“德爾鉻”呼吸器及配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“德爾鉻”呼吸器及配件的英文品名是“Dräger” Ventilator including accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第034219號, 有效日期是2025/12/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Evita V800, Evita V600，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年12月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣德爾鉻醫療器材有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034219號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/14 |
| 發證日期 | 2020/12/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603421907 |
| 中文品名 | “德爾鉻”呼吸器及配件 |
| 英文品名 | “Dräger” Ventilator including accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Evita V800, Evita V600，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年12月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
| 申請商統一編號 | 80668526 |
| 製造商名稱 | Dragerwerk AG & Co. KGaA |
| 製造廠廠址 | Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lubeck, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2024/01/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7993 |
許可證字號衛部醫器輸字第034219號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/14 |
發證日期2020/12/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603421907 |
中文品名“德爾鉻”呼吸器及配件 |
英文品名“Dräger” Ventilator including accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Evita V800, Evita V600，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年12月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
申請商地址新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 |
申請商統一編號80668526 |
製造商名稱Dragerwerk AG & Co. KGaA |
製造廠廠址Moislinger Allee 53–55, D-23542 Lubeck, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程總公司 |
異動日期2024/01/19 |
製造許可登錄編號QSD7993 |
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新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓