“科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑的英文品名是“Kerr” OptiBond eXTRa Universal, 許可證字號是衛部醫器輸字第033858號, 有效日期是2025/09/17, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣諾保科股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第033858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/17
發證日期2020/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603385800
中文品名“科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑
英文品名“Kerr” OptiBond eXTRa Universal
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱KERR CORPORATION
製造廠廠址1717 WEST COLLINS AVENUE ORANGE, CA 92867, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/28
製造許可登錄編號QSD10805

許可證字號

衛部醫器輸字第033858號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/17

發證日期

2020/09/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603385800

中文品名

“科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑

英文品名

“Kerr” OptiBond eXTRa Universal

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3200 樹脂牙黏劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣諾保科股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路68號5樓

申請商統一編號

29032797

製造商名稱

KERR CORPORATION

製造廠廠址

1717 WEST COLLINS AVENUE ORANGE, CA 92867, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/12/28

製造許可登錄編號

QSD10805

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“科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑的地址位於

台北市內湖區瑞光路68號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 相關資料

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號29032797
原始登記日期20080604
核發日期20221029
廠商中文名稱台灣諾保科股份有限公司
廠商英文名稱NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路68號5樓
英文營業地址5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人石O仁
電話號碼02-27939933
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 29032797
原始登記日期: 20080604
核發日期: 20221029
廠商中文名稱: 台灣諾保科股份有限公司
廠商英文名稱: NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 石O仁
電話號碼: 02-27939933
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009025號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/30
發證日期2010/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902502
中文品名“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)
英文品名“KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/30
發證日期: 2010/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902502
中文品名: “卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)
英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200730
發證日期20100730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400902502
中文品名“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)
英文品名“KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200730
發證日期: 20100730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400902502
中文品名: “卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)
英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFSTR. 20 88447 WARTHAUSEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190925
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400203305
中文品名“卡瓦” 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“KaVo” Dental Handpiece and accessories(Non-Sterile)
效能牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導,經由聯結器或傳動馬達的手持器械,用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400203305
中文品名: “卡瓦” 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories(Non-Sterile)
效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導,經由聯結器或傳動馬達的手持器械,用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251118
發證日期20051118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400203305
中文品名“卡瓦” 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“KaVo” Dental Handpiece and accessories(Non-Sterile)
效能牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導,經由聯結器或傳動馬達的手持器械,用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251118
發證日期: 20051118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400203305
中文品名: “卡瓦” 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories(Non-Sterile)
效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導,經由聯結器或傳動馬達的手持器械,用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFSTRASSE 20 WARTHAUSEN, GERMANY 88447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200807
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036834號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/10
發證日期2023/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603683401
中文品名“諾保科”保瓷瑞基台及其附件
英文品名“Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3630 骨內植體用支台
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE PROCERA, LLC
製造廠廠址800 CORPORATE DRIVE MAHWAH NEW JERSEY 07430 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號QSD8103
許可證字號: 衛部醫器輸字第036834號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/10
發證日期: 2023/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603683401
中文品名: “諾保科”保瓷瑞基台及其附件
英文品名: “Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3630 骨內植體用支台
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE PROCERA, LLC
製造廠廠址: 800 CORPORATE DRIVE MAHWAH NEW JERSEY 07430 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: QSD8103

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/02
發證日期2017/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602987702
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/03/29
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/02
發證日期: 2017/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602987702
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/29
製造許可登錄編號: QSD4805

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270602
發證日期20170602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602987702
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20220329
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270602
發證日期: 20170602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602987702
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20220329
製造許可登錄編號: QSD4805

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009805號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/14
發證日期2011/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400980502
中文品名"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC.
製造廠廠址750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/14
發證日期: 2011/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400980502
中文品名: "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC.
製造廠廠址: 750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009805號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160114
發證日期20110114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400980502
中文品名"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC.
製造廠廠址750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160114
發證日期: 20110114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400980502
中文品名: "諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE PROCERA SERVICE INC.
製造廠廠址: 750 BLVD DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, G1P 4S3, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第004293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/01
發證日期2006/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400429302
中文品名“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/01
發證日期: 2006/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400429302
中文品名: “ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第004293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210501
發證日期20060501
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400429302
中文品名“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20190925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210501
發證日期: 20060501
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400429302
中文品名: “ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20190925
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/08
發證日期2016/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602866309
中文品名“卡瓦”牙科X光三維影像系統
英文品名“KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System
效能KaVo 3D eXam+
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/16
製造許可登錄編號QSD6646
許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/08
發證日期: 2016/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602866309
中文品名: “卡瓦”牙科X光三維影像系統
英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System
效能: KaVo 3D eXam+
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址: 1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/16
製造許可登錄編號: QSD6646

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第028663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260608
發證日期20160608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602866309
中文品名“卡瓦”牙科X光三維影像系統
英文品名“KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System
效能KaVo 3D eXam+
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210616
製造許可登錄編號QSD6646
許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260608
發證日期: 20160608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602866309
中文品名: “卡瓦”牙科X光三維影像系統
英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System
效能: KaVo 3D eXam+
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: IMAGING SCIENCES INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址: 1910 NORTH PENN ROAD HATFIELD, PA 19440, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210616
製造許可登錄編號: QSD6646

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第031156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/29
發證日期2018/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603115607
中文品名“諾保科”金基台
英文品名“NOBEL” GoldAdapt abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱Nobel Biocare AB, BOX 5190
製造廠廠址SE-402 26 GOTEBORG, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號QSD10775
許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/29
發證日期: 2018/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603115607
中文品名: “諾保科”金基台
英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: Nobel Biocare AB, BOX 5190
製造廠廠址: SE-402 26 GOTEBORG, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: QSD10775

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230529
發證日期20180529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603115607
中文品名“諾保科”金基台
英文品名“NOBEL” GoldAdapt abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱Nobel Biocare AB, BOX 5190
製造廠廠址SE-402 26 GÖTEBORG, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期20190925
製造許可登錄編號QSD10775
許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230529
發證日期: 20180529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603115607
中文品名: “諾保科”金基台
英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: Nobel Biocare AB, BOX 5190
製造廠廠址: SE-402 26 GÖTEBORG, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 20190925
製造許可登錄編號: QSD10775

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第022834號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2022/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402283405
中文品名"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)
英文品名"Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱SERVO-DENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址ROHRSTRABE 30, 58093 HAGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QSD50058
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022834號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2022/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402283405
中文品名: "諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)
英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: SERVO-DENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ROHRSTRABE 30, 58093 HAGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: QSD50058

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第017366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/23
發證日期2006/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601736604
中文品名"諾保科"諾保沛飛植體系統
英文品名"NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/23
發證日期: 2006/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601736604
中文品名: "諾保科"諾保沛飛植體系統
英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第017366號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111023
發證日期20061023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601736604
中文品名"諾保科"諾保沛飛植體系統
英文品名"NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111023
發證日期: 20061023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601736604
中文品名: "諾保科"諾保沛飛植體系統
英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB
製造廠廠址: BOHUSGATAN 15, SE-411 39 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第025968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/06
發證日期2014/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602596808
中文品名“諾保科”諾保易配牙科植體
英文品名“NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/18
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛部醫器輸字第025968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/06
發證日期: 2014/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602596808
中文品名: “諾保科”諾保易配牙科植體
英文品名: “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/18
製造許可登錄編號: QSD3067

食品業者登錄資料集 資料集的 “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 相關資料

@ “科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣諾保科股份有限公司
公司統一編號29032797
業者地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
食品業者登錄字號A-129032797-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣諾保科股份有限公司
公司統一編號: 29032797
業者地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29032797 找到的相關資料

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# 29032797 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29032797
原始登記日期20080604
核發日期20221029
廠商中文名稱台灣諾保科股份有限公司
廠商英文名稱NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路68號5樓
英文營業地址5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人石O仁
電話號碼02-27939933
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 29032797
原始登記日期: 20080604
核發日期: 20221029
廠商中文名稱: 台灣諾保科股份有限公司
廠商英文名稱: NOBEL BIOCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 68, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 石O仁
電話號碼: 02-27939933
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 29032797 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣諾保科股份有限公司
公司統一編號29032797
業者地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
食品業者登錄字號A-129032797-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣諾保科股份有限公司
公司統一編號: 29032797
業者地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 29032797 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號29032797
公司名稱台灣諾保科股份有限公司
核准日期20080418
統一編號: 29032797
公司名稱: 台灣諾保科股份有限公司
核准日期: 20080418

# 29032797 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 4

統編29032797
公司名稱台灣諾保科股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路68號5樓
TWD97二度分帶經度座標308710
TWD97二度分帶緯度座標2773742
統編: 29032797
公司名稱: 台灣諾保科股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路68號5樓
TWD97二度分帶經度座標: 308710
TWD97二度分帶緯度座標: 2773742

# 29032797 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2011/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602254906
中文品名“諾保科”璞藍瑪克觀骨植體
英文品名“NOBEL” Branemark Zygoma Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2021/03/15
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛署醫器輸字第022549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2011/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602254906
中文品名: “諾保科”璞藍瑪克觀骨植體
英文品名: “NOBEL” Branemark Zygoma Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/15
製造許可登錄編號: QSD4805

# 29032797 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/15
發證日期2011/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602255004
中文品名“諾保科”諾保活力植體用牙橋
英文品名“NOBEL” NobelActive Implant Abutment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:35181及35183,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛署醫器輸字第022550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2011/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602255004
中文品名: “諾保科”諾保活力植體用牙橋
英文品名: “NOBEL” NobelActive Implant Abutment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:35181及35183,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD4805

# 29032797 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020147號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/03/06
發證日期2019/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402014702
中文品名"卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱SMART OPTICS SENSORTECHNIK GMBH
製造廠廠址LISE-MEITNER-ALLEE 10, D-44801 BOCHUM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/09/25
製造許可登錄編號QSD1136
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020147號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/03/06
發證日期: 2019/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402014702
中文品名: "卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: SMART OPTICS SENSORTECHNIK GMBH
製造廠廠址: LISE-MEITNER-ALLEE 10, D-44801 BOCHUM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/09/25
製造許可登錄編號: QSD1136

# 29032797 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2017/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602991405
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台螺絲
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。註銷規格:29475,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/03/29
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第029914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2017/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602991405
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台螺絲
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如中文仿單核定本。註銷規格:29475,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/03/29
製造許可登錄編號: QSD4805
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# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/28
發證日期2017/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992000
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台螺絲
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/07
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛部醫器輸字第029920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/28
發證日期: 2017/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992000
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台螺絲
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screw
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/07
製造許可登錄編號: QSD3067

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/29
發證日期2013/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602482705
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/29
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛署醫器輸字第024827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/29
發證日期: 2013/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602482705
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/29
製造許可登錄編號: QSD3067

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/17
發證日期2016/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602905904
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/20
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛部醫器輸字第029059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/17
發證日期: 2016/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602905904
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
製造許可登錄編號: QSD3067

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/18
發證日期2019/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603188605
中文品名“諾保科”諾保顴骨基台
英文品名“NOBEL” NobelZygoma abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/10/16
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第031886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/18
發證日期: 2019/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603188605
中文品名: “諾保科”諾保顴骨基台
英文品名: “NOBEL” NobelZygoma abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/16
製造許可登錄編號: QSD4805

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/23
發證日期2006/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601736209
中文品名"諾保科"諾保亮齒植體基台
英文品名"NOBEL"NOBELESTHETICS ABUTMENTS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:28992。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛署醫器輸字第017362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/23
發證日期: 2006/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601736209
中文品名: "諾保科"諾保亮齒植體基台
英文品名: "NOBEL"NOBELESTHETICS ABUTMENTS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:28992。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: QSD4805

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/12
發證日期2018/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603087406
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單遺失補發:詳如中文仿單核定本。(原107.3.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/09/08
製造許可登錄編號QSD4805
許可證字號: 衛部醫器輸字第030874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/12
發證日期: 2018/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603087406
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單遺失補發:詳如中文仿單核定本。(原107.3.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION
製造廠廠址: DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/08
製造許可登錄編號: QSD4805

# 台灣諾保科 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/12
發證日期2018/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603087508
中文品名“諾保科”諾保亮齒基台
英文品名“NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾保科股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號29032797
製造商名稱NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/29
製造許可登錄編號QSD3067
許可證字號: 衛部醫器輸字第030875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/12
發證日期: 2018/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603087508
中文品名: “諾保科”諾保亮齒基台
英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號: 29032797
製造商名稱: NOBEL BIOCARE USA LLC
製造廠廠址: 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/29
製造許可登錄編號: QSD3067
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是方電訊股份有限公司

總機電話: (02)2657-6688 | 公司代號: 6561 | 產業別: 27 | 營利事業統一編號: 86000036 | 住址: 台北市內湖區瑞光路68號2樓 | 董事長: 吳彥宏 | 成立日期: 19910119 | 出表日期: 1130328

@ 上櫃公司基本資料

"德克斯" 口腔內X光照射系統

英文品名: "DEXIS" Intraoral dental x-ray device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Focus 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統

英文品名: “Instrumentarium” Intraoral dental x-ray device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 | 有效日期: 20250618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Focus 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾保科”瑞典瓷基台

英文品名: “NOBEL” NobelProcera abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034132號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德克斯”口內影像讀取機

英文品名: “DEXIS” scan exam one | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eXam 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德克斯" 數位口內影像讀取機

英文品名: "DEXIS" Scan eXam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scan eXam | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡瓦”口內影像讀取機

英文品名: “KaVo” scan exam one | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 | 有效日期: 20260906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eXam 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡瓦”數位口內影像讀取機。

英文品名: “Kavo”Scan eXam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 | 有效日期: 20270522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scan eXam | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

是方電訊股份有限公司

總機電話: (02)2657-6688 | 公司代號: 6561 | 產業別: 27 | 營利事業統一編號: 86000036 | 住址: 台北市內湖區瑞光路68號2樓 | 董事長: 吳彥宏 | 成立日期: 19910119 | 出表日期: 1130328

@ 上櫃公司基本資料

"德克斯" 口腔內X光照射系統

英文品名: "DEXIS" Intraoral dental x-ray device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 | 有效日期: 2025/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Focus 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統

英文品名: “Instrumentarium” Intraoral dental x-ray device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 | 有效日期: 20250618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Focus 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾保科”瑞典瓷基台

英文品名: “NOBEL” NobelProcera abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034132號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德克斯”口內影像讀取機

英文品名: “DEXIS” scan exam one | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eXam 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德克斯" 數位口內影像讀取機

英文品名: "DEXIS" Scan eXam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scan eXam | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡瓦”口內影像讀取機

英文品名: “KaVo” scan exam one | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 | 有效日期: 20260906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eXam 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡瓦”數位口內影像讀取機。

英文品名: “Kavo”Scan eXam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 | 有效日期: 20270522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Scan eXam | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣諾保科的黃頁資料

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台灣諾保科股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號5樓A5室 | 電話: 07-390-9607

名稱 台灣諾保科 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路68號5樓
石傑仁29032797核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 | 負責人: 石傑仁 | 統編: 29032797 | 核准設立

與“科爾”歐邦艾拉自蝕黏著劑同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

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