“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
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中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)的英文品名是“Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008705號, 有效日期是2025/12/02, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/11/03, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是峻程科技股份有限公司.

#“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008705號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/03
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司泰山廠
製造廠廠址新北市泰山區新北大道6段409號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008705號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/11/03

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/02

發證日期

2020/12/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名

“Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

峻程科技股份有限公司

申請商地址

新北市泰山區新北大道6段403號3樓

申請商統一編號

54504788

製造商名稱

峻程科技股份有限公司泰山廠

製造廠廠址

新北市泰山區新北大道6段409號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/11/06

製造許可登錄編號

(空)

“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)的地址位於

新北市泰山區新北大道6段403號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 相關資料

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54504788
原始登記日期20130717
核發日期20221018
廠商中文名稱峻程科技股份有限公司
廠商英文名稱CUUMED CATHETER MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
英文營業地址3 F., No. 403, Sec. 6, New Taipei Blvd., Taishan Dist., New Taipei City 243092, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O平
電話號碼02-29011000
傳真號碼02-29013000
進口資格
出口資格
統一編號: 54504788
原始登記日期: 20130717
核發日期: 20221018
廠商中文名稱: 峻程科技股份有限公司
廠商英文名稱: CUUMED CATHETER MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 403, Sec. 6, New Taipei Blvd., Taishan Dist., New Taipei City 243092, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O平
電話號碼: 02-29011000
傳真號碼: 02-29013000
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱峻程科技股份有限公司大林廠
工廠登記編號10000499
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣大林鎮大美里
工廠負責人姓名洪一平
統一編號54504788
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100528
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
工廠登記編號: 10000499
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣大林鎮大美里
工廠負責人姓名: 洪一平
統一編號: 54504788
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100528
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱峻程科技股份有限公司二廠
工廠登記編號65006850
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市泰山區新北大道6段399號7樓
工廠市鎮鄉村里新北市泰山區
工廠負責人姓名洪一平
統一編號54504788
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070522
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 峻程科技股份有限公司二廠
工廠登記編號: 65006850
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市泰山區新北大道6段399號7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市泰山區
工廠負責人姓名: 洪一平
統一編號: 54504788
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070522
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008435號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/03
註銷理由(空)
有效日期2025/07/10
發證日期2020/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市泰山區新北大道6段399號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008435號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/10
發證日期: 2020/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: "Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道6段399號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250710
發證日期20200710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市泰山區新北大道6段399號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250710
發證日期: 20200710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: "Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道6段399號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第008125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/17
發證日期2024/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯”牙科矯正器成型片(未滅菌)
英文品名“Maxflex” Thermoplastic dental coping sheet (Non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號QMS2072
許可證字號: 衛部醫器製字第008125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/17
發證日期: 2024/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯”牙科矯正器成型片(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Thermoplastic dental coping sheet (Non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: QMS2072

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2023/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/16
製造許可登錄編號QMS5332
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/19
發證日期: 2023/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
製造許可登錄編號: QMS5332

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20201202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司泰山廠
製造廠廠址新北市泰山區新北大道6段409號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20201202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司泰山廠
製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道6段409號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/20
發證日期2022/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/16
製造許可登錄編號GMP5332
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/20
發證日期: 2022/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
製造許可登錄編號: GMP5332

食品業者登錄資料集 資料集的 “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 相關資料

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱峻程科技股份有限公司
公司統一編號54504788
業者地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
食品業者登錄字號F-154504788-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 峻程科技股份有限公司
公司統一編號: 54504788
業者地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
食品業者登錄字號: F-154504788-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 54504788 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54504788
原始登記日期20130717
核發日期20221018
廠商中文名稱峻程科技股份有限公司
廠商英文名稱CUUMED CATHETER MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
英文營業地址3 F., No. 403, Sec. 6, New Taipei Blvd., Taishan Dist., New Taipei City 243092, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O平
電話號碼02-29011000
傳真號碼02-29013000
進口資格
出口資格
統一編號: 54504788
原始登記日期: 20130717
核發日期: 20221018
廠商中文名稱: 峻程科技股份有限公司
廠商英文名稱: CUUMED CATHETER MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 403, Sec. 6, New Taipei Blvd., Taishan Dist., New Taipei City 243092, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O平
電話號碼: 02-29011000
傳真號碼: 02-29013000
進口資格:
出口資格:

# 54504788 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱峻程科技股份有限公司二廠
工廠登記編號65006850
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市泰山區新北大道6段399號7樓
工廠市鎮鄉村里新北市泰山區
工廠負責人姓名洪一平
統一編號54504788
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070522
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 峻程科技股份有限公司二廠
工廠登記編號: 65006850
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市泰山區新北大道6段399號7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市泰山區
工廠負責人姓名: 洪一平
統一編號: 54504788
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070522
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 54504788 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008435號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/03
註銷理由(空)
有效日期2025/07/10
發證日期2020/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市泰山區新北大道6段399號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008435號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/10
發證日期: 2020/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: "Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道6段399號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 54504788 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱峻程科技股份有限公司
公司統一編號54504788
業者地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
食品業者登錄字號F-154504788-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 峻程科技股份有限公司
公司統一編號: 54504788
業者地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
食品業者登錄字號: F-154504788-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 54504788 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱峻程科技股份有限公司大林廠
工廠登記編號10000499
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣大林鎮大美里
工廠負責人姓名洪一平
統一編號54504788
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100528
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
工廠登記編號: 10000499
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣大林鎮大美里
工廠負責人姓名: 洪一平
統一編號: 54504788
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100528
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 54504788 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250710
發證日期20200710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市泰山區新北大道6段399號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250710
發證日期: 20200710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: "Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道6段399號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)

# 54504788 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20201202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司泰山廠
製造廠廠址新北市泰山區新北大道6段409號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20201202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司泰山廠
製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道6段409號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

# 54504788 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/20
發證日期2022/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/16
製造許可登錄編號GMP5332
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/20
發證日期: 2022/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
製造許可登錄編號: GMP5332
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# 峻程科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第008125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/17
發證日期2024/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯”牙科矯正器成型片(未滅菌)
英文品名“Maxflex” Thermoplastic dental coping sheet (Non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號QMS2072
許可證字號: 衛部醫器製字第008125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/17
發證日期: 2024/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯”牙科矯正器成型片(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Thermoplastic dental coping sheet (Non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: QMS2072

# 峻程科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2023/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/16
製造許可登錄編號QMS5332
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/19
發證日期: 2023/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
製造許可登錄編號: QMS5332

# 峻程科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠地址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
許可編號GMP2072
許可項目及作業內容牙科矯正塑膠托架及牙套
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-06-15
製造廠名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠地址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
許可編號: GMP2072
許可項目及作業內容: 牙科矯正塑膠托架及牙套
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-06-15

# 峻程科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/20
發證日期2022/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號(空)
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號GMP5332
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/20
發證日期: 2022/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: GMP5332
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連友大理石有限公司

統一編號: 84596638 | 電話號碼: 02-22093019 | 新北市泰山區新北大道6段403號10樓

@ 出進口廠商登記資料

鉅盛儀器股份有限公司

統一編號: 28153809 | 電話號碼: 02-29021999 | 新北市泰山區新北大道6段403號4樓

@ 出進口廠商登記資料

福瑞特有限公司

統一編號: 54168130 | 電話號碼: 02-25777076 | 新北市泰山區新北大道6段403號5樓

@ 出進口廠商登記資料

立郁有限公司

統一編號: 83685400 | 電話號碼: 02-25777067 | 新北市泰山區新北大道6段403號5樓

@ 出進口廠商登記資料

連友大理石有限公司

統一編號: 84596638 | 電話號碼: 02-22093019 | 新北市泰山區新北大道6段403號10樓

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鉅盛儀器股份有限公司

統一編號: 28153809 | 電話號碼: 02-29021999 | 新北市泰山區新北大道6段403號4樓

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福瑞特有限公司

統一編號: 54168130 | 電話號碼: 02-25777076 | 新北市泰山區新北大道6段403號5樓

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立郁有限公司

統一編號: 83685400 | 電話號碼: 02-25777067 | 新北市泰山區新北大道6段403號5樓

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名稱 峻程科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市泰山區新北大道6段403號3樓
洪一平54504788核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓 | 負責人: 洪一平 | 統編: 54504788 | 核准設立

地址 新北市泰山區新北大道6段403號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市泰山區新北大道6段403號10樓
李崇安84596638核准設立

新北市泰山區新北大道6段403號4樓
林稚凱28153809核准設立

新北市泰山區新北大道6段403號5樓
蕭義信54168130核准設立

新北市泰山區新北大道6段403號2樓
朴炳奎54873017核准設立

新北市泰山區新北大道6段403號5樓
蕭義信83685400核准設立

新北市泰山區新北大道6段403號2樓
謝明仁94236346核准設立

新北市泰山區新北大道6段403號2樓
謝明仁94236423核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號10樓 | 負責人: 李崇安 | 統編: 84596638 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號4樓 | 負責人: 林稚凱 | 統編: 28153809 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號5樓 | 負責人: 蕭義信 | 統編: 54168130 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號2樓 | 負責人: 朴炳奎 | 統編: 54873017 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號5樓 | 負責人: 蕭義信 | 統編: 83685400 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號2樓 | 負責人: 謝明仁 | 統編: 94236346 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號2樓 | 負責人: 謝明仁 | 統編: 94236423 | 核准設立

與“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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