全程醫療防護口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名全程醫療防護口罩 (未滅菌)的英文品名是GPF Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008761號, 有效日期是2025/12/30, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人立體、兒童立體,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是全程興業股份有限公司.

#全程醫療防護口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/30
發證日期2020/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名全程醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名GPF Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全程興業股份有限公司
申請商地址臺南市新營區八德路18號1樓
申請商統一編號97414955
製造商名稱全程興業股份有限公司新營廠
製造廠廠址臺南市新營區八德路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008761號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/30

發證日期

2020/12/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

全程醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名

GPF Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體、兒童立體,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

全程興業股份有限公司

申請商地址

臺南市新營區八德路18號1樓

申請商統一編號

97414955

製造商名稱

全程興業股份有限公司新營廠

製造廠廠址

臺南市新營區八德路18號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/12/30

製造許可登錄編號

(空)

全程醫療防護口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

全程醫療防護口罩 (未滅菌)的地址位於

臺南市新營區八德路18號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 全程醫療防護口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 全程醫療防護口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97414955
原始登記日期20021114
核發日期20230802
廠商中文名稱全程興業股份有限公司
廠商英文名稱GOLDEN PHOENIX FIBERWEBS, INC.
中文營業地址臺南市新營區新圳路25號
英文營業地址No. 25, Xinzun Rd., Xinying Dist., Tainan City 730014, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O隆
電話號碼02-2627-5200
傳真號碼02-2657-0268
進口資格
出口資格
統一編號: 97414955
原始登記日期: 20021114
核發日期: 20230802
廠商中文名稱: 全程興業股份有限公司
廠商英文名稱: GOLDEN PHOENIX FIBERWEBS, INC.
中文營業地址: 臺南市新營區新圳路25號
英文營業地址: No. 25, Xinzun Rd., Xinying Dist., Tainan City 730014, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O隆
電話號碼: 02-2627-5200
傳真號碼: 02-2657-0268
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 全程醫療防護口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 全程醫療防護口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱全程興業股份有限公司學甲廠
工廠登記編號67001738
工廠設立許可案號10567000600217
工廠地址臺南市學甲區新達里興業路333號
工廠市鎮鄉村里臺南市學甲區新達里
工廠負責人姓名鄭元隆
統一編號97414955
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期1050628
工廠登記核准日期1060320
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品113不織布
工廠名稱: 全程興業股份有限公司學甲廠
工廠登記編號: 67001738
工廠設立許可案號: 10567000600217
工廠地址: 臺南市學甲區新達里興業路333號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市學甲區新達里
工廠負責人姓名: 鄭元隆
統一編號: 97414955
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 1050628
工廠登記核准日期: 1060320
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 113不織布

@ 全程醫療防護口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱全程興業股份有限公司新圳廠
工廠登記編號67003611
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新營區太北里臺南市新營區太北里新圳路25號
工廠市鎮鄉村里臺南市新營區太北里
工廠負責人姓名鄭元隆
統一編號97414955
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120705
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品113不織布
工廠名稱: 全程興業股份有限公司新圳廠
工廠登記編號: 67003611
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新營區太北里臺南市新營區太北里新圳路25號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新營區太北里
工廠負責人姓名: 鄭元隆
統一編號: 97414955
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120705
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 113不織布

@ 全程醫療防護口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱全程興業股份有限公司新營廠
工廠登記編號99657491
工廠設立許可案號08310000601194
工廠地址臺南市新營區嘉芳里八德路18號
工廠市鎮鄉村里臺南市新營區嘉芳里
工廠負責人姓名鄭元隆
統一編號97414955
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0830829
工廠登記核准日期0840817
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、33其他製造業
主要產品113不織布、115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 全程興業股份有限公司新營廠
工廠登記編號: 99657491
工廠設立許可案號: 08310000601194
工廠地址: 臺南市新營區嘉芳里八德路18號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新營區嘉芳里
工廠負責人姓名: 鄭元隆
統一編號: 97414955
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0830829
工廠登記核准日期: 0840817
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、33其他製造業
主要產品: 113不織布、115紡織品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 全程醫療防護口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 全程醫療防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第008761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251230
發證日期20201225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名全程醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名GPF Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全程興業股份有限公司
申請商地址臺南市新營區八德路18號1樓
申請商統一編號97414955
製造商名稱全程興業股份有限公司新營廠
製造廠廠址臺南市新營區八德路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251230
發證日期: 20201225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全程醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: GPF Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全程興業股份有限公司
申請商地址: 臺南市新營區八德路18號1樓
申請商統一編號: 97414955
製造商名稱: 全程興業股份有限公司新營廠
製造廠廠址: 臺南市新營區八德路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 97414955 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 97414955 ...)

# 97414955 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97414955
原始登記日期20021114
核發日期20230802
廠商中文名稱全程興業股份有限公司
廠商英文名稱GOLDEN PHOENIX FIBERWEBS, INC.
中文營業地址臺南市新營區新圳路25號
英文營業地址No. 25, Xinzun Rd., Xinying Dist., Tainan City 730014, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O隆
電話號碼02-2627-5200
傳真號碼02-2657-0268
進口資格
出口資格
統一編號: 97414955
原始登記日期: 20021114
核發日期: 20230802
廠商中文名稱: 全程興業股份有限公司
廠商英文名稱: GOLDEN PHOENIX FIBERWEBS, INC.
中文營業地址: 臺南市新營區新圳路25號
英文營業地址: No. 25, Xinzun Rd., Xinying Dist., Tainan City 730014, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O隆
電話號碼: 02-2627-5200
傳真號碼: 02-2657-0268
進口資格:
出口資格:

# 97414955 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱全程興業股份有限公司學甲廠
工廠登記編號67001738
工廠設立許可案號10567000600217
工廠地址臺南市學甲區新達里興業路333號
工廠市鎮鄉村里臺南市學甲區新達里
工廠負責人姓名鄭元隆
統一編號97414955
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期1050628
工廠登記核准日期1060320
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品113不織布
工廠名稱: 全程興業股份有限公司學甲廠
工廠登記編號: 67001738
工廠設立許可案號: 10567000600217
工廠地址: 臺南市學甲區新達里興業路333號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市學甲區新達里
工廠負責人姓名: 鄭元隆
統一編號: 97414955
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 1050628
工廠登記核准日期: 1060320
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 113不織布

# 97414955 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱全程興業股份有限公司新營廠
工廠登記編號99657491
工廠設立許可案號08310000601194
工廠地址臺南市新營區嘉芳里八德路18號
工廠市鎮鄉村里臺南市新營區嘉芳里
工廠負責人姓名鄭元隆
統一編號97414955
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0830829
工廠登記核准日期0840817
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、33其他製造業
主要產品113不織布、115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 全程興業股份有限公司新營廠
工廠登記編號: 99657491
工廠設立許可案號: 08310000601194
工廠地址: 臺南市新營區嘉芳里八德路18號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新營區嘉芳里
工廠負責人姓名: 鄭元隆
統一編號: 97414955
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0830829
工廠登記核准日期: 0840817
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、33其他製造業
主要產品: 113不織布、115紡織品、332醫療器材及用品

# 97414955 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251230
發證日期20201225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名全程醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名GPF Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱全程興業股份有限公司
申請商地址臺南市新營區八德路18號1樓
申請商統一編號97414955
製造商名稱全程興業股份有限公司新營廠
製造廠廠址臺南市新營區八德路18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251230
發證日期: 20201225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 全程醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: GPF Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 全程興業股份有限公司
申請商地址: 臺南市新營區八德路18號1樓
申請商統一編號: 97414955
製造商名稱: 全程興業股份有限公司新營廠
製造廠廠址: 臺南市新營區八德路18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: (空)

# 97414955 於 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 - 5

管制編號D8408239
事業名稱全程興業股份有限公司新圳廠
營利事業統一編號97414955
縣市臺南市
鄉鎮市區新營區
(實際廠場)地址臺南市新營區太北里新圳路二五號
所在工業區名稱非屬工業區類
行業別代碼1159
行業別名稱其他紡織品製造業
二度分帶X座標(TWD97)176167.886901054
二度分帶Y座標(TWD97)2577629.46042691
經度(WGS84)120.278184
緯度(WGS84)23.299475
是否空列管1
是否水列管0
是否廢棄物列管1
是否毒化物列管0
是否土壤列管0
空解列日期2023-08-01
水解列日期(空)
廢解列日期(空)
毒解列日期(空)
土解列日期(空)
行業別三碼115
管制編號: D8408239
事業名稱: 全程興業股份有限公司新圳廠
營利事業統一編號: 97414955
縣市: 臺南市
鄉鎮市區: 新營區
(實際廠場)地址: 臺南市新營區太北里新圳路二五號
所在工業區名稱: 非屬工業區類
行業別代碼: 1159
行業別名稱: 其他紡織品製造業
二度分帶X座標(TWD97): 176167.886901054
二度分帶Y座標(TWD97): 2577629.46042691
經度(WGS84): 120.278184
緯度(WGS84): 23.299475
是否空列管: 1
是否水列管: 0
是否廢棄物列管: 1
是否毒化物列管: 0
是否土壤列管: 0
空解列日期: 2023-08-01
水解列日期: (空)
廢解列日期: (空)
毒解列日期: (空)
土解列日期: (空)
行業別三碼: 115

# 97414955 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱全程興業股份有限公司新圳廠
工廠登記編號67003611
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新營區太北里臺南市新營區太北里新圳路25號
工廠市鎮鄉村里臺南市新營區太北里
工廠負責人姓名鄭元隆
統一編號97414955
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120705
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品113不織布
工廠名稱: 全程興業股份有限公司新圳廠
工廠登記編號: 67003611
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新營區太北里臺南市新營區太北里新圳路25號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新營區太北里
工廠負責人姓名: 鄭元隆
統一編號: 97414955
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120705
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 113不織布
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根據名稱 全程興業 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 全程興業 ...)

# 全程興業 於 109年臺南市工廠登記清冊 - 1

登記編號67001738
工廠名稱全程興業股份有限公司學甲廠
工廠地址臺南市學甲區新達里興業路333號
符合之產業類別11紡織業
登記編號: 67001738
工廠名稱: 全程興業股份有限公司學甲廠
工廠地址: 臺南市學甲區新達里興業路333號
符合之產業類別: 11紡織業

# 全程興業 於 109年臺南市工廠登記清冊 - 2

登記編號99657491
工廠名稱全程興業股份有限公司新營廠
工廠地址臺南市新營區嘉芳里八德路18號
符合之產業類別11紡織業,33其他製造業
登記編號: 99657491
工廠名稱: 全程興業股份有限公司新營廠
工廠地址: 臺南市新營區嘉芳里八德路18號
符合之產業類別: 11紡織業,33其他製造業

# 全程興業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6105000686
機構名稱全程興業股份有限公司新營廠
種類製造業
地址臺南市新營區八德路18號
電話06-6521820
開業狀態開業
機構代碼: MD6105000686
機構名稱: 全程興業股份有限公司新營廠
種類: 製造業
地址: 臺南市新營區八德路18號
電話: 06-6521820
開業狀態: 開業

# 全程興業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6205027189
機構名稱全程興業股份有限公司
種類販賣業
地址臺南市新營區新圳路25號1樓
電話06-6521820
開業狀態開業
機構代碼: MD6205027189
機構名稱: 全程興業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺南市新營區新圳路25號1樓
電話: 06-6521820
開業狀態: 開業
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根據地址 臺南市新營區八德路18號1樓 找到的相關資料

無其他 臺南市新營區八德路18號1樓 資料。

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全程興業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

全程興業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段120巷13號6樓 | 電話: 02-2627-5200

全程興業股份有限公司 | 地址: 台南市新營區八德路18號 | 電話: 06-652-1820

名稱 全程興業 找到的公司登記或商業登記

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臺南市新營區新圳路25號
鄭元隆97414955核准設立

新北市板橋區八德路二段239巷10號
22815036撤銷

登記地址: 臺南市新營區新圳路25號 | 負責人: 鄭元隆 | 統編: 97414955 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區八德路二段239巷10號 | 統編: 22815036 | 撤銷

與全程醫療防護口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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