“士卓曼”玻璃陶瓷塊
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“士卓曼”玻璃陶瓷塊的英文品名是“Straumann” nice glass ceramic block, 許可證字號是衛部醫器輸字第034111號, 有效日期是2025/11/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.7核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣士卓曼醫療器械有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第034111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/22
發證日期2020/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603411100
中文品名“士卓曼”玻璃陶瓷塊
英文品名“Straumann” nice glass ceramic block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.7核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/11/11
製造許可登錄編號QSD10372

許可證字號

衛部醫器輸字第034111號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/22

發證日期

2020/11/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603411100

中文品名

“士卓曼”玻璃陶瓷塊

英文品名

“Straumann” nice glass ceramic block

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6660 牙科用瓷粉

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.7核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣士卓曼醫療器械有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街105號10樓

申請商統一編號

50905847

製造商名稱

ETKON GMBH

製造廠廠址

RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2021/11/11

製造許可登錄編號

QSD10372

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臺北市內湖區洲子街105號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “士卓曼”玻璃陶瓷塊 相關資料

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 出進口廠商登記資料

統一編號50905847
原始登記日期20181228
核發日期20230216
廠商中文名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
廠商英文名稱Straumann Group (Taiwan) Co. Ltd.
中文營業地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
英文營業地址10 F., No. 105, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114689, Taiwan (R.O.C.)
代表人LOhKOkKien(羅國健)
電話號碼02-81786199
傳真號碼02-81786198
進口資格
出口資格
統一編號: 50905847
原始登記日期: 20181228
核發日期: 20230216
廠商中文名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
廠商英文名稱: Straumann Group (Taiwan) Co. Ltd.
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 105, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114689, Taiwan (R.O.C.)
代表人: LOhKOkKien(羅國健)
電話號碼: 02-81786199
傳真號碼: 02-81786198
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “士卓曼”玻璃陶瓷塊 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/13
發證日期2016/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883201
中文品名“史得勞曼”牙冠連接體
英文品名“Straumann” Variobase for Crow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/13
發證日期: 2016/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883201
中文品名: “史得勞曼”牙冠連接體
英文品名: “Straumann” Variobase for Crow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: QSD6473

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260913
發證日期20160913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883201
中文品名“史得勞曼”牙冠連接體
英文品名“Straumann” Variobase for Crow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210514
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260913
發證日期: 20160913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883201
中文品名: “史得勞曼”牙冠連接體
英文品名: “Straumann” Variobase for Crow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210514
製造許可登錄編號: QSD6473

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183604
中文品名"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183604
中文品名: "麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址: Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250806
發證日期20200806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183604
中文品名"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250806
發證日期: 20200806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183604
中文品名: "麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址: Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/12
發證日期2008/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400731402
中文品名“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ANTHOGYR SAS
製造廠廠址2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD13611
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/12
發證日期: 2008/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400731402
中文品名: “安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ANTHOGYR SAS
製造廠廠址: 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD13611

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/24
發證日期2016/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602874901
中文品名艾森鈦基牙基台
英文品名AXIOM Ti-Base abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ANTHOGYR S.A.S
製造廠廠址2237 Avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/08/26
製造許可登錄編號QSD13611
許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/24
發證日期: 2016/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602874901
中文品名: 艾森鈦基牙基台
英文品名: AXIOM Ti-Base abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.S
製造廠廠址: 2237 Avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/26
製造許可登錄編號: QSD13611

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/04
發證日期2015/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602762208
中文品名“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名“Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/03/23
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第027622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/04
發證日期: 2015/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602762208
中文品名: “史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/03/23
製造許可登錄編號: QSD6473

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250804
發證日期20150804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602762208
中文品名“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名“Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200323
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第027622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250804
發證日期: 20150804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602762208
中文品名: “史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200323
製造許可登錄編號: QSD6473

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401909908
中文品名"丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Dental Wings" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱DENTAL WINGS INC.
製造廠廠址160 St - Viateur East, Montreal, Quebec, H2T 1A8, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2021/12/15
製造許可登錄編號QSD13405
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401909908
中文品名: "丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Dental Wings" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: DENTAL WINGS INC.
製造廠廠址: 160 St - Viateur East, Montreal, Quebec, H2T 1A8, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2021/12/15
製造許可登錄編號: QSD13405

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第035358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2022/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603535800
中文品名“士卓曼”牙科植體
英文品名“Straumann” BLX implant SLA Roxolid
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/09/14
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第035358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/23
發證日期: 2022/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603535800
中文品名: “士卓曼”牙科植體
英文品名: “Straumann” BLX implant SLA Roxolid
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/09/14
製造許可登錄編號: QSD6473

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/19
發證日期2017/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401743602
中文品名"諾威" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名"Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱VALOC AG
製造廠廠址THEODORSHOFWEG 22, CH-4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/19
發證日期: 2017/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401743602
中文品名: "諾威" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: VALOC AG
製造廠廠址: THEODORSHOFWEG 22, CH-4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220119
發證日期20170119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401743602
中文品名"諾威" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名"Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱VALOC AG
製造廠廠址THEODORSHOFWEG 22, CH-4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220119
發證日期: 20170119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401743602
中文品名: "諾威" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: VALOC AG
製造廠廠址: THEODORSHOFWEG 22, CH-4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190705
製造許可登錄編號: (空)

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/06
發證日期2019/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402040906
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/06
發證日期: 2019/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402040906
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240506
發證日期20190506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402040906
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240506
發證日期: 20190506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402040906
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/25
發證日期2019/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402097806
中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/25
發證日期: 2019/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402097806
中文品名: "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241025
發證日期20191025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402097806
中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191028
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241025
發證日期: 20191025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402097806
中文品名: "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191028
製造許可登錄編號: (空)

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期2013/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602530104
中文品名“史得勞曼”臨時支台齒
英文品名“Straumann” Temporary abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Strauann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 2013/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602530104
中文品名: “史得勞曼”臨時支台齒
英文品名: “Straumann” Temporary abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Strauann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: QSD6473

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230727
發證日期20130727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602530104
中文品名“史得勞曼”臨時支台齒
英文品名“Straumann” Temporary abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Strauann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190624
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230727
發證日期: 20130727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602530104
中文品名: “史得勞曼”臨時支台齒
英文品名: “Straumann” Temporary abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Strauann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: QSD6473

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第032538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/08
發證日期2019/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603253800
中文品名“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件
英文品名“Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Manufacturing, Inc.
製造廠廠址60 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/16
製造許可登錄編號QSD7055
許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/08
發證日期: 2019/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603253800
中文品名: “史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件
英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Manufacturing, Inc.
製造廠廠址: 60 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
製造許可登錄編號: QSD7055

食品業者登錄資料集 資料集的 “士卓曼”玻璃陶瓷塊 相關資料

@ “士卓曼”玻璃陶瓷塊 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
公司統一編號50905847
業者地址台北市內湖區洲子街105號10樓
食品業者登錄字號A-150905847-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
公司統一編號: 50905847
業者地址: 台北市內湖區洲子街105號10樓
食品業者登錄字號: A-150905847-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50905847 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 50905847 ...)

# 50905847 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50905847
原始登記日期20181228
核發日期20230216
廠商中文名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
廠商英文名稱Straumann Group (Taiwan) Co. Ltd.
中文營業地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
英文營業地址10 F., No. 105, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114689, Taiwan (R.O.C.)
代表人LOhKOkKien(羅國健)
電話號碼02-81786199
傳真號碼02-81786198
進口資格
出口資格
統一編號: 50905847
原始登記日期: 20181228
核發日期: 20230216
廠商中文名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
廠商英文名稱: Straumann Group (Taiwan) Co. Ltd.
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 105, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114689, Taiwan (R.O.C.)
代表人: LOhKOkKien(羅國健)
電話號碼: 02-81786199
傳真號碼: 02-81786198
進口資格:
出口資格:

# 50905847 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編50905847
公司名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
公司地址114臺北市內湖區洲子街105號10樓
TWD97二度分帶經度座標307457
TWD97二度分帶緯度座標2774855
統編: 50905847
公司名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區洲子街105號10樓
TWD97二度分帶經度座標: 307457
TWD97二度分帶緯度座標: 2774855

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/22
發證日期2015/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602779401
中文品名“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名“Straumann” Titanium Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第027794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/22
發證日期: 2015/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602779401
中文品名: “史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名: “Straumann” Titanium Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: QSD6473

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期2013/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602530104
中文品名“史得勞曼”臨時支台齒
英文品名“Straumann” Temporary abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Strauann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 2013/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602530104
中文品名: “史得勞曼”臨時支台齒
英文品名: “Straumann” Temporary abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Strauann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: QSD6473

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/30
發證日期2012/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602369203
中文品名“利斯特”洛卡特骨內植體牙橋系統
英文品名“Zest” LOCATOR Implant Attachment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Zest Anchors, LLC
製造廠廠址2230 Enterprise Street, Escondido CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QSD10573
許可證字號: 衛署醫器輸字第023692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/30
發證日期: 2012/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602369203
中文品名: “利斯特”洛卡特骨內植體牙橋系統
英文品名: “Zest” LOCATOR Implant Attachment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Zest Anchors, LLC
製造廠廠址: 2230 Enterprise Street, Escondido CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QSD10573

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/13
發證日期2016/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883201
中文品名“史得勞曼”牙冠連接體
英文品名“Straumann” Variobase for Crow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/13
發證日期: 2016/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883201
中文品名: “史得勞曼”牙冠連接體
英文品名: “Straumann” Variobase for Crow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: QSD6473

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/10
發證日期2014/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602678008
中文品名“史得勞曼”新歐塔式支台齒
英文品名“Straumann” SynOcta Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格048.601、048.603
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/07/26
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第026780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/10
發證日期: 2014/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602678008
中文品名: “史得勞曼”新歐塔式支台齒
英文品名: “Straumann” SynOcta Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 048.601、048.603
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/07/26
製造許可登錄編號: QSD6473

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031075號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603107507
中文品名“史得勞曼”螺絲固定支台齒
英文品名“Straumann” Screw-retained abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/02
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第031075號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603107507
中文品名: “史得勞曼”螺絲固定支台齒
英文品名: “Straumann” Screw-retained abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/12/02
製造許可登錄編號: QSD6473
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# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/06
發證日期2019/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402040906
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/06
發證日期: 2019/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402040906
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/11
發證日期2019/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084908
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱DENTAL MONITORING
製造廠廠址75 RUE DE TOCQUEVILLE, 75017 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/11
發證日期: 2019/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084908
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: DENTAL MONITORING
製造廠廠址: 75 RUE DE TOCQUEVILLE, 75017 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/09/12
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/07
發證日期2020/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402170502
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ClearCorrect, LLC
製造廠廠址21 Cypress Blvd., Suite 1010, Round Rock, Texas 78665, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/07
發證日期: 2020/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402170502
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ClearCorrect, LLC
製造廠廠址: 21 Cypress Blvd., Suite 1010, Round Rock, Texas 78665, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240911
發證日期20190911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084908
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱DENTAL MONITORING
製造廠廠址75 RUE DE TOCQUEVILLE, 75017 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240911
發證日期: 20190911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084908
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: DENTAL MONITORING
製造廠廠址: 75 RUE DE TOCQUEVILLE, 75017 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240506
發證日期20190506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402040906
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240506
發證日期: 20190506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402040906
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250707
發證日期20200707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402170502
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ClearCorrect, LLC
製造廠廠址21 Cypress Blvd., Suite 1010, Round Rock, Texas 78665, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250707
發證日期: 20200707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402170502
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ClearCorrect, LLC
製造廠廠址: 21 Cypress Blvd., Suite 1010, Round Rock, Texas 78665, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082000
中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱SYMMETRY MEDICAL POLYVAC SAS
製造廠廠址139 AVENUE CLEMENT ADER, WAMBRECHIES NORD, FRANCE 59118
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082000
中文品名: "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: SYMMETRY MEDICAL POLYVAC SAS
製造廠廠址: 139 AVENUE CLEMENT ADER, WAMBRECHIES NORD, FRANCE 59118
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/25
發證日期2019/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402097806
中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/25
發證日期: 2019/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402097806
中文品名: "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/28
製造許可登錄編號: (空)
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"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020979號 | 有效日期: 2024/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史得勞曼”洛使立骨內植體

英文品名: “Straumann” Roxolid Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023873號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年8月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“士卓曼”洛新骨內植體

英文品名: “Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034003號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022774號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020979號 | 有效日期: 2024/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史得勞曼”洛使立骨內植體

英文品名: “Straumann” Roxolid Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023873號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年8月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“士卓曼”洛新骨內植體

英文品名: “Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034003號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022774號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣士卓曼醫療器械 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街105號10樓
Loh Kok Kien(羅國健)50905847核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: Loh Kok Kien(羅國健) | 統編: 50905847 | 核准設立

地址 臺北市內湖區洲子街105號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街105號10樓
陳玉芬54666798廢止

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: 陳玉芬 | 統編: 54666798 | 廢止

與“士卓曼”玻璃陶瓷塊同分類的醫療器材許可證資料集

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

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