場所名稱鐿鈦科技股份有限公司的電話是04-23595336, 開放時間是全年24小時，僅針對員工, 縣市是臺中市.
| 場所名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 縣市 | 臺中市 |
| 鄉/鎮/市/區 | 南屯區 |
| 村/里 | (空) |
| 鄰 | (空) |
| 大道/路/街/地區 | 精科路 |
| 段 | (空) |
| 巷/弄/衖 | (空) |
| 號 | 9號 |
| 樓（之~） | (空) |
| 室 | (空) |
| 電話 | 04-23595336 |
| 開放時間 | 全年24小時，僅針對員工 |
| 注意事項 | (空) |
| 設置依據 | 自願設置 |
| 同步更新日期 | 2019-07-19 |
場所名稱鐿鈦科技股份有限公司 |
縣市臺中市 |
鄉/鎮/市/區南屯區 |
村/里(空) |
鄰(空) |
大道/路/街/地區精科路 |
段(空) |
巷/弄/衖(空) |
號9號 |
樓（之~）(空) |
室(空) |
電話04-23595336 |
開放時間全年24小時，僅針對員工 |
注意事項(空) |
設置依據自願設置 |
同步更新日期2019-07-19 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004122號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/16 |
| 發證日期 | 2012/05/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5321 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/16 |
| 發證日期: 2012/05/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP5321 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004122號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270516 |
| 發證日期 | 20120516 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220303 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5321 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270516 |
| 發證日期: 20120516 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220303 |
| 製造許可登錄編號: GMP5321 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/05 |
| 發證日期 | 2010/08/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500307107 |
| 中文品名 | “鐿鈦”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名 | “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | K5360 頭顱造形板固定器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1412 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/05 |
| 發證日期: 2010/08/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500307107 |
| 中文品名: “鐿鈦”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二: K5360 頭顱造形板固定器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP1412 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007097號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/14 |
| 發證日期 | 2021/05/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “INTAI” Surgical Mask (non-sterile) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1746 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007097號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/14 |
| 發證日期: 2021/05/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌) |
| 英文品名: “INTAI” Surgical Mask (non-sterile) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/08 |
| 製造許可登錄編號: GMP1746 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003071號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250805 |
| 發證日期 | 20100805 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500307107 |
| 中文品名 | “鐿鈦”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名 | “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | K5360 頭顱造形板固定器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200327 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1412 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250805 |
| 發證日期: 20100805 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500307107 |
| 中文品名: “鐿鈦”顱顏骨固定系統 |
| 英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二: K5360 頭顱造形板固定器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200327 |
| 製造許可登錄編號: GMP1412 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009440號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/18 |
| 發證日期 | 2022/01/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1746 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009440號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/18 |
| 發證日期: 2022/01/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP1746 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001313號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/04/25 |
| 發證日期 | 2006/04/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/26 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/04/25 |
| 發證日期: 2006/04/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌) |
| 英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區34路26號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004530號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/01 |
| 發證日期 | 2014/07/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “鐿鈦”解剖型骨板系統 |
| 英文品名 | “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號 | 27473348 |
| 製造商名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1116 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/01 |
| 發證日期: 2014/07/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “鐿鈦”解剖型骨板系統 |
| 英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 申請商統一編號: 27473348 |
| 製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS1116 |
| 出表日期 | 1130423 |
| 公司代號 | 4163 |
| 公司名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 鐿鈦 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台中市南屯區文山里精科路9號 |
| 營利事業統一編號 | 27473348 |
| 董事長 | 鍾兆塤 |
| 總經理 | 林俊男 |
| 發言人 | 王錦祥 |
| 發言人職稱 | 副總經理 |
| 代理發言人 | 張雅琪 |
| 總機電話 | 04-23595336 |
| 成立日期 | 20041021 |
| 上市日期 | 20121115 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 497901430 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 台新證券股務代理部 |
| 過戶電話 | 02-25048125 |
| 過戶地址 | 台北市中山區建國北路一段96號B1 |
| 簽證會計師事務所 | 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 吳少君 |
| 簽證會計師2 | 曾棟鋆 |
| 英文簡稱 | INTAI |
| 英文通訊地址 | NO.9,JINGKE RD.,NANTUN DIST.,TAICHUNG CITY 40852,TAIWAN(R.O.C.) |
| 傳真機號碼 | 04-23503906 |
| 電子郵件信箱 | @mail.intai.com.tw |
| 網址 | www.intai.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 49790143 |
| 出表日期: 1130423 |
| 公司代號: 4163 |
| 公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 鐿鈦 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 台中市南屯區文山里精科路9號 |
| 營利事業統一編號: 27473348 |
| 董事長: 鍾兆塤 |
| 總經理: 林俊男 |
| 發言人: 王錦祥 |
| 發言人職稱: 副總經理 |
| 代理發言人: 張雅琪 |
| 總機電話: 04-23595336 |
| 成立日期: 20041021 |
| 上市日期: 20121115 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 497901430 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 台新證券股務代理部 |
| 過戶電話: 02-25048125 |
| 過戶地址: 台北市中山區建國北路一段96號B1 |
| 簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 吳少君 |
| 簽證會計師2: 曾棟鋆 |
| 英文簡稱: INTAI |
| 英文通訊地址: NO.9,JINGKE RD.,NANTUN DIST.,TAICHUNG CITY 40852,TAIWAN(R.O.C.) |
| 傳真機號碼: 04-23503906 |
| 電子郵件信箱: @mail.intai.com.tw |
| 網址: www.intai.com.tw |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 49790143 |
| 統一編號 | 82792043 |
| 原始登記日期 | 20191225 |
| 核發日期 | 20230401 |
| 廠商中文名稱 | 瑞鈦醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Remex Medical Corp. |
| 中文營業地址 | 臺中市南屯區精科路9號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 9, Jingke Rd., Nantun Dist., Taichung City 408209, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 林O男 |
| 電話號碼 | 04-23595336 |
| 傳真號碼 | 04-23598875 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 82792043 |
| 原始登記日期: 20191225 |
| 核發日期: 20230401 |
| 廠商中文名稱: 瑞鈦醫療器材股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: Remex Medical Corp. |
| 中文營業地址: 臺中市南屯區精科路9號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 9, Jingke Rd., Nantun Dist., Taichung City 408209, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 林O男 |
| 電話號碼: 04-23595336 |
| 傳真號碼: 04-23598875 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 機構代碼 | 6117061191 |
| 機構名稱 | 鐿太科技股份有限公司 |
| 種類 | 製造業 |
| 地址 | 臺中市西屯區工業區三十四路二十六號 |
| 電話 | 04-23595336 |
| 開業狀態 | 歇業 |
| 機構代碼: 6117061191 |
| 機構名稱: 鐿太科技股份有限公司 |
| 種類: 製造業 |
| 地址: 臺中市西屯區工業區三十四路二十六號 |
| 電話: 04-23595336 |
| 開業狀態: 歇業 |
| 機構代碼 | 6217067391 |
| 機構名稱 | 鐿太科技股份有限公司 |
| 種類 | 販賣業 |
| 地址 | 臺中市西屯區工業區三十四路二十六號 |
| 電話 | 04-23595336 |
| 開業狀態 | 歇業 |
| 機構代碼: 6217067391 |
| 機構名稱: 鐿太科技股份有限公司 |
| 種類: 販賣業 |
| 地址: 臺中市西屯區工業區三十四路二十六號 |
| 電話: 04-23595336 |
| 開業狀態: 歇業 |
| 機構代碼 | MD6103001810 |
| 機構名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠 |
| 種類 | 製造業 |
| 地址 | 臺中市后里區后科路二段339號 |
| 電話 | 04-23595336 |
| 開業狀態 | 開業 |
| 機構代碼: MD6103001810 |
| 機構名稱: 鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠 |
| 種類: 製造業 |
| 地址: 臺中市后里區后科路二段339號 |
| 電話: 04-23595336 |
| 開業狀態: 開業 |
| 機構代碼 | MD6103008295 |
| 機構名稱 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 種類 | 製造業 |
| 地址 | 臺中市南屯區精科路9號 |
| 電話 | 04-23595336 |
| 開業狀態 | 開業 |
| 機構代碼: MD6103008295 |
| 機構名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 種類: 製造業 |
| 地址: 臺中市南屯區精科路9號 |
| 電話: 04-23595336 |
| 開業狀態: 開業 |
| 機構代碼 | MD6203046602 |
| 機構名稱 | 瑞鈦醫療器材股份有限公司 |
| 種類 | 販賣業 |
| 地址 | 臺中市南屯區精科路9號4樓 |
| 電話 | 04-23595336 |
| 開業狀態 | 開業 |
| 機構代碼: MD6203046602 |
| 機構名稱: 瑞鈦醫療器材股份有限公司 |
| 種類: 販賣業 |
| 地址: 臺中市南屯區精科路9號4樓 |
| 電話: 04-23595336 |
| 開業狀態: 開業 |
臺北市萬華區雙園國民小學 | 電話: 23061893*117 | 開放時間: 依學校開放時間 | 縣市: 臺北市 | 注意事項: |
德行里民活動中心 | 電話: 02-2247-8548 | 開放時間: 週一至週五13:30~17:00 | 縣市: 新北市 | 注意事項: |
臺中市宜寧高級中學 | 電話: 04-22613417 | 開放時間: 使用前請洽校護，週一至週五8:00~12:00下午13:00~17:00 | 縣市: 臺中市 | 注意事項: |
奇美醫療財團法人醫院柳營奇美醫院 | 電話: 06-6226999#73431 嬰兒室 | 開放時間: 24小時 | 縣市: 台南市 | 注意事項: |
南投縣鹿谷鄉衛生所 | 電話: 049-2752002 | 開放時間: 週一至週五上午8:00~12:00、下午13:00~17:00 (國定及例假日除外) | 縣市: 南投縣 | 注意事項: |
醫療財團法人羅許基金會羅東博愛醫院 | 電話: 9543131 | 開放時間: 門診時間 | 縣市: 宜蘭縣 | 注意事項: 無 |
新竹煙波大飯店 都會館 | 電話: 03-5427777 | 開放時間: 週一至週日，上午8:00~下午17:00 | 縣市: 新竹市 | 注意事項: |
臺北市內湖區麗湖國民小學 | 電話: 26343888轉125 | 開放時間: 週一至週五8:30~16:00 | 縣市: 臺北市 | 注意事項: |
民生國民中學 | 電話: 05-2855331-231 | 開放時間: 週一至週五08:00~17:00 | 縣市: 嘉義市 | 注意事項: 1.請先與健康中心洽詢。 2.自行前往哺乳室使用並登記。 |
永裕塑膠工業股份有限公司 | 電話: 2793711#119林韋君 | 開放時間: 08:00-17:00(僅週一至週五提供，例假日無) | 縣市: 台南市 | 注意事項: |
香山高中 | 電話: 03-5384332 | 開放時間: 學生上課時間均開放 | 縣市: 新竹市 | 注意事項: |
矽品精密工業股份有限公司 | 電話: 04-25341525 | 開放時間: 週一至週日24小時僅提供本公司員工使用 | 縣市: 臺中市 | 注意事項: |
臺北市內湖區健康服務中心 | 電話: 27911162分機7036 | 開放時間: 週一至週五8:30~17:30 | 縣市: 臺北市 | 注意事項: 請自行前往哺集乳室並登記 |
臺北市中山區五常國民小學 | 電話: 25023416轉827 | 開放時間: | 縣市: 臺北市 | 注意事項: |
雲林縣莿桐鄉衛生所 | 電話: 05-5847842 | 開放時間: 週一至週五 上午8:00~12:00 下午13:30~17:30 | 縣市: 雲林縣 | 注意事項: |
臺北市萬華區雙園國民小學電話: 23061893*117 | 開放時間: 依學校開放時間 | 縣市: 臺北市 | 注意事項: |
德行里民活動中心電話: 02-2247-8548 | 開放時間: 週一至週五13:30~17:00 | 縣市: 新北市 | 注意事項: |
臺中市宜寧高級中學電話: 04-22613417 | 開放時間: 使用前請洽校護，週一至週五8:00~12:00下午13:00~17:00 | 縣市: 臺中市 | 注意事項: |
奇美醫療財團法人醫院柳營奇美醫院電話: 06-6226999#73431 嬰兒室 | 開放時間: 24小時 | 縣市: 台南市 | 注意事項: |
南投縣鹿谷鄉衛生所電話: 049-2752002 | 開放時間: 週一至週五上午8:00~12:00、下午13:00~17:00 (國定及例假日除外) | 縣市: 南投縣 | 注意事項: |
醫療財團法人羅許基金會羅東博愛醫院電話: 9543131 | 開放時間: 門診時間 | 縣市: 宜蘭縣 | 注意事項: 無 |
新竹煙波大飯店 都會館電話: 03-5427777 | 開放時間: 週一至週日，上午8:00~下午17:00 | 縣市: 新竹市 | 注意事項: |
臺北市內湖區麗湖國民小學電話: 26343888轉125 | 開放時間: 週一至週五8:30~16:00 | 縣市: 臺北市 | 注意事項: |
民生國民中學電話: 05-2855331-231 | 開放時間: 週一至週五08:00~17:00 | 縣市: 嘉義市 | 注意事項: 1.請先與健康中心洽詢。 2.自行前往哺乳室使用並登記。 |
永裕塑膠工業股份有限公司電話: 2793711#119林韋君 | 開放時間: 08:00-17:00(僅週一至週五提供，例假日無) | 縣市: 台南市 | 注意事項: |
香山高中電話: 03-5384332 | 開放時間: 學生上課時間均開放 | 縣市: 新竹市 | 注意事項: |
矽品精密工業股份有限公司電話: 04-25341525 | 開放時間: 週一至週日24小時僅提供本公司員工使用 | 縣市: 臺中市 | 注意事項: |
臺北市內湖區健康服務中心電話: 27911162分機7036 | 開放時間: 週一至週五8:30~17:30 | 縣市: 臺北市 | 注意事項: 請自行前往哺集乳室並登記 |
臺北市中山區五常國民小學電話: 25023416轉827 | 開放時間: | 縣市: 臺北市 | 注意事項: |
雲林縣莿桐鄉衛生所電話: 05-5847842 | 開放時間: 週一至週五 上午8:00~12:00 下午13:30~17:30 | 縣市: 雲林縣 | 注意事項: |