"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008698號, 有效日期是2025/11/30, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是奧澄生醫股份有限公司.

#"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008698號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/30

發證日期

2020/11/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

奧澄生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號

83515383

製造商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/12/07

製造許可登錄編號

(空)

"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地址位於

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83515383
原始登記日期20200326
核發日期20211019
廠商中文名稱奧澄生醫股份有限公司
廠商英文名稱Ocean Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O儀
電話號碼02-22700199
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83515383
原始登記日期: 20200326
核發日期: 20211019
廠商中文名稱: 奧澄生醫股份有限公司
廠商英文名稱: Ocean Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址: 2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O儀
電話號碼: 02-22700199
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統
英文品名“Ocean” Anatomic Locking Plate System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第007361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統
英文品名: “Ocean” Anatomic Locking Plate System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: GMP0841

@ "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2021/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”肋骨固定系統
英文品名“Ocean” RIB Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/11
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2021/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”肋骨固定系統
英文品名: “Ocean” RIB Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/11
製造許可登錄編號: GMP0841

@ "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2020/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”骨釘系統
英文品名“Ocean” Bone Screws System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/04
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2020/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”骨釘系統
英文品名: “Ocean” Bone Screws System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/04
製造許可登錄編號: GMP0841

@ "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”骨釘系統
英文品名“Ocean” Bone Screws System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201104
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”骨釘系統
英文品名: “Ocean” Bone Screws System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201104
製造許可登錄編號: GMP0841

@ "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201207
製造許可登錄編號: (空)

@ "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2021/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統
英文品名“Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2021/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統
英文品名: “Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: GMP0841

食品業者登錄資料集 資料集的 "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱奧澄生醫股份有限公司
公司統一編號83515383
業者地址台北市松山區南京東路4段130號2樓之1
食品業者登錄字號A-183515383-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奧澄生醫股份有限公司
公司統一編號: 83515383
業者地址: 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1
食品業者登錄字號: A-183515383-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2020/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”骨釘系統
英文品名“Ocean” Bone Screws System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/04
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2020/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”骨釘系統
英文品名: “Ocean” Bone Screws System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/04
製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號83515383
原始登記日期20200326
核發日期20211019
廠商中文名稱奧澄生醫股份有限公司
廠商英文名稱Ocean Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O儀
電話號碼02-22700199
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83515383
原始登記日期: 20200326
核發日期: 20211019
廠商中文名稱: 奧澄生醫股份有限公司
廠商英文名稱: Ocean Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址: 2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O儀
電話號碼: 02-22700199
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 83515383 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱奧澄生醫股份有限公司
公司統一編號83515383
業者地址台北市松山區南京東路4段130號2樓之1
食品業者登錄字號A-183515383-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奧澄生醫股份有限公司
公司統一編號: 83515383
業者地址: 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1
食品業者登錄字號: A-183515383-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統
英文品名“Ocean” Anatomic Locking Plate System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第007361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統
英文品名: “Ocean” Anatomic Locking Plate System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”骨釘系統
英文品名“Ocean” Bone Screws System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201104
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”骨釘系統
英文品名: “Ocean” Bone Screws System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201104
製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2021/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”肋骨固定系統
英文品名“Ocean” RIB Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/11
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2021/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”肋骨固定系統
英文品名: “Ocean” RIB Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/11
製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2021/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統
英文品名“Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2021/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統
英文品名: “Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201207
製造許可登錄編號: (空)
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三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008672號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 桔英有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣華東實股份有限公司

統一編號: 54361466 | 電話號碼: 02-25795598 | 臺北市松山區南京東路4段130號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

東燁實業有限公司

統一編號: 22434938 | 電話號碼: 02-27815145 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣東販股份有限公司

統一編號: 23526365 | 電話號碼: 02-25778878 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

銓泰興鋼鐵股份有限公司

統一編號: 24490479 | 電話號碼: 02-25789306 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008672號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 桔英有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣華東實股份有限公司

統一編號: 54361466 | 電話號碼: 02-25795598 | 臺北市松山區南京東路4段130號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

東燁實業有限公司

統一編號: 22434938 | 電話號碼: 02-27815145 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣東販股份有限公司

統一編號: 23526365 | 電話號碼: 02-25778878 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

銓泰興鋼鐵股份有限公司

統一編號: 24490479 | 電話號碼: 02-25789306 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1		徐仲儀83515383核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 徐仲儀 | 統編: 83515383 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1		費方中30898615核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1		陳月姿94239548核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1		蕭嘉鎧88372526核准設立 - 獨資

臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1		黃柏維93548285核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1		賴吳美珠04434416核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1		許廷聿88372504核准設立 - 獨資

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1		楊詠淇88372510核准設立 - 獨資

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1		李嗣豪93497722核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1 | 負責人: 費方中 | 統編: 30898615 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 陳月姿 | 統編: 94239548 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 蕭嘉鎧 | 統編: 88372526 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 | 負責人: 黃柏維 | 統編: 93548285 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1 | 負責人: 賴吳美珠 | 統編: 04434416 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 許廷聿 | 統編: 88372504 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 楊詠淇 | 統編: 88372510 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 李嗣豪 | 統編: 93497722 | 核准設立

與"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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