聖堤諾便中血紅素檢測校正液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名聖堤諾便中血紅素檢測校正液的英文品名是FOB Gold Calibrator Wide, 許可證字號是衛部醫器輸字第034161號, 有效日期是2025/11/25, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。, 醫器規格是1157401,以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是醫兆股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第034161號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/25

發證日期

2020/11/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603416102

中文品名

聖堤諾便中血紅素檢測校正液

英文品名

FOB Gold Calibrator Wide

效能

本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1150 校正品

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1157401,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

醫兆股份有限公司

申請商地址

台北市中正區杭州南路一段6巷9號

申請商統一編號

23027311

製造商名稱

SENTINEL CH. S.p.A.

製造廠廠址

Via Robert Koch 2 Milano 20152, Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ITALY

製程

(空)

異動日期

2020/12/23

製造許可登錄編號

QSD12302

聖堤諾便中血紅素檢測校正液地圖

聖堤諾便中血紅素檢測校正液的地址位於

台北市中正區杭州南路一段6巷9號

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與聖堤諾便中血紅素檢測校正液同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “美瑞特”英雄人工血管

    英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2023/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

  2. 實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

    英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2023/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

  3. 恩格斯第二代人工視網膜系統

    英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

  4. “恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

    英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

  5. 實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

    英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2023/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

  6. 實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

    英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2023/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

  7. “奧庫泰”瓣周漏封堵器

    英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

  8. “愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

    英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

  9. 恩多寇動脈導管

    英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

  10. “題爾賽斯”眼科表面干涉儀

    英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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