愛克喘吸入膠囊150/160微克
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中文品名愛克喘吸入膠囊150/160微克的英文品名是Atectura breezhaler 150/160 mcg, inhalation powder hard capsule, 許可證字號是衛部藥輸字第028050號, 有效日期是2026/05/19, 許可證種類是製 劑, 適應症是適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療,適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人:●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人,或●以吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和低劑量吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。, 劑型是吸入用膠囊劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Indacaterol acetate;;MOMETASONE FUROATE, 製造商名稱是Siegfried Barbera S.L..
許可證字號 | 衛部藥輸字第028050號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/19 |
發證日期 | 2021/05/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202805001 |
中文品名 | 愛克喘吸入膠囊150/160微克 |
英文品名 | Atectura breezhaler 150/160 mcg, inhalation powder hard capsule |
適應症 | 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療,適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人:●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人,或●以吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和低劑量吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。 |
劑型 | 吸入用膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Indacaterol acetate;;MOMETASONE FUROATE |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | Siegfried Barbera S.L. |
製造廠廠址 | RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | 成品製造廠 |
異動日期 | 2022/10/03 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028050號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/05/19 |
發證日期2021/05/19 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202805001 |
中文品名愛克喘吸入膠囊150/160微克 |
英文品名Atectura breezhaler 150/160 mcg, inhalation powder hard capsule |
適應症適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療,適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人:●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人,或●以吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和低劑量吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。 |
劑型吸入用膠囊劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Indacaterol acetate;;MOMETASONE FUROATE |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱Siegfried Barbera S.L. |
製造廠廠址RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別ES |
製程成品製造廠 |
異動日期2022/10/03 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
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愛克喘吸入膠囊150/160微克的地址位於
臺北市中山區民生東路3段2號8樓