“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)的英文品名是“WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004400號, 有效日期是2025/12/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是宏達益企業有限公司.

#“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004400號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/12/28
發證日期	2020/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600440002
中文品名	“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	“WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/12/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004400號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/12/28

發證日期

2020/12/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600440002

中文品名

“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名

“WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

宏達益企業有限公司

申請商地址

台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號

86272135

製造商名稱

CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/29

製造許可登錄編號

(空)

“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)的地址位於

台北巿內湖區瑞光路8號4樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 相關資料

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	86272135
原始登記日期	19911015
核發日期	20210815
廠商中文名稱	宏達益企業有限公司
廠商英文名稱	WELL LANDS ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區瑞光路8號4樓
英文營業地址	4 F., No. 8, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人	施O隆
電話號碼	02-87920096
傳真號碼	02-87920690
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86272135

原始登記日期: 19911015

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 宏達益企業有限公司

廠商英文名稱: WELL LANDS ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路8號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 8, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 施O隆

電話號碼: 02-87920096

傳真號碼: 02-87920690

進口資格: 有

出口資格: 有

臺中市工廠廠商名冊資料集的 “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 相關資料

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於臺中市工廠廠商名冊

設立案號	9410006600181
登記編號	99702900
工廠名稱	宏達益企業有限公司台中廠
工廠地址	臺中市大里區樹王里東興路５１８號
統一編號	86272135
鄉鎮名稱	大里區樹王里
登記核准日期	940411
符合之產業類別	22塑膠製品製造業

設立案號: 9410006600181

登記編號: 99702900

工廠名稱: 宏達益企業有限公司台中廠

工廠地址: 臺中市大里區樹王里東興路５１８號

統一編號: 86272135

鄉鎮名稱: 大里區樹王里

登記核准日期: 940411

符合之產業類別: 22塑膠製品製造業

登記工廠名錄資料集的 “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	宏達益企業有限公司
工廠登記編號	66006720
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號1、2樓
工廠市鎮鄉村里	臺中市后里區義里里
工廠負責人姓名	施振隆
統一編號	86272135
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1070820
工廠登記狀態	生產中
產業類別	22塑膠製品製造業
主要產品	220塑膠製品

工廠名稱: 宏達益企業有限公司

工廠登記編號: 66006720

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號1、2樓

工廠市鎮鄉村里: 臺中市后里區義里里

工廠負責人姓名: 施振隆

統一編號: 86272135

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1070820

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 22塑膠製品製造業

主要產品: 220塑膠製品

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
工廠登記編號	66007324
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號3、4樓
工廠市鎮鄉村里	臺中市后里區義里里
工廠負責人姓名	施振隆
統一編號	86272135
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1080401
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

工廠登記編號: 66007324

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號3、4樓

工廠市鎮鄉村里: 臺中市后里區義里里

工廠負責人姓名: 施振隆

統一編號: 86272135

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1080401

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第004401號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600440105
中文品名	"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/12/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004401號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08600440105

中文品名: "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/12/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003735號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/03/25
發證日期	2019/03/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600373502
中文品名	"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名	"Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址	NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/04/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003735號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/03/25

發證日期: 2019/03/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600373502

中文品名: "天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY

製造廠廠址: NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/04/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003735號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240325
發證日期	20190325
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600373502
中文品名	"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名	"Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址	NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190403
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003735號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20240325

發證日期: 20190325

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600373502

中文品名: "天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY

製造廠廠址: NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190403

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004400號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251228
發證日期	20201228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600440002
中文品名	“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	“WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20201229
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004400號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20251228

發證日期: 20201228

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600440002

中文品名: “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20201229

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007728號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/04/19
發證日期	2019/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/04/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007728號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/04/19

發證日期: 2019/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/04/23

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第007728號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240419
發證日期	20190419
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190423
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007728號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20240419

發證日期: 20190419

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190423

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004842號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/10
發證日期	2023/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600484205
中文品名	"天使愛" 機械式助行器(未滅菌)
英文品名	"AngelAid" Mechanical walker(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004842號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/10

發證日期: 2023/11/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600484205

中文品名: "天使愛" 機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Mechanical walker(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科學

醫器次類別一: O3825 機械式助行器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/12/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第003735號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600373503
中文品名	"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名	"Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址	NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/04/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003735號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08600373503

中文品名: "天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY

製造廠廠址: NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/04/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第a00170號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2024/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA086a0017002
中文品名	＂天使愛＂手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	"AngelAid" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	Hebei Ruitong Medical device Co. , Ltd.
製造廠廠址	South of kaiyuan road,east of chaoyang street,jizhou district,hengshui city, Hebei, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/03/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00170號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2024/03/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA086a0017002

中文品名: ＂天使愛＂手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: Hebei Ruitong Medical device Co. , Ltd.

製造廠廠址: South of kaiyuan road,east of chaoyang street,jizhou district,hengshui city, Hebei, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2024/03/19

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製壹登字第008764號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008764號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/12/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020641號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/11
發證日期	2019/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402064100
中文品名	"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名	"AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	YOUNGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	18, EMTIBEUI 28-RO 20BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/07/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020641號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/11

發證日期: 2019/07/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402064100

中文品名: "天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3175 浮動坐墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: YOUNGWON MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 18, EMTIBEUI 28-RO 20BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/07/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020641號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240711
發證日期	20190711
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402064100
中文品名	"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名	"AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	YOUNGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	18, EMTIBEUI 28-RO 20BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190712
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020641號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240711

發證日期: 20190711

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402064100

中文品名: "天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3175 浮動坐墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: YOUNGWON MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 18, EMTIBEUI 28-RO 20BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20190712

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製壹字第008764號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/12/28
發證日期	2020/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008764號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/12/28

發證日期: 2020/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/12/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製壹字第008764號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251228
發證日期	20201228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201229
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008764號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20251228

發證日期: 20201228

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201229

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002571號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/11/25
發證日期	2015/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600257103
中文品名	"宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	"WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE P.R.C
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002571號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/11/25

發證日期: 2015/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600257103

中文品名: "宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE P.R.C

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002571號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201125
發證日期	20151125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600257103
中文品名	"宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	"WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE P.R.C
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20151130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002571號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201125

發證日期: 20151125

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600257103

中文品名: "宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE P.R.C

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20151130

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第004399號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600439905
中文品名	"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/12/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004399號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08600439905

中文品名: "宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/12/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製壹字第009910號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/28
發證日期	2023/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“天使愛” 醫療防護面罩(未滅菌)
英文品名	“Angelaid” Medical Face Shield (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路一段136巷162弄13號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/06
製造許可登錄編號	QMS5244

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009910號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/28

發證日期: 2023/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “天使愛” 醫療防護面罩(未滅菌)

英文品名: “Angelaid” Medical Face Shield (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路一段136巷162弄13號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/06

製造許可登錄編號: QMS5244

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00198號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2022/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	天使愛皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	Angelaid Skin pressure protectors (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00198號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2022/12/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 天使愛皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: Angelaid Skin pressure protectors (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/09

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱	宏達益企業有限公司
公司統一編號	86272135
業者地址	台北市內湖區瑞光路8號4樓
食品業者登錄字號	A-186272135-00002-4
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 宏達益企業有限公司

公司統一編號: 86272135

業者地址: 台北市內湖區瑞光路8號4樓

食品業者登錄字號: A-186272135-00002-4

登錄項目: 販售場所

@ “宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	宏達益企業有限公司
公司統一編號	86272135
業者地址	台北市內湖區瑞光路8號4樓
食品業者登錄字號	A-186272135-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 宏達益企業有限公司

公司統一編號: 86272135

業者地址: 台北市內湖區瑞光路8號4樓

食品業者登錄字號: A-186272135-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86272135 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86272135 ...)

# 86272135 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	86272135
原始登記日期	19911015
核發日期	20210815
廠商中文名稱	宏達益企業有限公司
廠商英文名稱	WELL LANDS ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區瑞光路8號4樓
英文營業地址	4 F., No. 8, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人	施O隆
電話號碼	02-87920096
傳真號碼	02-87920690
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86272135

原始登記日期: 19911015

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 宏達益企業有限公司

廠商英文名稱: WELL LANDS ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路8號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 8, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 施O隆

電話號碼: 02-87920096

傳真號碼: 02-87920690

進口資格: 有

出口資格: 有

# 86272135 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	宏達益企業有限公司
公司統一編號	86272135
業者地址	台北市內湖區瑞光路8號4樓
食品業者登錄字號	A-186272135-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 宏達益企業有限公司

公司統一編號: 86272135

業者地址: 台北市內湖區瑞光路8號4樓

食品業者登錄字號: A-186272135-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

# 86272135 於食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	宏達益企業有限公司
公司統一編號	86272135
業者地址	台北市內湖區瑞光路8號4樓
食品業者登錄字號	A-186272135-00002-4
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 宏達益企業有限公司

公司統一編號: 86272135

業者地址: 台北市內湖區瑞光路8號4樓

食品業者登錄字號: A-186272135-00002-4

登錄項目: 販售場所

# 86272135 於登記工廠名錄 - 4

工廠名稱	宏達益企業有限公司
工廠登記編號	66006720
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號1、2樓
工廠市鎮鄉村里	臺中市后里區義里里
工廠負責人姓名	施振隆
統一編號	86272135
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1070820
工廠登記狀態	生產中
產業類別	22塑膠製品製造業
主要產品	220塑膠製品

工廠名稱: 宏達益企業有限公司

工廠登記編號: 66006720

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號1、2樓

工廠市鎮鄉村里: 臺中市后里區義里里

工廠負責人姓名: 施振隆

統一編號: 86272135

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1070820

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 22塑膠製品製造業

主要產品: 220塑膠製品

# 86272135 於臺中市工廠廠商名冊 - 5

設立案號	9410006600181
登記編號	99702900
工廠名稱	宏達益企業有限公司台中廠
工廠地址	臺中市大里區樹王里東興路５１８號
統一編號	86272135
鄉鎮名稱	大里區樹王里
登記核准日期	940411
符合之產業類別	22塑膠製品製造業

設立案號: 9410006600181

登記編號: 99702900

工廠名稱: 宏達益企業有限公司台中廠

工廠地址: 臺中市大里區樹王里東興路５１８號

統一編號: 86272135

鄉鎮名稱: 大里區樹王里

登記核准日期: 940411

符合之產業類別: 22塑膠製品製造業

# 86272135 於臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 6

統編	86272135
公司名稱	宏達益企業有限公司
公司地址	114臺北市內湖區瑞光路8號4樓
TWD97二度分帶經度座標	30885
TWD97二度分帶緯度座標	277359

統編: 86272135

公司名稱: 宏達益企業有限公司

公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路8號4樓

TWD97二度分帶經度座標: 30885

TWD97二度分帶緯度座標: 277359

# 86272135 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003735號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/03/25
發證日期	2019/03/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600373502
中文品名	"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名	"Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址	NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/04/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003735號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/03/25

發證日期: 2019/03/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600373502

中文品名: "天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY

製造廠廠址: NO.518,LAODONG EAST ROAD, CHANGZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/04/03

製造許可登錄編號: (空)

# 86272135 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第007728號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/04/19
發證日期	2019/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/04/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007728號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2024/04/19

發證日期: 2019/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/04/23

製造許可登錄編號: (空)

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# 宏達益企業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008764號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/12/28
發證日期	2020/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008764號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/12/28

發證日期: 2020/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/12/29

製造許可登錄編號: (空)

# 宏達益企業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第008765號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/12/28
發證日期	2020/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008765號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/12/28

發證日期: 2020/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/12/29

製造許可登錄編號: (空)

# 宏達益企業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第008764號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251228
發證日期	20201228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201229
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008764號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20251228

發證日期: 20201228

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201229

製造許可登錄編號: (空)

# 宏達益企業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第008765號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251228
發證日期	20201228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201229
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008765號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20251228

發證日期: 20201228

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201229

製造許可登錄編號: (空)

# 宏達益企業於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹登字第008764號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008764號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/12/29

製造許可登錄編號: (空)

# 宏達益企業於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹登字第008765號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008765號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路1段136巷162弄13號3、4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/12/29

製造許可登錄編號: (空)

# 宏達益企業於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第007729號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/19
發證日期	2019/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名	"AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	宏達益企業有限公司醫材廠
製造廠廠址	臺中市后里區甲后路一段136巷162弄13號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007729號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/19

發證日期: 2019/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3175 浮動坐墊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 宏達益企業有限公司

申請商地址: 台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號: 86272135

製造商名稱: 宏達益企業有限公司醫材廠

製造廠廠址: 臺中市后里區甲后路一段136巷162弄13號3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/05

製造許可登錄編號: (空)

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宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市大里區東興路518號 | 電話: 04-2406-6670

宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市東區立德街202號 | 電話: 04-2281-8392

宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市東區立德街204號1樓 | 電話: 04-2281-8431

宏達益企業有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路8號4樓 | 電話: 02-8792-0096

宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市大里區東興路518號 | 電話: 04-2333-8630

名稱宏達益企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏達益企業有限公司臺北市內湖區瑞光路8號4樓	施振隆	86272135	核准設立
宏達益企業有限公司后里天使愛門市臺中市后里區義里里甲后路１段１３６巷１６２弄１３號		82430794
宏達益企業有限公司彰醫天使愛門市彰化縣埔心鄉舊舘村中正路二段８０號		88600388

宏達益企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路8號4樓 | 負責人: 施振隆 | 統編: 86272135 | 核准設立

宏達益企業有限公司后里天使愛門市

登記地址: 臺中市后里區義里里甲后路１段１３６巷１６２弄１３號 | 統編: 82430794

宏達益企業有限公司彰醫天使愛門市

登記地址: 彰化縣埔心鄉舊舘村中正路二段８０號 | 統編: 88600388

與“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司
混合氧氣罩	英文品名: "OEM" MIX-O-MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
活門附呼吸囊	英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司