〝大成〞醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝大成〞醫用口罩(未滅菌)的英文品名是〝Dacheng〞 Medical Face Mask (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008747號, 有效日期是2025/12/21, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是大成過濾材料有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第008747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2020/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝大成〞醫用口罩(未滅菌)
英文品名〝Dacheng〞 Medical Face Mask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱大成過濾材料有限公司
申請商地址臺南市新營區新東里開元路211號1樓
申請商統一編號54896476
製造商名稱大成過濾材料有限公司
製造廠廠址臺南市新營區新東里開元路211號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2020/12/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008747號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/21

發證日期

2020/12/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝大成〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名

〝Dacheng〞 Medical Face Mask (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

大成過濾材料有限公司

申請商地址

臺南市新營區新東里開元路211號1樓

申請商統一編號

54896476

製造商名稱

大成過濾材料有限公司

製造廠廠址

臺南市新營區新東里開元路211號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2020/12/29

製造許可登錄編號

(空)

〝大成〞醫用口罩(未滅菌)地圖

〝大成〞醫用口罩(未滅菌)的地址位於

臺南市新營區新東里開元路211號1樓

開啟Google地圖視窗

與〝大成〞醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO 11/VALEO 22/VALEO 33 Forte/VALEO 211/VALEO 311 Forte (5)PERSEO 11/PERSEO 22/PERSEO 23 dAZ/PERSEO 111 Daz/PERSEO 211 dAZ/PERSEO 311 dAZ Forte(6)CLASSICA PP-C-L-P/CLASSICA PP-C-P(7)PICOFORTE3 PP-C-L-P/PICOFORTE3 PP-C-P(8)SUPER-FRONT PP-C-L-4/SUPER-FRONT PP-C-L-4+。詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO 11/VALEO 22/VALEO 33 Forte/VALEO 211/VALEO 311 Forte (5)PERSEO 11/PERSEO 22/PERSEO 23 dAZ/PERSEO 111 Daz/PERSEO 211 dAZ/PERSEO 311 dAZ Forte(6)CLASSICA PP-C-L-P/CLASSICA PP-C-P(7)PICOFORTE3 PP-C-L-P/PICOFORTE3 PP-C-P(8)SUPER-FRONT PP-C-L-4/SUPER-FRONT PP-C-L-4+。詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

 |