@ 博脈舒加強錠16毫克/12.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001115號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/11 |
| 發證日期: 2019/12/11 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000111501 |
| 中文品名: 赫珠瑪 凍晶注射劑150毫克 |
| 英文品名: Herzuma Inj. 150mg, Lyophilized powder for injectio |
| 適應症: (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (mGC)合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Trastuzuma |
| 申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 52422868 |
| 製造商名稱: CELLTRION INC. |
| 製造廠廠址: 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2022/03/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
@ 博脈舒加強錠16毫克/12.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001094號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/25 |
| 發證日期 | 2019/03/25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000109406 |
| 中文品名 | 妥利希瑪 注射劑 |
| 英文品名 | Truxima |
| 適應症 | 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、類風濕性關節炎(1)與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種（含）以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。(2)與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。3、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。(2)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球白血病病人的治療用藥。4、肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)（Wegener’s肉芽腫症）及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎（GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症）及顯微多發性血管炎(MPA)。5、尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Rituximab;;Rituxima |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 52422868 |
| 製造商名稱 | CELLTRION INC. |
| 製造廠廠址 | 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/15 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001094號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/25 |
| 發證日期: 2019/03/25 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000109406 |
| 中文品名: 妥利希瑪 注射劑 |
| 英文品名: Truxima |
| 適應症: 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、類風濕性關節炎(1)與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種（含）以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。(2)與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。3、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。(2)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球白血病病人的治療用藥。4、肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)（Wegener’s肉芽腫症）及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎（GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症）及顯微多發性血管炎(MPA)。5、尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Rituximab;;Rituxima |
| 申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 52422868 |
| 製造商名稱: CELLTRION INC. |
| 製造廠廠址: 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/15 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝 |
@ 博脈舒加強錠16毫克/12.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3
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@ 博脈舒加強錠16毫克/12.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023128號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/02/20 |
| 發證日期 | 2001/02/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202312807 |
| 中文品名 | 博脈舒 錠８公絲 |
| 英文品名 | BLOPRESS TABLETS 8MG |
| 適應症 | 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CANDESARTAN CILEXETIL |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 52422868 |
| 製造商名稱 | DELPHARM NOVARA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA CROSA 86, 28065 CERANO (NOVARA), ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | 製造、分裝 |
| 異動日期 | 2022/03/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::4714504119071,4714504119071,,,04714504119071,;;盒裝::4714504119071,4714504119071,,,04714504119071, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023128號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/02/20 |
| 發證日期: 2001/02/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202312807 |
| 中文品名: 博脈舒 錠８公絲 |
| 英文品名: BLOPRESS TABLETS 8MG |
| 適應症: 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CANDESARTAN CILEXETIL |
| 申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 52422868 |
| 製造商名稱: DELPHARM NOVARA S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA CROSA 86, 28065 CERANO (NOVARA), ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: 製造、分裝 |
| 異動日期: 2022/03/08 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝::4714504119071,4714504119071,,,04714504119071,;;盒裝::4714504119071,4714504119071,,,04714504119071, |
@ 博脈舒加強錠16毫克/12.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10
@ 博脈舒加強錠16毫克/12.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11
@ 博脈舒加強錠16毫克/12.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12
@ 博脈舒加強錠16毫克/12.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001035號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/22 |
| 發證日期 | 2016/12/22 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000103503 |
| 中文品名 | 類希瑪 |
| 英文品名 | Remsima |
| 適應症 | 1、克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2、小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17 歲)中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3、潰瘍性結腸炎：適用於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4、小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17 歲)病人。5、類風溼性關節炎：與methotrexate 併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI 量表評估，可改善日常生活功能。6、僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病患的徵兆及症狀。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Inflixima |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 52422868 |
| 製造商名稱 | CELLTRION INC. |
| 製造廠廠址 | 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001035號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/22 |
| 發證日期: 2016/12/22 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000103503 |
| 中文品名: 類希瑪 |
| 英文品名: Remsima |
| 適應症: 1、克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2、小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17 歲)中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3、潰瘍性結腸炎：適用於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4、小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17 歲)病人。5、類風溼性關節炎：與methotrexate 併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI 量表評估，可改善日常生活功能。6、僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病患的徵兆及症狀。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Inflixima |
| 申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 52422868 |
| 製造商名稱: CELLTRION INC. |
| 製造廠廠址: 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/08 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
@ 博脈舒加強錠16毫克/12.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14
@ 博脈舒加強錠16毫克/12.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15
@ 博脈舒加強錠16毫克/12.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16
@ 博脈舒加強錠16毫克/12.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001205號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/06 |
| 發證日期 | 2022/12/06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120502 |
| 中文品名 | 友福邁40毫克預充填注射液 |
| 英文品名 | Yuflyma 40 mg solution for injectio |
| 適應症 | 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。8. 化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9. 葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症： (1). 幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2). 小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3). 小兒葡萄膜炎：適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ADALIMUMAB |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 52422868 |
| 製造商名稱 | CELLTRION INC. |
| 製造廠廠址 | 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/03/07 |
| 用法用量 | 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001205號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/06 |
| 發證日期: 2022/12/06 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000120502 |
| 中文品名: 友福邁40毫克預充填注射液 |
| 英文品名: Yuflyma 40 mg solution for injectio |
| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。8. 化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9. 葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症： (1). 幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2). 小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3). 小兒葡萄膜炎：適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ADALIMUMAB |
| 申請商名稱: 台灣賽特瑞恩有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 52422868 |
| 製造商名稱: CELLTRION INC. |
| 製造廠廠址: 20, ACADEMY-RO, 51BEON-GIL, YEONSU-GU, INCHEON, 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2023/03/07 |
| 用法用量: 請參閱仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
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