雷必芬
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名雷必芬的英文品名是RAPIFEN, 許可證字號是衛署藥輸字第017111號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1995/01/12, 註銷理由是中文品名變更, 有效日期是1994/03/20, 許可證種類是製 劑, 適應症是短效性麻醉, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是ALFENTANIL HCL, 製造商名稱是JANSSEN PHARMACEUTICA N.V..

雷必芬的地圖

許可證字號衛署藥輸字第017111號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/01/12
註銷理由中文品名變更
有效日期1994/03/20
發證日期1989/03/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201711104
中文品名雷必芬
英文品名RAPIFEN
適應症短效性麻醉
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北巿中正區林森南路6號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿

許可證字號

衛署藥輸字第017111號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1995/01/12

註銷理由

中文品名變更

有效日期

1994/03/20

發證日期

1989/03/20

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00201711104

中文品名

雷必芬

英文品名

RAPIFEN

適應症

短效性麻醉

劑型

注射劑

包裝

安瓿

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ALFENTANIL HCL

申請商名稱

行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠

申請商地址

台北巿中正區林森南路6號

申請商統一編號

17525515

製造商名稱

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

製造廠廠址

TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

安瓿

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台北巿中正區林森南路6號

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登記工廠名錄 資料集的 雷必芬 相關資料

@ 雷必芬 於 登記工廠名錄

工廠名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
工廠登記編號99608948
工廠設立許可案號05810000005000
工廠地址新北市三峽區中埔里大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市三峽區中埔里
工廠負責人姓名王淑芬
統一編號17525515
工廠組織型態公營
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0590531
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
工廠登記編號: 99608948
工廠設立許可案號: 05810000005000
工廠地址: 新北市三峽區中埔里大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市三峽區中埔里
工廠負責人姓名: 王淑芬
統一編號: 17525515
工廠組織型態: 公營
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0590531
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

全部藥品許可證資料集 資料集的 雷必芬 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第005862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名嗎啡阿托品注射液
英文品名INJECTIO MORPHINAE ET ATROPINAE
適應症鎮痛
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL;;ATROPINE SULFATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 嗎啡阿托品注射液
英文品名: INJECTIO MORPHINAE ET ATROPINAE
適應症: 鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL;;ATROPINE SULFATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2007/02/01
發證日期1997/02/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名DUROGESIC PATCHES 75MCG/H
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/02/01
發證日期: 1997/02/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名: DUROGESIC PATCHES 75MCG/H
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第021525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2007/02/01
發證日期1997/02/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時
英文品名DUROGESIC PATCHES 50MCG/H
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/02/01
發證日期: 1997/02/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時
英文品名: DUROGESIC PATCHES 50MCG/H
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/05/16
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;盒裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第030124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號01005854
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮注射液
英文品名INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第030124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01005854
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮注射液
英文品名: INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症: 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第005885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588502
中文品名諾司卡賓
英文品名NOSCAPINUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588502
中文品名: 諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症鎮痛。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症: 鎮痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2034/01/19
發證日期2024/01/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名恩倍樂口服液
英文品名Epidyolex (cannabidiol) oral solutio
適應症適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型口服液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述CANNABIDIOL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱GW PHARMA LIMITED
製造廠廠址UNITS 730, 735, 740, 840, 955, 960, 970, KENT SCIENCE PARK, SITTINGBOURNE, ME9 8AG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/02/22
用法用量詳見中文仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2034/01/19
發證日期: 2024/01/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 恩倍樂口服液
英文品名: Epidyolex (cannabidiol) oral solutio
適應症: 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: CANNABIDIOL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: GW PHARMA LIMITED
製造廠廠址: UNITS 730, 735, 740, 840, 955, 960, 970, KENT SCIENCE PARK, SITTINGBOURNE, ME9 8AG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/02/22
用法用量: 詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第024889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/15
發證日期2008/09/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓
申請商統一編號17525515
製造商名稱HELM PHARMACEUTICAL GMBH
製造廠廠址NORDKANALSTRASSE 28, 20097 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2016/05/31
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/15
發證日期: 2008/09/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: ”漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Fentanyl HPQ 25mcg/hr Transdermal Patch
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: HELM PHARMACEUTICAL GMBH
製造廠廠址: NORDKANALSTRASSE 28, 20097 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2016/05/31
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第005876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100587601
中文品名鹽酸阿朴嗎啡
英文品名APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症催吐劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述APOMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100587601
中文品名: 鹽酸阿朴嗎啡
英文品名: APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 催吐劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: APOMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第026435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定30毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 30 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第026559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型口頰錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2023/04/19
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名: Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症: 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型: 口頰錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址: 400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/04/19
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼
英文品名Fentanyl
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼
英文品名: Fentanyl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/10/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/10/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第026420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2024/12/31
發證日期2014/12/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程原料藥製造廠
異動日期2022/09/01
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 2014/12/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 奧諾美20毫克速效膠囊
英文品名: OxyNorm Immediate Release Capsules 20mg
適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠16毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠16毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第030123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/02/18
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號01005939
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸納洛芬注射液
英文品名INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI
適應症麻醉藥品過量之解毒
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述NALORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第030123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/02/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01005939
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸納洛芬注射液
英文品名: INJECTIO NALORPHINE HYDROCHLORIDI
適應症: 麻醉藥品過量之解毒
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: NALORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第005860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症鎮痛
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名: MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症: 鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝

@ 雷必芬 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第022900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR
適應症需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛,短期使用於控制手術後疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 75MCG/HOUR
適應症: 需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛,短期使用於控制手術後疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 雷必芬 相關資料

@ 雷必芬 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
公司統一編號17525515
業者地址台北市南港區新光里忠孝東路六段467號地下一樓
食品業者登錄字號F-400133078-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
公司統一編號: 17525515
業者地址: 台北市南港區新光里忠孝東路六段467號地下一樓
食品業者登錄字號: F-400133078-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 雷必芬 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/05/16
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,;;盒裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,
許可證字號: 衛署藥輸字第024841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 25 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,;;盒裝::4712089855087,4712089855087,4712089855070,4712089855070,

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第030124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1987/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號01005854
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮注射液
英文品名INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第030124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1987/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01005854
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮注射液
英文品名: INJECTIO OXYCODONAE HYDROCHLORIDI
適應症: 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症鎮痛。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升
英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 10mg/ml, Solution for Injectio
適應症: 鎮痛。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2034/01/19
發證日期2024/01/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名恩倍樂口服液
英文品名Epidyolex (cannabidiol) oral solutio
適應症適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型口服液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述CANNABIDIOL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Wasdell Packaging Limited
製造廠廠址Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/22
用法用量詳見中文仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2034/01/19
發證日期: 2024/01/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 恩倍樂口服液
英文品名: Epidyolex (cannabidiol) oral solutio
適應症: 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome;DS),或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex;TSC)的病人,作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: CANNABIDIOL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Wasdell Packaging Limited
製造廠廠址: Unit 1,2,3,5,6,7,&8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/22
用法用量: 詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第005876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100587601
中文品名鹽酸阿朴嗎啡
英文品名APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症催吐劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述APOMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100587601
中文品名: 鹽酸阿朴嗎啡
英文品名: APOMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 催吐劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: APOMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2015/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型口頰錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2023/04/19
用法用量請見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2015/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩妥拉口頰錠 800微公克
英文品名: Fentora Buccal Tablets 800mcg
適應症: 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)。
劑型: 口頰錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: Teva Pharmaceuticals USA, Inc
製造廠廠址: 400 Interpace Parkway, Parsippany,NJ 07054 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/04/19
用法用量: 請見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名吩坦尼
英文品名Fentanyl
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程公司
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 吩坦尼
英文品名: Fentanyl
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: RUSAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: 58-D, GOVEMMENT INDUSTRIAL ESTATE, CHARKOP, KANDIVALI (W) MUMBAI - 400067, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 公司
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2015/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型緩釋膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述OXYCODONE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/10/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2015/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疼始康定20毫克持續藥效錠
英文品名: OxyContin Controlled-Release Tablets 20 mg
適應症: 疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
劑型: 緩釋膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: OXYCODONE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/10/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第026848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2016/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠16毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱ALZA CORPORATION
製造廠廠址700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2016/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠16毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: ALZA CORPORATION
製造廠廠址: 700 EUBANKS DRIVE VACAVILLE,CA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第005860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症鎮痛
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851027,4712089851027,,,;;玻璃瓶裝::4712089851027,4712089851027,,,
許可證字號: 衛署藥製字第005860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸嗎啡錠10毫克
英文品名: MORPHINE HYDROCHLORIDE TABLET 10MG
適應症: 鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851027,4712089851027,,,;;玻璃瓶裝::4712089851027,4712089851027,,,

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第024842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2008/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Fentanyl
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/05/16
用法用量詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,;;盒裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,
許可證字號: 衛署藥輸字第024842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/23
發證日期: 2008/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時
英文品名: Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 50 μg/h
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Fentanyl
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳細用法用量請參見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,;;盒裝::4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855100,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,4712089855094,

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第028071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸奧芬他尼
英文品名Alfentanil Hydrochloride
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱hameln rds s.r.o.
製造廠廠址Horna 36 900 01 Modra Slovak Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2022/05/12
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸奧芬他尼
英文品名: Alfentanil Hydrochloride
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: hameln rds s.r.o.
製造廠廠址: Horna 36 900 01 Modra Slovak Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2022/05/12
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第005881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸乙基嗎啡
英文品名AETYLMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症鎮痛、鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ETHYLMORPHINE HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸乙基嗎啡
英文品名: AETYLMORPHINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 鎮痛、鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ETHYLMORPHINE HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名磷酸可待因
英文品名Codeine phosphate
適應症鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2020/05/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 磷酸可待因
英文品名: Codeine phosphate
適應症: 鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第005857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期2012/08/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名磷酸可待因錠15毫克
英文品名CODEINE PHOSPHATE TABLETS 15 MG
適應症鎮咳、鎮痛
劑型錠劑
包裝玻璃瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述CODEINE PHOSPHATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4712089851096,4712089851096,4712089851096,4712089851096,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851096,4712089851096,4712089851096,4712089851096,
許可證字號: 衛署藥製字第005857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 2012/08/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 磷酸可待因錠15毫克
英文品名: CODEINE PHOSPHATE TABLETS 15 MG
適應症: 鎮咳、鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: 玻璃瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: CODEINE PHOSPHATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4712089851096,4712089851096,4712089851096,4712089851096,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::4712089851096,4712089851096,4712089851096,4712089851096,

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第020660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/20
發證日期2019/01/21
許可證種類製 劑
舊證字號02017111
通關簽審文件編號ull
中文品名阿華吩坦尼注射液
英文品名RAPIFEN INJECTION
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/02/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,;;盒裝::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,
許可證字號: 衛署藥輸字第020660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/20
發證日期: 2019/01/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02017111
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 阿華吩坦尼注射液
英文品名: RAPIFEN INJECTION
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
製造廠廠址: 21ST KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI ATTIKI, 14568, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,;;盒裝::4712089852178,4712089852178,24712089852172,24712089852172,

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/03
發證日期2020/01/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸羥可酮
英文品名Oxycodone Hydrochloride
適應症鎮痛,鎮咳藥。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2020/09/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/03
發證日期: 2020/01/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸羥可酮
英文品名: Oxycodone Hydrochloride
適應症: 鎮痛,鎮咳藥。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥製字第060929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2021/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述ALFENTANIL HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2021/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "管制藥品廠"阿華吩坦尼注射液0.5毫克/毫升
英文品名: Alfentanil Injection 0.5mg/ml "PPCD"
適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: ALFENTANIL HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名檸檬酸吩坦尼
英文品名Fentanyl Citrate
適應症麻醉性鎮痛藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別原料藥
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/10/26
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 檸檬酸吩坦尼
英文品名: Fentanyl Citrate
適應症: 麻醉性鎮痛藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 原料藥
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址: WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/10/26
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 雷必芬 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第026037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/23
發證日期2013/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名釋通緩釋錠8毫克
英文品名Jurnista Prolonged-Release Tablets 8mg
適應症解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述Hydromorphone HCL
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號17525515
製造商名稱NORAMCO, INC.
製造廠廠址1440 OLYMPIC DRIVE ATHENS, GEORGIA 30601-1645, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/01/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712089851225,4712089851225,
許可證字號: 衛署藥輸字第026037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2013/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 釋通緩釋錠8毫克
英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 8mg
適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: Hydromorphone HCL
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: NORAMCO, INC.
製造廠廠址: 1440 OLYMPIC DRIVE ATHENS, GEORGIA 30601-1645, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/01/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712089851225,4712089851225,

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# 17525515 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
工廠登記編號99608948
工廠設立許可案號05810000005000
工廠地址新北市三峽區中埔里大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市三峽區中埔里
工廠負責人姓名王淑芬
統一編號17525515
工廠組織型態公營
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0590531
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
工廠登記編號: 99608948
工廠設立許可案號: 05810000005000
工廠地址: 新北市三峽區中埔里大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市三峽區中埔里
工廠負責人姓名: 王淑芬
統一編號: 17525515
工廠組織型態: 公營
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0590531
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021451號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/06/22
註銷理由逾期展延
有效日期2011/12/02
發證日期1996/12/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名硫酸嗎啡注射液0.5毫克/毫升
英文品名MORPHINE SULFATE INJECTION 0.5MG/ML
適應症配合病人自控式裝置(PCA),使用於疼痛處理。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE SULPHATE
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址HIGHWAY 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O.BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/07/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/06/22
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/12/02
發證日期: 1996/12/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 硫酸嗎啡注射液0.5毫克/毫升
英文品名: MORPHINE SULFATE INJECTION 0.5MG/ML
適應症: 配合病人自控式裝置(PCA),使用於疼痛處理。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE SULPHATE
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: HIGHWAY 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O.BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/07/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第021452號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/06/22
註銷理由逾期展延
有效日期2011/12/02
發證日期1996/12/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升
英文品名MORPHINE SULFATE INJECTION 1.0MG/ML
適應症配合病人自控式裝置(PCA)、使用於疼痛處理
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第一級管制藥品
主成分略述MORPHINE SULPHATE
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址HWY 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA 27801,USA
製造廠公司地址NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/07/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/06/22
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/12/02
發證日期: 1996/12/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升
英文品名: MORPHINE SULFATE INJECTION 1.0MG/ML
適應症: 配合病人自控式裝置(PCA)、使用於疼痛處理
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第一級管制藥品
主成分略述: MORPHINE SULPHATE
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: HWY 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA 27801,USA
製造廠公司地址: NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/07/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第018598號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/08/30
註銷理由中文品名變更
有效日期1996/05/07
發證日期1991/05/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名芬達尼注射液
英文品名FENTANYL CITRATE INJECTION "DBL"
適應症麻醉性鎮痛劑
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (CITRATE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北巿中正區林森南路6號
申請商統一編號17525515
製造商名稱DAVID BULL LABORATORIES
製造廠廠址7-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170,AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/08/30
註銷理由: 中文品名變更
有效日期: 1996/05/07
發證日期: 1991/05/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 芬達尼注射液
英文品名: FENTANYL CITRATE INJECTION "DBL"
適應症: 麻醉性鎮痛劑
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (CITRATE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北巿中正區林森南路6號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES
製造廠廠址: 7-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170,AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第016364號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/08/14
註銷理由中文品名變更
有效日期1998/03/04
發證日期1988/03/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"仁山" 吩坦尼注射液0.05公絲/公撮
英文品名FENTANYL INJ. 0.05MG/ML
適應症麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (CITRATE)
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北巿中正區林森南路6號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2008/07/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第016364號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/08/14
註銷理由: 中文品名變更
有效日期: 1998/03/04
發證日期: 1988/03/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "仁山" 吩坦尼注射液0.05公絲/公撮
英文品名: FENTANYL INJ. 0.05MG/ML
適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (CITRATE)
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北巿中正區林森南路6號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2008/07/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第044332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/12
發證日期2001/03/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升
英文品名FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD"
適應症麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃安瓿裝;;茶色玻璃安瓿裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL CITRATE
申請商名稱衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/22
用法用量"管制藥品局"吩坦尼注射液的劑量宜根據患者年齡、體重、身體狀況、內在疾病、是否併用其他藥物、手術及麻醉種類而定。老年人及虛弱病人的起始劑量宜降低。決定後續劑量時要將病人對起始劑量的反應列入考慮。為了避免心跳過慢,建議在麻醉誘導期之前靜脈注射少量抗膽鹼藥物。可投與Droperidol以避免噁心嘔吐。作為全身麻醉止痛輔助劑:低劑量:靜脈注射2μg/kg "管制藥品局"吩坦尼注射液低劑量最適合比較疼痛的小手術。中劑量:靜脈注射2-20μg/kg 當手術較複雜時需要比較高的劑量,其作用時間視劑量而定。高劑量:靜脈注射20-50μg/kg 在時間較長的大手術時,身體的壓力反應對人體有害,用吩坦尼20 -50μg/kg與笑氣/氧氣併用顯示能減輕以上的壓力反,手術使用此範圍高劑量以後可能有手術後呼吸抑制的現象,因此在手術後便應注意呼吸並密切觀察。靜脈注射25-250μg/kg(0.5-5毫升)輔助劑量可視需要彈性給予以延長作用時間至手術完成為止。-作為麻醉劑:當減輕手術時的壓力反應非常重要時,可靜脈注射給與50-100μg/kg
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃安瓿裝;;茶色玻璃安瓿裝
許可證字號: 衛署藥製字第044332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2001/03/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升
英文品名: FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD"
適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;茶色玻璃安瓿裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL CITRATE
申請商名稱: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/22
用法用量: "管制藥品局"吩坦尼注射液的劑量宜根據患者年齡、體重、身體狀況、內在疾病、是否併用其他藥物、手術及麻醉種類而定。老年人及虛弱病人的起始劑量宜降低。決定後續劑量時要將病人對起始劑量的反應列入考慮。為了避免心跳過慢,建議在麻醉誘導期之前靜脈注射少量抗膽鹼藥物。可投與Droperidol以避免噁心嘔吐。作為全身麻醉止痛輔助劑:低劑量:靜脈注射2μg/kg "管制藥品局"吩坦尼注射液低劑量最適合比較疼痛的小手術。中劑量:靜脈注射2-20μg/kg 當手術較複雜時需要比較高的劑量,其作用時間視劑量而定。高劑量:靜脈注射20-50μg/kg 在時間較長的大手術時,身體的壓力反應對人體有害,用吩坦尼20 -50μg/kg與笑氣/氧氣併用顯示能減輕以上的壓力反,手術使用此範圍高劑量以後可能有手術後呼吸抑制的現象,因此在手術後便應注意呼吸並密切觀察。靜脈注射25-250μg/kg(0.5-5毫升)輔助劑量可視需要彈性給予以延長作用時間至手術完成為止。-作為麻醉劑:當減輕手術時的壓力反應非常重要時,可靜脈注射給與50-100μg/kg
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃安瓿裝;;茶色玻璃安瓿裝

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022898號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 25 MCG/HOUR
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022898號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 25 MCG/HOUR
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 17525515 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022899號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/03
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/05/25
發證日期2000/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑50微公克/小時
英文品名DUROGESIC TTS 50MCG/HOUR
適應症需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型穿皮貼片劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第二級管制藥品
主成分略述FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2010/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/03
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/05/25
發證日期: 2000/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑50微公克/小時
英文品名: DUROGESIC TTS 50MCG/HOUR
適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第二級管制藥品
主成分略述: FENTANYL (EQ TO FENTANYL BASE)
申請商名稱: 行政院衛生署食品藥物管理局管制藥品製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2010/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝
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# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第005883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588301
中文品名鹽酸諾司卡賓
英文品名NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588301
中文品名: 鹽酸諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第005884號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588400
中文品名鹽酸罌粟/
英文品名POPAVERINAE HYDROCHLORIDUM
適應症平滑肌鬆弛劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PAPAVERINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005884號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588400
中文品名: 鹽酸罌粟/
英文品名: POPAVERINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 平滑肌鬆弛劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PAPAVERINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第005885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588502
中文品名諾司卡賓
英文品名NOSCAPINUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588502
中文品名: 諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第005883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588301
中文品名鹽酸諾司卡賓
英文品名NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588301
中文品名: 鹽酸諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINAE HGYDROCHLORIDUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第005884號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588400
中文品名鹽酸罌粟/
英文品名POPAVERINAE HYDROCHLORIDUM
適應症平滑肌鬆弛劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PAPAVERINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005884號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588400
中文品名: 鹽酸罌粟/
英文品名: POPAVERINAE HYDROCHLORIDUM
適應症: 平滑肌鬆弛劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PAPAVERINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第005885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2009/02/18
發證日期1975/02/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100588502
中文品名諾司卡賓
英文品名NOSCAPINUM
適應症鎮咳劑
劑型(粉)
包裝1公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號17525515
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼1公克以上
許可證字號: 衛署藥製字第005885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2009/02/18
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100588502
中文品名: 諾司卡賓
英文品名: NOSCAPINUM
適應症: 鎮咳劑
劑型: (粉)
包裝: 1公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 17525515
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 1公克以上

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第005859號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/06/13
註銷理由自請註銷
有效日期2009/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100585901
中文品名複方甘草合劑錠
英文品名TABELLAE MISTURAE GLYCYRRHIZAE COMPOSITAE
適應症鎮咳、袪痰
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLYCYRRHIZA EXTRACT;;OPIUM POWDER;;CAMPHOR;;ANTIMONY POTASSIUM TARTRATE
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2012/06/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005859號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/06/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100585901
中文品名: 複方甘草合劑錠
英文品名: TABELLAE MISTURAE GLYCYRRHIZAE COMPOSITAE
適應症: 鎮咳、袪痰
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLYCYRRHIZA EXTRACT;;OPIUM POWDER;;CAMPHOR;;ANTIMONY POTASSIUM TARTRATE
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 新北市三峽區大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 新北市三峽區大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2012/06/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第005877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/05/25
發證日期1975/02/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100587703
中文品名鹽酸諾司卡賓錠15公絲
英文品名TABELLAE NOSCAPINAE HYDROCHLORIDUM 15 MG
適應症鎮咳
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NOSCAPINE HCL
申請商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號03711308
製造商名稱行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第005877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/05/25
發證日期: 1975/02/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100587703
中文品名: 鹽酸諾司卡賓錠15公絲
英文品名: TABELLAE NOSCAPINAE HYDROCHLORIDUM 15 MG
適應症: 鎮咳
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NOSCAPINE HCL
申請商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
申請商地址: 台北縣三峽鎮大同路287號
申請商統一編號: 03711308
製造商名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局製藥工廠
製造廠廠址: 台北縣三峽鎮大同路287號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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雷必芬

英文品名: RAPIFEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第017111號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/01/12 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1994/03/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 短效性麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALFENTANIL HCL | 製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

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芬達尼注射液

英文品名: FENTANYL CITRATE INJECTION "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018598號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/08/30 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1996/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉性鎮痛劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FENTANYL (CITRATE) | 製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES

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潘他唑新那囉克松錠

英文品名: TAIWIN(R) NX (PENTAZOCINE BESE 50MG AND NALOXONE BASE 0.5MG/TAB) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016332號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/02/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中度至嚴重疼痛之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PENTAZOCINE (HCL);;NALOXONE (HCL) | 製造商名稱: NYCOMED PUERTO RICO INC.

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"仁山" 吩坦尼注射液0.05公絲/公撮

英文品名: FENTANYL INJ. 0.05MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第016364號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/08/14 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1998/03/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FENTANYL (CITRATE) | 製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

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潘他唑新那囉克松錠

英文品名: TAIWIN(R) NX (PENTAZOCINE BESE 50MG AND NALOXONE BASE 0.5MG/TAB) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016332號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/02/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中度至嚴重疼痛之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PENTAZOCINE (HCL);;NALOXONE (HCL) | 製造商名稱: NYCOMED PUERTO RICO INC.

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"岱比博" 硫酸嗎啡注射劑1公絲/公撮

英文品名: MORPHINE SULFATE INJECTION 1MG/ML "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022100號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/10/07 | 註銷理由: 有效期限已屆;;自請註銷 | 有效日期: 2003/03/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合病人自控式裝置(PCA)、使用於疼痛處理。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MORPHINE SULPHATE | 製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)

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雷必芬

英文品名: RAPIFEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第017111號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/01/12 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1994/03/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 短效性麻醉 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALFENTANIL HCL | 製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

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芬達尼注射液

英文品名: FENTANYL CITRATE INJECTION "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第018598號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/08/30 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1996/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉性鎮痛劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FENTANYL (CITRATE) | 製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES

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潘他唑新那囉克松錠

英文品名: TAIWIN(R) NX (PENTAZOCINE BESE 50MG AND NALOXONE BASE 0.5MG/TAB) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016332號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/02/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中度至嚴重疼痛之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PENTAZOCINE (HCL);;NALOXONE (HCL) | 製造商名稱: NYCOMED PUERTO RICO INC.

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"仁山" 吩坦尼注射液0.05公絲/公撮

英文品名: FENTANYL INJ. 0.05MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第016364號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/08/14 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1998/03/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FENTANYL (CITRATE) | 製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

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潘他唑新那囉克松錠

英文品名: TAIWIN(R) NX (PENTAZOCINE BESE 50MG AND NALOXONE BASE 0.5MG/TAB) | 許可證字號: 衛署藥輸字第016332號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/02/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中度至嚴重疼痛之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PENTAZOCINE (HCL);;NALOXONE (HCL) | 製造商名稱: NYCOMED PUERTO RICO INC.

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"岱比博" 硫酸嗎啡注射劑1公絲/公撮

英文品名: MORPHINE SULFATE INJECTION 1MG/ML "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第022100號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/10/07 | 註銷理由: 有效期限已屆;;自請註銷 | 有效日期: 2003/03/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合病人自控式裝置(PCA)、使用於疼痛處理。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MORPHINE SULPHATE | 製造商名稱: F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)

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克黴星錠500毫克(灰黴素)

英文品名: GRIFUCIN TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第025159號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/02/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲癬 (Onychomyosis)、 髮癬 (Tinea Capitis),不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRISEOFULVIN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

阿斯比林膜衣錠500公絲

英文品名: ASPIRIN F.C. TABLETS 500MG "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第025160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

“優良”康膚乳膏10毫克/公克(克催瑪汝)

英文品名: CANIFUNGA CREAM 10MG/GM (CLOTRIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025161號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

力克錠0.75公絲(迪皮質醇)

英文品名: DECA TABLETS 0.75MG (DEXAMETHASONE) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第025163號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性皮膚疾患、過敏性鼻炎、支氣管性氣喘、藥物過敏、風濕性關節炎、膠原病、潰瘍性大腸炎、副腎皮質機能不全 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

"應元"普利泄注射液0.5公絲(布米他奈)

英文品名: BUNISEX INJECTION 0.5MG "Y.Y."(BUMETANIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025164號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BUMETANIDE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

舒壓注射劑(降達)

英文品名: SPASILE INJECTION (CLONIDINE) "LITA" | 許可證字號: 衛署藥製字第025165號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLONIDINE HCL (CLONIDINE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 利達製藥股份有限公司

樂治敏膠囊

英文品名: LOTIMIN CAPSULES "H.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第025167號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBINOXAMINE MALEATE;;CAFFEINE ANHYDROUS;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

"西華"華理痛膠囊

英文品名: HUA LI TON CAPSULES "C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第025168號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、風濕痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛)之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;CAFFEINE ANHYDROUS... | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

愛脂婷錠10/20毫克

英文品名: Agitin Tablets 10/20mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059251號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症,同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

佳倍壯膜衣錠20毫克

英文品名: Vetawon F.C. Tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059252號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

利甘平膜衣錠1毫克

英文品名: Livepro F.C. Tablets 1mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTECAVIR MONOHYDRATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

信華北區醫用氧氣

英文品名: Northern Taiwan Medical Oxyge | 許可證字號: 衛部藥製字第059254號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 醫用氣體。 | 劑型: 醫用氣體(氣態) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 信華氣體股份有限公司桃園廠

"永信"恩替卡韋

英文品名: Entecavir Monohydrate "Yung Shin" | 許可證字號: 衛部藥製字第059257號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗病毒用藥。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠

脂寧定持續釋放膜衣錠500毫克

英文品名: Nicosyn Extended-Release F.C. Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059259號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品為用於高血脂症飲食控制的輔助治療藥物,尤其是雖經飲食控制後持續產生的三酸甘油酯過高症或是用於增加高密度脂蛋白。 | 劑型: 持續釋放膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIACIN | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

舒安您錠8毫克

英文品名: Sartanin Tablets 8mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059260號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitor... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CANDESARTAN CILEXETIL | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

克黴星錠500毫克(灰黴素)

英文品名: GRIFUCIN TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第025159號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/02/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲癬 (Onychomyosis)、 髮癬 (Tinea Capitis),不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRISEOFULVIN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

阿斯比林膜衣錠500公絲

英文品名: ASPIRIN F.C. TABLETS 500MG "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第025160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

“優良”康膚乳膏10毫克/公克(克催瑪汝)

英文品名: CANIFUNGA CREAM 10MG/GM (CLOTRIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025161號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

力克錠0.75公絲(迪皮質醇)

英文品名: DECA TABLETS 0.75MG (DEXAMETHASONE) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第025163號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性皮膚疾患、過敏性鼻炎、支氣管性氣喘、藥物過敏、風濕性關節炎、膠原病、潰瘍性大腸炎、副腎皮質機能不全 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

"應元"普利泄注射液0.5公絲(布米他奈)

英文品名: BUNISEX INJECTION 0.5MG "Y.Y."(BUMETANIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025164號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BUMETANIDE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

舒壓注射劑(降達)

英文品名: SPASILE INJECTION (CLONIDINE) "LITA" | 許可證字號: 衛署藥製字第025165號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CLONIDINE HCL (CLONIDINE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 利達製藥股份有限公司

樂治敏膠囊

英文品名: LOTIMIN CAPSULES "H.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第025167號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBINOXAMINE MALEATE;;CAFFEINE ANHYDROUS;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

"西華"華理痛膠囊

英文品名: HUA LI TON CAPSULES "C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第025168號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、風濕痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛)之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;CAFFEINE ANHYDROUS... | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

愛脂婷錠10/20毫克

英文品名: Agitin Tablets 10/20mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059251號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/08/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性高膽固醇血症,同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

佳倍壯膜衣錠20毫克

英文品名: Vetawon F.C. Tablets 20mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059252號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

利甘平膜衣錠1毫克

英文品名: Livepro F.C. Tablets 1mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTECAVIR MONOHYDRATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

信華北區醫用氧氣

英文品名: Northern Taiwan Medical Oxyge | 許可證字號: 衛部藥製字第059254號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 醫用氣體。 | 劑型: 醫用氣體(氣態) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 信華氣體股份有限公司桃園廠

"永信"恩替卡韋

英文品名: Entecavir Monohydrate "Yung Shin" | 許可證字號: 衛部藥製字第059257號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗病毒用藥。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠

脂寧定持續釋放膜衣錠500毫克

英文品名: Nicosyn Extended-Release F.C. Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059259號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品為用於高血脂症飲食控制的輔助治療藥物,尤其是雖經飲食控制後持續產生的三酸甘油酯過高症或是用於增加高密度脂蛋白。 | 劑型: 持續釋放膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIACIN | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

舒安您錠8毫克

英文品名: Sartanin Tablets 8mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059260號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitor... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CANDESARTAN CILEXETIL | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

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