“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)的英文品名是“Green Body” heating pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008743號, 有效日期是2025/12/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是喜洋洋數位科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第008743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/17
發證日期2020/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)
英文品名“Green Body” heating pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱喜洋洋數位科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1
申請商統一編號53536495
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008743號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/12/17

發證日期

2020/12/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)

英文品名

“Green Body” heating pad (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

喜洋洋數位科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1

申請商統一編號

53536495

製造商名稱

仙佳美企業有限公司

製造廠廠址

台南市關廟區北花里花園二街5號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/12/21

製造許可登錄編號

(空)

“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “喜洋洋”熱敷墊(未滅菌) 相關資料

@ “喜洋洋”熱敷墊(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53536495
原始登記日期20121121
核發日期20230803
廠商中文名稱喜洋洋數位科技股份有限公司
廠商英文名稱LUCKY OCEAN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段79號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O宏
電話號碼02-26980533
傳真號碼02-26980530
進口資格
出口資格
統一編號: 53536495
原始登記日期: 20121121
核發日期: 20230803
廠商中文名稱: 喜洋洋數位科技股份有限公司
廠商英文名稱: LUCKY OCEAN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段79號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O宏
電話號碼: 02-26980533
傳真號碼: 02-26980530
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “喜洋洋”熱敷墊(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “喜洋洋”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第008743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)
英文品名“Green Body” heating pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱喜洋洋數位科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號3樓之1
申請商統一編號53536495
製造商名稱喜洋洋數位科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “Green Body” heating pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 喜洋洋數位科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號3樓之1
申請商統一編號: 53536495
製造商名稱: 喜洋洋數位科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜洋洋”熱敷墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008743號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251217
發證日期20201217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)
英文品名“Green Body” heating pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱喜洋洋數位科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1
申請商統一編號53536495
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251217
發證日期: 20201217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “Green Body” heating pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 喜洋洋數位科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1
申請商統一編號: 53536495
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “喜洋洋”熱敷墊(未滅菌) 相關資料

@ “喜洋洋”熱敷墊(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱喜洋洋數位科技股份有限公司
公司統一編號53536495
業者地址新北市汐止區新台五路1段79號3樓之1
食品業者登錄字號F-153536495-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 喜洋洋數位科技股份有限公司
公司統一編號: 53536495
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段79號3樓之1
食品業者登錄字號: F-153536495-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53536495 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 53536495 ...)

# 53536495 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53536495
原始登記日期20121121
核發日期20230803
廠商中文名稱喜洋洋數位科技股份有限公司
廠商英文名稱LUCKY OCEAN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段79號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O宏
電話號碼02-26980533
傳真號碼02-26980530
進口資格
出口資格
統一編號: 53536495
原始登記日期: 20121121
核發日期: 20230803
廠商中文名稱: 喜洋洋數位科技股份有限公司
廠商英文名稱: LUCKY OCEAN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段79號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 79, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221432, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O宏
電話號碼: 02-26980533
傳真號碼: 02-26980530
進口資格:
出口資格:

# 53536495 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱喜洋洋數位科技股份有限公司
公司統一編號53536495
業者地址新北市汐止區新台五路1段79號3樓之1
食品業者登錄字號F-153536495-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 喜洋洋數位科技股份有限公司
公司統一編號: 53536495
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段79號3樓之1
食品業者登錄字號: F-153536495-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 53536495 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第008743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)
英文品名“Green Body” heating pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱喜洋洋數位科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段79號3樓之1
申請商統一編號53536495
製造商名稱喜洋洋數位科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “Green Body” heating pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 喜洋洋數位科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段79號3樓之1
申請商統一編號: 53536495
製造商名稱: 喜洋洋數位科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: (空)

# 53536495 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008743號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251217
發證日期20201217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)
英文品名“Green Body” heating pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱喜洋洋數位科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1
申請商統一編號53536495
製造商名稱仙佳美企業有限公司
製造廠廠址台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251217
發證日期: 20201217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)
英文品名: “Green Body” heating pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 喜洋洋數位科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1
申請商統一編號: 53536495
製造商名稱: 仙佳美企業有限公司
製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 喜洋洋數位科技 找到的相關資料

無其他 喜洋洋數位科技 資料。

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根據地址 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1 ...)

芯鴻有限公司

統一編號: 94209262 | 電話號碼: 0956915568 | 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之6

@ 出進口廠商登記資料

美商凱力股份有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.100199 | 電話: 02-26980187 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號12樓之5 | DN: o=美商凱力股份有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

芯鴻有限公司

統一編號: 94209262 | 電話號碼: 0956915568 | 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之6

@ 出進口廠商登記資料

美商凱力股份有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.100199 | 電話: 02-26980187 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號12樓之5 | DN: o=美商凱力股份有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼
[ 搜尋所有 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1 ... ]

名稱 喜洋洋數位科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 喜洋洋數位科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段79號3樓之1
廖紹宏53536495核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號3樓之1 | 負責人: 廖紹宏 | 統編: 53536495 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段81號12樓之3
吳怡然01755357歇業 - 獨資 (核准文號: 1108171287)

新北市汐止區新台五路1段81號12樓之3
吳怡然22854564核准設立

新北市汐止區新台五路1段81號12樓之4
陳信宇50980253核准設立

新北市汐止區新台五路1段81號12樓之3
楊鴻澤83686816解散 (核准解散日期: 2021-05-03)

新北市汐止區新台五路1段81號12樓之3
吳怡然01755477歇業 - 獨資 (核准文號: 1108171286)

新北市汐止區新台五路1段81號12樓之6
張凱期94209262核准設立

新北市汐止區新台五路1段81號12樓之6
86286927解散 (文號: 2012-10-19 北府經登字 第1015066613號)

新北市汐止區新台五路1段81號12樓之6
28042419解散 (文號: 2012-6-8 北府經登字 第1015034725號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之3 | 負責人: 吳怡然 | 統編: 01755357 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108171287)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之3 | 負責人: 吳怡然 | 統編: 22854564 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之4 | 負責人: 陳信宇 | 統編: 50980253 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之3 | 負責人: 楊鴻澤 | 統編: 83686816 | 解散 (核准解散日期: 2021-05-03)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之3 | 負責人: 吳怡然 | 統編: 01755477 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108171286)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之6 | 負責人: 張凱期 | 統編: 94209262 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之6 | 統編: 86286927 | 解散 (文號: 2012-10-19 北府經登字 第1015066613號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號12樓之6 | 統編: 28042419 | 解散 (文號: 2012-6-8 北府經登字 第1015034725號)

與“喜洋洋”熱敷墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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