可喜達注射液20毫克/0.4毫升
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中文品名可喜達注射液20毫克/0.4毫升的英文品名是Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injectio, 許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000035號, 有效日期是2032/02/07, 許可證種類是菌 疫, 適應症是(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS), 劑型是注射液劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Ofatumuma, 製造商名稱是LONZA BIOLOGICS, INC..
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000035號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2032/02/07 |
發證日期 | 2022/02/07 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200003500 |
中文品名 | 可喜達注射液20毫克/0.4毫升 |
英文品名 | Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injectio |
適應症 | (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS) |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Ofatumuma |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | LONZA BIOLOGICS, INC. |
製造廠廠址 | 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/02/24 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000035號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2032/02/07 |
發證日期2022/02/07 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07200003500 |
中文品名可喜達注射液20毫克/0.4毫升 |
英文品名Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injectio |
適應症(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS) |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Ofatumuma |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱LONZA BIOLOGICS, INC. |
製造廠廠址101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2022/02/24 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
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可喜達注射液20毫克/0.4毫升的地址位於
臺北市中山區民生東路3段2號8樓