精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)的英文品名是"GenLab" Medical facemask (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008696號, 有效日期是2025/11/30, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是精磊生技實業有限公司.

#精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008696號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/30

發證日期

2020/11/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名

"GenLab" Medical facemask (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

精磊生技實業有限公司

申請商地址

新北市淡水區文化路63號2樓之2

申請商統一編號

46270060

製造商名稱

精磊生技實業有限公司

製造廠廠址

新北市淡水區文化路63號2樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2020/12/09

製造許可登錄編號

(空)

精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)的地址位於

新北市淡水區文化路63號2樓之2

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號46270060
原始登記日期20161005
核發日期20210814
廠商中文名稱精磊生技實業有限公司
廠商英文名稱GENLAB BIOTECH COMPANY
中文營業地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
英文營業地址2F.-2, No. 63, Wenhua Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25150, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O嫺
電話號碼02-26283236
傳真號碼02-81926007
進口資格
出口資格
統一編號: 46270060
原始登記日期: 20161005
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 精磊生技實業有限公司
廠商英文名稱: GENLAB BIOTECH COMPANY
中文營業地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
英文營業地址: 2F.-2, No. 63, Wenhua Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25150, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O嫺
電話號碼: 02-26283236
傳真號碼: 02-81926007
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/29
發證日期2018/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/29
發證日期: 2018/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230329
發證日期20180329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230329
發證日期: 20180329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180331
製造許可登錄編號: (空)

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第007289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 精磊生技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 精磊生技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: (空)

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/04
發證日期2018/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/04
發證日期: 2018/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230604
發證日期20180604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180611
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230604
發證日期: 20180604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180611
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱精磊生技實業有限公司
公司統一編號46270060
業者地址台北市大同區台北市大同區承德路三段37號
食品業者登錄字號A-146270060-00002-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 精磊生技實業有限公司
公司統一編號: 46270060
業者地址: 台北市大同區台北市大同區承德路三段37號
食品業者登錄字號: A-146270060-00002-5
登錄項目: 販售場所

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱精磊生技實業有限公司
公司統一編號46270060
業者地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
食品業者登錄字號F-146270060-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 精磊生技實業有限公司
公司統一編號: 46270060
業者地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
食品業者登錄字號: F-146270060-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱精磊生技實業有限公司
公司統一編號46270060
業者地址台北市信義區基隆路二段131之24號
食品業者登錄字號A-146270060-00001-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 精磊生技實業有限公司
公司統一編號: 46270060
業者地址: 台北市信義區基隆路二段131之24號
食品業者登錄字號: A-146270060-00001-4
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 46270060 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 46270060 ...)

# 46270060 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號46270060
原始登記日期20161005
核發日期20210814
廠商中文名稱精磊生技實業有限公司
廠商英文名稱GENLAB BIOTECH COMPANY
中文營業地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
英文營業地址2F.-2, No. 63, Wenhua Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25150, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O嫺
電話號碼02-26283236
傳真號碼02-81926007
進口資格
出口資格
統一編號: 46270060
原始登記日期: 20161005
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 精磊生技實業有限公司
廠商英文名稱: GENLAB BIOTECH COMPANY
中文營業地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
英文營業地址: 2F.-2, No. 63, Wenhua Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25150, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O嫺
電話號碼: 02-26283236
傳真號碼: 02-81926007
進口資格:
出口資格:

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/04
發證日期2018/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/04
發證日期: 2018/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/11
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/29
發證日期2018/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/29
發證日期: 2018/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/31
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱精磊生技實業有限公司
公司統一編號46270060
業者地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
食品業者登錄字號F-146270060-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 精磊生技實業有限公司
公司統一編號: 46270060
業者地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
食品業者登錄字號: F-146270060-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第007289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 精磊生技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230329
發證日期20180329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230329
發證日期: 20180329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180331
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230604
發證日期20180604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180611
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230604
發證日期: 20180604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180611
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 精磊生技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 46270060 ... ]

根據名稱 精磊生技實業 找到的相關資料

# 精磊生技實業 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6231023944
機構名稱精磊生技實業有限公司
種類販賣業
地址新北市淡水區文化路63號二樓之二
電話77097701
開業狀態開業
機構代碼: MD6231023944
機構名稱: 精磊生技實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市淡水區文化路63號二樓之二
電話: 77097701
開業狀態: 開業
[ 搜尋所有 精磊生技實業 ... ]

根據地址 新北市淡水區文化路63號2樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市淡水區文化路63號2樓之2 ...)

藍色水岸海景旅店

Tel: 886-2-86316188 | Name: 藍色水岸淡水海景旅店 | Grade: | Serviceinfo: | Parkinginfo: Parking Space:Car 0、Motorcycle 0、Truck 0

@ 旅館民宿(日文版)-觀光資訊資料庫

藍色水岸淡水海景旅店

電話: 886-2-86316188 | 地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1至之3,之16至之19,11樓之1 | 級別: | 服務資訊: | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於新北市的旅館

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

藍色水岸淡水海景旅店

電話: 886-2-86316188 | 地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1至之3,11樓之1 | 級別: | 服務資訊: | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於新北市的旅館

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

藍色水岸海景旅店

Tel: 886-2-86316188 | Name: 藍色水岸淡水海景旅店 | Grade: | Serviceinfo: | Parkinginfo: Parking Space:Car 0、Motorcycle 0、Truck 0

@ 旅館民宿(日文版)-觀光資訊資料庫

藍色水岸海景旅店

電話: 886-2-86316188 | 地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1至之3,11樓之1 | 級別: | 服務資訊: | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於新北市的旅館

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

藍色水岸海景旅店

電話: 886-2-86316188 | 地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1,11樓之1 | 級別: | 服務資訊: | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於新北市的旅館

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

藍色水岸海景旅店

Tel: 886-2-86316188 | Name: 藍色水岸淡水海景旅店 | Grade: | Serviceinfo: | Parkinginfo: Parking Space:Car 0、Motorcycle 0、Truck 0

@ 旅館民宿(日文版)-觀光資訊資料庫

藍色水岸淡水海景旅店

電話: 886-2-86316188 | 地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1至之3,之16至之19,11樓之1 | 級別: | 服務資訊: | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於新北市的旅館

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

藍色水岸淡水海景旅店

電話: 886-2-86316188 | 地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1至之3,11樓之1 | 級別: | 服務資訊: | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於新北市的旅館

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

藍色水岸海景旅店

Tel: 886-2-86316188 | Name: 藍色水岸淡水海景旅店 | Grade: | Serviceinfo: | Parkinginfo: Parking Space:Car 0、Motorcycle 0、Truck 0

@ 旅館民宿(日文版)-觀光資訊資料庫

藍色水岸海景旅店

電話: 886-2-86316188 | 地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1至之3,11樓之1 | 級別: | 服務資訊: | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於新北市的旅館

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

藍色水岸海景旅店

電話: 886-2-86316188 | 地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1,11樓之1 | 級別: | 服務資訊: | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於新北市的旅館

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫
[ 搜尋所有 新北市淡水區文化路63號2樓之2 ... ]

名稱 精磊生技實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 精磊生技實業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區文化路63號2樓之2
陳昭嫺46270060核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2 | 負責人: 陳昭嫺 | 統編: 46270060 | 核准設立

地址 新北市淡水區文化路63號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市淡水區文化路63號2樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區文化路63號10樓之1
范恒碩31702054核准設立 - 獨資

新北市淡水區文化路63號2樓之2
陳昭嫺41061661歇業 - 獨資 (核准文號: 1078117578)

新北市淡水區文化路63號12樓之10
詹益華42724013解散 (核准解散日期: 2019-12-05)

新北市淡水區文化路63號10樓之2
谷元27732128核准設立

新北市淡水區文化路63號2樓之2
王昱鈞54850751核准設立

新北市淡水區文化路63號4樓之2
李姿茗24221377核准設立

新北市淡水區文化路63號7樓之1
陳昭升29116629核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1 | 負責人: 范恒碩 | 統編: 31702054 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2 | 負責人: 陳昭嫺 | 統編: 41061661 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078117578)

登記地址: 新北市淡水區文化路63號12樓之10 | 負責人: 詹益華 | 統編: 42724013 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-05)

登記地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之2 | 負責人: 谷元 | 統編: 27732128 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2 | 負責人: 王昱鈞 | 統編: 54850751 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號4樓之2 | 負責人: 李姿茗 | 統編: 24221377 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號7樓之1 | 負責人: 陳昭升 | 統編: 29116629 | 核准設立

與精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

 |