“士卓曼”玻璃陶瓷塊
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“士卓曼”玻璃陶瓷塊的英文品名是“Straumann” nice glass ceramic block, 許可證字號是衛部醫器輸字第034111號, 有效日期是2025/11/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.7核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣士卓曼醫療器械有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034111號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/22 |
發證日期 | 2020/11/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603411100 |
中文品名 | “士卓曼”玻璃陶瓷塊 |
英文品名 | “Straumann” nice glass ceramic block |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F6660 牙科用瓷粉 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.7核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街105號10樓 |
申請商統一編號 | 50905847 |
製造商名稱 | ETKON GMBH |
製造廠廠址 | RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/11 |
製造許可登錄編號 | QSD10372 |
許可證字號衛部醫器輸字第034111號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/22 |
發證日期2020/11/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603411100 |
中文品名“士卓曼”玻璃陶瓷塊 |
英文品名“Straumann” nice glass ceramic block |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.7核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓 |
申請商統一編號50905847 |
製造商名稱ETKON GMBH |
製造廠廠址RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/11/11 |
製造許可登錄編號QSD10372 |
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“士卓曼”玻璃陶瓷塊的地址位於
臺北市內湖區洲子街105號10樓