“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008709號, 有效日期是2025/12/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是璐瑪企業有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第008709號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/03
發證日期2020/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008709號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/12/03

發證日期

2020/12/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

璐瑪企業有限公司

申請商地址

桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓

申請商統一編號

86764743

製造商名稱

璐瑪企業有限公司

製造廠廠址

桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2020/12/23

製造許可登錄編號

(空)

“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86764743
原始登記日期19930402
核發日期20210815
廠商中文名稱璐瑪企業有限公司
廠商英文名稱LU MARK ENTERPRISES INC.
中文營業地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
英文營業地址1 F., No. 257, Sec. 2, Zhongshan E. Rd., Jiudou Vil., Xinwu Dist., Taoyuan City 32741, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O志
電話號碼03-4773355
傳真號碼03-4771499
進口資格
出口資格
統一編號: 86764743
原始登記日期: 19930402
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 璐瑪企業有限公司
廠商英文名稱: LU MARK ENTERPRISES INC.
中文營業地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 257, Sec. 2, Zhongshan E. Rd., Jiudou Vil., Xinwu Dist., Taoyuan City 32741, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O志
電話號碼: 03-4773355
傳真號碼: 03-4771499
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
工廠登記編號03000606
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
工廠市鎮鄉村里桃園市新屋區九斗里
工廠負責人姓名盧南志
統一編號86764743
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000819
工廠登記狀態生產中
產業類別21橡膠製品製造業、11紡織業、33其他製造業
主要產品210橡膠製品、115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
工廠登記編號: 03000606
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市新屋區九斗里
工廠負責人姓名: 盧南志
統一編號: 86764743
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000819
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 21橡膠製品製造業、11紡織業、33其他製造業
主要產品: 210橡膠製品、115紡織品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/11
發證日期2020/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/11
發證日期: 2020/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250911
發證日期20200911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201006
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250911
發證日期: 20200911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201006
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/13
發證日期2013/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Cold Pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/13
發證日期: 2013/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230913
發證日期20130913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Cold Pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230913
發證日期: 20130913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/23
發證日期2019/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/23
發證日期: 2019/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008096號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241223
發證日期20191223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241223
發證日期: 20191223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名"LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008076號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2019/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名: "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241212
發證日期20191212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名"LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008076號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241212
發證日期: 20191212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名: "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2020/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2020/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251123
發證日期20201123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251123
發證日期: 20201123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201223
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹登字第008096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/19
發證日期2014/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/19
發證日期: 2014/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240919
發證日期20140919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190422
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240919
發證日期: 20140919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190422
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008709號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251203
發證日期20201203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251203
發證日期: 20201203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201223
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 醫療用冷熱包 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/05/10
製造許可登錄編號QMS5196
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 醫療用冷熱包 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/10
製造許可登錄編號: QMS5196

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第005811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/21
發證日期2015/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/21
發證日期: 2015/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第005811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250821
發證日期20150821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250821
發證日期: 20150821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200312
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹登字第008709號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008709號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第008695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2020/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2020/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱璐瑪企業有限公司
公司統一編號86764743
業者地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
食品業者登錄字號H-186764743-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 璐瑪企業有限公司
公司統一編號: 86764743
業者地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
食品業者登錄字號: H-186764743-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86764743 找到的相關資料

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# 86764743 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86764743
原始登記日期19930402
核發日期20210815
廠商中文名稱璐瑪企業有限公司
廠商英文名稱LU MARK ENTERPRISES INC.
中文營業地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
英文營業地址1 F., No. 257, Sec. 2, Zhongshan E. Rd., Jiudou Vil., Xinwu Dist., Taoyuan City 32741, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O志
電話號碼03-4773355
傳真號碼03-4771499
進口資格
出口資格
統一編號: 86764743
原始登記日期: 19930402
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 璐瑪企業有限公司
廠商英文名稱: LU MARK ENTERPRISES INC.
中文營業地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 257, Sec. 2, Zhongshan E. Rd., Jiudou Vil., Xinwu Dist., Taoyuan City 32741, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O志
電話號碼: 03-4773355
傳真號碼: 03-4771499
進口資格:
出口資格:

# 86764743 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱璐瑪企業有限公司
公司統一編號86764743
業者地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
食品業者登錄字號H-186764743-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 璐瑪企業有限公司
公司統一編號: 86764743
業者地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
食品業者登錄字號: H-186764743-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 86764743 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
工廠登記編號03000606
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
工廠市鎮鄉村里桃園市新屋區九斗里
工廠負責人姓名盧南志
統一編號86764743
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000819
工廠登記狀態生產中
產業類別21橡膠製品製造業、11紡織業、33其他製造業
主要產品210橡膠製品、115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
工廠登記編號: 03000606
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市新屋區九斗里
工廠負責人姓名: 盧南志
統一編號: 86764743
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000819
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 21橡膠製品製造業、11紡織業、33其他製造業
主要產品: 210橡膠製品、115紡織品、332醫療器材及用品

# 86764743 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/13
發證日期2013/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Cold Pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/13
發證日期: 2013/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 86764743 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/19
發證日期2014/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/19
發證日期: 2014/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/22
製造許可登錄編號: (空)

# 86764743 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/21
發證日期2015/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/21
發證日期: 2015/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” HOT & COLD PACK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗村中山東路二段255號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/12
製造許可登錄編號: (空)

# 86764743 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名"LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008076號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2019/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)
英文品名: "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 86764743 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/23
發證日期2019/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/23
發證日期: 2019/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: (空)
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# 璐瑪企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/11
發證日期2020/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/11
發證日期: 2020/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/06
製造許可登錄編號: (空)

# 璐瑪企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2020/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2020/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 璐瑪企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/26
發證日期2020/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/26
發證日期: 2020/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 璐瑪企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251123
發證日期20201123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251123
發證日期: 20201123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 輸液加壓袋(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Pressure Infusor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201223
製造許可登錄編號: (空)

# 璐瑪企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第008709號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008709號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 璐瑪企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250911
發證日期20200911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名“LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱璐瑪企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號86764743
製造商名稱璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201006
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250911
發證日期: 20200911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)
英文品名: “LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 璐瑪企業有限公司
申請商地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
申請商統一編號: 86764743
製造商名稱: 璐瑪企業有限公司新屋廠
製造廠廠址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201006
製造許可登錄編號: (空)
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“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)

英文品名: "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008076號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008096號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008709號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008096號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“璐瑪”輸液加壓袋 (未滅菌)

英文品名: "LUMARK" Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008076號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

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“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008096號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008709號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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璐瑪企業的黃頁資料

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璐瑪企業有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區金陵路二段24號2樓 | 電話: 03-468-5588

名稱 璐瑪企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓
盧南志86764743核准設立

登記地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段257號1樓 | 負責人: 盧南志 | 統編: 86764743 | 核准設立

與“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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