"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003039號, 有效日期是20220330, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是歐霈德醫療器材股份有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003039號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220330
發證日期20170330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600303905
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003039號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20220330

發證日期

20170330

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600303905

中文品名

"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

歐霈德醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市南區忠明南路787號19樓之2

申請商統一編號

24598443

製造商名稱

SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20210202

製造許可登錄編號

(空)

"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)的地址位於

臺中市南區忠明南路787號19樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24598443
原始登記日期20140916
核發日期20221014
廠商中文名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱OPED ASIA-PACIFIC COMPANY LIMITED
中文營業地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
英文營業地址19 F.-2, No. 787, Zhongming S. Rd., South Dist., Taichung City 402253, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O凡(ChristianThomasPuritscher)
電話號碼02-22265586
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24598443
原始登記日期: 20140916
核發日期: 20221014
廠商中文名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: OPED ASIA-PACIFIC COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
英文營業地址: 19 F.-2, No. 787, Zhongming S. Rd., South Dist., Taichung City 402253, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O凡(ChristianThomasPuritscher)
電話號碼: 02-22265586
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/24
發證日期2015/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/24
發證日期: 2015/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201124
發證日期20151124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201124
發證日期: 20151124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003039號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600303909
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600303909
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002963號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600296307
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600296307
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002963號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220106
發證日期20170106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600296307
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220106
發證日期: 20170106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600296307
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第015579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401557902
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱OPED GMBH
製造廠廠址MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401557902
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: OPED GMBH
製造廠廠址: MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600238701
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600238701
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002387號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/05/08
發證日期2015/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600238700
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2015/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600238700
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002387號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250508
發證日期20150508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600238700
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250508
發證日期: 20150508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600238700
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/24
發證日期2015/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589202
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ARROW MEDICAL LTD
製造廠廠址HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE HEREFORDSHIRE KINGTON HR 5 3RB GREAT BRITAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/24
發證日期: 2015/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589202
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ARROW MEDICAL LTD
製造廠廠址: HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE HEREFORDSHIRE KINGTON HR 5 3RB GREAT BRITAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201124
發證日期20151124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589202
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ARROW MEDICAL LTD
製造廠廠址HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE HEREFORDSHIRE KINGTON HR 5 3RB GREAT BRITAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201124
發證日期: 20151124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589202
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ARROW MEDICAL LTD
製造廠廠址: HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE HEREFORDSHIRE KINGTON HR 5 3RB GREAT BRITAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015579號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/14
發證日期2015/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557901
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱OPED GMBH
製造廠廠址MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/14
發證日期: 2015/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401557901
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: OPED GMBH
製造廠廠址: MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第015579號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250814
發證日期20150814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557901
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱OPED GMBH
製造廠廠址MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250814
發證日期: 20150814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401557901
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: OPED GMBH
製造廠廠址: MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003039號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/30
發證日期2017/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600303905
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/30
發證日期: 2017/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600303905
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220106
發證日期20170106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220106
發證日期: 20170106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹登字第006551號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002963號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600296301
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600296301
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00014號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0001408
中文品名“歐霈德亞太” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“OPED Asia-Pacific” Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱OPED GMBH
製造廠廠址MEDIZINPARK 1, 83626 VALLEY / OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00014號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0001408
中文品名: “歐霈德亞太” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “OPED Asia-Pacific” Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: OPED GMBH
製造廠廠址: MEDIZINPARK 1, 83626 VALLEY / OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/10/27
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
公司統一編號24598443
業者地址台中市南區忠明南路787號19樓之2
食品業者登錄字號F-124598443-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 24598443
業者地址: 台中市南區忠明南路787號19樓之2
食品業者登錄字號: F-124598443-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24598443 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24598443 ...)

# 24598443 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24598443
原始登記日期20140916
核發日期20221014
廠商中文名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱OPED ASIA-PACIFIC COMPANY LIMITED
中文營業地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
英文營業地址19 F.-2, No. 787, Zhongming S. Rd., South Dist., Taichung City 402253, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O凡(ChristianThomasPuritscher)
電話號碼02-22265586
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24598443
原始登記日期: 20140916
核發日期: 20221014
廠商中文名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: OPED ASIA-PACIFIC COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
英文營業地址: 19 F.-2, No. 787, Zhongming S. Rd., South Dist., Taichung City 402253, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O凡(ChristianThomasPuritscher)
電話號碼: 02-22265586
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24598443 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
公司統一編號24598443
業者地址台中市南區忠明南路787號19樓之2
食品業者登錄字號F-124598443-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 24598443
業者地址: 台中市南區忠明南路787號19樓之2
食品業者登錄字號: F-124598443-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 24598443 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號24598443
公司名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
核准日期20140905
統一編號: 24598443
公司名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
核准日期: 20140905

# 24598443 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

# 24598443 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/24
發證日期2015/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/24
發證日期: 2015/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 24598443 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/24
發證日期2015/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589202
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ARROW MEDICAL LTD
製造廠廠址HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE HEREFORDSHIRE KINGTON HR 5 3RB GREAT BRITAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/24
發證日期: 2015/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589202
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ARROW MEDICAL LTD
製造廠廠址: HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE HEREFORDSHIRE KINGTON HR 5 3RB GREAT BRITAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 24598443 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002387號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/05/08
發證日期2015/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600238700
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2015/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600238700
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

# 24598443 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002963號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600296307
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600296307
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)
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# 歐霈德醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201124
發證日期20151124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201124
發證日期: 20151124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

# 歐霈德醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第006551號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

# 歐霈德醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220106
發證日期20170106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220106
發證日期: 20170106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

# 歐霈德醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600238701
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600238701
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

# 歐霈德醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第015579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401557902
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱OPED GMBH
製造廠廠址MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401557902
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: OPED GMBH
製造廠廠址: MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

# 歐霈德醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201124
發證日期20151124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589202
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ARROW MEDICAL LTD
製造廠廠址HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE HEREFORDSHIRE KINGTON HR 5 3RB GREAT BRITAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201124
發證日期: 20151124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589202
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ARROW MEDICAL LTD
製造廠廠址: HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE HEREFORDSHIRE KINGTON HR 5 3RB GREAT BRITAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)
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臺灣寬雲股份有限公司

統一編號: 54120755 | 電話號碼: 04-24751185 | 臺中市南區忠明南路787號19樓之2

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森品股份有限公司

統一編號: 53511918 | 電話號碼: 04-8826106 | 臺中市南區忠明南路787號19樓之2

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樂鑫國際有限公司

統一編號: 64971662 | 電話號碼: 04-22658889 | 臺中市南區忠明南路787號19樓之2

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德雷特股份有限公司

統一編號: 83790705 | 電話號碼: 04-22659465 | 臺中市南區忠明南路787號19樓之2

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臺灣寬雲股份有限公司

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森品股份有限公司

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樂鑫國際有限公司

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德雷特股份有限公司

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名稱 歐霈德醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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臺中市南區忠明南路787號19樓之2
林宇凡(Christian Thomas Puritscher)24598443核准設立

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 林宇凡(Christian Thomas Puritscher) | 統編: 24598443 | 核准設立

地址 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 找到的公司登記或商業登記

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臺中市南區忠明南路787號19樓之2
何政訓54120755核准設立

臺中市南區忠明南路787號19樓之2
蘇靖棉83086411解散 (核准解散日期: 2022-01-22)

臺中市南區忠明南路787號19樓之2
邱紹鈞90694452解散 (核准解散日期: 2022-05-16)

臺中市南區忠明南路787號19樓之2
王潔文83790705解散 (核准解散日期: 2022-04-25)

臺中市南區忠明南路787號19樓之2
劉孟欣53511918核准設立

臺中市南區忠明南路787號19樓之2
林志銘64971662核准設立

臺中市南區忠明南路787號19樓之2
周鈺婷83396197核准設立

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 何政訓 | 統編: 54120755 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 蘇靖棉 | 統編: 83086411 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-22)

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 邱紹鈞 | 統編: 90694452 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-16)

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 王潔文 | 統編: 83790705 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-25)

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 劉孟欣 | 統編: 53511918 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 林志銘 | 統編: 64971662 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 周鈺婷 | 統編: 83396197 | 核准設立

與"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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