樂子一般醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名樂子一般醫用口罩(未滅菌)的英文品名是LEZI medical face mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008732號, 有效日期是2025/12/15, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是樂子企業有限公司.

#樂子一般醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/15
發證日期2020/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂子一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名LEZI medical face mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱樂子企業有限公司
申請商地址彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓
申請商統一編號27498663
製造商名稱樂子企業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008732號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/15

發證日期

2020/12/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

樂子一般醫用口罩(未滅菌)

英文品名

LEZI medical face mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

樂子企業有限公司

申請商地址

彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓

申請商統一編號

27498663

製造商名稱

樂子企業有限公司

製造廠廠址

彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/10/07

製造許可登錄編號

(空)

樂子一般醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

樂子一般醫用口罩(未滅菌)的地址位於

彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 樂子一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ 樂子一般醫用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27498663
原始登記日期20100607
核發日期20230421
廠商中文名稱樂子企業有限公司
廠商英文名稱LE.ZI ENTERPRISES LIMITED
中文營業地址彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號
英文營業地址No. 172-1, Ln. 580, Sec. 1, Yuanshui Rd., Lunya Vil., Yuanlin City, Changhua County 510034, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O港
電話號碼04-8327189
傳真號碼04-8327689
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27498663
原始登記日期: 20100607
核發日期: 20230421
廠商中文名稱: 樂子企業有限公司
廠商英文名稱: LE.ZI ENTERPRISES LIMITED
中文營業地址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號
英文營業地址: No. 172-1, Ln. 580, Sec. 1, Yuanshui Rd., Lunya Vil., Yuanlin City, Changhua County 510034, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O港
電話號碼: 04-8327189
傳真號碼: 04-8327689
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 樂子一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ 樂子一般醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱樂子企業有限公司
工廠登記編號07002633
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號
工廠市鎮鄉村里彰化縣員林市崙雅里
工廠負責人姓名許守港
統一編號27498663
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070614
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、26電子零組件製造業、33其他製造業
主要產品251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、332醫療器材及用品
工廠名稱: 樂子企業有限公司
工廠登記編號: 07002633
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣員林市崙雅里
工廠負責人姓名: 許守港
統一編號: 27498663
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070614
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、26電子零組件製造業、33其他製造業
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 樂子一般醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ 樂子一般醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第008732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251215
發證日期20201215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂子一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名LEZI medical face mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱樂子企業有限公司
申請商地址彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓
申請商統一編號27498663
製造商名稱樂子企業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251215
發證日期: 20201215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂子一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名: LEZI medical face mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 樂子企業有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓
申請商統一編號: 27498663
製造商名稱: 樂子企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211007
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 27498663 找到的相關資料

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# 27498663 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27498663
原始登記日期20100607
核發日期20230421
廠商中文名稱樂子企業有限公司
廠商英文名稱LE.ZI ENTERPRISES LIMITED
中文營業地址彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號
英文營業地址No. 172-1, Ln. 580, Sec. 1, Yuanshui Rd., Lunya Vil., Yuanlin City, Changhua County 510034, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O港
電話號碼04-8327189
傳真號碼04-8327689
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27498663
原始登記日期: 20100607
核發日期: 20230421
廠商中文名稱: 樂子企業有限公司
廠商英文名稱: LE.ZI ENTERPRISES LIMITED
中文營業地址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號
英文營業地址: No. 172-1, Ln. 580, Sec. 1, Yuanshui Rd., Lunya Vil., Yuanlin City, Changhua County 510034, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O港
電話號碼: 04-8327189
傳真號碼: 04-8327689
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27498663 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱樂子企業有限公司
工廠登記編號07002633
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號
工廠市鎮鄉村里彰化縣員林市崙雅里
工廠負責人姓名許守港
統一編號27498663
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070614
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、26電子零組件製造業、33其他製造業
主要產品251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、332醫療器材及用品
工廠名稱: 樂子企業有限公司
工廠登記編號: 07002633
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣員林市崙雅里
工廠負責人姓名: 許守港
統一編號: 27498663
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070614
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、26電子零組件製造業、33其他製造業
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、269其他電子零組件、332醫療器材及用品

# 27498663 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251215
發證日期20201215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂子一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名LEZI medical face mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱樂子企業有限公司
申請商地址彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓
申請商統一編號27498663
製造商名稱樂子企業有限公司
製造廠廠址彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251215
發證日期: 20201215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂子一般醫用口罩(未滅菌)
英文品名: LEZI medical face mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 樂子企業有限公司
申請商地址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓
申請商統一編號: 27498663
製造商名稱: 樂子企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211007
製造許可登錄編號: (空)
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# 樂子企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620115F915
機構名稱有樂子企業行
種類販賣業
地址臺北市士林區文林路192號
電話0975099183
開業狀態開業
機構代碼: 620115F915
機構名稱: 有樂子企業行
種類: 販賣業
地址: 臺北市士林區文林路192號
電話: 0975099183
開業狀態: 開業

# 樂子企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6137000481
機構名稱樂子企業有限公司
種類製造業
地址彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓
電話04-8327189
開業狀態開業
機構代碼: MD6137000481
機構名稱: 樂子企業有限公司
種類: 製造業
地址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓
電話: 04-8327189
開業狀態: 開業

# 樂子企業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6237056803
機構名稱樂子企業有限公司
種類販賣業
地址彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6237056803
機構名稱: 樂子企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 樂子企業 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱樂子企業行
公司統一編號19775279
業者地址高雄市新興區仁智街２７３號１樓
食品業者登錄字號E-119775279-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 樂子企業行
公司統一編號: 19775279
業者地址: 高雄市新興區仁智街２７３號１樓
食品業者登錄字號: E-119775279-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 樂子企業 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱小樂子企業社
公司統一編號91404327
業者地址新北市中和區圓通路２５９號
食品業者登錄字號F-200220556-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 小樂子企業社
公司統一編號: 91404327
業者地址: 新北市中和區圓通路２５９號
食品業者登錄字號: F-200220556-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 樂子企業 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱城市樂子企業社
公司統一編號36913281
業者地址高雄市苓雅區四維四路１７２號
食品業者登錄字號E-200205232-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 城市樂子企業社
公司統一編號: 36913281
業者地址: 高雄市苓雅區四維四路１７２號
食品業者登錄字號: E-200205232-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記
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根據地址 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓 找到的相關資料

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醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5011 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 樂子企業有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5011

許可編號: QMS5011 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 樂子企業有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5011 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 樂子企業有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5011

許可編號: QMS5011 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 樂子企業有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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樂子企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

樂子企業有限公司 | 地址: 彰化縣芬園鄉大彰路一段50巷170號 | 電話: 04-859-1513

名稱 樂子企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 樂子企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市東區振興里忠孝路２４２號１樓		魏素卿40649257歇業 - 獨資 (核准文號: 1108617065)

臺北市士林區文林路192號1樓		楊珮妤73377805核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084104203)

彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號		許守港27498663核准設立

臺南市山上區南洲里南洲148號1樓		李建勲85931510核准設立 - 獨資

高雄市苓雅區四維四路１７２號		余夏帆36913281核准設立 - 獨資 (核准文號: 10962339300)

新北市中和區圓通路２５９號		杜怡靜91404327核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118147051)

高雄市新興區仁智街２７３號１樓		蔡崇文19775279核准設立 - 獨資 (核准文號: 10361950400)

桃園市龍潭區東興里中興路63巷14弄1衖12號1樓		許婷涵42180258歇業 - 合夥 (核准文號: 1059001385)

登記地址: 臺中市東區振興里忠孝路２４２號１樓 | 負責人: 魏素卿 | 統編: 40649257 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108617065)

登記地址: 臺北市士林區文林路192號1樓 | 負責人: 楊珮妤 | 統編: 73377805 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084104203)

登記地址: 彰化縣員林市崙雅里員水路一段580巷172-1號 | 負責人: 許守港 | 統編: 27498663 | 核准設立

登記地址: 臺南市山上區南洲里南洲148號1樓 | 負責人: 李建勲 | 統編: 85931510 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路１７２號 | 負責人: 余夏帆 | 統編: 36913281 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10962339300)

登記地址: 新北市中和區圓通路２５９號 | 負責人: 杜怡靜 | 統編: 91404327 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118147051)

登記地址: 高雄市新興區仁智街２７３號１樓 | 負責人: 蔡崇文 | 統編: 19775279 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10361950400)

登記地址: 桃園市龍潭區東興里中興路63巷14弄1衖12號1樓 | 負責人: 許婷涵 | 統編: 42180258 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1059001385)

與樂子一般醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

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