艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統的英文品名是IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT, 許可證字號是衛部醫器輸字第034158號, 有效日期是2025/11/20, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。, 醫器規格是RK-349CT,以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是元新儀器股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第034158號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/20

發證日期

2020/11/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603415800

中文品名

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

英文品名

IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT

效能

本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1695 游離甲狀腺素試驗系統

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

RK-349CT,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

元新儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

申請商統一編號

12669301

製造商名稱

Institute of Isotopes Co. Ltd

製造廠廠址

1121 Budapest, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Hungary

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HUNGARY

製程

(空)

異動日期

2020/12/23

製造許可登錄編號

QSD10853

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統地圖

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統的地址位於

臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

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與艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

    英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

  2. “登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)

    英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

  3. “登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)

    英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

  4. “美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

    英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

  5. “奧秘”護膚片 (滅菌)

    英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 文寶藥品有限公司

  6. 基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

    英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

  7. “保爾多福”急救絆 (未滅菌)

    英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

  8. “保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)

    英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

  9. “安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

  10. “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)

    英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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