"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)的英文品名是"PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022139號, 有效日期是2025/11/30, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是信義興有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第022139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402213900
中文品名"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/12/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022139號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/30

發證日期

2020/11/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402213900

中文品名

"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名

"PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

信義興有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號

54675781

製造商名稱

PATHONOSTICS B.V.

製造廠廠址

RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NL

製程

(空)

異動日期

2020/12/07

製造許可登錄編號

(空)

"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)的地址位於

臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 相關資料

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54675781
原始登記日期20140221
核發日期20210813
廠商中文名稱信義興有限公司
廠商英文名稱HEALTHYOU CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1
英文營業地址7F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O璋
電話號碼02-23110860
傳真號碼02-23111176
進口資格
出口資格
統一編號: 54675781
原始登記日期: 20140221
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 信義興有限公司
廠商英文名稱: HEALTHYOU CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1
英文營業地址: 7F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O璋
電話號碼: 02-23110860
傳真號碼: 02-23111176
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014264號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426407
中文品名"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426407
中文品名: "信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190619
發證日期20140619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426407
中文品名"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20141103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190619
發證日期: 20140619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426407
中文品名: "信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20141103
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014263號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426305
中文品名"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426305
中文品名: "信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190619
發證日期20140619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426305
中文品名"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20141103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190619
發證日期: 20140619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426305
中文品名: "信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20141103
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014265號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426509
中文品名"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426509
中文品名: "信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190619
發證日期20140619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426509
中文品名"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20141103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190619
發證日期: 20140619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426509
中文品名: "信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20141103
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017075號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/13
發證日期2016/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401707506
中文品名"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)
英文品名"HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱FULLER LABORATORIES
製造廠廠址1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/13
發證日期: 2016/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401707506
中文品名: "信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: FULLER LABORATORIES
製造廠廠址: 1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017075號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211013
發證日期20161013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401707506
中文品名"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)
英文品名"HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱FULLER LABORATORIES
製造廠廠址1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161014
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211013
發證日期: 20161013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401707506
中文品名: "信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)
英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: FULLER LABORATORIES
製造廠廠址: 1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161014
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第014260號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/18
發證日期2014/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426002
中文品名"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/18
發證日期: 2014/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426002
中文品名: "信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第014260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190618
發證日期20140618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426002
中文品名"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20141103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190618
發證日期: 20140618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426002
中文品名: "信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20141103
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/26
發證日期2019/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402113704
中文品名"巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)
英文品名"PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3040 麴菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2019/12/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/26
發證日期: 2019/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402113704
中文品名: "巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)
英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3040 麴菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2019/12/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241226
發證日期20191226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402113704
中文品名"巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)
英文品名"PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3040 麴菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20191227
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241226
發證日期: 20191226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402113704
中文品名: "巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)
英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3040 麴菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20191227
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第022436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/01
發證日期2021/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402243606
中文品名"阿爾托納" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/01
發證日期: 2021/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402243606
中文品名: "阿爾托納" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第022139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402213900
中文品名"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20201207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402213900
中文品名: "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20201207
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第021667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/24
發證日期2020/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402166707
中文品名"阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/24
發證日期: 2020/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402166707
中文品名: "阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第021667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250624
發證日期20200624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402166707
中文品名"阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250624
發證日期: 20200624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402166707
中文品名: "阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200629
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014261號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/18
發證日期2014/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426101
中文品名"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱MIKROGEN GMBH
製造廠廠址FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/18
發證日期: 2014/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426101
中文品名: "信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: MIKROGEN GMBH
製造廠廠址: FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190618
發證日期20140618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426101
中文品名"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱MIKROGEN GMBH
製造廠廠址FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20141103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190618
發證日期: 20140618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426101
中文品名: "信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: MIKROGEN GMBH
製造廠廠址: FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20141103
製造許可登錄編號: (空)

@ "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/17
發證日期2014/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401476108
中文品名"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/17
發證日期: 2014/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401476108
中文品名: "信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/15
製造許可登錄編號: (空)

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# 54675781 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54675781
原始登記日期20140221
核發日期20210813
廠商中文名稱信義興有限公司
廠商英文名稱HEALTHYOU CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1
英文營業地址7F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O璋
電話號碼02-23110860
傳真號碼02-23111176
進口資格
出口資格
統一編號: 54675781
原始登記日期: 20140221
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 信義興有限公司
廠商英文名稱: HEALTHYOU CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1
英文營業地址: 7F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O璋
電話號碼: 02-23110860
傳真號碼: 02-23111176
進口資格:
出口資格:

# 54675781 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/17
發證日期2014/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401476108
中文品名"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/17
發證日期: 2014/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401476108
中文品名: "信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/15
製造許可登錄編號: (空)

# 54675781 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/16
發證日期2017/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602949103
中文品名信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑
英文品名recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG
效能西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體,可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑,不可作為捐血者篩檢使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20 tests/ kit (6672) ,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱MIKROGEN GMBH
製造廠廠址FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/03/23
製造許可登錄編號QSD11747
許可證字號: 衛部醫器輸字第029491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/16
發證日期: 2017/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602949103
中文品名: 信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑
英文品名: recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG
效能: 西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體,可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑,不可作為捐血者篩檢使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20 tests/ kit (6672) ,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: MIKROGEN GMBH
製造廠廠址: FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/03/23
製造許可登錄編號: QSD11747

# 54675781 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017121號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/26
發證日期2016/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401712100
中文品名"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)
英文品名"Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/10/26
發證日期: 2016/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401712100
中文品名: "阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 54675781 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/18
發證日期2014/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401425901
中文品名"信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3220 痢疾阿米巴血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/18
發證日期: 2014/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401425901
中文品名: "信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3220 痢疾阿米巴血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 54675781 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014260號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/18
發證日期2014/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426002
中文品名"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/18
發證日期: 2014/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426002
中文品名: "信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 54675781 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014261號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/18
發證日期2014/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426101
中文品名"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱MIKROGEN GMBH
製造廠廠址FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/18
發證日期: 2014/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426101
中文品名: "信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: MIKROGEN GMBH
製造廠廠址: FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 54675781 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014263號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426305
中文品名"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426305
中文品名: "信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)
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許可證字號衛部醫器輸壹字第014264號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426407
中文品名"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426407
中文品名: "信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 信義興 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014265號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401426509
中文品名"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名"HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱信義興有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號54675781
製造商名稱NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401426509
中文品名: "信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 信義興有限公司
申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號: 54675781
製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)
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“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”樹脂假牙系列

英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001361號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ADAMANT ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 20231214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”路森蘇培拉氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” DISK ZR Lucent Supra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035377號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”維拉西亞假牙系列

英文品名: “SHOFU” Veracia / Veracia SA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035265號 | 有效日期: 2027/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”美提光固化極致黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiBond Xtreme | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036412號 | 有效日期: 2028/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”比提雙重聚合樹脂黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiCem SA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028381號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”比提雙重聚合樹脂黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiCem SA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028381號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”樹脂假牙系列

英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001361號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ADAMANT ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 20231214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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“松風”路森蘇培拉氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” DISK ZR Lucent Supra | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035377號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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“松風”維拉西亞假牙系列

英文品名: “SHOFU” Veracia / Veracia SA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035265號 | 有效日期: 2027/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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“松風”美提光固化極致黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiBond Xtreme | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036412號 | 有效日期: 2028/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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“松風”比提雙重聚合樹脂黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiCem SA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028381號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“松風”比提雙重聚合樹脂黏著劑

英文品名: “SHOFU” BeautiCem SA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028381號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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信義興的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

信義興自動控制有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德六路一段36號 | 電話: 04-2242-2040

信義興製材有限公司 | 地址: 屏東縣新園鄉龍洲路45號 | 電話: 08-869-0865

名稱 信義興 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 信義興)
公司地址負責人統一編號狀態

金門縣金湖鎮新湖里信義新村12號(僅限建築物第一層使用)
莊岳龍77303707核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100100583)

臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1
陳俊璋54675781核准設立

屏東縣新園鄉五房村龍洲路45號
龔文隆79997985核准設立

臺中市北屯區崇德六路1段36號1樓
林淑珒84403386核准設立

臺北市大安區信義路2段157號1樓
04537588撤銷

新北市三重區仁愛街367號1樓□
蔡淳敏22757747核准設立

新北市中和區平河里中正路731號
汪政寧30286805歇業 - 獨資

屏東縣東港鎮船頭里船頭路二一之二號一樓
林國賢91881876歇業 - 合夥

登記地址: 金門縣金湖鎮新湖里信義新村12號(僅限建築物第一層使用) | 負責人: 莊岳龍 | 統編: 77303707 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100100583)

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 | 負責人: 陳俊璋 | 統編: 54675781 | 核准設立

登記地址: 屏東縣新園鄉五房村龍洲路45號 | 負責人: 龔文隆 | 統編: 79997985 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區崇德六路1段36號1樓 | 負責人: 林淑珒 | 統編: 84403386 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路2段157號1樓 | 統編: 04537588 | 撤銷

登記地址: 新北市三重區仁愛街367號1樓□ | 負責人: 蔡淳敏 | 統編: 22757747 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區平河里中正路731號 | 負責人: 汪政寧 | 統編: 30286805 | 歇業 - 獨資

登記地址: 屏東縣東港鎮船頭里船頭路二一之二號一樓 | 負責人: 林國賢 | 統編: 91881876 | 歇業 - 合夥

地址 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路一段57號10樓之11
梁妙琼70758180核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號10樓之11 | 負責人: 梁妙琼 | 統編: 70758180 | 核准設立

與"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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