“特瑞”整合型化學指示劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“特瑞”整合型化學指示劑的英文品名是“Terragene” Integron Chemical Indicator, 許可證字號是衛部醫器輸字第033991號, 有效日期是2025/10/05, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司.
許可證字號
衛部醫器輸字第033991號註銷狀態
(空)註銷日期
(空)
註銷理由
(空)有效日期
2025/10/05發證日期
2020/10/05許可證種類
醫 器舊證字號
(空)醫療器材級數
2通關簽審文件編號
DHA05603399102中文品名
“特瑞”整合型化學指示劑英文品名
“Terragene” Integron Chemical Indicator效能
詳如中文仿單核定本劑型
(空)包裝
(空)醫器主類別一
J 一般醫院及個人使用裝置醫器次類別一
J2800 滅菌過程指示劑醫器主類別二
(空)醫器次類別二
(空)醫器主類別三
(空)醫器次類別三
(空)主成分略述
(空)醫器規格
詳如中文仿單核定本限制項目
輸 入申請商名稱
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司申請商地址
台北市大安區復興南路一段360號7樓之3申請商統一編號
16846314製造商名稱
TERRAGENE S.A.製造廠廠址
Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina製造廠公司地址
(空)製造廠國別
ARGENTINA製程
(空)異動日期
2020/12/10製造許可登錄編號
QSD11895“特瑞”整合型化學指示劑地圖
“特瑞”整合型化學指示劑的地址位於
台北市大安區復興南路一段360號7樓之3開啟Google地圖視窗
與“特瑞”整合型化學指示劑同分類的醫療器材許可證資料集
英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司
英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司
英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
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英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司
英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 | 有效日期: 2015/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
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