“亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊
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中文品名“亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊的英文品名是“Amann Girrbach” Ceramill Zolid GEN-X Zirconia Blank, 許可證字號是衛部醫器輸字第034126號, 有效日期是2025/12/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是源順事業有限公司.

#“亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第034126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2020/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603412600
中文品名“亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊
英文品名“Amann Girrbach” Ceramill Zolid GEN-X Zirconia Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號QSD4865

許可證字號

衛部醫器輸字第034126號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/14

發證日期

2020/12/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603412600

中文品名

“亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊

英文品名

“Amann Girrbach” Ceramill Zolid GEN-X Zirconia Blank

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6660 牙科用瓷粉

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

源順事業有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段83巷3號5樓

申請商統一編號

12918370

製造商名稱

AMANN GIRRBACH AG

製造廠廠址

HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

2020/12/30

製造許可登錄編號

QSD4865

“亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊地圖 [ 導航 ]

“亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊的地址位於

新北市三重區光復路一段83巷3號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 相關資料

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 出進口廠商登記資料

統一編號12918370
原始登記日期20020308
核發日期20210814
廠商中文名稱源順事業有限公司
廠商英文名稱WINDENT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路1段83巷3號5樓
英文營業地址5 F., No. 3, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O任
電話號碼02-29951002
傳真號碼02-29951033
進口資格
出口資格
統一編號: 12918370
原始登記日期: 20020308
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 源順事業有限公司
廠商英文名稱: WINDENT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段83巷3號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 3, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O任
電話號碼: 02-29951002
傳真號碼: 02-29951033
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第013020號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/15
發證日期2013/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401302007
中文品名"亞曼吉爾巴赫"成形金屬假牙床(未滅菌)
英文品名"AMANN GIRRBACH" Preformed Gold Denture Tooth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/15
發證日期: 2013/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401302007
中文品名: "亞曼吉爾巴赫"成形金屬假牙床(未滅菌)
英文品名: "AMANN GIRRBACH" Preformed Gold Denture Tooth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第013020號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180515
發證日期20130515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401302007
中文品名"亞曼吉爾巴赫"成形金屬假牙床(未滅菌)
英文品名"AMANN GIRRBACH" Preformed Gold Denture Tooth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180515
發證日期: 20130515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401302007
中文品名: "亞曼吉爾巴赫"成形金屬假牙床(未滅菌)
英文品名: "AMANN GIRRBACH" Preformed Gold Denture Tooth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/06
發證日期2018/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401914600
中文品名"亞曼吉爾巴赫" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名"Amann Girrbach" Facebow (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, 6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號QSD4865
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/06
發證日期: 2018/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401914600
中文品名: "亞曼吉爾巴赫" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名: "Amann Girrbach" Facebow (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, 6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: QSD4865

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230606
發證日期20180606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401914600
中文品名"亞曼吉爾巴赫" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名"Amann Girrbach" Facebow (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, 6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20180611
製造許可登錄編號QSD4865
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230606
發證日期: 20180606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401914600
中文品名: "亞曼吉爾巴赫" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名: "Amann Girrbach" Facebow (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, 6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20180611
製造許可登錄編號: QSD4865

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400155007
中文品名〝亞帝〞齒冠齒橋用臘(未滅菌)
英文品名"YETI" Waxes for Crowns & Bridges (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段82之3號4樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱YETI DENTALPRODUKTE GMBH
製造廠廠址INDUSTRIESTRASSE 3; D-78234 ENGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400155007
中文品名: 〝亞帝〞齒冠齒橋用臘(未滅菌)
英文品名: "YETI" Waxes for Crowns & Bridges (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段82之3號4樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: YETI DENTALPRODUKTE GMBH
製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 3; D-78234 ENGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001550號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400155007
中文品名〝亞帝〞齒冠齒橋用臘(未滅菌)
英文品名"YETI" Waxes for Crowns & Bridges (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段82之3號4樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱YETI DENTALPRODUKTE GMBH
製造廠廠址INDUSTRIESTRASSE 3; D-78234 ENGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400155007
中文品名: 〝亞帝〞齒冠齒橋用臘(未滅菌)
英文品名: "YETI" Waxes for Crowns & Bridges (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段82之3號4樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: YETI DENTALPRODUKTE GMBH
製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 3; D-78234 ENGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/15
發證日期2013/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401302109
中文品名"亞曼吉爾巴赫"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"AMANN GIRRBACH" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/15
發證日期: 2013/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401302109
中文品名: "亞曼吉爾巴赫"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "AMANN GIRRBACH" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013021號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180515
發證日期20130515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401302109
中文品名"亞曼吉爾巴赫"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"AMANN GIRRBACH" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180515
發證日期: 20130515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401302109
中文品名: "亞曼吉爾巴赫"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "AMANN GIRRBACH" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016478號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/29
發證日期2016/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401647800
中文品名"維拉帕斯特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Valplast" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱VALPLAST INTERNATIONAL CORP
製造廠廠址200 SHAMES DRIVE WESTBURY, NY 11590, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016478號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/29
發證日期: 2016/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401647800
中文品名: "維拉帕斯特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Valplast" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: VALPLAST INTERNATIONAL CORP
製造廠廠址: 200 SHAMES DRIVE WESTBURY, NY 11590, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016478號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210429
發證日期20160429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401647800
中文品名"維拉帕斯特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Valplast" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱VALPLAST INTERNATIONAL CORP
製造廠廠址200 SHAMES DRIVE WESTBURY, NY 11590, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016478號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210429
發證日期: 20160429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401647800
中文品名: "維拉帕斯特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Valplast" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: VALPLAST INTERNATIONAL CORP
製造廠廠址: 200 SHAMES DRIVE WESTBURY, NY 11590, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161214
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第020647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/10
發證日期2010/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602064709
中文品名“亞曼吉爾巴赫”牙科瓷塊
英文品名“Amann Girrbach” Ceramill Zi Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;102.10.31新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2020/03/24
製造許可登錄編號QSD4865
許可證字號: 衛署醫器輸字第020647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/10
發證日期: 2010/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602064709
中文品名: “亞曼吉爾巴赫”牙科瓷塊
英文品名: “Amann Girrbach” Ceramill Zi Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.31新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2020/03/24
製造許可登錄編號: QSD4865

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第020647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250310
發證日期20100310
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602064709
中文品名“亞曼吉爾巴赫”牙科瓷塊
英文品名“Amann Girrbach” Ceramill Zi Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;102.10.31新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20200324
製造許可登錄編號QSD4865
許可證字號: 衛署醫器輸字第020647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250310
發證日期: 20100310
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602064709
中文品名: “亞曼吉爾巴赫”牙科瓷塊
英文品名: “Amann Girrbach” Ceramill Zi Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.31新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20200324
製造許可登錄編號: QSD4865

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第022001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/30
發證日期2020/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200100
中文品名“亞曼吉爾巴赫” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名“Amann Girrbach” Medical image communication device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, 6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2020/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/30
發證日期: 2020/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200100
中文品名: “亞曼吉爾巴赫” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: “Amann Girrbach” Medical image communication device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, 6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2020/10/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第022001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250930
發證日期20200930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200100
中文品名“亞曼吉爾巴赫” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名“Amann Girrbach” Medical image communication device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, 6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20201005
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250930
發證日期: 20200930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200100
中文品名: “亞曼吉爾巴赫” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: “Amann Girrbach” Medical image communication device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, 6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20201005
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第025379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/20
發證日期2013/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602537902
中文品名“亞曼吉爾巴赫”牙科用金屬
英文品名“Amann Girrbach” Ceramill Sintron Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格,詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原102.9.6核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/03/09
製造許可登錄編號QSD4865
許可證字號: 衛部醫器輸字第025379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/20
發證日期: 2013/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602537902
中文品名: “亞曼吉爾巴赫”牙科用金屬
英文品名: “Amann Girrbach” Ceramill Sintron Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格,詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原102.9.6核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
製造許可登錄編號: QSD4865

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第025379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230820
發證日期20130820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602537902
中文品名“亞曼吉爾巴赫”牙科用金屬
英文品名“Amann Girrbach” Ceramill Sintron Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格,詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20180529
製造許可登錄編號QSD4865
許可證字號: 衛部醫器輸字第025379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230820
發證日期: 20130820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602537902
中文品名: “亞曼吉爾巴赫”牙科用金屬
英文品名: “Amann Girrbach” Ceramill Sintron Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格,詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20180529
製造許可登錄編號: QSD4865

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第027393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/18
發證日期2015/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602739306
中文品名“亞曼吉爾巴赫”諾利德牙科瓷塊
英文品名“Amann Girrbach” Ceramill Zolid Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項): 760022,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2020/03/27
製造許可登錄編號QSD4865
許可證字號: 衛部醫器輸字第027393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/18
發證日期: 2015/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602739306
中文品名: “亞曼吉爾巴赫”諾利德牙科瓷塊
英文品名: “Amann Girrbach” Ceramill Zolid Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項): 760022,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
製造許可登錄編號: QSD4865

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250518
發證日期20150518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602739306
中文品名“亞曼吉爾巴赫”諾利德牙科瓷塊
英文品名“Amann Girrbach” Ceramill Zolid Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項): 760022,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20200327
製造許可登錄編號QSD4865
許可證字號: 衛部醫器輸字第027393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250518
發證日期: 20150518
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602739306
中文品名: “亞曼吉爾巴赫”諾利德牙科瓷塊
英文品名: “Amann Girrbach” Ceramill Zolid Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項): 760022,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20200327
製造許可登錄編號: QSD4865

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第034126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251214
發證日期20201214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603412600
中文品名“亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊
英文品名“Amann Girrbach” Ceramill Zolid GEN-X Zirconia Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號QSD4865
許可證字號: 衛部醫器輸字第034126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251214
發證日期: 20201214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603412600
中文品名: “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊
英文品名: “Amann Girrbach” Ceramill Zolid GEN-X Zirconia Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: QSD4865

食品業者登錄資料集 資料集的 “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 相關資料

@ “亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱源順事業有限公司
公司統一編號12918370
業者地址新北市三重區光復路1段83巷3號5樓
食品業者登錄字號F-112918370-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 源順事業有限公司
公司統一編號: 12918370
業者地址: 新北市三重區光復路1段83巷3號5樓
食品業者登錄字號: F-112918370-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12918370 找到的相關資料

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# 12918370 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12918370
原始登記日期20020308
核發日期20210814
廠商中文名稱源順事業有限公司
廠商英文名稱WINDENT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路1段83巷3號5樓
英文營業地址5 F., No. 3, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O任
電話號碼02-29951002
傳真號碼02-29951033
進口資格
出口資格
統一編號: 12918370
原始登記日期: 20020308
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 源順事業有限公司
廠商英文名稱: WINDENT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段83巷3號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 3, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O任
電話號碼: 02-29951002
傳真號碼: 02-29951033
進口資格:
出口資格:

# 12918370 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020489號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/27
發證日期2019/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402048904
中文品名"亞曼吉爾巴赫" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Amann Girrbach" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, 6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2019/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020489號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/27
發證日期: 2019/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402048904
中文品名: "亞曼吉爾巴赫" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Amann Girrbach" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, 6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2019/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 12918370 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400155007
中文品名〝亞帝〞齒冠齒橋用臘(未滅菌)
英文品名"YETI" Waxes for Crowns & Bridges (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段82之3號4樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱YETI DENTALPRODUKTE GMBH
製造廠廠址INDUSTRIESTRASSE 3; D-78234 ENGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400155007
中文品名: 〝亞帝〞齒冠齒橋用臘(未滅菌)
英文品名: "YETI" Waxes for Crowns & Bridges (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段82之3號4樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: YETI DENTALPRODUKTE GMBH
製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 3; D-78234 ENGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 12918370 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/06
發證日期2018/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401914600
中文品名"亞曼吉爾巴赫" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名"Amann Girrbach" Facebow (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, 6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號QSD4865
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/06
發證日期: 2018/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401914600
中文品名: "亞曼吉爾巴赫" 頜與頜顳關節關係位置測量計 (未滅菌)
英文品名: "Amann Girrbach" Facebow (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3220 頜與頜顳關節關係位置測量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, 6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: QSD4865

# 12918370 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/06
發證日期2018/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401914702
中文品名"亞曼吉爾巴赫"成形金屬假牙床(未滅菌)
英文品名"Amann Girrbach" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, 6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2018/06/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/06
發證日期: 2018/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401914702
中文品名: "亞曼吉爾巴赫"成形金屬假牙床(未滅菌)
英文品名: "Amann Girrbach" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, 6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2018/06/11
製造許可登錄編號: (空)

# 12918370 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013020號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/15
發證日期2013/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401302007
中文品名"亞曼吉爾巴赫"成形金屬假牙床(未滅菌)
英文品名"AMANN GIRRBACH" Preformed Gold Denture Tooth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/15
發證日期: 2013/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401302007
中文品名: "亞曼吉爾巴赫"成形金屬假牙床(未滅菌)
英文品名: "AMANN GIRRBACH" Preformed Gold Denture Tooth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12918370 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/15
發證日期2013/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401302109
中文品名"亞曼吉爾巴赫"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"AMANN GIRRBACH" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/15
發證日期: 2013/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401302109
中文品名: "亞曼吉爾巴赫"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "AMANN GIRRBACH" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12918370 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/20
發證日期2013/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602537902
中文品名“亞曼吉爾巴赫”牙科用金屬
英文品名“Amann Girrbach” Ceramill Sintron Blank
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格,詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原102.9.6核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱源順事業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號12918370
製造商名稱AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/03/09
製造許可登錄編號QSD4865
許可證字號: 衛部醫器輸字第025379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/20
發證日期: 2013/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602537902
中文品名: “亞曼吉爾巴赫”牙科用金屬
英文品名: “Amann Girrbach” Ceramill Sintron Blank
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格,詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原102.9.6核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源順事業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
申請商統一編號: 12918370
製造商名稱: AMANN GIRRBACH AG
製造廠廠址: HERRSCHAFTSWIESEN 1, A-6842 KOBLACH, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
製造許可登錄編號: QSD4865
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根據名稱 源順事業 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 源順事業 ...)

# 源順事業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6231028903
機構名稱源順事業有限公司
種類販賣業
地址新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6231028903
機構名稱: 源順事業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 源順事業 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱源順事業有限公司
公司統一編號12918370
業者地址新北市三重區光復路1段83巷3號5樓
食品業者登錄字號F-112918370-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 源順事業有限公司
公司統一編號: 12918370
業者地址: 新北市三重區光復路1段83巷3號5樓
食品業者登錄字號: F-112918370-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記
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根據地址 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓 ...)

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 | 有效日期: 2023/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002829號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 | 有效日期: 2023/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002829號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 源順事業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 源順事業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路1段83巷3號5樓
陳忠任12918370核准設立

新北市三重區正義北路二八巷三六號
范儷馨12928047核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段83巷3號5樓 | 負責人: 陳忠任 | 統編: 12918370 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區正義北路二八巷三六號 | 負責人: 范儷馨 | 統編: 12928047 | 核准設立

地址 新北市三重區光復路一段83巷3號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路一段83巷5號6樓
李建樂80564276核准設立

新北市三重區光復路一段83巷3號3樓
36034314解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字 第1005000957號)

新北市三重區光復路一段83巷2號8樓
70571489解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字 第156號)

新北市三重區光復路一段83巷2號9樓
16038164解散 (094年10月28日 經授中字 第0943308298號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷5號6樓 | 負責人: 李建樂 | 統編: 80564276 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號3樓 | 統編: 36034314 | 解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字 第1005000957號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號8樓 | 統編: 70571489 | 解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字 第156號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號9樓 | 統編: 16038164 | 解散 (094年10月28日 經授中字 第0943308298號)

與“亞曼吉爾巴赫”諾利德倢克斯氧化鋯瓷塊同分類的醫療器材許可證資料集

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202),以下空白。規格變更為:0.5,1ml;有效期間變更為36個月,以下空白。原102.1.17仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目:(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202),以下空白。規格變更為:0.5,1ml;有效期間變更為36個月,以下空白。原102.1.17仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目:(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

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