“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004403號, 有效日期是2025/12/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是宏日升興業有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2020/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600440305
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004403號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/28

發證日期

2020/12/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600440305

中文品名

“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

宏日升興業有限公司

申請商地址

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓

申請商統一編號

83750252

製造商名稱

DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.

製造廠廠址

403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83750252
原始登記日期20200501
核發日期20210815
廠商中文名稱宏日升興業有限公司
廠商英文名稱Hong Ri Sheng Xingye Industrial Co.ltd
中文營業地址桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
英文營業地址17 F., No. 86-6, Yiwen 1st St., Tong’an Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33045, Taiwan (R.O.C.)
代表人潘O汝
電話號碼03-3150543
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83750252
原始登記日期: 20200501
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 宏日升興業有限公司
廠商英文名稱: Hong Ri Sheng Xingye Industrial Co.ltd
中文營業地址: 桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 86-6, Yiwen 1st St., Tong’an Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 潘O汝
電話號碼: 03-3150543
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/18
發證日期2022/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600466700
中文品名"康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU RARE OPTICS CO., LTD
製造廠廠址888 Jinling East Road, Danyang Development Zone, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/18
發證日期: 2022/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600466700
中文品名: "康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU RARE OPTICS CO., LTD
製造廠廠址: 888 Jinling East Road, Danyang Development Zone, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/18
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600423000
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600423000
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250618
發證日期20200618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600423000
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250618
發證日期: 20200618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600423000
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/17
發證日期2020/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/17
發證日期: 2020/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251217
發證日期20201217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251217
發證日期: 20201217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/14
發證日期2020/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/14
發證日期: 2020/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250714
發證日期20200714
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250714
發證日期: 20200714
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200715
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/30
發證日期2022/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600467703
中文品名"視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/30
發證日期: 2022/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600467703
中文品名: "視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/09
發證日期2022/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600461201
中文品名“康林光學科技” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO. 118 EAST HUANGJINTANG ROAD, EDZ, DANTANG CITY CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/09
發證日期: 2022/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600461201
中文品名: “康林光學科技” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO. 118 EAST HUANGJINTANG ROAD, EDZ, DANTANG CITY CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第009671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/08
發證日期2022/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"樂活眼鏡" 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/08
發證日期: 2022/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "樂活眼鏡" 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20201228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600440305
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20201228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600440305
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第009752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/06
發證日期2022/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱康德光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區新義路13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/06
發證日期: 2022/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 康德光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區新義路13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2022/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600468005
中文品名"視銳鏡片" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱DANYANG ILT OPTICS CO., LTD
製造廠廠址SOUTH SIDE OF SOUTH THIRD RING ROAD OF YUNYANG STREET, DANYANG CITY CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2022/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600468005
中文品名: "視銳鏡片" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: DANYANG ILT OPTICS CO., LTD
製造廠廠址: SOUTH SIDE OF SOUTH THIRD RING ROAD OF YUNYANG STREET, DANYANG CITY CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2020/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2020/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251117
發證日期20201117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251117
發證日期: 20201117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第009794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2023/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏日升" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"HRS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱康德光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區新義路13號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2023/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏日升" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "HRS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 康德光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區新義路13號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430801
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2020/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430801
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: 113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250903
發證日期20200903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430801
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250903
發證日期: 20200903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430801
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: 113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200907
製造許可登錄編號: (空)

@ “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第009675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/16
發證日期2022/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/16
發證日期: 2022/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/26
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 83750252 找到的相關資料

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# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/18
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600423000
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600423000
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/14
發證日期2020/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/14
發證日期: 2020/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/15
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430801
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2020/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430801
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: 113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/07
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2020/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2020/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/17
發證日期2020/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/17
發證日期: 2020/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2020/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2020/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 83750252 於 出進口廠商登記資料 - 7

統一編號83750252
原始登記日期20200501
核發日期20210815
廠商中文名稱宏日升興業有限公司
廠商英文名稱Hong Ri Sheng Xingye Industrial Co.ltd
中文營業地址桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
英文營業地址17 F., No. 86-6, Yiwen 1st St., Tong’an Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33045, Taiwan (R.O.C.)
代表人潘O汝
電話號碼03-3150543
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83750252
原始登記日期: 20200501
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 宏日升興業有限公司
廠商英文名稱: Hong Ri Sheng Xingye Industrial Co.ltd
中文營業地址: 桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 86-6, Yiwen 1st St., Tong’an Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 潘O汝
電話號碼: 03-3150543
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 83750252 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250903
發證日期20200903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430801
中文品名"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250903
發證日期: 20200903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430801
中文品名: "藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: JIANGSU HENGDA ELECTRICITY SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: 113 SHUANGYI ROAD DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU PROVINCE CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200907
製造許可登錄編號: (空)
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# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250730
發證日期20200730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250730
發證日期: 20200730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “樂活眼鏡” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200903
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251117
發證日期20201117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251117
發證日期: 20201117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達. 波拉” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Dr. pola” Corrective Spectacle Lens(non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達. 波拉” 光學矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Dr. pola” Corrective Spectacle Lens(non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/01
發證日期2022/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"視銳" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"STORI VISION" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/01
發證日期: 2022/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "視銳" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "STORI VISION" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/08
發證日期2022/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"樂活眼鏡" 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/08
發證日期: 2022/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "樂活眼鏡" 光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 宏日升興業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/16
發證日期2022/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏日升興業有限公司
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號83750252
製造商名稱宏日升興業有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/16
發證日期: 2022/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏日升興業有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號: 83750252
製造商名稱: 宏日升興業有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/26
製造許可登錄編號: (空)
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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓
潘秋汝83750252核准設立

登記地址: 桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 潘秋汝 | 統編: 83750252 | 核准設立

地址 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
夏威沂69733021核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
陳曼妮55252161解散 (核准解散日期: 2022-11-14)

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
但慧珠54932183解散 (核准解散日期: 2023-03-09)

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
陳君宜90491219核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
黃于軒24870668核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
吳韻雯90062110核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
戴文綜83371702核准設立

桃園市桃園區藝文一街86之3號17樓
陳淑媛80740457核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 夏威沂 | 統編: 69733021 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 陳曼妮 | 統編: 55252161 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-14)

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 但慧珠 | 統編: 54932183 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-09)

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 陳君宜 | 統編: 90491219 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 黃于軒 | 統編: 24870668 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 吳韻雯 | 統編: 90062110 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 戴文綜 | 統編: 83371702 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之3號17樓 | 負責人: 陳淑媛 | 統編: 80740457 | 核准設立

與“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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