愛克利150毫克膜衣錠
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中文品名愛克利150毫克膜衣錠的英文品名是PIQRAY 150 mg Film-Coated Tablet, 許可證字號是衛部藥輸字第027995號, 有效日期是2025/12/23, 許可證種類是製 劑, 適應症是與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。, 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是alpelisi, 製造商名稱是Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027995號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/23 |
發證日期 | 2020/12/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202799502 |
中文品名 | 愛克利150毫克膜衣錠 |
英文品名 | PIQRAY 150 mg Film-Coated Tablet |
適應症 | 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | alpelisi |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址 | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | 分包裝廠 |
異動日期 | 2024/02/26 |
用法用量 | 詳見中文仿單擬稿。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027995號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/23 |
發證日期2020/12/23 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202799502 |
中文品名愛克利150毫克膜衣錠 |
英文品名PIQRAY 150 mg Film-Coated Tablet |
適應症與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述alpelisi |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SI |
製程分包裝廠 |
異動日期2024/02/26 |
用法用量詳見中文仿單擬稿。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
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愛克利150毫克膜衣錠的地址位於
台北市中山區民生東路三段2號8樓