"奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)的英文品名是"GE" Radiographic head holder (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004386號, 有效日期是2025/12/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是奇異亞洲醫療設備股份有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004386號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/03
發證日期2020/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438605
中文品名"奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
英文品名"GE" Radiographic head holder (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1920 放射線造影頭部固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HANG WEI MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
製造廠廠址WEST AREA OF BUILDING NO.3, NO.1 YONGCHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING 100176, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004386號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/12/03

發證日期

2020/12/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600438605

中文品名

"奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

英文品名

"GE" Radiographic head holder (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1920 放射線造影頭部固定器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE HANG WEI MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

製造廠廠址

WEST AREA OF BUILDING NO.3, NO.1 YONGCHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING 100176, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/12/07

製造許可登錄編號

(空)

"奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區民生東路三段8號6樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 相關資料

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84307412
原始登記日期19930820
核發日期20210813
廠商中文名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱GE MEDICAL SYSTEMS TAIWAN, LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段8號6樓
英文營業地址6 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O榮
電話號碼02-21837000
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 84307412
原始登記日期: 19930820
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱: GE MEDICAL SYSTEMS TAIWAN, LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O榮
電話號碼: 02-21837000
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000324號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/09
發證日期2012/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200032403
中文品名“奇異”磁振造影儀
英文品名“GE” Magnetic Resonance Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Brivo MR235以下空白
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD6321
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/09
發證日期: 2012/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200032403
中文品名: “奇異”磁振造影儀
英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Brivo MR235以下空白
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD6321

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000324號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170109
發證日期20120109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200032403
中文品名“奇異”磁振造影儀
英文品名“GE” Magnetic Resonance Imaging System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Brivo MR235以下空白
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD6321
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170109
發證日期: 20120109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200032403
中文品名: “奇異”磁振造影儀
英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Brivo MR235以下空白
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: XINAOMDT TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.30 HONGRUN ROAD, LANGFANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HEBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD6321

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601413002
中文品名"奇異" 新生兒光照射治療機
英文品名"GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC.
製造廠廠址8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD5117
許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601413002
中文品名: "奇異" 新生兒光照射治療機
英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC.
製造廠廠址: 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD5117

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210314
發證日期20060314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601413002
中文品名"奇異" 新生兒光照射治療機
英文品名"GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC.
製造廠廠址8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160429
製造許可登錄編號QSD5117
許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210314
發證日期: 20060314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601413002
中文品名: "奇異" 新生兒光照射治療機
英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC.
製造廠廠址: 8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160429
製造許可登錄編號: QSD5117

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/25
發證日期2009/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602014101
中文品名“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統
英文品名“GE”PET/CT System
效能詳如中文仿單何定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白.
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
製造廠廠址3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/27
製造許可登錄編號QSD4867
許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/25
發證日期: 2009/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602014101
中文品名: “奇異” 正子/電腦斷層掃描系統
英文品名: “GE”PET/CT System
效能: 詳如中文仿單何定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白.
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
製造廠廠址: 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/27
製造許可登錄編號: QSD4867

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240825
發證日期20090825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602014101
中文品名“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統
英文品名“GE”PET/CT System
效能詳如中文仿單何定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白.
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
製造廠廠址3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190527
製造許可登錄編號QSD4867
許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240825
發證日期: 20090825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602014101
中文品名: “奇異” 正子/電腦斷層掃描系統
英文品名: “GE”PET/CT System
效能: 詳如中文仿單何定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白.
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
製造廠廠址: 3000 N GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190527
製造許可登錄編號: QSD4867

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第011278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/17
發證日期2005/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601127803
中文品名"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名"GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE
製造廠廠址500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/22
製造許可登錄編號QSD10728
許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/17
發證日期: 2005/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601127803
中文品名: "奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE
製造廠廠址: 500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
製造許可登錄編號: QSD10728

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第011278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250517
發證日期20050517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601127803
中文品名"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名"GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE
製造廠廠址500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200122
製造許可登錄編號QSD10728
許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250517
發證日期: 20050517
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601127803
中文品名: "奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE
製造廠廠址: 500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200122
製造許可登錄編號: QSD10728

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第016625號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/10/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/05
發證日期2006/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601662500
中文品名"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統
英文品名"GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SEER LIGHT EXTEND,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES
製造廠廠址8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/10/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/10/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/05
發證日期: 2006/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601662500
中文品名: "奇異"霍特心電圖分析紀錄系統
英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/10/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第016625號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111013
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110605
發證日期20060605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601662500
中文品名"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統
英文品名"GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SEER LIGHT EXTEND,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES
製造廠廠址8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111014
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111013
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110605
發證日期: 20060605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601662500
中文品名: "奇異"霍特心電圖分析紀錄系統
英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111014
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第030429號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/20
發證日期2017/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603042901
中文品名“奇異”診斷用超音波探頭
英文品名“GE” Ultrasound Probe for medical use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE Parallel Design, Inc.
製造廠廠址4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QSD10269
許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/20
發證日期: 2017/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603042901
中文品名: “奇異”診斷用超音波探頭
英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE Parallel Design, Inc.
製造廠廠址: 4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
製造許可登錄編號: QSD10269

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第030429號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221120
發證日期20171120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603042901
中文品名“奇異”診斷用超音波探頭
英文品名“GE” Ultrasound Probe for medical use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE Parallel Design, Inc.
製造廠廠址4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD10269
許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221120
發證日期: 20171120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603042901
中文品名: “奇異”診斷用超音波探頭
英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE Parallel Design, Inc.
製造廠廠址: 4313 E. Cotton Center Blvd., STE 100 Phoenix, AZ 85040, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD10269

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第024990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/01
發證日期2013/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602499003
中文品名“艾維”監視器
英文品名“IVY”Cardiac Trigger Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model:7800以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/01
製造許可登錄編號QSD7326
許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/01
發證日期: 2013/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602499003
中文品名: “艾維”監視器
英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model:7800以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址: 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/01
製造許可登錄編號: QSD7326

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第024990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230701
發證日期20130701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602499003
中文品名“艾維”監視器
英文品名“IVY”Cardiac Trigger Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model:7800以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180314
製造許可登錄編號QSD7326
許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230701
發證日期: 20130701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602499003
中文品名: “艾維”監視器
英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model:7800以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址: 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180314
製造許可登錄編號: QSD7326

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸字第000463號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/30
發證日期2012/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS4200046302
中文品名“奇異”電腦斷層攝影掃描系統
英文品名“GE”Computed Tomography System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Optima CT520,以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD.
製造廠廠址West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號QSD9672
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/30
發證日期: 2012/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS4200046302
中文品名: “奇異”電腦斷層攝影掃描系統
英文品名: “GE”Computed Tomography System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Optima CT520,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD.
製造廠廠址: West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: QSD9672

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸字第000463號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221130
發證日期20121130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS4200046302
中文品名“奇異”電腦斷層攝影掃描系統
英文品名“GE”Computed Tomography System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Optima CT520,以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD.
製造廠廠址West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170814
製造許可登錄編號QSD9672
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221130
發證日期: 20121130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS4200046302
中文品名: “奇異”電腦斷層攝影掃描系統
英文品名: “GE”Computed Tomography System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Optima CT520,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD.
製造廠廠址: West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170814
製造許可登錄編號: QSD9672

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008589號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400858904
中文品名“凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名"Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱VITAL SIGNS, INC.
製造廠廠址20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400858904
中文品名: “凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: VITAL SIGNS, INC.
製造廠廠址: 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第008589號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150303
發證日期20100303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400858904
中文品名“凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名"Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱VITAL SIGNS, INC.
製造廠廠址20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150303
發證日期: 20100303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400858904
中文品名: “凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: VITAL SIGNS, INC.
製造廠廠址: 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第012581號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601258109
中文品名"奇異" 靜脈血氧飽和度模組
英文品名"GE" Venous Oxygen Saturation Module
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SVO2 Module, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES
製造廠廠址8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012581號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601258109
中文品名: "奇異" 靜脈血氧飽和度模組
英文品名: "GE" Venous Oxygen Saturation Module
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SVO2 Module, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2000/04/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202286500
中文品名〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程許可證持有者
異動日期2020/03/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2000/04/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202286500
中文品名: 〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/03/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第R00079號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/02/27
註銷理由自請註銷
有效日期2012/06/24
發證日期1997/06/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHAS02R0007900
中文品名鍶-89氯化鍶注射液 〝愛莫生〞
英文品名STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON
適應症癌症骨轉移之疼痛。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2008/03/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第R00079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/02/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/06/24
發證日期: 1997/06/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHAS02R0007900
中文品名: 鍶-89氯化鍶注射液 〝愛莫生〞
英文品名: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON
適應症: 癌症骨轉移之疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2008/03/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/14
發證日期2016/12/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202695501
中文品名立梭影注射劑8微升/毫升
英文品名Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio
適應症Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)
劑型凍晶注射劑
包裝Kit
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Perfluorobutane microbubble
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2021/12/09
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼Kit
許可證字號: 衛部藥輸字第026955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/14
發證日期: 2016/12/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202695501
中文品名: 立梭影注射劑8微升/毫升
英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio
適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)
劑型: 凍晶注射劑
包裝: Kit
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Perfluorobutane microbubble
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: Kit

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021654號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/07/22
發證日期1997/04/18
許可證種類製 劑
舊證字號02020621
通關簽審文件編號DHA00202165405
中文品名安你拍克注射劑180毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML
適應症脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2013/12/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021654號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/07/22
發證日期: 1997/04/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020621
通關簽審文件編號: DHA00202165405
中文品名: 安你拍克注射劑180毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML
適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2013/12/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第R00046號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/02/27
註銷理由自請註銷
有效日期2008/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名氯化鉈注射液
英文品名THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION
適應症心肌貫注造影(用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通)
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THALLIUM TL-201
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2008/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/02/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 氯化鉈注射液
英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION
適應症: 心肌貫注造影(用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通)
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THALLIUM TL-201
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2008/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第R00012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/02/27
註銷理由自請註銷
有效日期2008/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鎝-99M孳生器
英文品名DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR
適應症器官閃爍攝影,腦及甲狀腺之造影,可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等**RADIOACTIVITY=68-2703MCI?ML
劑型注射劑
包裝桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2008/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第R00012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/02/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鎝-99M孳生器
英文品名: DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR
適應症: 器官閃爍攝影,腦及甲狀腺之造影,可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等**RADIOACTIVITY=68-2703MCI?ML
劑型: 注射劑
包裝: 桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2008/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2000/04/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202286602
中文品名"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程許可證持有者
異動日期2020/03/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2000/04/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202286602
中文品名: "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/03/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021652號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/15
註銷理由自請註銷
有效日期2024/10/06
發證日期2019/11/26
許可證種類製 劑
舊證字號02020741
通關簽審文件編號DHA00202165201
中文品名安你拍克注射劑300毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL (ANHYDROUS)
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2023/11/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021652號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/10/06
發證日期: 2019/11/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020741
通關簽審文件編號: DHA00202165201
中文品名: 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS)
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2023/11/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第R00013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/02/27
註銷理由自請註銷
有效日期2008/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA002R0001301
中文品名骨骼造影試劑
英文品名AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY
適應症骨骼造影(特別是診斷骨骼之種病變)
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE)
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠公司地址AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2008/03/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第R00013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/02/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA002R0001301
中文品名: 骨骼造影試劑
英文品名: AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY
適應症: 骨骼造影(特別是診斷骨骼之種病變)
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE)
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠公司地址: AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2008/03/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第021651號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/08/10
發證日期1997/04/18
許可證種類製 劑
舊證字號02020622
通關簽審文件編號DHA00202165102
中文品名安你拍克注射劑240毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION
適應症脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2013/12/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021651號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/08/10
發證日期: 1997/04/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020622
通關簽審文件編號: DHA00202165102
中文品名: 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION
適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2013/12/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第023062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/15
發證日期2000/11/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202306203
中文品名〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升
英文品名OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML
適應症腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GADODIAMIDE
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程許可證持有者
異動日期2020/09/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/15
發證日期: 2000/11/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202306203
中文品名: 〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升
英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML
適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GADODIAMIDE
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/09/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第R00027號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/02/27
註銷理由自請註銷
有效日期2008/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA002R0002709
中文品名腦腎造影試劑
英文品名AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT
適應症腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影(血管性之贅生性腦瘤之診斷)
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠公司地址AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2008/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第R00027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/02/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA002R0002709
中文品名: 腦腎造影試劑
英文品名: AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT
適應症: 腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影(血管性之贅生性腦瘤之診斷)
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠公司地址: AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2008/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第022570號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/10
註銷理由自請註銷
有效日期2024/08/05
發證日期1999/08/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202257004
中文品名歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升
英文品名OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML
適應症腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GADODIAMIDE
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2023/11/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022570號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/08/05
發證日期: 1999/08/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202257004
中文品名: 歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升
英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML
適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GADODIAMIDE
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2023/11/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第R00084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/02/27
註銷理由自請註銷
有效日期2011/04/09
發證日期2001/04/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA002R0008408
中文品名"美吾扉" 心臟造影試劑
英文品名KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW"
適應症心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。
劑型注射劑
包裝組;;組
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TETROFOSMIN
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠公司地址AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2008/03/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼組;;組
許可證字號: 衛署藥輸字第R00084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/02/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/04/09
發證日期: 2001/04/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA002R0008408
中文品名: "美吾扉" 心臟造影試劑
英文品名: KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW"
適應症: 心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。
劑型: 注射劑
包裝: 組;;組
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TETROFOSMIN
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: COROLIN ROAD LOWER TUFFLEY LANE GLOUCESTER,GL2 6DQ U.K.AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠公司地址: AMERSHAM PLACE,LITTLE CHALFONT,BUCKINGHAMSHIRE;HP7 9NA U.K.
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2008/03/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組;;組

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第R00019號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/02/27
註銷理由自請註銷
有效日期2008/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鎵67枸椽酸注射液
英文品名GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION
適應症非特異性的腫瘤定位,贅瘤,軟組織之診斷,(例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等)
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GALLIUM GA-67
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2008/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第R00019號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/02/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鎵67枸椽酸注射液
英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION
適應症: 非特異性的腫瘤定位,贅瘤,軟組織之診斷,(例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等)
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GALLIUM GA-67
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2008/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第023367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/28
發證日期2002/01/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202336702
中文品名易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升
英文品名VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML
適應症X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。
劑型注射劑
包裝盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IODIXANOL
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程許可證持有者
異動日期2022/03/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/28
發證日期: 2002/01/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202336702
中文品名: 易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升
英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML
適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IODIXANOL
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/03/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/20
發證日期2017/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202731901
中文品名克顯佳注射劑
英文品名Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio
適應症核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。
劑型注射液劑
包裝玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOTA;;GADOLINIUM OXIDE
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2022/09/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/20
發證日期: 2017/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202731901
中文品名: 克顯佳注射劑
英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio
適應症: 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第021653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/16
註銷理由自請註銷
有效日期2024/10/06
發證日期2019/11/26
許可證種類製 劑
舊證字號02020740
通關簽審文件編號DHA00202165303
中文品名安你拍克注射劑350毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2023/11/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/10/06
發證日期: 2019/11/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020740
通關簽審文件編號: DHA00202165303
中文品名: 安你拍克注射劑350毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第R00017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/02/27
註銷理由自請註銷
有效日期2008/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHAS02R0001701
中文品名矽化銥注射液
英文品名YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION
適應症慢性滑膜炎(SYNONITIS)及關節滲出(尤其是膝蓋病變治療)
劑型滅菌懸液注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述YTTRIUM (90Y) SILICATE
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2008/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第R00017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/02/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHAS02R0001701
中文品名: 矽化銥注射液
英文品名: YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION
適應症: 慢性滑膜炎(SYNONITIS)及關節滲出(尤其是膝蓋病變治療)
劑型: 滅菌懸液注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: YTTRIUM (90Y) SILICATE
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2008/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第023242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/24
發證日期2001/07/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202324205
中文品名"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION
適應症脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程總公司
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/24
發證日期: 2001/07/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202324205
中文品名: "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION
適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: 總公司
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 相關資料

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
公司統一編號84307412
業者地址台北市中山區民生東路3段8號6樓
食品業者登錄字號A-184307412-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
公司統一編號: 84307412
業者地址: 台北市中山區民生東路3段8號6樓
食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2000/04/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202286500
中文品名〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程許可證持有者
異動日期2020/03/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;盒裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;盒裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,
許可證字號: 衛署藥輸字第022865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2000/04/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202286500
中文品名: 〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/03/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;盒裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;瓶裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,;;盒裝::7037960640369,7037960640376,7037960639882,

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/14
發證日期2016/12/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202695501
中文品名立梭影注射劑8微升/毫升
英文品名Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio
適應症Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)
劑型凍晶注射劑
包裝Kit
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Perfluorobutane microbubble
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2021/12/09
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼Kit
許可證字號: 衛部藥輸字第026955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/14
發證日期: 2016/12/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202695501
中文品名: 立梭影注射劑8微升/毫升
英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injectio
適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)
劑型: 凍晶注射劑
包裝: Kit
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Perfluorobutane microbubble
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: Kit

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2000/04/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202286602
中文品名"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程許可證持有者
異動日期2020/03/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::7037960640352,;;盒裝::7037960640352,;;瓶裝::7037960640352,;;瓶裝::7037960640352,;;盒裝::7037960640352,
許可證字號: 衛署藥輸字第022866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2000/04/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202286602
中文品名: "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/03/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::7037960640352,;;盒裝::7037960640352,;;瓶裝::7037960640352,;;瓶裝::7037960640352,;;盒裝::7037960640352,

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/06
發證日期2019/11/26
許可證種類製 劑
舊證字號02020741
通關簽審文件編號DHA00202165201
中文品名安你拍克注射劑300毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL (ANHYDROUS)
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2019/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第021652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/06
發證日期: 2019/11/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020741
通關簽審文件編號: DHA00202165201
中文品名: 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS)
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2019/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第023062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/15
發證日期2000/11/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202306203
中文品名〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升
英文品名OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML
適應症腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GADODIAMIDE
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程許可證持有者
異動日期2020/09/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::7037960608192,;;玻璃瓶裝::7037960608192,;;玻璃小瓶裝::7037960608192,
許可證字號: 衛署藥輸字第023062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/15
發證日期: 2000/11/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202306203
中文品名: 〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升
英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML
適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GADODIAMIDE
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/09/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::7037960608192,;;玻璃瓶裝::7037960608192,;;玻璃小瓶裝::7037960608192,

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/05
發證日期1999/08/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202257004
中文品名歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升
英文品名OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML
適應症腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GADODIAMIDE
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2019/05/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/05
發證日期: 1999/08/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202257004
中文品名: 歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升
英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML
適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GADODIAMIDE
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2019/05/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第023367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/28
發證日期2002/01/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202336702
中文品名易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升
英文品名VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML
適應症X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。
劑型注射劑
包裝盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IODIXANOL
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程許可證持有者
異動日期2022/03/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::7037960623249,;;塑膠瓶裝::7037960623249,;;玻璃瓶裝::7037960623249,;;聚丙烯瓶裝::7037960623249,
許可證字號: 衛署藥輸字第023367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/28
發證日期: 2002/01/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202336702
中文品名: 易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升
英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML
適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IODIXANOL
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/03/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::7037960623249,;;塑膠瓶裝::7037960623249,;;玻璃瓶裝::7037960623249,;;聚丙烯瓶裝::7037960623249,

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/20
發證日期2017/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202731901
中文品名克顯佳注射劑
英文品名Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio
適應症核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。
劑型注射液劑
包裝玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOTA;;GADOLINIUM OXIDE
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2022/09/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/20
發證日期: 2017/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202731901
中文品名: 克顯佳注射劑
英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injectio
適應症: 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第021653號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/06
發證日期2019/11/26
許可證種類製 劑
舊證字號02020740
通關簽審文件編號DHA00202165303
中文品名安你拍克注射劑350毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第021653號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/06
發證日期: 2019/11/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020740
通關簽審文件編號: DHA00202165303
中文品名: 安你拍克注射劑350毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第023242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/24
發證日期2001/07/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202324205
中文品名"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION
適應症脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程總公司
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/24
發證日期: 2001/07/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202324205
中文品名: "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION
適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: 總公司
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第023241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/24
發證日期2001/07/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202324103
中文品名"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑180毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION
適應症脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程總公司
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/24
發證日期: 2001/07/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202324103
中文品名: "奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑180毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION
適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: 總公司
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ "奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第023365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/24
發證日期2002/01/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202336508
中文品名易渠派克 注射劑 270公絲碘/公撮
英文品名VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML
適應症X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IODIXANOL
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程許可證持有者
異動日期2022/03/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/24
發證日期: 2002/01/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202336508
中文品名: 易渠派克 注射劑 270公絲碘/公撮
英文品名: VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML
適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IODIXANOL
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220 , NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/03/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝

根據識別碼 84307412 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84307412 ...)

# 84307412 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84307412
原始登記日期19930820
核發日期20210813
廠商中文名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱GE MEDICAL SYSTEMS TAIWAN, LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段8號6樓
英文營業地址6 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O榮
電話號碼02-21837000
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 84307412
原始登記日期: 19930820
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
廠商英文名稱: GE MEDICAL SYSTEMS TAIWAN, LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O榮
電話號碼: 02-21837000
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 84307412 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
公司統一編號84307412
業者地址台北市中山區民生東路3段8號6樓
食品業者登錄字號A-184307412-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
公司統一編號: 84307412
業者地址: 台北市中山區民生東路3段8號6樓
食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 84307412 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號84307412
公司名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
核准日期19930629
統一編號: 84307412
公司名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
核准日期: 19930629

# 84307412 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021651號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/08/10
發證日期1997/04/18
許可證種類製 劑
舊證字號02020622
通關簽審文件編號DHA00202165102
中文品名安你拍克注射劑240毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION
適應症脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2013/12/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021651號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/08/10
發證日期: 1997/04/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020622
通關簽審文件編號: DHA00202165102
中文品名: 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION
適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2013/12/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 84307412 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021652號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/15
註銷理由自請註銷
有效日期2024/10/06
發證日期2019/11/26
許可證種類製 劑
舊證字號02020741
通關簽審文件編號DHA00202165201
中文品名安你拍克注射劑300毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL (ANHYDROUS)
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2023/11/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021652號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/10/06
發證日期: 2019/11/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020741
通關簽審文件編號: DHA00202165201
中文品名: 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS)
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2023/11/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 84307412 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第021653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/16
註銷理由自請註銷
有效日期2024/10/06
發證日期2019/11/26
許可證種類製 劑
舊證字號02020740
通關簽審文件編號DHA00202165303
中文品名安你拍克注射劑350毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION
適應症脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2023/11/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/10/06
發證日期: 2019/11/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020740
通關簽審文件編號: DHA00202165303
中文品名: 安你拍克注射劑350毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION
適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 84307412 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第021654號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/07/22
發證日期1997/04/18
許可證種類製 劑
舊證字號02020621
通關簽審文件編號DHA00202165405
中文品名安你拍克注射劑180毫克碘/公撮
英文品名OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML
適應症脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2013/12/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021654號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/07/22
發證日期: 1997/04/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020621
通關簽審文件編號: DHA00202165405
中文品名: 安你拍克注射劑180毫克碘/公撮
英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML
適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL)
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
製造廠廠址: NYCOVEIEN 1-2, P.O. BOX 4220, NYDALEN, NO-0401 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2013/12/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 84307412 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第R00046號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/02/27
註銷理由自請註銷
有效日期2008/08/10
發證日期1988/08/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名氯化鉈注射液
英文品名THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION
適應症心肌貫注造影(用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通)
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THALLIUM TL-201
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2008/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/02/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/08/10
發證日期: 1988/08/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 氯化鉈注射液
英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION
適應症: 心肌貫注造影(用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通)
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THALLIUM TL-201
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: WHITE LION ROAD AMERSHAM BUCKINGHAMSHIRE HP7 9LL U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2008/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶
[ 搜尋所有 84307412 ... ]

根據名稱 奇異亞洲醫療設備 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 奇異亞洲醫療設備 ...)

# 奇異亞洲醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1988/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600504405
中文品名〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備
英文品名DIGITAL GAMMA CAMERA "GE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2505 同位素診斷攝影設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millennium VG。註銷規格:Millennium MPS。
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING
製造廠廠址4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/12/07
製造許可登錄編號QSD0939
許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1988/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600504405
中文品名: 〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備
英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2505 同位素診斷攝影設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millennium VG。註銷規格:Millennium MPS。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING
製造廠廠址: 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
製造許可登錄編號: QSD0939

# 奇異亞洲醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19880202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600504405
中文品名〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備
英文品名DIGITAL GAMMA CAMERA "GE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2505 同位素診斷攝影設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millennium VG。
限制項目輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING
製造廠廠址4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20181116
製造許可登錄編號QSD0939
許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19880202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600504405
中文品名: 〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備
英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2505 同位素診斷攝影設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millennium VG。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING
製造廠廠址: 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20181116
製造許可登錄編號: QSD0939

# 奇異亞洲醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/30
發證日期2012/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602348501
中文品名“奇異”核醫影像系統
英文品名“GE” Nuclear Medicine Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。增加規格:MyoSPECT、MyoSPECT ES。增加規格:StarGuide。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING
製造廠廠址4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/08/25
製造許可登錄編號QSD0939
許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/30
發證日期: 2012/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602348501
中文品名: “奇異”核醫影像系統
英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。增加規格:MyoSPECT、MyoSPECT ES。增加規格:StarGuide。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING
製造廠廠址: 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/08/25
製造許可登錄編號: QSD0939

# 奇異亞洲醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270430
發證日期20120430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602348501
中文品名“奇異”核醫影像系統
英文品名“GE” Nuclear Medicine Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING
製造廠廠址4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20220114
製造許可登錄編號QSD0939
許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270430
發證日期: 20120430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602348501
中文品名: “奇異”核醫影像系統
英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL-FUNCTIONAL IMAGING
製造廠廠址: 4 HAYOZMA STREET, TIRAT HACARMEL,30200 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20220114
製造許可登錄編號: QSD0939

# 奇異亞洲醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2017/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603026201
中文品名“奇異”磁共振系統
英文品名“GE” Magnetic Resonance System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE Healthcare Manufacturing, LLC
製造廠廠址3001 WEST RADIO DR., FLORENCE, SC 29501 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/09
製造許可登錄編號QSD10153
許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2017/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603026201
中文品名: “奇異”磁共振系統
英文品名: “GE” Magnetic Resonance System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE Healthcare Manufacturing, LLC
製造廠廠址: 3001 WEST RADIO DR., FLORENCE, SC 29501 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/09
製造許可登錄編號: QSD10153

# 奇異亞洲醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/20
發證日期2015/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602723101
中文品名“奇異”電腦斷層攝影掃描儀
英文品名“GE” Computed Tomography System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Revolution EVO,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Revolution CT。增加規格:Revolution Maxima。增加規格:Revolution Ascend。型號Revolution Ascend之規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增型號:REVOLUTION APEX。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE Healthcare Japan Corporatio
製造廠廠址7-127, ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI, TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號QSD2768
許可證字號: 衛部醫器輸字第027231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/20
發證日期: 2015/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602723101
中文品名: “奇異”電腦斷層攝影掃描儀
英文品名: “GE” Computed Tomography System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Revolution EVO,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Revolution CT。增加規格:Revolution Maxima。增加規格:Revolution Ascend。型號Revolution Ascend之規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增型號:REVOLUTION APEX。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE Healthcare Japan Corporatio
製造廠廠址: 7-127, ASAHIGAOKA 4-CHOME, HINO-SHI, TOKYO 191, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: QSD2768

# 奇異亞洲醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2017/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603042006
中文品名“奇異”磁共振掃描儀
英文品名“GE” Magnetic Resonance System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SIGNA Artist,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:SIGNA Artist Evo。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE Healthcare Manufacturing, LLC
製造廠廠址3001 WEST RADIO DR.FLORENCE, SC 29501 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/13
製造許可登錄編號QSD10153
許可證字號: 衛部醫器輸字第030420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2017/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603042006
中文品名: “奇異”磁共振掃描儀
英文品名: “GE” Magnetic Resonance System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SIGNA Artist,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:SIGNA Artist Evo。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE Healthcare Manufacturing, LLC
製造廠廠址: 3001 WEST RADIO DR.FLORENCE, SC 29501 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/13
製造許可登錄編號: QSD10153

# 奇異亞洲醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/13
發證日期2016/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602914102
中文品名“奇異”磁振造影系統
英文品名“GE” Magnetic Resonance System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SIGNA Explorer,SIGNA Creator以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:SIGNA Architect。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文說明書核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。SIGNA Architect規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE Healthcare Manufacturing, LLC
製造廠廠址3001 West Radio Drive Florence SC 29501, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/28
製造許可登錄編號QSD10153
許可證字號: 衛部醫器輸字第029141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/13
發證日期: 2016/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602914102
中文品名: “奇異”磁振造影系統
英文品名: “GE” Magnetic Resonance System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1000 磁振診斷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SIGNA Explorer,SIGNA Creator以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:SIGNA Architect。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文說明書核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。SIGNA Architect規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號: 84307412
製造商名稱: GE Healthcare Manufacturing, LLC
製造廠廠址: 3001 West Radio Drive Florence SC 29501, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28
製造許可登錄編號: QSD10153
[ 搜尋所有 奇異亞洲醫療設備 ... ]

根據地址 台北市中山區民生東路三段8號6樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區民生東路三段8號6樓 ...)

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025114號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED.

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠 10 毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第050273號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025114號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED.

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠 10 毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第050273號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市中山區民生東路三段8號6樓 ... ]

奇異亞洲醫療設備的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路362號 | 電話: 02-2219-5677

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中山路1492號 | 電話: 03-378-9425

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區經國路168號 | 電話: 03-346-0728

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路2巷3號7樓之5 | 電話: 04-2359-7615

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台中市豐原區安康路100號 | 電話: 04-2529-3387

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇德路670號 | 電話: 06-289-8710

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路12號14樓之4 | 電話: 06-313-4215

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-556-1715

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-338-4846

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-380-6124

名稱 奇異亞洲醫療設備 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 奇異亞洲醫療設備)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段8號6樓
黃福榮84307412核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 | 負責人: 黃福榮 | 統編: 84307412 | 核准設立

與"奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 7910,7970,7901. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.OCM*4.5M, 7.5CM*4.5M, 9.OCM*4.5M. 20ROLL?BOX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7*6CM, 9*10CM, 9*15CM, 9*20CM,   9*25CM, 9*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 7910,7970,7901. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.OCM*4.5M, 7.5CM*4.5M, 9.OCM*4.5M. 20ROLL?BOX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7*6CM, 9*10CM, 9*15CM, 9*20CM,   9*25CM, 9*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

 |