“科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑的英文品名是“Kerr” OptiBond eXTRa Universal, 許可證字號是衛部醫器輸字第033858號, 有效日期是2025/09/17, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣諾保科股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033858號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/17 |
發證日期 | 2020/09/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603385800 |
中文品名 | “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 |
英文品名 | “Kerr” OptiBond eXTRa Universal |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3200 樹脂牙黏劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號 | 29032797 |
製造商名稱 | KERR CORPORATION |
製造廠廠址 | 1717 WEST COLLINS AVENUE ORANGE, CA 92867, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/28 |
製造許可登錄編號 | QSD10805 |
許可證字號衛部醫器輸字第033858號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/17 |
發證日期2020/09/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603385800 |
中文品名“科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 |
英文品名“Kerr” OptiBond eXTRa Universal |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓 |
申請商統一編號29032797 |
製造商名稱KERR CORPORATION |
製造廠廠址1717 WEST COLLINS AVENUE ORANGE, CA 92867, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/12/28 |
製造許可登錄編號QSD10805 |
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台北市內湖區瑞光路68號5樓