拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)的英文品名是OMA & Baby MEDICAL MASK (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008750號, 有效日期是2025/12/21, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是紳宇實業有限公司.

#拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008750號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/21
發證日期	2020/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)
英文品名	OMA & Baby MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	紳宇實業有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路二段12號8樓之1
申請商統一編號	86795886
製造商名稱	紳宇實業有限公司化妝品廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008750號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/21

發證日期

2020/12/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)

英文品名

OMA & Baby MEDICAL MASK (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

紳宇實業有限公司

申請商地址

臺北市大同區承德路二段12號8樓之1

申請商統一編號

86795886

製造商名稱

紳宇實業有限公司化妝品廠

製造廠廠址

桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/22

製造許可登錄編號

(空)

拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)的地址位於

臺北市大同區承德路二段12號8樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌) 相關資料

@ 拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	86795886
原始登記日期	19930708
核發日期	20210815
廠商中文名稱	紳宇實業有限公司
廠商英文名稱	OIMO INDUSTRIAL COMPANY LTD.
中文營業地址	臺北市大同區承德路2段12號8樓之1
英文營業地址	8F.-1, No. 12, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10353, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O庸
電話號碼	02-2550-3138
傳真號碼	02-2556-0600
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86795886

原始登記日期: 19930708

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 紳宇實業有限公司

廠商英文名稱: OIMO INDUSTRIAL COMPANY LTD.

中文營業地址: 臺北市大同區承德路2段12號8樓之1

英文營業地址: 8F.-1, No. 12, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10353, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O庸

電話號碼: 02-2550-3138

傳真號碼: 02-2556-0600

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌) 於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	紳宇實業有限公司化妝品廠
工廠登記編號	68000943
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市平鎮區平南里中豐路南勢二段460巷62號2、3樓
工廠市鎮鄉村里	桃園市平鎮區平南里
工廠負責人姓名	林白庸
統一編號	86795886
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1051125
工廠登記狀態	生產中
產業類別	11紡織業、15紙漿、紙及紙製品製造業、19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品	113不織布、115紡織品、159其他紙製品、193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 紳宇實業有限公司化妝品廠

工廠登記編號: 68000943

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市平鎮區平南里中豐路南勢二段460巷62號2、3樓

工廠市鎮鄉村里: 桃園市平鎮區平南里

工廠負責人姓名: 林白庸

統一編號: 86795886

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1051125

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 11紡織業、15紙漿、紙及紙製品製造業、19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 113不織布、115紡織品、159其他紙製品、193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

@ 拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌) 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	紳宇實業有限公司
工廠登記編號	68000955
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市平鎮區平南里中豐路南勢二段460巷62號(1樓)
工廠市鎮鄉村里	桃園市平鎮區平南里
工廠負責人姓名	林白庸
統一編號	86795886
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1051118
工廠登記狀態	生產中
產業類別	11紡織業
主要產品	113不織布、115紡織品

工廠名稱: 紳宇實業有限公司

工廠登記編號: 68000955

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市平鎮區平南里中豐路南勢二段460巷62號(1樓)

工廠市鎮鄉村里: 桃園市平鎮區平南里

工廠負責人姓名: 林白庸

統一編號: 86795886

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1051118

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 11紡織業

主要產品: 113不織布、115紡織品

醫療器材許可證資料集資料集的拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008750號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251221
發證日期	20201221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)
英文品名	OMA & Baby MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	紳宇實業有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路二段12號8樓之1
申請商統一編號	86795886
製造商名稱	紳宇實業有限公司化妝品廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201222
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008750號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251221

發證日期: 20201221

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)

英文品名: OMA & Baby MEDICAL MASK (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 紳宇實業有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路二段12號8樓之1

申請商統一編號: 86795886

製造商名稱: 紳宇實業有限公司化妝品廠

製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201222

製造許可登錄編號: (空)

@ 拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第009428號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/11
發證日期	2022/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	拭拭樂醫療級活性碳立體口罩(未滅菌)
英文品名	OMA & Baby MEDICAL ACTIVATED CARBON 3D MASK(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	*成人立體，208cm ± 0.5cm，以下空白。**
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	紳宇實業有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路二段12號8樓之1
申請商統一編號	86795886
製造商名稱	紳宇實業有限公司化妝品廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/18
製造許可登錄編號	GMP5023

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009428號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/11

發證日期: 2022/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 拭拭樂醫療級活性碳立體口罩(未滅菌)

英文品名: OMA & Baby MEDICAL ACTIVATED CARBON 3D MASK(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人立體，20*8cm ± 0.5cm，以下空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 紳宇實業有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路二段12號8樓之1

申請商統一編號: 86795886

製造商名稱: 紳宇實業有限公司化妝品廠

製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/01/18

製造許可登錄編號: GMP5023

@ 拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第009292號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/07
發證日期	2021/09/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"拭拭樂"醫療級立體口罩(未滅菌)
英文品名	"OMA & BABY" MEDICAL 3D MASK(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	紳宇實業有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路二段12號8樓之1
申請商統一編號	86795886
製造商名稱	紳宇實業有限公司化妝品廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/22
製造許可登錄編號	GMP5023

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009292號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/07

發證日期: 2021/09/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "拭拭樂"醫療級立體口罩(未滅菌)

英文品名: "OMA & BABY" MEDICAL 3D MASK(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人立體，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 紳宇實業有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路二段12號8樓之1

申請商統一編號: 86795886

製造商名稱: 紳宇實業有限公司化妝品廠

製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/22

製造許可登錄編號: GMP5023

@ 拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第008791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/12
發證日期	2021/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	拭拭樂醫療級兒童平面口罩(未滅菌)
英文品名	OMA & Baby CHILDREN MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	紳宇實業有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路二段12號8樓之1
申請商統一編號	86795886
製造商名稱	紳宇實業有限公司化妝品廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008791號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/12

發證日期: 2021/01/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 拭拭樂醫療級兒童平面口罩(未滅菌)

英文品名: OMA & Baby CHILDREN MEDICAL MASK (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 兒童平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 紳宇實業有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路二段12號8樓之1

申請商統一編號: 86795886

製造商名稱: 紳宇實業有限公司化妝品廠

製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/18

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 86795886 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 86795886 ...)

# 86795886 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	86795886
原始登記日期	19930708
核發日期	20210815
廠商中文名稱	紳宇實業有限公司
廠商英文名稱	OIMO INDUSTRIAL COMPANY LTD.
中文營業地址	臺北市大同區承德路2段12號8樓之1
英文營業地址	8F.-1, No. 12, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10353, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O庸
電話號碼	02-2550-3138
傳真號碼	02-2556-0600
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86795886

原始登記日期: 19930708

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 紳宇實業有限公司

廠商英文名稱: OIMO INDUSTRIAL COMPANY LTD.

中文營業地址: 臺北市大同區承德路2段12號8樓之1

英文營業地址: 8F.-1, No. 12, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10353, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O庸

電話號碼: 02-2550-3138

傳真號碼: 02-2556-0600

進口資格: 有

出口資格: 有

# 86795886 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	紳宇實業有限公司
工廠登記編號	68000955
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市平鎮區平南里中豐路南勢二段460巷62號(1樓)
工廠市鎮鄉村里	桃園市平鎮區平南里
工廠負責人姓名	林白庸
統一編號	86795886
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1051118
工廠登記狀態	生產中
產業類別	11紡織業
主要產品	113不織布、115紡織品

工廠名稱: 紳宇實業有限公司

工廠登記編號: 68000955

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市平鎮區平南里中豐路南勢二段460巷62號(1樓)

工廠市鎮鄉村里: 桃園市平鎮區平南里

工廠負責人姓名: 林白庸

統一編號: 86795886

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1051118

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 11紡織業

主要產品: 113不織布、115紡織品

# 86795886 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	紳宇實業有限公司化妝品廠
工廠登記編號	68000943
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市平鎮區平南里中豐路南勢二段460巷62號2、3樓
工廠市鎮鄉村里	桃園市平鎮區平南里
工廠負責人姓名	林白庸
統一編號	86795886
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1051125
工廠登記狀態	生產中
產業類別	11紡織業、15紙漿、紙及紙製品製造業、19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品	113不織布、115紡織品、159其他紙製品、193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

工廠名稱: 紳宇實業有限公司化妝品廠

工廠登記編號: 68000943

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 桃園市平鎮區平南里中豐路南勢二段460巷62號2、3樓

工廠市鎮鄉村里: 桃園市平鎮區平南里

工廠負責人姓名: 林白庸

統一編號: 86795886

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1051125

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 11紡織業、15紙漿、紙及紙製品製造業、19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 113不織布、115紡織品、159其他紙製品、193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

# 86795886 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第008750號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251221
發證日期	20201221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)
英文品名	OMA & Baby MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	紳宇實業有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路二段12號8樓之1
申請商統一編號	86795886
製造商名稱	紳宇實業有限公司化妝品廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201222
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008750號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251221

發證日期: 20201221

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)

英文品名: OMA & Baby MEDICAL MASK (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 紳宇實業有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路二段12號8樓之1

申請商統一編號: 86795886

製造商名稱: 紳宇實業有限公司化妝品廠

製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201222

製造許可登錄編號: (空)

# 86795886 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第009428號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/11
發證日期	2022/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	拭拭樂醫療級活性碳立體口罩(未滅菌)
英文品名	OMA & Baby MEDICAL ACTIVATED CARBON 3D MASK(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	*成人立體，208cm ± 0.5cm，以下空白。**
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	紳宇實業有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路二段12號8樓之1
申請商統一編號	86795886
製造商名稱	紳宇實業有限公司化妝品廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/18
製造許可登錄編號	GMP5023

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009428號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/11

發證日期: 2022/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 拭拭樂醫療級活性碳立體口罩(未滅菌)

英文品名: OMA & Baby MEDICAL ACTIVATED CARBON 3D MASK(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人立體，20*8cm ± 0.5cm，以下空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 紳宇實業有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路二段12號8樓之1

申請商統一編號: 86795886

製造商名稱: 紳宇實業有限公司化妝品廠

製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/01/18

製造許可登錄編號: GMP5023

# 86795886 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第008791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/12
發證日期	2021/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	拭拭樂醫療級兒童平面口罩(未滅菌)
英文品名	OMA & Baby CHILDREN MEDICAL MASK (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	紳宇實業有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路二段12號8樓之1
申請商統一編號	86795886
製造商名稱	紳宇實業有限公司化妝品廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008791號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/12

發證日期: 2021/01/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 拭拭樂醫療級兒童平面口罩(未滅菌)

英文品名: OMA & Baby CHILDREN MEDICAL MASK (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 兒童平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 紳宇實業有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路二段12號8樓之1

申請商統一編號: 86795886

製造商名稱: 紳宇實業有限公司化妝品廠

製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/18

製造許可登錄編號: (空)

# 86795886 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第009292號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/07
發證日期	2021/09/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"拭拭樂"醫療級立體口罩(未滅菌)
英文品名	"OMA & BABY" MEDICAL 3D MASK(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	紳宇實業有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路二段12號8樓之1
申請商統一編號	86795886
製造商名稱	紳宇實業有限公司化妝品廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/22
製造許可登錄編號	GMP5023

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009292號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/07

發證日期: 2021/09/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "拭拭樂"醫療級立體口罩(未滅菌)

英文品名: "OMA & BABY" MEDICAL 3D MASK(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人立體，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 紳宇實業有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路二段12號8樓之1

申請商統一編號: 86795886

製造商名稱: 紳宇實業有限公司化妝品廠

製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/22

製造許可登錄編號: GMP5023

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根據名稱紳宇實業找到的相關資料

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# 紳宇實業於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	MD6132007424
機構名稱	紳宇實業有限公司化妝品廠
種類	製造業
地址	桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓
電話	03-3972433
開業狀態	開業

機構代碼: MD6132007424

機構名稱: 紳宇實業有限公司化妝品廠

種類: 製造業

地址: 桃園市平鎮區中豐路南勢2段460巷62號2、3樓

電話: 03-3972433

開業狀態: 開業

# 紳宇實業於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	MD6201049343
機構名稱	紳宇實業有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市大同區承德路2段12號8樓之1
電話	02-25503138#25
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201049343

機構名稱: 紳宇實業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市大同區承德路2段12號8樓之1

電話: 02-25503138#25

開業狀態: 開業

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根據地址臺北市大同區承德路二段12號8樓之1 找到的相關資料

巴爾桑波有限公司

電話: 0225551025 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區承德路二段１２號１２樓之３

@ 醫療器材商資料集

巴爾桑波有限公司

電話: 0225551025 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區承德路二段１２號１２樓之３

@ 醫療器材商資料集

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紳宇實業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

紳宇實業有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段12號8樓之1 | 電話: 02-2550-3138

名稱紳宇實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有紳宇實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
紳宇實業有限公司臺北市大同區承德路2段12號8樓之1	林白庸	86795886	核准設立

紳宇實業有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段12號8樓之1 | 負責人: 林白庸 | 統編: 86795886 | 核准設立

與拭拭樂醫療級平面口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司