"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022061號, 有效日期是2025/10/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是力百嘉生技有限公司.

#"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第022061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2020/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402206102
中文品名"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱Humed Mfg Co.
製造廠廠址78/6 Khalid Road Sialkot 51310, Pakista
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022061號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/26

發證日期

2020/10/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402206102

中文品名

"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

力百嘉生技有限公司

申請商地址

苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號

申請商統一編號

24618102

製造商名稱

Humed Mfg Co.

製造廠廠址

78/6 Khalid Road Sialkot 51310, Pakista

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PK

製程

(空)

異動日期

2020/12/16

製造許可登錄編號

(空)

"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24618102
原始登記日期20140714
核發日期20210814
廠商中文名稱力百嘉生技有限公司
廠商英文名稱LBJ TECHNOLOGY INC.
中文營業地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
英文營業地址No. 78, Jiushe, 10th Neighborhood, Jiushe Vil., Yuanli Township, Miaoli County 35869, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O清
電話號碼037-745532
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24618102
原始登記日期: 20140714
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 力百嘉生技有限公司
廠商英文名稱: LBJ TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
英文營業地址: No. 78, Jiushe, 10th Neighborhood, Jiushe Vil., Yuanli Township, Miaoli County 35869, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O清
電話號碼: 037-745532
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016322號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/25
發證日期2016/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632205
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱LANCER ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址1493 POINSETTIA AVE, STE 143, VISTA, CA 92081, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/25
發證日期: 2016/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632205
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: LANCER ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址: 1493 POINSETTIA AVE, STE 143, VISTA, CA 92081, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210325
發證日期20160325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632205
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱LANCER ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址1493 POINSETTIA AVE, STE 143, VISTA, CA 92081, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210325
發證日期: 20160325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632205
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: LANCER ORTHODONTICS, INC.
製造廠廠址: 1493 POINSETTIA AVE, STE 143, VISTA, CA 92081, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160330
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016514號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/11
發證日期2016/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401651401
中文品名"優尼斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"IONYX" DENTAL HANDPEICE AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱IONYX SA
製造廠廠址34 RUE DE FLEURENNE 33290 BLANQUEFORT FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/11
發證日期: 2016/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401651401
中文品名: "優尼斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "IONYX" DENTAL HANDPEICE AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: IONYX SA
製造廠廠址: 34 RUE DE FLEURENNE 33290 BLANQUEFORT FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210511
發證日期20160511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401651401
中文品名"優尼斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"IONYX" DENTAL HANDPEICE AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱IONYX SA
製造廠廠址34 RUE DE FLEURENNE 33290 BLANQUEFORT FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20160517
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210511
發證日期: 20160511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401651401
中文品名: "優尼斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "IONYX" DENTAL HANDPEICE AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: IONYX SA
製造廠廠址: 34 RUE DE FLEURENNE 33290 BLANQUEFORT FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20160517
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017975號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401797507
中文品名"力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱DENTASONIC
製造廠廠址VIA MANGARA 5 CH-6984 PURA SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2017/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401797507
中文品名: "力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: DENTASONIC
製造廠廠址: VIA MANGARA 5 CH-6984 PURA SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2017/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/28
發證日期2014/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401436908
中文品名"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/28
發證日期: 2014/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401436908
中文品名: "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址: 2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/07/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240728
發證日期20140728
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401436908
中文品名"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240728
發證日期: 20140728
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401436908
中文品名: "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址: 2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190716
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015996號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/18
發證日期2015/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401599601
中文品名"力百嘉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱HANDPIECE HEADQUARTERS
製造廠廠址620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870-6300 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/18
發證日期: 2015/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401599601
中文品名: "力百嘉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: HANDPIECE HEADQUARTERS
製造廠廠址: 620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870-6300 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201218
發證日期20151218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401599601
中文品名"力百嘉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱HANDPIECE HEADQUARTERS
製造廠廠址620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870-6300 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201218
發證日期: 20151218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401599601
中文品名: "力百嘉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: HANDPIECE HEADQUARTERS
製造廠廠址: 620 S. PLACENTIA AVE PLACENTIA, CA 92870-6300 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151225
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017975號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/06/16
發證日期2017/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401797503
中文品名"力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱DENTASONIC
製造廠廠址VIA MANGARA 5 CH-6984 PURA SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2017/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/06/16
發證日期: 2017/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401797503
中文品名: "力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: DENTASONIC
製造廠廠址: VIA MANGARA 5 CH-6984 PURA SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2017/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017975號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220616
發證日期20170616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401797503
中文品名"力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱DENTASONIC
製造廠廠址VIA MANGARA 5 CH-6984 PURA SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20170622
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220616
發證日期: 20170616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401797503
中文品名: "力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: DENTASONIC
製造廠廠址: VIA MANGARA 5 CH-6984 PURA SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20170622
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/21
發證日期2017/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600311202
中文品名"和茂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HEMAO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱FOSHAN HEMAO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址THREE FLOOR NO.1 MICRO INDUSTRIAL DISTRICT AIRPORT ROAD FOSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/21
發證日期: 2017/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600311202
中文品名: "和茂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HEMAO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: FOSHAN HEMAO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: THREE FLOOR NO.1 MICRO INDUSTRIAL DISTRICT AIRPORT ROAD FOSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220621
發證日期20170621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600311202
中文品名"和茂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HEMAO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱FOSHAN HEMAO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址THREE FLOOR NO.1 MICRO INDUSTRIAL DISTRICT AIRPORT ROAD FOSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220621
發證日期: 20170621
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600311202
中文品名: "和茂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HEMAO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: FOSHAN HEMAO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: THREE FLOOR NO.1 MICRO INDUSTRIAL DISTRICT AIRPORT ROAD FOSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170626
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401540708
中文品名"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401540708
中文品名: "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250703
發證日期20150703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401540708
中文品名"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250703
發證日期: 20150703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401540708
中文品名: "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第021885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/24
發證日期2020/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402188504
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱Dentsply Sirona Orthodontics Inc.
製造廠廠址7290 26th Court East, Sarasota, FL 34243 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/24
發證日期: 2020/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402188504
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: Dentsply Sirona Orthodontics Inc.
製造廠廠址: 7290 26th Court East, Sarasota, FL 34243 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250824
發證日期20200824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402188504
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱Dentsply Sirona Orthodontics Inc.
製造廠廠址7290 26th Court East, Sarasota, FL 34243 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201013
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250824
發證日期: 20200824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402188504
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: Dentsply Sirona Orthodontics Inc.
製造廠廠址: 7290 26th Court East, Sarasota, FL 34243 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201013
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第015931號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/07
發證日期2015/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401593102
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱DENSPLY RAINTREE ESSIX GLENROE
製造廠廠址7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015931號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/07
發證日期: 2015/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401593102
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: DENSPLY RAINTREE ESSIX GLENROE
製造廠廠址: 7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201207
發證日期20151207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401593102
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱DENSPLY RAINTREE ESSIX GLENROE
製造廠廠址7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201207
發證日期: 20151207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401593102
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: DENSPLY RAINTREE ESSIX GLENROE
製造廠廠址: 7290 26TH COURT EAST SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151209
製造許可登錄編號: (空)

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# 24618102 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24618102
原始登記日期20140714
核發日期20210814
廠商中文名稱力百嘉生技有限公司
廠商英文名稱LBJ TECHNOLOGY INC.
中文營業地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
英文營業地址No. 78, Jiushe, 10th Neighborhood, Jiushe Vil., Yuanli Township, Miaoli County 35869, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O清
電話號碼037-745532
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24618102
原始登記日期: 20140714
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 力百嘉生技有限公司
廠商英文名稱: LBJ TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
英文營業地址: No. 78, Jiushe, 10th Neighborhood, Jiushe Vil., Yuanli Township, Miaoli County 35869, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O清
電話號碼: 037-745532
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24618102 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/28
發證日期2014/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401436908
中文品名"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/28
發證日期: 2014/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401436908
中文品名: "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址: 2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/07/16
製造許可登錄編號: (空)

# 24618102 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014370號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/08/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/07/28
發證日期2014/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401437006
中文品名"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱ALL STAR ORTHODONTICS
製造廠廠址4570 PROGRESS DRIVE COLUMBUS, IN 47201-8819 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014370號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/08/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/07/28
發證日期: 2014/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401437006
中文品名: "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: ALL STAR ORTHODONTICS
製造廠廠址: 4570 PROGRESS DRIVE COLUMBUS, IN 47201-8819 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24618102 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/16
發證日期2017/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600310900
中文品名"力百嘉" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱WUHAN HONGJI DENTAL INSTRUMENTS CO., LTD
製造廠廠址DAIJIASHAN INDUSTRIAL PARK A REGION, HANHUANG ROAD NO.888, JIANGAN DISTRICT OF WUHAN, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/16
發證日期: 2017/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600310900
中文品名: "力百嘉" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: WUHAN HONGJI DENTAL INSTRUMENTS CO., LTD
製造廠廠址: DAIJIASHAN INDUSTRIAL PARK A REGION, HANHUANG ROAD NO.888, JIANGAN DISTRICT OF WUHAN, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 24618102 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/21
發證日期2017/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600311202
中文品名"和茂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"HEMAO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱FOSHAN HEMAO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址THREE FLOOR NO.1 MICRO INDUSTRIAL DISTRICT AIRPORT ROAD FOSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/21
發證日期: 2017/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600311202
中文品名: "和茂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HEMAO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: FOSHAN HEMAO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: THREE FLOOR NO.1 MICRO INDUSTRIAL DISTRICT AIRPORT ROAD FOSHAN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24618102 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/21
發證日期2017/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600311304
中文品名“宇森”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“COXO”Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址BLDG 4, DISTRICT A, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528226,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/21
發證日期: 2017/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600311304
中文品名: “宇森”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “COXO”Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: BLDG 4, DISTRICT A, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG 528226,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24618102 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401540708
中文品名"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401540708
中文品名: "力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: ORTHOACCEL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6575 WEST LOOP SOUTH, SUITE 200 BELLAIRE, TX 77401 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 24618102 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002918號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/28
發證日期2016/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600291802
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/28
發證日期: 2016/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600291802
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 力百嘉生技 找到的相關資料

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# 力百嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/22
發證日期2016/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600275309
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱BEIJING SMART TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM 401, BLOCK C, LVHAI TOWER, 2 YONGCHENG NORTH ROAD 100094 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/22
發證日期: 2016/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600275309
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: BEIJING SMART TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 401, BLOCK C, LVHAI TOWER, 2 YONGCHENG NORTH ROAD 100094 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

# 力百嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220616
發證日期20170616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600310900
中文品名"力百嘉" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱WUHAN HONGJI DENTAL INSTRUMENTS CO., LTD
製造廠廠址DAIJIASHAN INDUSTRIAL PARK A REGION, HANHUANG ROAD NO.888, JIANGAN DISTRICT OF WUHAN, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170622
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220616
發證日期: 20170616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600310900
中文品名: "力百嘉" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: WUHAN HONGJI DENTAL INSTRUMENTS CO., LTD
製造廠廠址: DAIJIASHAN INDUSTRIAL PARK A REGION, HANHUANG ROAD NO.888, JIANGAN DISTRICT OF WUHAN, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170622
製造許可登錄編號: (空)

# 力百嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211128
發證日期20161128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600291802
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211128
發證日期: 20161128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600291802
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161130
製造許可登錄編號: (空)

# 力百嘉生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002753號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260622
發證日期20160622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600275309
中文品名"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱力百嘉生技有限公司
申請商地址苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號24618102
製造商名稱BEIJING SMART TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址ROOM 401, BLOCK C, LVHAI TOWER, 2 YONGCHENG NORTH ROAD 100094 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260622
發證日期: 20160622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600275309
中文品名: "力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
申請商統一編號: 24618102
製造商名稱: BEIJING SMART TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 401, BLOCK C, LVHAI TOWER, 2 YONGCHENG NORTH ROAD 100094 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210409
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號 找到的相關資料

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"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022061號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017975號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017220號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017222號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016322號 | 有效日期: 2021/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

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"優尼斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "IONYX" DENTAL HANDPEICE AND ACCESSORIES (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016514號 | 有效日期: 2021/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

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"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022061號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

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"力百嘉" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017975號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

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"力百嘉" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017220號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

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"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017222號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

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"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016322號 | 有效日期: 2021/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

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"優尼斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "IONYX" DENTAL HANDPEICE AND ACCESSORIES (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016514號 | 有效日期: 2021/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

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名稱 力百嘉生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號
朱美圜24618102核准設立

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮舊社里10鄰78號 | 負責人: 朱美圜 | 統編: 24618102 | 核准設立

與"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

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