“奎克斯”布斯霆延長導管
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中文品名“奎克斯”布斯霆延長導管的英文品名是“QXMedical” Boosting Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第034208號, 有效日期是2025/12/07, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是證達實業有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第034208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/07
發證日期2020/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603420802
中文品名“奎克斯”布斯霆延長導管
英文品名“QXMedical” Boosting Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱證達實業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號82957396
製造商名稱QXMedical, LLC
製造廠廠址2820 Patton Rd, Roseville, MN 55113 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/24
製造許可登錄編號QSD12784

許可證字號

衛部醫器輸字第034208號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/07

發證日期

2020/12/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603420802

中文品名

“奎克斯”布斯霆延長導管

英文品名

“QXMedical” Boosting Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

證達實業有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

申請商統一編號

82957396

製造商名稱

QXMedical, LLC

製造廠廠址

2820 Patton Rd, Roseville, MN 55113 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/12/24

製造許可登錄編號

QSD12784

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“奎克斯”布斯霆延長導管的地址位於

新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “奎克斯”布斯霆延長導管 相關資料

@ “奎克斯”布斯霆延長導管 於 出進口廠商登記資料

統一編號82957396
原始登記日期20190731
核發日期20210814
廠商中文名稱證達實業有限公司
廠商英文名稱JADE MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
英文營業地址4F.-1, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O如
電話號碼02-26959660
傳真號碼02-26959670
進口資格
出口資格
統一編號: 82957396
原始登記日期: 20190731
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 證達實業有限公司
廠商英文名稱: JADE MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
英文營業地址: 4F.-1, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O如
電話號碼: 02-26959660
傳真號碼: 02-26959670
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “奎克斯”布斯霆延長導管 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “奎克斯”布斯霆延長導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251207
發證日期20201207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603420802
中文品名“奎克斯”布斯霆延長導管
英文品名“QXMedical” Boosting Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱證達實業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號82957396
製造商名稱QXMedical, LLC
製造廠廠址2820 Patton Rd, Roseville, MN 55113 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201224
製造許可登錄編號QSD12784
許可證字號: 衛部醫器輸字第034208號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251207
發證日期: 20201207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603420802
中文品名: “奎克斯”布斯霆延長導管
英文品名: “QXMedical” Boosting Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 證達實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 82957396
製造商名稱: QXMedical, LLC
製造廠廠址: 2820 Patton Rd, Roseville, MN 55113 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201224
製造許可登錄編號: QSD12784

@ “奎克斯”布斯霆延長導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第034210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/07
發證日期2020/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603421002
中文品名“察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀
英文品名“Chalice” ParaTherm Heater / Cooler
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格540016, 540018以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱證達實業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號82957396
製造商名稱CHALICE MEDICAL LIMITED
製造廠廠址MANTON WOOD ENTERPRISE PARK, WORKSOP, NOTTINGHAMSHIRE, S80 2RS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號QSD13167
許可證字號: 衛部醫器輸字第034210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/07
發證日期: 2020/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603421002
中文品名: “察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀
英文品名: “Chalice” ParaTherm Heater / Cooler
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 540016, 540018以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 證達實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 82957396
製造商名稱: CHALICE MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: MANTON WOOD ENTERPRISE PARK, WORKSOP, NOTTINGHAMSHIRE, S80 2RS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: QSD13167

@ “奎克斯”布斯霆延長導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第035997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/30
發證日期2023/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603599708
中文品名“傳路彌那” 優康丘苡思冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名“Translumina” Yukon Choice PC Sirolimus Eluting Coronary Stent System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱證達實業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號82957396
製造商名稱Translumina GmbH
製造廠廠址Neue Rottenburger Straβe 50, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號QSD13544
許可證字號: 衛部醫器輸字第035997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/30
發證日期: 2023/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603599708
中文品名: “傳路彌那” 優康丘苡思冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名: “Translumina” Yukon Choice PC Sirolimus Eluting Coronary Stent System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;安全監視
申請商名稱: 證達實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 82957396
製造商名稱: Translumina GmbH
製造廠廠址: Neue Rottenburger Straβe 50, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: QSD13544

@ “奎克斯”布斯霆延長導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/25
發證日期2019/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603277300
中文品名“傳路彌那”凱西弗冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名“Translumina” Cathy No 4 PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱證達實業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號82957396
製造商名稱Translumina GmbH
製造廠廠址Neue Rottenburger Straβe 50, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號QSD13544
許可證字號: 衛部醫器輸字第032773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/25
發證日期: 2019/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603277300
中文品名: “傳路彌那”凱西弗冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名: “Translumina” Cathy No 4 PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 證達實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 82957396
製造商名稱: Translumina GmbH
製造廠廠址: Neue Rottenburger Straβe 50, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: QSD13544

@ “奎克斯”布斯霆延長導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第034750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260630
發證日期20210630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603475008
中文品名“上游” 勾貝克穿越導管
英文品名“Upstream” GoBack Crossing Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GB 603 014P 120L、GB 603 014P 80L、GB 600 018P 120L、GB 600 018P 80L以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱證達實業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號82957396
製造商名稱Upstream Peripheral Technologies Ltd.
製造廠廠址ARAN Building, 43 Haeshel Street, P.O. BOX 3067, Caesarea Business Park, 3088900 Caesarea, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD13063
許可證字號: 衛部醫器輸字第034750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260630
發證日期: 20210630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603475008
中文品名: “上游” 勾貝克穿越導管
英文品名: “Upstream” GoBack Crossing Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GB 603 014P 120L、GB 603 014P 80L、GB 600 018P 120L、GB 600 018P 80L以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 證達實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 82957396
製造商名稱: Upstream Peripheral Technologies Ltd.
製造廠廠址: ARAN Building, 43 Haeshel Street, P.O. BOX 3067, Caesarea Business Park, 3088900 Caesarea, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD13063

@ “奎克斯”布斯霆延長導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第035996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/30
發證日期2023/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603599606
中文品名“傳路彌那” 優康科隆冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名“Translumina” Yukon Chrome PC Sirolimus Eluting Coronary Stent System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱證達實業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號82957396
製造商名稱Translumina GmbH
製造廠廠址Neue Rottenburger Straβe 50, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/15
製造許可登錄編號QSD13544
許可證字號: 衛部醫器輸字第035996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/30
發證日期: 2023/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603599606
中文品名: “傳路彌那” 優康科隆冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名: “Translumina” Yukon Chrome PC Sirolimus Eluting Coronary Stent System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;安全監視
申請商名稱: 證達實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 82957396
製造商名稱: Translumina GmbH
製造廠廠址: Neue Rottenburger Straβe 50, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/15
製造許可登錄編號: QSD13544

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公司或商業登記名稱證達實業有限公司
公司統一編號82957396
業者地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
食品業者登錄字號F-182957396-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 證達實業有限公司
公司統一編號: 82957396
業者地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
食品業者登錄字號: F-182957396-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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統一編號82957396
原始登記日期20190731
核發日期20210814
廠商中文名稱證達實業有限公司
廠商英文名稱JADE MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
英文營業地址4F.-1, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O如
電話號碼02-26959660
傳真號碼02-26959670
進口資格
出口資格
統一編號: 82957396
原始登記日期: 20190731
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 證達實業有限公司
廠商英文名稱: JADE MEDICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
英文營業地址: 4F.-1, No. 31, Ln. 169, Kangning St., Xizhi Dist., New Taipei City 22180, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O如
電話號碼: 02-26959660
傳真號碼: 02-26959670
進口資格:
出口資格:

# 82957396 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱證達實業有限公司
公司統一編號82957396
業者地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
食品業者登錄字號F-182957396-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 證達實業有限公司
公司統一編號: 82957396
業者地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
食品業者登錄字號: F-182957396-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 82957396 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/25
發證日期2019/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603277300
中文品名“傳路彌那”凱西弗冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名“Translumina” Cathy No 4 PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱證達實業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號82957396
製造商名稱Translumina GmbH
製造廠廠址Neue Rottenburger Straβe 50, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號QSD13544
許可證字號: 衛部醫器輸字第032773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/25
發證日期: 2019/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603277300
中文品名: “傳路彌那”凱西弗冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名: “Translumina” Cathy No 4 PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 證達實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 82957396
製造商名稱: Translumina GmbH
製造廠廠址: Neue Rottenburger Straβe 50, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: QSD13544

# 82957396 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第034750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260630
發證日期20210630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603475008
中文品名“上游” 勾貝克穿越導管
英文品名“Upstream” GoBack Crossing Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GB 603 014P 120L、GB 603 014P 80L、GB 600 018P 120L、GB 600 018P 80L以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱證達實業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號82957396
製造商名稱Upstream Peripheral Technologies Ltd.
製造廠廠址ARAN Building, 43 Haeshel Street, P.O. BOX 3067, Caesarea Business Park, 3088900 Caesarea, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD13063
許可證字號: 衛部醫器輸字第034750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260630
發證日期: 20210630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603475008
中文品名: “上游” 勾貝克穿越導管
英文品名: “Upstream” GoBack Crossing Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GB 603 014P 120L、GB 603 014P 80L、GB 600 018P 120L、GB 600 018P 80L以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 證達實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 82957396
製造商名稱: Upstream Peripheral Technologies Ltd.
製造廠廠址: ARAN Building, 43 Haeshel Street, P.O. BOX 3067, Caesarea Business Park, 3088900 Caesarea, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD13063

# 82957396 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第034208號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251207
發證日期20201207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603420802
中文品名“奎克斯”布斯霆延長導管
英文品名“QXMedical” Boosting Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱證達實業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號82957396
製造商名稱QXMedical, LLC
製造廠廠址2820 Patton Rd, Roseville, MN 55113 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201224
製造許可登錄編號QSD12784
許可證字號: 衛部醫器輸字第034208號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251207
發證日期: 20201207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603420802
中文品名: “奎克斯”布斯霆延長導管
英文品名: “QXMedical” Boosting Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 證達實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 82957396
製造商名稱: QXMedical, LLC
製造廠廠址: 2820 Patton Rd, Roseville, MN 55113 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201224
製造許可登錄編號: QSD12784

# 82957396 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第034210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/07
發證日期2020/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603421002
中文品名“察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀
英文品名“Chalice” ParaTherm Heater / Cooler
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格540016, 540018以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱證達實業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號82957396
製造商名稱CHALICE MEDICAL LIMITED
製造廠廠址MANTON WOOD ENTERPRISE PARK, WORKSOP, NOTTINGHAMSHIRE, S80 2RS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號QSD13167
許可證字號: 衛部醫器輸字第034210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/07
發證日期: 2020/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603421002
中文品名: “察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀
英文品名: “Chalice” ParaTherm Heater / Cooler
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 540016, 540018以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 證達實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 82957396
製造商名稱: CHALICE MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: MANTON WOOD ENTERPRISE PARK, WORKSOP, NOTTINGHAMSHIRE, S80 2RS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: QSD13167

# 82957396 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第035996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/30
發證日期2023/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603599606
中文品名“傳路彌那” 優康科隆冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名“Translumina” Yukon Chrome PC Sirolimus Eluting Coronary Stent System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱證達實業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號82957396
製造商名稱Translumina GmbH
製造廠廠址Neue Rottenburger Straβe 50, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/15
製造許可登錄編號QSD13544
許可證字號: 衛部醫器輸字第035996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/30
發證日期: 2023/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603599606
中文品名: “傳路彌那” 優康科隆冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名: “Translumina” Yukon Chrome PC Sirolimus Eluting Coronary Stent System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;安全監視
申請商名稱: 證達實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 82957396
製造商名稱: Translumina GmbH
製造廠廠址: Neue Rottenburger Straβe 50, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/15
製造許可登錄編號: QSD13544

# 82957396 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/30
發證日期2023/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603599708
中文品名“傳路彌那” 優康丘苡思冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名“Translumina” Yukon Choice PC Sirolimus Eluting Coronary Stent System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱證達實業有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號82957396
製造商名稱Translumina GmbH
製造廠廠址Neue Rottenburger Straβe 50, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號QSD13544
許可證字號: 衛部醫器輸字第035997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/30
發證日期: 2023/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603599708
中文品名: “傳路彌那” 優康丘苡思冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名: “Translumina” Yukon Choice PC Sirolimus Eluting Coronary Stent System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;安全監視
申請商名稱: 證達實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號: 82957396
製造商名稱: Translumina GmbH
製造廠廠址: Neue Rottenburger Straβe 50, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: QSD13544
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# 證達實業 於 安衛單位(人員)備查名冊

登錄編號'82957396202303220001
登錄日期1120322
事業單位名稱(工程名稱)證達實業有限公司
來文字號未具文號
來函日期1120322
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '82957396202303220001
登錄日期: 1120322
事業單位名稱(工程名稱): 證達實業有限公司
來文字號: 未具文號
來函日期: 1120322
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 登記工廠名錄

大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 登記工廠名錄

大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 證達實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 證達實業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
陳柏如82957396核准設立

臺北市復興北路356之1號十樓
蘇瑞希22820137廢止認許

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 | 負責人: 陳柏如 | 統編: 82957396 | 核准設立

登記地址: 臺北市復興北路356之1號十樓 | 負責人: 蘇瑞希 | 統編: 22820137 | 廢止認許

地址 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1
戴國銧70570209核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1
李昱鋒97024555核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1
郭國秋01630603核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2
陳媛婷22335825核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1
陳稼源53699217核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3
梁月娥54058611核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之1
周O君84873416解散 (108年10月08日 新北府經司字 第1088069058號)

新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3
徐季麟16168898核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 負責人: 戴國銧 | 統編: 70570209 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1 | 負責人: 李昱鋒 | 統編: 97024555 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1 | 負責人: 郭國秋 | 統編: 01630603 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 | 負責人: 陳媛婷 | 統編: 22335825 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1 | 負責人: 陳稼源 | 統編: 53699217 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 | 負責人: 梁月娥 | 統編: 54058611 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之1 | 負責人: 周O君 | 統編: 84873416 | 解散 (108年10月08日 新北府經司字 第1088069058號)

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3 | 負責人: 徐季麟 | 統編: 16168898 | 核准設立

與“奎克斯”布斯霆延長導管同分類的醫療器材許可證資料集

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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