20201208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名: BioVanguard Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 萬嘉生技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權三路11號6樓
申請商統一編號: 50974392
製造商名稱: 萬嘉生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路11號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 萬嘉生技 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 萬嘉生技 ...)

# 萬嘉生技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類33其他製造業
工廠名稱萬嘉生技股份有限公司
登記編號65009009
廠址新北市五股區興珍里五權三路11號6樓
負責人姓名何凱璋
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1091120
工廠現況生產中
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 萬嘉生技股份有限公司
登記編號: 65009009
廠址: 新北市五股區興珍里五權三路11號6樓
負責人姓名: 何凱璋
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1091120
工廠現況: 生產中

# 萬嘉生技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 2

製造廠名稱萬嘉生技股份有限公司
製造廠地址新北市五股區五權三路11號6樓
許可編號QMS5434
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-11-20
製造廠名稱: 萬嘉生技股份有限公司
製造廠地址: 新北市五股區五權三路11號6樓
許可編號: QMS5434
許可項目及作業內容: (空)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-11-20

# 萬嘉生技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱萬嘉生技股份有限公司
製造廠地址新北市五股區五權三路11號6樓
許可編號QMS5434
許可項目及作業內容牽開器
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-11-20
製造廠名稱: 萬嘉生技股份有限公司
製造廠地址: 新北市五股區五權三路11號6樓
許可編號: QMS5434
許可項目及作業內容: 牽開器
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-11-20
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根據地址 新北市五股區五權三路11號6樓 找到的相關資料

龍漢工業股份有限公司

統一編號: 80592337 | 電話號碼: 02-2299-9789 | 新北市五股區五權三路11號(1樓至5樓)

@ 出進口廠商登記資料

龍漢工業股份有限公司

統一編號: 80592337 | 電話號碼: 02-2299-9789 | 新北市五股區五權三路11號(1樓至5樓)

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 新北市五股區五權三路11號6樓 ... ]

名稱 萬嘉生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 萬嘉生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權三路11號6樓
何凱璋50974392核准設立

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新北市五股區五權三路11號(1樓至5樓)
何文賢80592337核准設立

登記地址: 新北市五股區五權三路11號(1樓至5樓) | 負責人: 何文賢 | 統編: 80592337 | 核准設立

與萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

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