“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004403號, 有效日期是2025/12/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是宏日升興業有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004403號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/28 |
發證日期 | 2020/12/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600440305 |
中文品名 | “康林” 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 宏日升興業有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 |
申請商統一編號 | 83750252 |
製造商名稱 | DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD. |
製造廠廠址 | 403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004403號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/28 |
發證日期2020/12/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600440305 |
中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌) |
英文品名“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5844 矯正鏡片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱宏日升興業有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 |
申請商統一編號83750252 |
製造商名稱DANYANG HIYO OPTICS CO., LTD. |
製造廠廠址403-2-A25, LIANHU TOWN, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2020/12/30 |
製造許可登錄編號(空) |
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桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓