菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌)的英文品名是Felix Family Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008570號, 有效日期是2025/08/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是刷樂國際股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第008570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名Felix Family Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱刷樂國際股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路789號28樓
申請商統一編號86257802
製造商名稱刷樂國際股份有限公司
製造廠廠址臺中市南區忠明南路789號28樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008570號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/31

發證日期

2020/08/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名

Felix Family Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

刷樂國際股份有限公司

申請商地址

臺中市南區忠明南路789號28樓

申請商統一編號

86257802

製造商名稱

刷樂國際股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南區忠明南路789號28樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2020/12/17

製造許可登錄編號

(空)

菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌)的地址位於

臺中市南區忠明南路789號28樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86257802
原始登記日期19910829
核發日期20230425
廠商中文名稱刷樂國際股份有限公司
廠商英文名稱SHALLOP INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南區忠明南路789號28樓
英文營業地址28 F., No. 789, Zhongming S. Rd., South Dist., Taichung City 402253, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O記
電話號碼04-22665858
傳真號碼04-22665588
進口資格
出口資格
統一編號: 86257802
原始登記日期: 19910829
核發日期: 20230425
廠商中文名稱: 刷樂國際股份有限公司
廠商英文名稱: SHALLOP INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南區忠明南路789號28樓
英文營業地址: 28 F., No. 789, Zhongming S. Rd., South Dist., Taichung City 402253, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O記
電話號碼: 04-22665858
傳真號碼: 04-22665588
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第008570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20200831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名Felix Family Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱刷樂國際股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路789號28樓
申請商統一編號86257802
製造商名稱刷樂國際股份有限公司
製造廠廠址臺中市南區忠明南路789號28樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20200831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: Felix Family Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 刷樂國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路789號28樓
申請商統一編號: 86257802
製造商名稱: 刷樂國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南區忠明南路789號28樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱刷樂國際股份有限公司
公司統一編號86257802
業者地址台中市南區忠明南路789號28樓
食品業者登錄字號B-186257802-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 刷樂國際股份有限公司
公司統一編號: 86257802
業者地址: 台中市南區忠明南路789號28樓
食品業者登錄字號: B-186257802-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

@ 菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱刷樂國際股份有限公司
公司統一編號86257802
業者地址台中市南區忠明南路789號28樓
食品業者登錄字號B-186257802-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 刷樂國際股份有限公司
公司統一編號: 86257802
業者地址: 台中市南區忠明南路789號28樓
食品業者登錄字號: B-186257802-00001-8
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 86257802 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 86257802 ...)

# 86257802 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86257802
原始登記日期19910829
核發日期20230425
廠商中文名稱刷樂國際股份有限公司
廠商英文名稱SHALLOP INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南區忠明南路789號28樓
英文營業地址28 F., No. 789, Zhongming S. Rd., South Dist., Taichung City 402253, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O記
電話號碼04-22665858
傳真號碼04-22665588
進口資格
出口資格
統一編號: 86257802
原始登記日期: 19910829
核發日期: 20230425
廠商中文名稱: 刷樂國際股份有限公司
廠商英文名稱: SHALLOP INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南區忠明南路789號28樓
英文營業地址: 28 F., No. 789, Zhongming S. Rd., South Dist., Taichung City 402253, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O記
電話號碼: 04-22665858
傳真號碼: 04-22665588
進口資格:
出口資格:

# 86257802 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱刷樂國際股份有限公司
公司統一編號86257802
業者地址台中市南區忠明南路789號28樓
食品業者登錄字號B-186257802-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 刷樂國際股份有限公司
公司統一編號: 86257802
業者地址: 台中市南區忠明南路789號28樓
食品業者登錄字號: B-186257802-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 86257802 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱刷樂國際股份有限公司
公司統一編號86257802
業者地址台中市南區忠明南路789號28樓
食品業者登錄字號B-186257802-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 刷樂國際股份有限公司
公司統一編號: 86257802
業者地址: 台中市南區忠明南路789號28樓
食品業者登錄字號: B-186257802-00001-8
登錄項目: 販售場所

# 86257802 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20200831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名Felix Family Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱刷樂國際股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路789號28樓
申請商統一編號86257802
製造商名稱刷樂國際股份有限公司
製造廠廠址臺中市南區忠明南路789號28樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20200831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: Felix Family Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 刷樂國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路789號28樓
申請商統一編號: 86257802
製造商名稱: 刷樂國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南區忠明南路789號28樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)
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名稱 刷樂國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南區忠明南路789號28樓
陳永記86257802核准設立

登記地址: 臺中市南區忠明南路789號28樓 | 負責人: 陳永記 | 統編: 86257802 | 核准設立

地址 臺中市南區忠明南路789號28樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南區忠明南路789號28樓
陳永記42675239核准設立

臺中市南區忠明南路789號28樓
16203500解散已清算完結 (094年12月14日 中院慶民實94司310字字 第112078號)

臺中市南區忠明南路789號28樓
84399989解散已清算完結 (091年12月09日 中院嘉民速91司318字 第104632號)

登記地址: 臺中市南區忠明南路789號28樓 | 負責人: 陳永記 | 統編: 42675239 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區忠明南路789號28樓 | 統編: 16203500 | 解散已清算完結 (094年12月14日 中院慶民實94司310字字 第112078號)

登記地址: 臺中市南區忠明南路789號28樓 | 統編: 84399989 | 解散已清算完結 (091年12月09日 中院嘉民速91司318字 第104632號)

與菲力家族醫用活性碳口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

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