諾法鐵巨細胞病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析試劑套組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名諾法鐵巨細胞病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析試劑套組的英文品名是NovaTec Cytomegalovirus (CMV) IgG-ELISA, 許可證字號是衛部醫器輸字第033541號, 有效日期是2025/08/28, 許可證種類是醫 器, 效能是本套組是用來檢測人類血清或血漿中抗巨細胞病毒(CMV)免疫球蛋白G的定性檢測。, 醫器規格是CMVG0110,以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是太暘生物科技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第033541號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/28

發證日期

2020/08/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603354107

中文品名

諾法鐵巨細胞病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析試劑套組

英文品名

NovaTec Cytomegalovirus (CMV) IgG-ELISA

效能

本套組是用來檢測人類血清或血漿中抗巨細胞病毒(CMV)免疫球蛋白G的定性檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3175 巨細胞病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CMVG0110,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

太暘生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路369號12樓

申請商統一編號

20921362

製造商名稱

NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址

WALDSTRABE 23 A6, 63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GERMANY

製程

(空)

異動日期

2020/12/11

製造許可登錄編號

QSD2696

諾法鐵巨細胞病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析試劑套組地圖

諾法鐵巨細胞病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析試劑套組的地址位於

新北市汐止區福德三路369號12樓

開啟Google地圖視窗

與諾法鐵巨細胞病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析試劑套組同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 雅典娜病人生理監視器

    英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

  2. 外科用二氧化碳雷射器

    英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ILLUMINA 25, 40, 55, LS860, LS880 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  3. 愛滴保存液〝愛爾康〞

    英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

  4. 無極衛生套

    英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLAIN TYPE IN NATURAL WHITE, ROUGH RAGGED TPYE IN NATURAL WHITE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 藥聯企業有限公司

  5. “十全”氧氣製造機

    英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十全有限公司

  6. “三石”經皮神經電刺激器

    英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 | 有效日期: 2012/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TE-125,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三石電器企業有限公司

  7. “慶暐”超音波洗牙機

    英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

  8. 可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件

    英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 | 有效日期: 2012/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司

  9. “周林頻譜”遠紅外線治療機

    英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 | 有效日期: 2012/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZBS-01T,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠

  10. 醫康寶貝耳溫槍

    英文品名: e-care BeBe Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 | 有效日期: 2022/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-21,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

 |