金準鈀金採血針(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名金準鈀金採血針(滅菌)的英文品名是PD-1 Lancets (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004385號, 有效日期是2025/12/02, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是銀武生醫有限公司.

#金準鈀金採血針(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438503
中文品名金準鈀金採血針(滅菌)
英文品名PD-1 Lancets (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱銀武生醫有限公司
申請商地址桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
申請商統一編號69601247
製造商名稱NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.55 JINXI ROAD, ZHENHAI, 315221 NINGBO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號QSD11100

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004385號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/02

發證日期

2020/12/02

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600438503

中文品名

金準鈀金採血針(滅菌)

英文品名

PD-1 Lancets (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

銀武生醫有限公司

申請商地址

桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓

申請商統一編號

69601247

製造商名稱

NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

NO.55 JINXI ROAD, ZHENHAI, 315221 NINGBO, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/12/23

製造許可登錄編號

QSD11100

金準鈀金採血針(滅菌)地圖 [ 導航 ]

金準鈀金採血針(滅菌)的地址位於

桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 金準鈀金採血針(滅菌) 相關資料

@ 金準鈀金採血針(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號69601247
原始登記日期20190514
核發日期20240322
廠商中文名稱銀武生醫股份有限公司
廠商英文名稱PD BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區精科中一路11號
英文營業地址No. 11, Jingke Central 1st Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O安
電話號碼03-4705735
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69601247
原始登記日期: 20190514
核發日期: 20240322
廠商中文名稱: 銀武生醫股份有限公司
廠商英文名稱: PD BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區精科中一路11號
英文營業地址: No. 11, Jingke Central 1st Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O安
電話號碼: 03-4705735
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 金準鈀金採血針(滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 金準鈀金採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/13
發證日期2019/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金準鈀金血糖測試系統
英文品名Pd-1 GDH blood Glucose Monitoring System
效能本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、採血筆1支。3. 金準精準血糖試片包裝包含：25 片/罐、50 片/罐、 2*50 片/罐，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原109年11月16日中文仿單核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱銀武生醫有限公司
申請商地址桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
申請商統一編號69601247
製造商名稱銀武生醫有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/07/13
製造許可登錄編號QMS1020
許可證字號: 衛部醫器製字第006281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/13
發證日期: 2019/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金準鈀金血糖測試系統
英文品名: Pd-1 GDH blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、採血筆1支。3. 金準精準血糖試片包裝包含：25 片/罐、50 片/罐、 2*50 片/罐，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原109年11月16日中文仿單核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 銀武生醫有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
申請商統一編號: 69601247
製造商名稱: 銀武生醫有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/13
製造許可登錄編號: QMS1020

@ 金準鈀金採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230913
發證日期20190212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金準鈀金血糖測試系統
英文品名Pd-1 GDH blood Glucose Monitoring System
效能本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、採血筆1支。3. 金準精準血糖試片包裝包含：25 片/罐、50 片/罐、 2*50 片/罐，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原109年11月16日中文仿單核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱銀武生醫有限公司
申請商地址桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
申請商統一編號69601247
製造商名稱銀武生醫有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20210323
製造許可登錄編號GMP1020
許可證字號: 衛部醫器製字第006281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230913
發證日期: 20190212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金準鈀金血糖測試系統
英文品名: Pd-1 GDH blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、採血筆1支。3. 金準精準血糖試片包裝包含：25 片/罐、50 片/罐、 2*50 片/罐，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原109年11月16日中文仿單核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 銀武生醫有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
申請商統一編號: 69601247
製造商名稱: 銀武生醫有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20210323
製造許可登錄編號: GMP1020

@ 金準鈀金採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20201202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438503
中文品名金準鈀金採血針(滅菌)
英文品名PD-1 Lancets (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱銀武生醫有限公司
申請商地址桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
申請商統一編號69601247
製造商名稱NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.55 JINXI ROAD, ZHENHAI, 315221 NINGBO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201223
製造許可登錄編號QSD11100
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20201202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438503
中文品名: 金準鈀金採血針(滅菌)
英文品名: PD-1 Lancets (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 銀武生醫有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
申請商統一編號: 69601247
製造商名稱: NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.55 JINXI ROAD, ZHENHAI, 315221 NINGBO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201223
製造許可登錄編號: QSD11100

食品業者登錄資料集 資料集的 金準鈀金採血針(滅菌) 相關資料

@ 金準鈀金採血針(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱銀武生醫有限公司
公司統一編號69601247
業者地址桃園市龍潭區百年二街15巷21之1號10樓
食品業者登錄字號H-169601247-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 銀武生醫有限公司
公司統一編號: 69601247
業者地址: 桃園市龍潭區百年二街15巷21之1號10樓
食品業者登錄字號: H-169601247-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 69601247 找到的相關資料

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# 69601247 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號69601247
原始登記日期20190514
核發日期20240322
廠商中文名稱銀武生醫股份有限公司
廠商英文名稱PD BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區精科中一路11號
英文營業地址No. 11, Jingke Central 1st Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O安
電話號碼03-4705735
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69601247
原始登記日期: 20190514
核發日期: 20240322
廠商中文名稱: 銀武生醫股份有限公司
廠商英文名稱: PD BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區精科中一路11號
英文營業地址: No. 11, Jingke Central 1st Rd., Nantun Dist., Taichung City 408018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O安
電話號碼: 03-4705735
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 69601247 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/13
發證日期2019/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金準鈀金血糖測試系統
英文品名Pd-1 GDH blood Glucose Monitoring System
效能本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、採血筆1支。3. 金準精準血糖試片包裝包含：25 片/罐、50 片/罐、 2*50 片/罐，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原109年11月16日中文仿單核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱銀武生醫有限公司
申請商地址桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
申請商統一編號69601247
製造商名稱銀武生醫有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/07/13
製造許可登錄編號QMS1020
許可證字號: 衛部醫器製字第006281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/13
發證日期: 2019/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金準鈀金血糖測試系統
英文品名: Pd-1 GDH blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、採血筆1支。3. 金準精準血糖試片包裝包含：25 片/罐、50 片/罐、 2*50 片/罐，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原109年11月16日中文仿單核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 銀武生醫有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
申請商統一編號: 69601247
製造商名稱: 銀武生醫有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/13
製造許可登錄編號: QMS1020

# 69601247 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230913
發證日期20190212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名金準鈀金血糖測試系統
英文品名Pd-1 GDH blood Glucose Monitoring System
效能本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、採血筆1支。3. 金準精準血糖試片包裝包含：25 片/罐、50 片/罐、 2*50 片/罐，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原109年11月16日中文仿單核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱銀武生醫有限公司
申請商地址桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
申請商統一編號69601247
製造商名稱銀武生醫有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20210323
製造許可登錄編號GMP1020
許可證字號: 衛部醫器製字第006281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230913
發證日期: 20190212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 金準鈀金血糖測試系統
英文品名: Pd-1 GDH blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2. 金準精準血糖測試系統：血糖機(型號Nova One GDH)1台、採血筆1支。3. 金準精準血糖試片包裝包含：25 片/罐、50 片/罐、 2*50 片/罐，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原109年11月16日中文仿單核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 銀武生醫有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
申請商統一編號: 69601247
製造商名稱: 銀武生醫有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20210323
製造許可登錄編號: GMP1020

# 69601247 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20201202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438503
中文品名金準鈀金採血針(滅菌)
英文品名PD-1 Lancets (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱銀武生醫有限公司
申請商地址桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
申請商統一編號69601247
製造商名稱NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.55 JINXI ROAD, ZHENHAI, 315221 NINGBO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201223
製造許可登錄編號QSD11100
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20201202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438503
中文品名: 金準鈀金採血針(滅菌)
英文品名: PD-1 Lancets (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 銀武生醫有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
申請商統一編號: 69601247
製造商名稱: NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.55 JINXI ROAD, ZHENHAI, 315221 NINGBO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201223
製造許可登錄編號: QSD11100

# 69601247 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱銀武生醫有限公司
公司統一編號69601247
業者地址桃園市龍潭區百年二街15巷21之1號10樓
食品業者登錄字號H-169601247-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 銀武生醫有限公司
公司統一編號: 69601247
業者地址: 桃園市龍潭區百年二街15巷21之1號10樓
食品業者登錄字號: H-169601247-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記
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# 銀武生醫 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6232094090
機構名稱銀武生醫有限公司
種類販賣業
地址桃園市龍潭區百年里百年二街１５巷２１－１號１０樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6232094090
機構名稱: 銀武生醫有限公司
種類: 販賣業
地址: 桃園市龍潭區百年里百年二街１５巷２１－１號１０樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 銀武生醫 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6203050928
機構名稱銀武生醫股份有限公司
種類販賣業
地址臺中市南屯區精科中一路11號1樓
電話0926075387
開業狀態開業
機構代碼: MD6203050928
機構名稱: 銀武生醫股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市南屯區精科中一路11號1樓
電話: 0926075387
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精科中一路11號		王振安69601247核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科中一路11號 | 負責人: 王振安 | 統編: 69601247 | 核准設立

與金準鈀金採血針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

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