“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器的英文品名是“Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001186號, 有效日期是2025/11/18, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是醫兆生技企業有限公司.

#“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第001186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2020/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200118602
中文品名“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器
英文品名“Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱醫兆生技企業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號83787125
製造商名稱Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址No.225 Chutian Rd., Binjiang District, Hangzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/15
製造許可登錄編號QSD11723

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001186號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/18

發證日期

2020/11/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200118602

中文品名

“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器

英文品名

“Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

醫兆生技企業有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區廈門街63號2樓

申請商統一編號

83787125

製造商名稱

Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

No.225 Chutian Rd., Binjiang District, Hangzhou, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/12/15

製造許可登錄編號

QSD11723

“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器地圖 [ 導航 ]

“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器的地址位於

高雄市苓雅區廈門街63號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器 相關資料

@ “坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器 於 出進口廠商登記資料

統一編號83787125
原始登記日期20200511
核發日期20210815
廠商中文名稱醫兆生技企業有限公司
廠商英文名稱Mega Medical Instrument Enterprise LTD.
中文營業地址高雄市苓雅區廈門街63號2樓
英文營業地址2 F., No. 63, Xiamen St., Lingya Dist., Kaohsiung City 80251, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O雯
電話號碼07-3726129
傳真號碼07-3724783
進口資格
出口資格
統一編號: 83787125
原始登記日期: 20200511
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 醫兆生技企業有限公司
廠商英文名稱: Mega Medical Instrument Enterprise LTD.
中文營業地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 63, Xiamen St., Lingya Dist., Kaohsiung City 80251, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O雯
電話號碼: 07-3726129
傳真號碼: 07-3724783
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ “坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001283號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/03
發證日期2021/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200128300
中文品名“奇匯” 輸血輸液加溫器
英文品名“Keewell” Blood and Infusion Warmer
效能適用於需要輸血或液體給予的病患,可使液體或血液在輸送過程中保持溫熱。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT1800FT2800以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱醫兆生技企業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號83787125
製造商名稱KEEWELL MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址XIANANYI INDUSTRIAL ZONE, PINGZHOU, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528251 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/01
製造許可登錄編號QSD12966
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001283號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/03
發證日期: 2021/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200128300
中文品名: “奇匯” 輸血輸液加溫器
英文品名: “Keewell” Blood and Infusion Warmer
效能: 適用於需要輸血或液體給予的病患,可使液體或血液在輸送過程中保持溫熱。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT1800FT2800以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號: 83787125
製造商名稱: KEEWELL MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: XIANANYI INDUSTRIAL ZONE, PINGZHOU, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528251 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/01
製造許可登錄編號: QSD12966

@ “坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第016748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/26
發證日期2006/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601674800
中文品名"善旺"中央靜脈導管組
英文品名"SUNG WON" CENTRAL VENOUS CATHETER SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆生技企業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號83787125
製造商名稱SUNG WON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址199, Taeseongtabyeon-ro, Gangnae-myeon, Heungdeok-gu, Cheongju-si , Chungcheongbuk-do,korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號QSD8961
許可證字號: 衛署醫器輸字第016748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/26
發證日期: 2006/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601674800
中文品名: "善旺"中央靜脈導管組
英文品名: "SUNG WON" CENTRAL VENOUS CATHETER SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號: 83787125
製造商名稱: SUNG WON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 199, Taeseongtabyeon-ro, Gangnae-myeon, Heungdeok-gu, Cheongju-si , Chungcheongbuk-do,korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: QSD8961

@ “坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251118
發證日期20201118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200118602
中文品名“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器
英文品名“Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱醫兆生技企業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號83787125
製造商名稱Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址No.225 Chutian Rd., Binjiang District, Hangzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201215
製造許可登錄編號QSD11723
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001186號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251118
發證日期: 20201118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200118602
中文品名: “坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器
英文品名: “Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號: 83787125
製造商名稱: Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: No.225 Chutian Rd., Binjiang District, Hangzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201215
製造許可登錄編號: QSD11723

@ “坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/08
發證日期2017/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401847705
中文品名"美蒂" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"MD" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆生技企業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號83787125
製造商名稱MEDICAL DEVICES (PVT) LTD
製造廠廠址WAZIRABAD ROAD, UGOKI, SIALKOT, 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/11/17
製造許可登錄編號QSD50267
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/08
發證日期: 2017/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401847705
中文品名: "美蒂" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "MD" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號: 83787125
製造商名稱: MEDICAL DEVICES (PVT) LTD
製造廠廠址: WAZIRABAD ROAD, UGOKI, SIALKOT, 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2022/11/17
製造許可登錄編號: QSD50267

食品業者登錄資料集 資料集的 “坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器 相關資料

@ “坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱醫兆生技企業有限公司
公司統一編號83787125
業者地址高雄市苓雅區廈門街63號2樓
食品業者登錄字號E-183787125-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 醫兆生技企業有限公司
公司統一編號: 83787125
業者地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓
食品業者登錄字號: E-183787125-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83787125 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 83787125 ...)

# 83787125 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號83787125
原始登記日期20200511
核發日期20210815
廠商中文名稱醫兆生技企業有限公司
廠商英文名稱Mega Medical Instrument Enterprise LTD.
中文營業地址高雄市苓雅區廈門街63號2樓
英文營業地址2 F., No. 63, Xiamen St., Lingya Dist., Kaohsiung City 80251, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O雯
電話號碼07-3726129
傳真號碼07-3724783
進口資格
出口資格
統一編號: 83787125
原始登記日期: 20200511
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 醫兆生技企業有限公司
廠商英文名稱: Mega Medical Instrument Enterprise LTD.
中文營業地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 63, Xiamen St., Lingya Dist., Kaohsiung City 80251, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O雯
電話號碼: 07-3726129
傳真號碼: 07-3724783
進口資格:
出口資格:

# 83787125 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱醫兆生技企業有限公司
公司統一編號83787125
業者地址高雄市苓雅區廈門街63號2樓
食品業者登錄字號E-183787125-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 醫兆生技企業有限公司
公司統一編號: 83787125
業者地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓
食品業者登錄字號: E-183787125-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 83787125 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001283號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/03
發證日期2021/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200128300
中文品名“奇匯” 輸血輸液加溫器
英文品名“Keewell” Blood and Infusion Warmer
效能適用於需要輸血或液體給予的病患,可使液體或血液在輸送過程中保持溫熱。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT1800FT2800以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱醫兆生技企業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號83787125
製造商名稱KEEWELL MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址XIANANYI INDUSTRIAL ZONE, PINGZHOU, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528251 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/01
製造許可登錄編號QSD12966
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001283號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/03
發證日期: 2021/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200128300
中文品名: “奇匯” 輸血輸液加溫器
英文品名: “Keewell” Blood and Infusion Warmer
效能: 適用於需要輸血或液體給予的病患,可使液體或血液在輸送過程中保持溫熱。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT1800FT2800以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號: 83787125
製造商名稱: KEEWELL MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: XIANANYI INDUSTRIAL ZONE, PINGZHOU, NANHAI, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528251 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/01
製造許可登錄編號: QSD12966

# 83787125 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第016748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/26
發證日期2006/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601674800
中文品名"善旺"中央靜脈導管組
英文品名"SUNG WON" CENTRAL VENOUS CATHETER SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆生技企業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號83787125
製造商名稱SUNG WON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址199, Taeseongtabyeon-ro, Gangnae-myeon, Heungdeok-gu, Cheongju-si , Chungcheongbuk-do,korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號QSD8961
許可證字號: 衛署醫器輸字第016748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/26
發證日期: 2006/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601674800
中文品名: "善旺"中央靜脈導管組
英文品名: "SUNG WON" CENTRAL VENOUS CATHETER SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號: 83787125
製造商名稱: SUNG WON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 199, Taeseongtabyeon-ro, Gangnae-myeon, Heungdeok-gu, Cheongju-si , Chungcheongbuk-do,korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: QSD8961

# 83787125 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251118
發證日期20201118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200118602
中文品名“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器
英文品名“Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱醫兆生技企業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號83787125
製造商名稱Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址No.225 Chutian Rd., Binjiang District, Hangzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201215
製造許可登錄編號QSD11723
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001186號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251118
發證日期: 20201118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200118602
中文品名: “坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器
英文品名: “Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號: 83787125
製造商名稱: Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: No.225 Chutian Rd., Binjiang District, Hangzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201215
製造許可登錄編號: QSD11723

# 83787125 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/08
發證日期2017/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401847705
中文品名"美蒂" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"MD" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆生技企業有限公司
申請商地址高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號83787125
製造商名稱MEDICAL DEVICES (PVT) LTD
製造廠廠址WAZIRABAD ROAD, UGOKI, SIALKOT, 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/11/17
製造許可登錄編號QSD50267
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/08
發證日期: 2017/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401847705
中文品名: "美蒂" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "MD" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司
申請商地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓
申請商統一編號: 83787125
製造商名稱: MEDICAL DEVICES (PVT) LTD
製造廠廠址: WAZIRABAD ROAD, UGOKI, SIALKOT, 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2022/11/17
製造許可登錄編號: QSD50267
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# 醫兆生技企業 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6207000837
機構名稱醫兆生技企業有限公司
種類販賣業
地址高雄市苓雅區廈門街63號2樓
電話07-3726129
開業狀態開業
機構代碼: MD6207000837
機構名稱: 醫兆生技企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓
電話: 07-3726129
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區廈門街63號2樓
楊淑雯83787125核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 負責人: 楊淑雯 | 統編: 83787125 | 核准設立

與“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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