聖堤諾便中血紅素檢測校正液
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中文品名聖堤諾便中血紅素檢測校正液的英文品名是FOB Gold Calibrator Wide, 許可證字號是衛部醫器輸字第034161號, 有效日期是2025/11/25, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。, 醫器規格是1157401,以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是醫兆股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第034161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/25
發證日期2020/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603416102
中文品名聖堤諾便中血紅素檢測校正液
英文品名FOB Gold Calibrator Wide
效能本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1157401,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱SENTINEL CH. S.p.A.
製造廠廠址Via Robert Koch 2 Milano 20152, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/12/23
製造許可登錄編號QSD12302

許可證字號

衛部醫器輸字第034161號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/25

發證日期

2020/11/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603416102

中文品名

聖堤諾便中血紅素檢測校正液

英文品名

FOB Gold Calibrator Wide

效能

本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1150 校正品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1157401,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

醫兆股份有限公司

申請商地址

台北市中正區杭州南路一段6巷9號

申請商統一編號

23027311

製造商名稱

SENTINEL CH. S.p.A.

製造廠廠址

Via Robert Koch 2 Milano 20152, Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2020/12/23

製造許可登錄編號

QSD12302

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出進口廠商登記資料 資料集的 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 相關資料

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 出進口廠商登記資料

統一編號23027311
原始登記日期19890919
核發日期20221123
廠商中文名稱醫兆股份有限公司
廠商英文名稱MEDTRI CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓
英文營業地址1 F., No. 9, Ln. 6, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100024, Taiwan (R.O.C.)
代表人詹O涵
電話號碼02-23570091
傳真號碼02-23919976
進口資格
出口資格
統一編號: 23027311
原始登記日期: 19890919
核發日期: 20221123
廠商中文名稱: 醫兆股份有限公司
廠商英文名稱: MEDTRI CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 9, Ln. 6, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100024, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 詹O涵
電話號碼: 02-23570091
傳真號碼: 02-23919976
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/15
發證日期2021/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603419302
中文品名布拉姆斯-游離雌三醇試劑組
英文品名B‧R‧A‧H‧M‧S uE3 KRYPTOR
效能本產品使用自動免疫螢光法搭配B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR compact PLUS及B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR GOLD分析儀,定量檢測人類血清中的游離雌三醇(uE3)濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1265 雌三醇試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1150 校正品
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述(空)
醫器規格803.075、80391、80392,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/09
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛部醫器輸字第034193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/15
發證日期: 2021/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603419302
中文品名: 布拉姆斯-游離雌三醇試劑組
英文品名: B‧R‧A‧H‧M‧S uE3 KRYPTOR
效能: 本產品使用自動免疫螢光法搭配B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR compact PLUS及B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR GOLD分析儀,定量檢測人類血清中的游離雌三醇(uE3)濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1265 雌三醇試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1150 校正品
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述: (空)
醫器規格: 803.075、80391、80392,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/09
製造許可登錄編號: QSD1544

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008772號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/26
發證日期2010/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400877208
中文品名“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)
英文品名“ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/27
製造許可登錄編號QSD6895
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/26
發證日期: 2010/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400877208
中文品名: “愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)
英文品名: “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/11/27
製造許可登錄編號: QSD6895

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008772號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250426
發證日期20100426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400877208
中文品名“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)
英文品名“ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191127
製造許可登錄編號QSD6895
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250426
發證日期: 20100426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400877208
中文品名: “愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)
英文品名: “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191127
製造許可登錄編號: QSD6895

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602844402
中文品名布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組
英文品名B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR
效能本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀,可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性fms-like酪胺酸激酶-1也稱為VEGF 受體-1)的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1585 人體胎盤泌乳激素試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1150 校正品
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述(空)
醫器規格845.075;84591;84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/01/27
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛部醫器輸字第028444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602844402
中文品名: 布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組
英文品名: B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR
效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀,可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性fms-like酪胺酸激酶-1也稱為VEGF 受體-1)的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1585 人體胎盤泌乳激素試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1150 校正品
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述: (空)
醫器規格: 845.075;84591;84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/27
製造許可登錄編號: QSD1544

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260617
發證日期20160617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602844402
中文品名布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組
英文品名B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR
效能本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀,可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性fms-like酪胺酸激酶-1也稱為VEGF 受體-1)的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1585 人體胎盤泌乳激素試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1150 校正品
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述(空)
醫器規格845.075;84591;84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210127
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛部醫器輸字第028444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260617
發證日期: 20160617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602844402
中文品名: 布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組
英文品名: B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR
效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀,可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性fms-like酪胺酸激酶-1也稱為VEGF 受體-1)的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1585 人體胎盤泌乳激素試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1150 校正品
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述: (空)
醫器規格: 845.075;84591;84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210127
製造許可登錄編號: QSD1544

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/02/17
發證日期2006/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601600700
中文品名布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素
英文品名B.R.A.H.M.S Free βhCG KRYPTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#809.075: 75 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛署醫器輸字第016007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/02/17
發證日期: 2006/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601600700
中文品名: 布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素
英文品名: B.R.A.H.M.S Free βhCG KRYPTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #809.075: 75 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD1544

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210217
發證日期20060217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601600700
中文品名布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素
英文品名B.R.A.H.M.S Free βhCG KRYPTOR
效能測量游離型貝他人類絨毛膜促性腺激素做為一早期懷孕偵測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#809.075: 75 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛署醫器輸字第016007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210217
發證日期: 20060217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601600700
中文品名: 布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素
英文品名: B.R.A.H.M.S Free βhCG KRYPTOR
效能: 測量游離型貝他人類絨毛膜促性腺激素做為一早期懷孕偵測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #809.075: 75 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: QSD1544

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第012387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2005/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601238700
中文品名希拉姆斯-抗甲狀腺過氧化酶抗體
英文品名B.R.A.H.M.S anti-TPOn KRYPTOR
效能分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格anti-TPOn: 75 testsanti-TPOn CAL: 6 test
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/04/08
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛署醫器輸字第012387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2005/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601238700
中文品名: 希拉姆斯-抗甲狀腺過氧化酶抗體
英文品名: B.R.A.H.M.S anti-TPOn KRYPTOR
效能: 分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: anti-TPOn: 75 testsanti-TPOn CAL: 6 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
製造許可登錄編號: QSD1544

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許可證字號衛署醫器輸字第012387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250916
發證日期20050916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601238700
中文品名希拉姆斯-抗甲狀腺過氧化酶抗體
英文品名B.R.A.H.M.S anti-TPOn KRYPTOR
效能分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格anti-TPOn: 75 testsanti-TPOn CAL: 6 test
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛署醫器輸字第012387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250916
發證日期: 20050916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601238700
中文品名: 希拉姆斯-抗甲狀腺過氧化酶抗體
英文品名: B.R.A.H.M.S anti-TPOn KRYPTOR
效能: 分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: anti-TPOn: 75 testsanti-TPOn CAL: 6 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200408
製造許可登錄編號: QSD1544

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許可證字號衛部醫器輸壹字第022653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/09/16
發證日期2021/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402265301
中文品名"岱奈克司" 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)
英文品名"Dynex" DS2 Automated ELISA System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2500 臨床使用的酵素分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路1段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱DYNEX TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VIRGINIA 20151, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/24
製造許可登錄編號QSD1332
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/09/16
發證日期: 2021/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402265301
中文品名: "岱奈克司" 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)
英文品名: "Dynex" DS2 Automated ELISA System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2500 臨床使用的酵素分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: DYNEX TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VIRGINIA 20151, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/09/24
製造許可登錄編號: QSD1332

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第013006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601300606
中文品名布拉姆斯-總前列腺特異抗原
英文品名B.R.A.H.M.S Total PSA KRYPTOR
效能供B.R.A.H.M.S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen,PSA)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 test
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛署醫器輸字第013006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601300606
中文品名: 布拉姆斯-總前列腺特異抗原
英文品名: B.R.A.H.M.S Total PSA KRYPTOR
效能: 供B.R.A.H.M.S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen,PSA)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/30
製造許可登錄編號: QSD1544

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第013006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250921
發證日期20050921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601300606
中文品名布拉姆斯-總前列腺特異抗原
英文品名B.R.A.H.M.S Total PSA KRYPTOR
效能供B.R.A.H.M.S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen,PSA)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 test
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200430
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛署醫器輸字第013006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250921
發證日期: 20050921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601300606
中文品名: 布拉姆斯-總前列腺特異抗原
英文品名: B.R.A.H.M.S Total PSA KRYPTOR
效能: 供B.R.A.H.M.S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen,PSA)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: QSD1544

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第008771號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/26
發證日期2010/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400877106
中文品名“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)
英文品名“ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/27
製造許可登錄編號QSD6895
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/26
發證日期: 2010/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400877106
中文品名: “愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)
英文品名: “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/11/27
製造許可登錄編號: QSD6895

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第008771號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250426
發證日期20100426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400877106
中文品名“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)
英文品名“ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191127
製造許可登錄編號QSD6895
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250426
發證日期: 20100426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400877106
中文品名: “愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)
英文品名: “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191127
製造許可登錄編號: QSD6895

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第024021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/08
註銷理由自請註銷
有效日期2022/08/28
發證日期2012/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602402100
中文品名布拉姆斯和呔素檢驗試劑組
英文品名B.R.A.H.M.S Copeptin KRYPTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格828.050 BRAHMS Copeptin KRYPTOR:50 Tests, 82891 BRAHMS Copeptin KRYPTOR CAL:(6x1), 82892 BRAHMS Copeptin KRYPTOR QC:(2x3),以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/09
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛署醫器輸字第024021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/08/28
發證日期: 2012/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602402100
中文品名: 布拉姆斯和呔素檢驗試劑組
英文品名: B.R.A.H.M.S Copeptin KRYPTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 828.050 BRAHMS Copeptin KRYPTOR:50 Tests, 82891 BRAHMS Copeptin KRYPTOR CAL:(6x1), 82892 BRAHMS Copeptin KRYPTOR QC:(2x3),以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/09
製造許可登錄編號: QSD1544

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第024021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220828
發證日期20120828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602402100
中文品名布拉姆斯和呔素檢驗試劑組
英文品名B.R.A.H.M.S Copeptin KRYPTOR
效能布拉姆斯和肽素檢驗試劑組是為提供B.R.A.H.M.S KRYPTOR及B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact自動免疫螢光分析儀分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素, copeptin)而設計。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格828.050 BRAHMS Copeptin KRYPTOR:50 Tests, 82891 BRAHMS Copeptin KRYPTOR CAL:(6x1), 82892 BRAHMS Copeptin KRYPTOR QC:(2x3),以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛署醫器輸字第024021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220828
發證日期: 20120828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602402100
中文品名: 布拉姆斯和呔素檢驗試劑組
英文品名: B.R.A.H.M.S Copeptin KRYPTOR
效能: 布拉姆斯和肽素檢驗試劑組是為提供B.R.A.H.M.S KRYPTOR及B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact自動免疫螢光分析儀分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素, copeptin)而設計。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 828.050 BRAHMS Copeptin KRYPTOR:50 Tests, 82891 BRAHMS Copeptin KRYPTOR CAL:(6x1), 82892 BRAHMS Copeptin KRYPTOR QC:(2x3),以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: QSD1544

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第012340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/14
發證日期2005/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601234000
中文品名布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1
英文品名B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR
效能本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD,以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/23
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/14
發證日期: 2005/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601234000
中文品名: 布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1
英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR
效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD,以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/23
製造許可登錄編號: QSD1544

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第012340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250914
發證日期20050914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601234000
中文品名布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1
英文品名B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR
效能本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD,以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210223
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250914
發證日期: 20050914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601234000
中文品名: 布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1
英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR
效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD,以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210223
製造許可登錄編號: QSD1544

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第025057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/19
發證日期2013/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602505700
中文品名醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA
英文品名“ARKRAY”AUTION Sticks 10PA
效能檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二B7675 白血球過氧化酵素試驗
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格73621:100 Strips/Container以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QSD6895
許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/19
發證日期: 2013/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602505700
中文品名: 醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA
英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA
效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二: B7675 白血球過氧化酵素試驗
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QSD6895

食品業者登錄資料集 資料集的 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 相關資料

@ 聖堤諾便中血紅素檢測校正液 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱醫兆股份有限公司
公司統一編號23027311
業者地址台北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓
食品業者登錄字號A-123027311-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 醫兆股份有限公司
公司統一編號: 23027311
業者地址: 台北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓
食品業者登錄字號: A-123027311-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 23027311 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23027311
原始登記日期19890919
核發日期20221123
廠商中文名稱醫兆股份有限公司
廠商英文名稱MEDTRI CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓
英文營業地址1 F., No. 9, Ln. 6, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100024, Taiwan (R.O.C.)
代表人詹O涵
電話號碼02-23570091
傳真號碼02-23919976
進口資格
出口資格
統一編號: 23027311
原始登記日期: 19890919
核發日期: 20221123
廠商中文名稱: 醫兆股份有限公司
廠商英文名稱: MEDTRI CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 9, Ln. 6, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100024, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 詹O涵
電話號碼: 02-23570091
傳真號碼: 02-23919976
進口資格:
出口資格:

# 23027311 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第025055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/19
發證日期2013/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602505509
中文品名“愛科來”尿液檢測試紙四項
英文品名“ARKRAY”AUTION Sticks 4EA
效能檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、血液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格73562:100 Strips/Container以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QSD6895
許可證字號: 衛署醫器輸字第025055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/19
發證日期: 2013/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602505509
中文品名: “愛科來”尿液檢測試紙四項
英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 4EA
效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、血液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 73562:100 Strips/Container以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QSD6895

# 23027311 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第025056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/19
發證日期2013/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602505601
中文品名醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑
英文品名“ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine
效能本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格73601:25 Strips/Container以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QSD6895
許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/19
發證日期: 2013/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602505601
中文品名: 醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑
英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine
效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QSD6895

# 23027311 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第025057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/19
發證日期2013/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602505700
中文品名醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA
英文品名“ARKRAY”AUTION Sticks 10PA
效能檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二B7675 白血球過氧化酵素試驗
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格73621:100 Strips/Container以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號QSD6895
許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/19
發證日期: 2013/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602505700
中文品名: 醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA
英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA
效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二: B7675 白血球過氧化酵素試驗
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: QSD6895

# 23027311 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602372301
中文品名布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組
英文品名B.R.A.H.M.S MR-proADM KRYPTOR
效能布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑,可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B.R.A.H.M.S KRYPTOR及B.R.A.H.M.S KRYPTOR Compact分析儀上。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格829.050, 82991, 82992,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/02/07
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602372301
中文品名: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組
英文品名: B.R.A.H.M.S MR-proADM KRYPTOR
效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑,可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B.R.A.H.M.S KRYPTOR及B.R.A.H.M.S KRYPTOR Compact分析儀上。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/02/07
製造許可登錄編號: QSD1544

# 23027311 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/29
發證日期2018/08/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603144004
中文品名布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組
英文品名B.R.A.H.M.S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR
效能本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及BRAHMS KRYPTOR GOLD分析儀使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1150 校正品
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/29
發證日期: 2018/08/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603144004
中文品名: 布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組
英文品名: B.R.A.H.M.S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR
效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及BRAHMS KRYPTOR GOLD分析儀使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1665 鈉試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1150 校正品
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: QSD1544

# 23027311 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000798號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/06
發證日期2005/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400079802
中文品名布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)
英文品名B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KRYPTOR
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/06
發證日期: 2005/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400079802
中文品名: 布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)
英文品名: B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KRYPTOR
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: QSD1544

# 23027311 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004931號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/07/19
發證日期2006/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400493108
中文品名布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)
英文品名B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/05
製造許可登錄編號QSD1544
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004931號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/07/19
發證日期: 2006/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400493108
中文品名: 布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)
英文品名: B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/05
製造許可登錄編號: QSD1544
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# 醫兆 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第025056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230619
發證日期20130619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602505601
中文品名醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑
英文品名“ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine
效能本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格73601:25 Strips/Container以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號QSD6895
許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230619
發證日期: 20130619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602505601
中文品名: 醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑
英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine
效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: QSD6895

# 醫兆 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第025057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230619
發證日期20130619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602505700
中文品名醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA
英文品名“ARKRAY”AUTION Sticks 10PA
效能檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二B7675 白血球過氧化酵素試驗
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格73621:100 Strips/Container以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號QSD6895
許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230619
發證日期: 20130619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602505700
中文品名: 醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA
英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA
效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二: B7675 白血球過氧化酵素試驗
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: QSD6895

# 醫兆 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 3

登錄編號'23027311202202160002
登錄日期1110224
事業單位名稱(工程名稱)醫兆股份有限公司
來文字號兆字第20220218001
來函日期1110218
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '23027311202202160002
登錄日期: 1110224
事業單位名稱(工程名稱): 醫兆股份有限公司
來文字號: 兆字第20220218001
來函日期: 1110218
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 醫兆 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 4

登錄編號23027311202202160002
登錄日期1110224
事業單位名稱(工程名稱)醫兆股份有限公司
來文字號兆字第20220218001
來函日期1110218
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 23027311202202160002
登錄日期: 1110224
事業單位名稱(工程名稱): 醫兆股份有限公司
來文字號: 兆字第20220218001
來函日期: 1110218
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 醫兆 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/28
發證日期2016/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401713103
中文品名"愛科來" 新尿液品管液 (未滅菌)
英文品名"ARKRAY" AUTION CHECK Plus (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱QUANTIMETRIX CORPORATION
製造廠廠址2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2021/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/28
發證日期: 2016/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401713103
中文品名: "愛科來" 新尿液品管液 (未滅菌)
英文品名: "ARKRAY" AUTION CHECK Plus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: QUANTIMETRIX CORPORATION
製造廠廠址: 2005 MANHATTAN BEACH BLVD., REDONDO BEACH, CA 90278 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 醫兆 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/31
發證日期2016/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401694808
中文品名"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)
英文品名"ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2730 臨床使用的滲透計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱醫兆股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號23027311
製造商名稱ARKRAY FACTORY, INC.
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號QSD6895
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/31
發證日期: 2016/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401694808
中文品名: "愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)
英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2730 臨床使用的滲透計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 醫兆股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號: 23027311
製造商名稱: ARKRAY FACTORY, INC.
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: QSD6895
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三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1

英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD,以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1

英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 | 有效日期: 20250914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD,以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聖堤諾便中血紅素檢測校正液

英文品名: FOB Gold Calibrator Wide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034161號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1157401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

布拉姆斯-前降鈣素原

英文品名: B.R.A.H.M.S PCT sensitive KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013051號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS/ B·R·A·H·M... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:825.050、82591及82592。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

布拉姆斯-前降鈣素原

英文品名: B.R.A.H.M.S PCT sensitive KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013051號 | 有效日期: 20250926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS/ B·R·A·H·M... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:825.050、82591及82592。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1

英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD,以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1

英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 | 有效日期: 20250914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD,以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聖堤諾便中血紅素檢測校正液

英文品名: FOB Gold Calibrator Wide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034161號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1157401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

布拉姆斯-前降鈣素原

英文品名: B.R.A.H.M.S PCT sensitive KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013051號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS/ B·R·A·H·M... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:825.050、82591及82592。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

布拉姆斯-前降鈣素原

英文品名: B.R.A.H.M.S PCT sensitive KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013051號 | 有效日期: 20250926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact / B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS/ B·R·A·H·M... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:825.050、82591及82592。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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醫兆的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

醫兆股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2357-0091

名稱 醫兆 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 醫兆)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓
詹傑涵23027311核准設立

高雄市苓雅區廈門街63號2樓
楊淑雯83787125核准設立

臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10
陳嬿珊94060965核准設立

臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
黃定凡24569030核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 | 負責人: 詹傑涵 | 統編: 23027311 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 負責人: 楊淑雯 | 統編: 83787125 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10 | 負責人: 陳嬿珊 | 統編: 94060965 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃定凡 | 統編: 24569030 | 核准設立

與聖堤諾便中血紅素檢測校正液同分類的醫療器材許可證資料集

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

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