禮雅尚 1-84副甲狀腺素檢驗試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名禮雅尚 1-84副甲狀腺素檢驗試劑的英文品名是LIAISON 1-84 PTH Assay, 許可證字號是衛部醫器輸字第034156號, 有效日期是2025/11/11, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品以化學冷光免疫分析(CLIA)技術在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量測定血清與含乙二胺四乙酸之血漿檢體中對7-84*副甲狀腺素片段無交叉反應的1-84副甲狀腺素。副甲狀腺素荷爾蒙濃度的檢測能用於鑑別診斷磷和鈣代謝異常所引發的高鈣血症與低鈣血症。, 醫器規格是310630 LIAISON 1-84 PTH Assay310631 LIAISON 1-84 PTH Control Set310632 LIAISON 1-84 PTH Specimen Diluent,以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是欣郁儀器股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第034156號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/11

發證日期

2020/11/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603415609

中文品名

禮雅尚 1-84副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名

LIAISON 1-84 PTH Assay

效能

本產品以化學冷光免疫分析(CLIA)技術在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量測定血清與含乙二胺四乙酸之血漿檢體中對7-84*副甲狀腺素片段無交叉反應的1-84副甲狀腺素。副甲狀腺素荷爾蒙濃度的檢測能用於鑑別診斷磷和鈣代謝異常所引發的高鈣血症與低鈣血症。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1545 副甲狀腺激素試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

310630 LIAISON 1-84 PTH Assay310631 LIAISON 1-84 PTH Control Set310632 LIAISON 1-84 PTH Specimen Diluent,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

欣郁儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路一段83號19樓之3

申請商統一編號

54686458

製造商名稱

DIASORIN INC.

製造廠廠址

1951 NORTHWESTERN AVENUE STILLWATER, MN 55082-0285 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2020/12/08

製造許可登錄編號

QSD11199

禮雅尚 1-84副甲狀腺素檢驗試劑地圖

禮雅尚 1-84副甲狀腺素檢驗試劑的地址位於

臺北市中正區忠孝東路一段83號19樓之3

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與禮雅尚 1-84副甲狀腺素檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 低週波治療器

    英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 ;;限科使用?(須神經科、骨科、復健科醫師處方使用) | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

  2. 人工心肺機

    英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

  3. 腦積水心臟/腹膜導管

    英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

  4. 腦積水腦室導管

    英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

  5. 腦積水腰椎腹膜引流裝置

    英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

  6. 腦室引流裝置

    英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

  7. 腦積水流向控制瓣膜

    英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

  8. 泌尿系統內壓分析測定器

    英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

  9. 心臟去顫電極器

    英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 | 有效日期: 1994/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 300, SERIES 900,SERIES 1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

  10. 波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

    英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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