“億宸”輔助生殖微管
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中文品名“億宸”輔助生殖微管的英文品名是“Essence” Micropipet, 許可證字號是衛部醫器輸字第034206號, 有效日期是2025/12/04, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是億宸科技有限公司.

#“億宸”輔助生殖微管的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第034206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/04
發證日期2020/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603420601
中文品名“億宸”輔助生殖微管
英文品名“Essence” Micropipet
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱CooperSugical Inc.
製造廠廠址95 Corporate Drive, Trumbull, CT06611, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/02/17
製造許可登錄編號QSD12221

許可證字號

衛部醫器輸字第034206號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/04

發證日期

2020/12/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603420601

中文品名

“億宸”輔助生殖微管

英文品名

“Essence” Micropipet

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L6130 輔助生殖之微小器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

億宸科技有限公司

申請商地址

台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號

53554752

製造商名稱

CooperSugical Inc.

製造廠廠址

95 Corporate Drive, Trumbull, CT06611, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

2022/02/17

製造許可登錄編號

QSD12221

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台北市中山區天祥路86巷9號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “億宸”輔助生殖微管 相關資料

@ “億宸”輔助生殖微管 於 出進口廠商登記資料

統一編號53554752
原始登記日期20120102
核發日期20230707
廠商中文名稱億宸科技有限公司
廠商英文名稱ESSENCE EQUIP CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權西路11號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O韻
電話號碼02-25961108
傳真號碼02-25961105
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53554752
原始登記日期: 20120102
核發日期: 20230707
廠商中文名稱: 億宸科技有限公司
廠商英文名稱: ESSENCE EQUIP CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O韻
電話號碼: 02-25961108
傳真號碼: 02-25961105
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “億宸”輔助生殖微管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/08
發證日期2015/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531108
中文品名"費提普羅" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名"Fertipro" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱FERTIPRO N.V.
製造廠廠址INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/08
發證日期: 2015/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531108
中文品名: "費提普羅" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名: "Fertipro" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: FERTIPRO N.V.
製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/03/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250608
發證日期20150608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401531108
中文品名"費提普羅" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名"Fertipro" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱FERTIPRO N.V.
製造廠廠址INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20200306
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250608
發證日期: 20150608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401531108
中文品名: "費提普羅" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名: "Fertipro" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: FERTIPRO N.V.
製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20200306
製造許可登錄編號: (空)

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032809號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/05
發證日期2019/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603280905
中文品名“實驗科技”輔助生殖幫浦抽吸器
英文品名“Labotect” Aspirator 3
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6120 輔助生殖附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格13907, 14193以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號QSD8884
許可證字號: 衛部醫器輸字第032809號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/05
發證日期: 2019/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603280905
中文品名: “實驗科技”輔助生殖幫浦抽吸器
英文品名: “Labotect” Aspirator 3
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6120 輔助生殖附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 13907, 14193以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/04
製造許可登錄編號: QSD8884

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032809號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240905
發證日期20190905
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603280905
中文品名“實驗科技”輔助生殖幫浦抽吸器
英文品名“Labotect” Aspirator 3
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6120 輔助生殖附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格13907, 14193以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191004
製造許可登錄編號QSD8884
許可證字號: 衛部醫器輸字第032809號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240905
發證日期: 20190905
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603280905
中文品名: “實驗科技”輔助生殖幫浦抽吸器
英文品名: “Labotect” Aspirator 3
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6120 輔助生殖附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 13907, 14193以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191004
製造許可登錄編號: QSD8884

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/18
發證日期2016/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602911300
中文品名“費提普羅”精蟲處理試劑
英文品名“FertiPro” Sperm Preparation Media
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱FERTIPRO N.V.
製造廠廠址INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2021/11/15
製造許可登錄編號QSD11152
許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/18
發證日期: 2016/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602911300
中文品名: “費提普羅”精蟲處理試劑
英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: FERTIPRO N.V.
製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
製造許可登錄編號: QSD11152

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261118
發證日期20161118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602911300
中文品名“費提普羅”精蟲處理試劑
英文品名“FertiPro” Sperm Preparation Media
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱FERTIPRO N.V.
製造廠廠址INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20211115
製造許可登錄編號QSD11152
許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261118
發證日期: 20161118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602911300
中文品名: “費提普羅”精蟲處理試劑
英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: FERTIPRO N.V.
製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20211115
製造許可登錄編號: QSD11152

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028627號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/11
發證日期2016/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602862700
中文品名“歐瑞吉”生殖用培養液
英文品名“Origio” Media for Assisted Reproductio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱ORIGIO A/S
製造廠廠址Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程總公司
異動日期2022/08/29
製造許可登錄編號QSD12221
許可證字號: 衛部醫器輸字第028627號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/11
發證日期: 2016/07/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602862700
中文品名: “歐瑞吉”生殖用培養液
英文品名: “Origio” Media for Assisted Reproductio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: ORIGIO A/S
製造廠廠址: Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: 總公司
異動日期: 2022/08/29
製造許可登錄編號: QSD12221

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028627號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260711
發證日期20160711
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602862700
中文品名“歐瑞吉”生殖用培養液
英文品名“Origio” Media for Assisted Reproductio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱ORIGIO A/S
製造廠廠址Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20210507
製造許可登錄編號QSD8625
許可證字號: 衛部醫器輸字第028627號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260711
發證日期: 20160711
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602862700
中文品名: “歐瑞吉”生殖用培養液
英文品名: “Origio” Media for Assisted Reproductio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: ORIGIO A/S
製造廠廠址: Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20210507
製造許可登錄編號: QSD8625

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第029807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/29
發證日期2017/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602980704
中文品名“費提普羅”冷凍保存試劑組
英文品名“FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱FERTIPRO N.V.
製造廠廠址INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/03/16
製造許可登錄編號QSD11152
許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/29
發證日期: 2017/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602980704
中文品名: “費提普羅”冷凍保存試劑組
英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: FERTIPRO N.V.
製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/16
製造許可登錄編號: QSD11152

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第029807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270629
發證日期20170629
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602980704
中文品名“費提普羅”冷凍保存試劑組
英文品名“FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱FERTIPRO N.V.
製造廠廠址INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20220316
製造許可登錄編號QSD11152
許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270629
發證日期: 20170629
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602980704
中文品名: “費提普羅”冷凍保存試劑組
英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: FERTIPRO N.V.
製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: QSD11152

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/08/14
發證日期2018/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401949601
中文品名"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名"Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱FERTIPRO N.V.
製造廠廠址INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2018/08/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/08/14
發證日期: 2018/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401949601
中文品名: "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: FERTIPRO N.V.
製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2018/08/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第019496號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230814
發證日期20180814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401949601
中文品名"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名"Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱FERTIPRO N.V.
製造廠廠址INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20180816
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230814
發證日期: 20180814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401949601
中文品名: "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: FERTIPRO N.V.
製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20180816
製造許可登錄編號: (空)

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/16
發證日期2017/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603028207
中文品名“生機”冷凍保存試劑
英文品名“SAGE” Cryopreservation Media
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/08/24
製造許可登錄編號QSD12221
許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/16
發證日期: 2017/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603028207
中文品名: “生機”冷凍保存試劑
英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址: 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/08/24
製造許可登錄編號: QSD12221

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第030282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221016
發證日期20171016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603028207
中文品名“生機”冷凍保存試劑
英文品名“SAGE” Cryopreservation Media
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱COOPERSURGICAL, INC.
製造廠廠址95 CORPORATE DR. TRUMBULL, CT 06611, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20171122
製造許可登錄編號QSD8625
許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221016
發證日期: 20171016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603028207
中文品名: “生機”冷凍保存試劑
英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: COOPERSURGICAL, INC.
製造廠廠址: 95 CORPORATE DR. TRUMBULL, CT 06611, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20171122
製造許可登錄編號: QSD8625

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第012927號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401292700
中文品名"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名"Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱FERTIPRO N.V.
製造廠廠址INDUSTRIEPARK NOORD 32 B-8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/19
發證日期: 2013/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401292700
中文品名: "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: FERTIPRO N.V.
製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 B-8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第012927號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180419
發證日期20130419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401292700
中文品名"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名"Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱FERTIPRO N.V.
製造廠廠址INDUSTRIEPARK NOORD 32 B-8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180419
發證日期: 20130419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401292700
中文品名: "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: FERTIPRO N.V.
製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 B-8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第029139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/08
發證日期2016/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602913902
中文品名“億宸”輔助生殖微管
英文品名“Essence” Origio Micropipet
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱CooperSurgical Inc.
製造廠廠址95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/16
製造許可登錄編號QSD13521
許可證字號: 衛部醫器輸字第029139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/08
發證日期: 2016/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602913902
中文品名: “億宸”輔助生殖微管
英文品名: “Essence” Origio Micropipet
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: CooperSurgical Inc.
製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/02/16
製造許可登錄編號: QSD13521

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第029139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261208
發證日期20161208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602913902
中文品名“億宸”輔助生殖微管
英文品名“Essence” Origio Micropipet
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱CooperSurgical Inc.
製造廠廠址95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號QSD13521
許可證字號: 衛部醫器輸字第029139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261208
發證日期: 20161208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602913902
中文品名: “億宸”輔助生殖微管
英文品名: “Essence” Origio Micropipet
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: CooperSurgical Inc.
製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: QSD13521

@ “億宸”輔助生殖微管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第030285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/16
發證日期2017/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603028500
中文品名“生機”顯微操作試劑
英文品名“SAGE” Micromanipulation Media
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱CooperSurgical, Inc.
製造廠廠址95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號QSD12221
許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/16
發證日期: 2017/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603028500
中文品名: “生機”顯微操作試劑
英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: CooperSurgical, Inc.
製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: QSD12221

食品業者登錄資料集 資料集的 “億宸”輔助生殖微管 相關資料

@ “億宸”輔助生殖微管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱億宸科技有限公司
公司統一編號53554752
業者地址台北市中山區民權西路11號3樓之1
食品業者登錄字號A-153554752-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 億宸科技有限公司
公司統一編號: 53554752
業者地址: 台北市中山區民權西路11號3樓之1
食品業者登錄字號: A-153554752-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53554752 找到的相關資料

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# 53554752 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53554752
原始登記日期20120102
核發日期20230707
廠商中文名稱億宸科技有限公司
廠商英文名稱ESSENCE EQUIP CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民權西路11號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O韻
電話號碼02-25961108
傳真號碼02-25961105
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53554752
原始登記日期: 20120102
核發日期: 20230707
廠商中文名稱: 億宸科技有限公司
廠商英文名稱: ESSENCE EQUIP CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O韻
電話號碼: 02-25961108
傳真號碼: 02-25961105
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53554752 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/16
發證日期2017/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603028207
中文品名“生機”冷凍保存試劑
英文品名“SAGE” Cryopreservation Media
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/08/24
製造許可登錄編號QSD12221
許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/16
發證日期: 2017/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603028207
中文品名: “生機”冷凍保存試劑
英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址: 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/08/24
製造許可登錄編號: QSD12221

# 53554752 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/16
發證日期2017/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603028500
中文品名“生機”顯微操作試劑
英文品名“SAGE” Micromanipulation Media
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱CooperSurgical, Inc.
製造廠廠址95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號QSD12221
許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/16
發證日期: 2017/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603028500
中文品名: “生機”顯微操作試劑
英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: CooperSurgical, Inc.
製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: QSD12221

# 53554752 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/22
發證日期2016/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602876904
中文品名“億宸” 濾泡取卵針/針組
英文品名“Essence” Labotect Puncture needles and set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6100 輔助生殖之導引針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格13417, 13427, 13436, 13438, 13440, 13441, 13443, 13444, 13450, 13451, 13452, 13463, 15138以下空白 。增加規格：16445 。型號15138規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格：13417及13436。
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/25
製造許可登錄編號QSD8884
許可證字號: 衛部醫器輸字第028769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/22
發證日期: 2016/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602876904
中文品名: “億宸” 濾泡取卵針/針組
英文品名: “Essence” Labotect Puncture needles and set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6100 輔助生殖之導引針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 13417, 13427, 13436, 13438, 13440, 13441, 13443, 13444, 13450, 13451, 13452, 13463, 15138以下空白 。增加規格：16445 。型號15138規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格：13417及13436。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/25
製造許可登錄編號: QSD8884

# 53554752 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028792號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/03
發證日期2016/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602879202
中文品名“億宸” 胚胎植入導管組
英文品名“Essence” Labotect Embryo Transfer Catheter Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6110 輔助生殖導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格13365, 13366, 13369以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/25
製造許可登錄編號QSD8884
許可證字號: 衛部醫器輸字第028792號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/03
發證日期: 2016/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602879202
中文品名: “億宸” 胚胎植入導管組
英文品名: “Essence” Labotect Embryo Transfer Catheter Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 13365, 13366, 13369以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/25
製造許可登錄編號: QSD8884

# 53554752 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602941602
中文品名“生機”男性不孕症試劑
英文品名“SAGE” Andrology Media
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱CooperSurgical, Inc.
製造廠廠址95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/08/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸字第029416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602941602
中文品名: “生機”男性不孕症試劑
英文品名: “SAGE” Andrology Media
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: CooperSurgical, Inc.
製造廠廠址: 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/08/31
製造許可登錄編號: (空)

# 53554752 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602941704
中文品名“生機”生殖細胞培養試劑
英文品名“SAGE” Advantage Sequential Culture Media
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱CooperSurgical, Inc.
製造廠廠址95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號QSD12221
許可證字號: 衛部醫器輸字第029417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602941704
中文品名: “生機”生殖細胞培養試劑
英文品名: “SAGE” Advantage Sequential Culture Media
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: CooperSurgical, Inc.
製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: QSD12221

# 53554752 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/08
發證日期2016/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602913902
中文品名“億宸”輔助生殖微管
英文品名“Essence” Origio Micropipet
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱CooperSurgical Inc.
製造廠廠址95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/16
製造許可登錄編號QSD13521
許可證字號: 衛部醫器輸字第029139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/08
發證日期: 2016/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602913902
中文品名: “億宸”輔助生殖微管
英文品名: “Essence” Origio Micropipet
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: CooperSurgical Inc.
製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/02/16
製造許可登錄編號: QSD13521
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# 億宸科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2015/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401578402
中文品名"億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2015/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401578402
中文品名: "億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: (空)

# 億宸科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251027
發證日期20151027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401578402
中文品名"億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251027
發證日期: 20151027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401578402
中文品名: "億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200717
製造許可登錄編號: (空)

# 億宸科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/27
發證日期2017/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401835402
中文品名"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱BIOCOAT, INC.
製造廠廠址211 WITMER ROAD HORSHAM, PA 19044, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/27
發證日期: 2017/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401835402
中文品名: "億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: BIOCOAT, INC.
製造廠廠址: 211 WITMER ROAD HORSHAM, PA 19044, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/09/29
製造許可登錄編號: (空)

# 億宸科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2015/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401578501
中文品名"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱ORIGIO INC.
製造廠廠址2400 HUNTERS WAY, CHARLOTTESVILLE, VA22911, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2015/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401578501
中文品名: "億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: ORIGIO INC.
製造廠廠址: 2400 HUNTERS WAY, CHARLOTTESVILLE, VA22911, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/17
製造許可登錄編號: (空)

# 億宸科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第034100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603410008
中文品名“億宸”人工授精管
英文品名“Essence” Labotect Insemination Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L6110 輔助生殖導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格13372以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱億宸科技有限公司
申請商地址台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號53554752
製造商名稱LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/28
製造許可登錄編號QSD8884
許可證字號: 衛部醫器輸字第034100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2020/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603410008
中文品名: “億宸”人工授精管
英文品名: “Essence” Labotect Insemination Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 13372以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 億宸科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號: 53554752
製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/28
製造許可登錄編號: QSD8884
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“費提普羅”精蟲處理試劑

英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費提普羅”精蟲處理試劑

英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號 | 有效日期: 20261118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 20221016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費提普羅”冷凍保存試劑組

英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費提普羅”冷凍保存試劑組

英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號 | 有效日期: 20270629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥第喀特” 生殖用培養液

英文品名: “MediCult” Media for Assisted Reproductio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028897號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。增加規格:型號83100060A、83100125A、83110060A、83110125A。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐瑞吉”生殖用培養液

英文品名: “Origio” Media for Assisted Reproductio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028627號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費提普羅”精蟲處理試劑

英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費提普羅”精蟲處理試劑

英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號 | 有效日期: 20261118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 20221016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費提普羅”冷凍保存試劑組

英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費提普羅”冷凍保存試劑組

英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號 | 有效日期: 20270629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥第喀特” 生殖用培養液

英文品名: “MediCult” Media for Assisted Reproductio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028897號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。增加規格:型號83100060A、83100125A、83110060A、83110125A。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐瑞吉”生殖用培養液

英文品名: “Origio” Media for Assisted Reproductio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028627號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 億宸科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權西路11號3樓之1		陳朝韻53554752核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 | 負責人: 陳朝韻 | 統編: 53554752 | 核准設立

與“億宸”輔助生殖微管同分類的醫療器材許可證資料集

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

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