聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌)的英文品名是Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022212號, 有效日期是2025/12/30, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是聽貝爾股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/30 |
| 發證日期 | 2020/12/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402221200 |
| 中文品名 | 聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 氣導式助聽器，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聽貝爾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 24305994 |
| 製造商名稱 | SIVANTOS PTE. LTD |
| 製造廠廠址 | 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | SG |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第022212號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/30 |
發證日期2020/12/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402221200 |
中文品名聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌) |
英文品名Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱聽貝爾股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號24305994 |
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD |
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程(空) |
異動日期2022/03/21 |
製造許可登錄編號(空) |
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新北市中和區中和路366號12樓之3