“鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是“Xinsen” Limb orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008735號, 有效日期是2025/12/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鑫森醫療輔具有限公司.

#“鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/16
發證日期2020/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“Xinsen” Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008735號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/12/16

發證日期

2020/12/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

“Xinsen” Limb orthosis (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

鑫森醫療輔具有限公司

申請商地址

臺中市西屯區大河里福上巷173之3號

申請商統一編號

83587175

製造商名稱

鑫森醫療輔具有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/12/21

製造許可登錄編號

(空)

“鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區大河里福上巷173之3號

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@ “鑫森” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008735號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251216
發證日期20201216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“Xinsen” Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251216
發證日期: 20201216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “Xinsen” Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

@ “鑫森” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第008736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫森” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Xinsen” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫森” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Xinsen” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “鑫森” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第008735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“Xinsen” Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “Xinsen” Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “鑫森” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2020/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫森" 先天性髖關節外展固定護具 (未滅菌)
英文品名"Xinsen" pediatric hip splint (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2020/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫森" 先天性髖關節外展固定護具 (未滅菌)
英文品名: "Xinsen" pediatric hip splint (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “鑫森” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20201216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫森" 先天性髖關節外展固定護具 (未滅菌)
英文品名"Xinsen" pediatric hip splint (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20201216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫森" 先天性髖關節外展固定護具 (未滅菌)
英文品名: "Xinsen" pediatric hip splint (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

@ “鑫森” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/16
發證日期2020/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫森" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名"Xinsen" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2020/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫森" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名: "Xinsen" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “鑫森” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008738號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251216
發證日期20201216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫森" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名"Xinsen" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251216
發證日期: 20201216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫森" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名: "Xinsen" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

@ “鑫森” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第008738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫森" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名"Xinsen" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008738號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫森" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名: "Xinsen" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “鑫森” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008736號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/16
發證日期2020/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫森” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Xinsen” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2020/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫森” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Xinsen” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “鑫森” 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008736號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251216
發證日期20201216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫森” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Xinsen” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251216
發證日期: 20201216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫森” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Xinsen” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

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# 83587175 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008736號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/16
發證日期2020/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫森” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Xinsen” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2020/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫森” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Xinsen” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 83587175 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2020/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫森" 先天性髖關節外展固定護具 (未滅菌)
英文品名"Xinsen" pediatric hip splint (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2020/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫森" 先天性髖關節外展固定護具 (未滅菌)
英文品名: "Xinsen" pediatric hip splint (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 83587175 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/16
發證日期2020/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫森" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名"Xinsen" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2020/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫森" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名: "Xinsen" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 83587175 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第008735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“Xinsen” Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “Xinsen” Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 83587175 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第008736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫森” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Xinsen” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫森” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Xinsen” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 83587175 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第008738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫森" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名"Xinsen" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008738號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫森" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
英文品名: "Xinsen" External limb orthotic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 83587175 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008735號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251216
發證日期20201216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“Xinsen” Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251216
發證日期: 20201216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “Xinsen” Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

# 83587175 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008736號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251216
發證日期20201216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鑫森” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Xinsen” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251216
發證日期: 20201216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鑫森” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Xinsen” Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 鑫森醫療輔具 找到的相關資料

# 鑫森醫療輔具 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第008737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20201216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫森" 先天性髖關節外展固定護具 (未滅菌)
英文品名"Xinsen" pediatric hip splint (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號83587175
製造商名稱鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20201216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鑫森" 先天性髖關節外展固定護具 (未滅菌)
英文品名: "Xinsen" pediatric hip splint (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
申請商統一編號: 83587175
製造商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號、181弄3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號 找到的相關資料

"鑫森" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

英文品名: "Xinsen" External limb orthotic component (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008738號 | 有效日期: 20251216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鑫森" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

英文品名: "Xinsen" External limb orthotic component (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008738號 | 有效日期: 20251216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫森醫療輔具有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺中市西屯區大河里福上巷173之3號
陳孟恩80577130核准設立

登記地址: 臺中市西屯區大河里福上巷173之3號 | 負責人: 陳孟恩 | 統編: 80577130 | 核准設立

與“鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

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