@ “鈦克”人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021657號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/30 |
註銷理由: 轉為登錄字號 |
有效日期: 2025/06/23 |
發證日期: 2020/06/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402165704 |
中文品名: "艾帕莎米" 視野鏡 (未滅菌) |
英文品名: "Appasamy" Perimeter (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1605 視野鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 康毅有限公司 |
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓 |
申請商統一編號: 53985197 |
製造商名稱: Appasamy Associates (P) LTD |
製造廠廠址: 20, SBI Officers’ colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2020/06/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021658號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/23 |
發證日期: 2020/06/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402165806 |
中文品名: "拜爾歐提斯" 淚液試紙 (未滅菌) |
英文品名: "Bio Optics" Schirmer strip (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1800 Schirmer試紙 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 康毅有限公司 |
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓 |
申請商統一編號: 53985197 |
製造商名稱: Bio Optics Co., Ltd |
製造廠廠址: No. 1003, SICOX TOWER, 484, DUNCHON-DAERO, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2020/06/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號 | 衛部醫器輸字第034513號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/04/29 |
發證日期 | 2021/04/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603451307 |
中文品名 | “萊美” 斯瑪特矽油 |
英文品名 | “Rumex” SmartSil |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康毅有限公司 |
申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓 |
申請商統一編號 | 53985197 |
製造商名稱 | RUMEX INTERNATIONAL LTD |
製造廠廠址 | 311 SHOREHAM STREET, SHEFFIELD, YORKSHIRE S24FA, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/31 |
製造許可登錄編號 | QSD11541 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第034513號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/04/29 |
發證日期: 2021/04/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05603451307 |
中文品名: “萊美” 斯瑪特矽油 |
英文品名: “Rumex” SmartSil |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 康毅有限公司 |
申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓 |
申請商統一編號: 53985197 |
製造商名稱: RUMEX INTERNATIONAL LTD |
製造廠廠址: 311 SHOREHAM STREET, SHEFFIELD, YORKSHIRE S24FA, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2021/05/31 |
製造許可登錄編號: QSD11541 |
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