臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
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藥商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠的藥商地址是台中市霧峰區南柳里霧工六路16號, 藥商別是製造業, GDP作業內容是供應.

#臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠的地圖

藥商別製造業
藥商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
藥商地址台中市霧峰區南柳里霧工六路16號
GDP作業內容供應
同步更新日期2024-04-25

藥商別

製造業

藥商名稱

臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

藥商地址

台中市霧峰區南柳里霧工六路16號

GDP作業內容

供應

同步更新日期

2024-04-25

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台中市霧峰區南柳里霧工六路16號

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# 臺灣新吉美碩 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第R00038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/24
發證日期2020/03/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY051R0003803
中文品名氟攝糖造影注射劑
英文品名GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio
適應症肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型注射劑
包裝塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
許可證字號: 衛部藥製字第R00038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/24
發證日期: 2020/03/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY051R0003803
中文品名: 氟攝糖造影注射劑
英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio
適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號: 21241693
製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址: 臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐

# 臺灣新吉美碩 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第R00039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/22
發證日期2020/07/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY051R0003905
中文品名奧攝敏造影注射劑
英文品名AXUMIN Injectio
適應症正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。
劑型注射劑
包裝防護鎢罐
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Fluciclovine (18F)
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼防護鎢罐
許可證字號: 衛部藥製字第R00039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/22
發證日期: 2020/07/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY051R0003905
中文品名: 奧攝敏造影注射劑
英文品名: AXUMIN Injectio
適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。
劑型: 注射劑
包裝: 防護鎢罐
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Fluciclovine (18F)
申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號: 21241693
製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址: 臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 防護鎢罐

# 臺灣新吉美碩 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第R00038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/24
發證日期2020/03/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY051R0003803
中文品名氟攝糖造影注射劑
英文品名GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio
適應症肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型注射劑
包裝塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
許可證字號: 衛部藥製字第R00038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/24
發證日期: 2020/03/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY051R0003803
中文品名: 氟攝糖造影注射劑
英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio
適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號: 21241693
製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址: 臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝,附屏蔽鎢罐

# 臺灣新吉美碩 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第R00039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/22
發證日期2020/07/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY051R0003905
中文品名奧攝敏造影注射劑
英文品名AXUMIN Injectio
適應症正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。
劑型注射劑
包裝防護鎢罐
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Fluciclovine (18F)
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼防護鎢罐
許可證字號: 衛部藥製字第R00039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/22
發證日期: 2020/07/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY051R0003905
中文品名: 奧攝敏造影注射劑
英文品名: AXUMIN Injectio
適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑,適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。
劑型: 注射劑
包裝: 防護鎢罐
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Fluciclovine (18F)
申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號: 21241693
製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址: 臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 防護鎢罐

# 臺灣新吉美碩 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第R00041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/16
發證日期2023/11/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY051R0004105
中文品名維智敏造影注射液劑
英文品名Vizamyl Injectio
適應症作為腦部正子斷層掃描造影劑,以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症(Alzheimer's Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。本品是其他診斷評估方法的輔助工具
劑型注射液劑
包裝塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUTEMETAMOL (18F)
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐
許可證字號: 衛部藥製字第R00041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/16
發證日期: 2023/11/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY051R0004105
中文品名: 維智敏造影注射液劑
英文品名: Vizamyl Injectio
適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑,以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症(Alzheimer's Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。本品是其他診斷評估方法的輔助工具
劑型: 注射液劑
包裝: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F)
申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號: 21241693
製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址: 臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐

# 臺灣新吉美碩 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第R00041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/16
發證日期2023/11/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY051R0004105
中文品名維智敏造影注射液劑
英文品名Vizamyl Injectio
適應症作為腦部正子斷層掃描造影劑,以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症(Alzheimer's Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。本品是其他診斷評估方法的輔助工具
劑型注射液劑
包裝塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUTEMETAMOL (18F)
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐
許可證字號: 衛部藥製字第R00041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/16
發證日期: 2023/11/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY051R0004105
中文品名: 維智敏造影注射液劑
英文品名: Vizamyl Injectio
適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑,以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症(Alzheimer's Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。本品是其他診斷評估方法的輔助工具
劑型: 注射液劑
包裝: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F)
申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號: 21241693
製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址: 臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠注射針筒裝,附屏蔽鎢罐

# 臺灣新吉美碩 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第061553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/17
發證日期2023/11/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106155302
中文品名"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽
英文品名GMS TRODAT-1•3HCl
適應症適用於中樞神經系統之核醫學診斷
劑型原料藥粉末
包裝瓶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠
製造廠廠址桃園市觀音區樹林里工業三路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第061553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/17
發證日期: 2023/11/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106155302
中文品名: "新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽
英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl
適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷
劑型: 原料藥粉末
包裝: 瓶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號: 21241693
製造商名稱: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區樹林里工業三路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 臺灣新吉美碩 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第061553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/17
發證日期2023/11/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106155302
中文品名"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽
英文品名GMS TRODAT-1•3HCl
適應症適用於中樞神經系統之核醫學診斷
劑型原料藥粉末
包裝瓶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠
製造廠廠址桃園市觀音區樹林里工業三路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第061553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/17
發證日期: 2023/11/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106155302
中文品名: "新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽
英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl
適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷
劑型: 原料藥粉末
包裝: 瓶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號: 21241693
製造商名稱: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠
製造廠廠址: 桃園市觀音區樹林里工業三路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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根據地址 台中市霧峰區南柳里霧工六路16號 找到的相關資料

臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

地址: 台中市霧峰區南柳里霧工六路16號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

@ PIC/S GMP藥廠名單資料集

臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

地址: 台中市霧峰區南柳里霧工六路16號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

@ PIC/S GMP藥廠名單資料集
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名稱 臺灣新吉美碩 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路1段237號11樓
白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN21241693核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號11樓 | 負責人: 白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN | 統編: 21241693 | 核准設立

與臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠同分類的符合PIC/S GDP藥商名單資料集

易陞植物生技有限公司

藥商地址: 臺北市士林區大南路419號8樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入

舜興醫藥企業有限公司

藥商地址: 台北市松山區復興北路333號10樓之3 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、儲存、供應原料藥:輸入

尼斯可生技股份有限公司

藥商地址: 臺北市大安區仁愛路4段110號6樓之1 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:供應原料藥:採購、供應、輸入

秝荃生技有限公司

藥商地址: 台北市中正區羅斯福路1段10號10樓之3 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 供應

遠東氣體工業股份有限公司永安工廠

藥商地址: 高雄市永安區新港里新興路1之21號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 供應(醫用氣體)

生發化學生技股份有限公司

藥商地址: 台中市霧峰區霧工三路11號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應、運輸

富方生醫有限公司

藥商地址: 臺北市信義區光復南路495號4樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 原料藥:採購、供應

三晃股份有限公司全興廠

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