“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤的英文品名是“Signus” ROTAIO Cervical Disc Prosthesi, 許可證字號是衛部醫器輸字第034116號, 有效日期是2025/11/27, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是利民生技有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034116號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/27 |
| 發證日期 | 2020/11/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603411600 |
| 中文品名 | “席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤 |
| 英文品名 | “Signus” ROTAIO Cervical Disc Prosthesi |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N9999 其他 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利民生技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓 |
| 申請商統一編號 | 54120397 |
| 製造商名稱 | SIGNUS Medizintechnik GmbH |
| 製造廠廠址 | Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11669 |
許可證字號衛部醫器輸字第034116號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/27 |
發證日期2020/11/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603411600 |
中文品名“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤 |
英文品名“Signus” ROTAIO Cervical Disc Prosthesi |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱利民生技有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓 |
申請商統一編號54120397 |
製造商名稱SIGNUS Medizintechnik GmbH |
製造廠廠址Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/12/17 |
製造許可登錄編號QSD11669 |
“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤地圖 [ 導航 ]
“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤的地址位於
臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓