“美迪格”達普凱超音波導引氣管內視鏡組織取樣針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“美迪格”達普凱超音波導引氣管內視鏡組織取樣針的英文品名是“Medi-Globe” SonoTip TopGain Endobronchial Ultrasound Fine Needle Biopsy System, 許可證字號是衛部醫器輸字第034115號, 有效日期是2025/11/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是明達醫學科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034115號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/25 |
發證日期 | 2020/11/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603411508 |
中文品名 | “美迪格”達普凱超音波導引氣管內視鏡組織取樣針 |
英文品名 | “Medi-Globe” SonoTip TopGain Endobronchial Ultrasound Fine Needle Biopsy System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
醫器主類別二 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別二 | G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
申請商統一編號 | 25057697 |
製造商名稱 | Medi-Globe GmbH |
製造廠廠址 | Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmuhle, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/23 |
製造許可登錄編號 | QSD8870 |
許可證字號衛部醫器輸字第034115號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/25 |
發證日期2020/11/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603411508 |
中文品名“美迪格”達普凱超音波導引氣管內視鏡組織取樣針 |
英文品名“Medi-Globe” SonoTip TopGain Endobronchial Ultrasound Fine Needle Biopsy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
醫器主類別二G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別二G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱明達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
申請商統一編號25057697 |
製造商名稱Medi-Globe GmbH |
製造廠廠址Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmuhle, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/12/23 |
製造許可登錄編號QSD8870 |
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桃園市桃園區中信里中山路956巷116號