舒膚血壓袖帶
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中文品名舒膚血壓袖帶的英文品名是SOF NIBP CUFF, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000461號, 有效日期是20221009, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M5305/M5306/M5401/M5402/M5403/M5404/M5405/M5406,以下空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是仟宸有限公司.

#舒膚血壓袖帶的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221009
發證日期20121009
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200046100
中文品名舒膚血壓袖帶
英文品名SOF NIBP CUFF
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M5305/M5306/M5401/M5402/M5403/M5404/M5405/M5406,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱Xuzhou Maicuff Technology Co., Ltd.
製造廠廠址3rd Floor, D Building, No.47 Zhujiang Road, Tongshan District, 221116 Xuzhou City, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200707
製造許可登錄編號QSD12137

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000461號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221009

發證日期

20121009

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200046100

中文品名

舒膚血壓袖帶

英文品名

SOF NIBP CUFF

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1120 血壓壓脈帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M5305/M5306/M5401/M5402/M5403/M5404/M5405/M5406,以下空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

仟宸有限公司

申請商地址

基隆市基金二路21號7樓

申請商統一編號

86735831

製造商名稱

Xuzhou Maicuff Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

3rd Floor, D Building, No.47 Zhujiang Road, Tongshan District, 221116 Xuzhou City, Jiangsu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200707

製造許可登錄編號

QSD12137

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基隆市基金二路21號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 舒膚血壓袖帶 相關資料

@ 舒膚血壓袖帶 於 出進口廠商登記資料

統一編號86735831
原始登記日期19971111
核發日期20210812
廠商中文名稱仟宸有限公司
廠商英文名稱SOPHYHZM MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址基隆市安樂區基金二路21號7樓
英文營業地址7 F., No. 21, Jijin 2nd Rd., Anle Dist., Keelung City 20446, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O銘
電話號碼02-24333417
傳真號碼02-24319024
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86735831
原始登記日期: 19971111
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 仟宸有限公司
廠商英文名稱: SOPHYHZM MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 基隆市安樂區基金二路21號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 21, Jijin 2nd Rd., Anle Dist., Keelung City 20446, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O銘
電話號碼: 02-24333417
傳真號碼: 02-24319024
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 舒膚血壓袖帶 相關資料

(以下顯示 16 筆)

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第012891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289101
中文品名舒膚電刀導電片及電燒手術刀筆
英文品名SOF ELECTROSURGICAL PAD AND PENCIL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入;;委託製造
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/07/12
製造許可登錄編號QSD8533
許可證字號: 衛署醫器輸字第012891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289101
中文品名: 舒膚電刀導電片及電燒手術刀筆
英文品名: SOF ELECTROSURGICAL PAD AND PENCIL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入;;委託製造
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址: ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/07/12
製造許可登錄編號: QSD8533

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第012891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251102
發證日期20051102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289101
中文品名舒膚電刀導電片及電燒手術刀筆
英文品名SOF ELECTROSURGICAL PAD AND PENCIL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入;;委託製造
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20201109
製造許可登錄編號QSD8533
許可證字號: 衛署醫器輸字第012891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251102
發證日期: 20051102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289101
中文品名: 舒膚電刀導電片及電燒手術刀筆
英文品名: SOF ELECTROSURGICAL PAD AND PENCIL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入;;委託製造
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址: ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20201109
製造許可登錄編號: QSD8533

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/25
發證日期2013/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602475101
中文品名舒膚電刺激器用電極貼片
英文品名Sof Cutaneous Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PG471, PG474, PG479/50
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱Fiab S.p.A.
製造廠廠址Via P. Costoli n.4, Vicchio (FI) 50039, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/10/27
製造許可登錄編號QSD10633
許可證字號: 衛署醫器輸字第024751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/25
發證日期: 2013/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602475101
中文品名: 舒膚電刺激器用電極貼片
英文品名: Sof Cutaneous Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PG471, PG474, PG479/50
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: Fiab S.p.A.
製造廠廠址: Via P. Costoli n.4, Vicchio (FI) 50039, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/10/27
製造許可登錄編號: QSD10633

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230225
發證日期20130225
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602475101
中文品名舒膚電刺激器用電極貼片
英文品名Sof Cutaneous Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PG471, PG474, PG479/50
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱Fiab S.p.A.
製造廠廠址Via P. Costoli n.4, Vicchio (FI) 50039, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20181002
製造許可登錄編號QSD10633
許可證字號: 衛署醫器輸字第024751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230225
發證日期: 20130225
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602475101
中文品名: 舒膚電刺激器用電極貼片
英文品名: Sof Cutaneous Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PG471, PG474, PG479/50
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: Fiab S.p.A.
製造廠廠址: Via P. Costoli n.4, Vicchio (FI) 50039, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20181002
製造許可登錄編號: QSD10633

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/09
發證日期2016/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602889904
中文品名舒膚心電圖電極片
英文品名“SOF” PRO-NEO ECG Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SR15以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱BIO PROTECH INC.
製造廠廠址Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/07/12
製造許可登錄編號QSD8287
許可證字號: 衛部醫器輸字第028899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/09
發證日期: 2016/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602889904
中文品名: 舒膚心電圖電極片
英文品名: “SOF” PRO-NEO ECG Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SR15以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: BIO PROTECH INC.
製造廠廠址: Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/12
製造許可登錄編號: QSD8287

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261109
發證日期20161109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602889904
中文品名舒膚心電圖電極片
英文品名“SOF” PRO-NEO ECG Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SR15以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱BIO PROTECH INC.
製造廠廠址Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210729
製造許可登錄編號QSD8287
許可證字號: 衛部醫器輸字第028899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261109
發證日期: 20161109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602889904
中文品名: 舒膚心電圖電極片
英文品名: “SOF” PRO-NEO ECG Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SR15以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: BIO PROTECH INC.
製造廠廠址: Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210729
製造許可登錄編號: QSD8287

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025222號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602522208
中文品名“施肯貼克”去顫器用電擊貼片
英文品名“Skintact” Multifunction Defibrillation Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號QSD1721
許可證字號: 衛部醫器輸字第025222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602522208
中文品名: “施肯貼克”去顫器用電擊貼片
英文品名: “Skintact” Multifunction Defibrillation Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址: ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: QSD1721

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180807
發證日期20130807
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602522208
中文品名“施肯貼克”去顫器用電擊貼片
英文品名“Skintact” Multifunction Defibrillation Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20130913
製造許可登錄編號QSD1721
許可證字號: 衛部醫器輸字第025222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180807
發證日期: 20130807
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602522208
中文品名: “施肯貼克”去顫器用電擊貼片
英文品名: “Skintact” Multifunction Defibrillation Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址: ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20130913
製造許可登錄編號: QSD1721

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸字第000461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/09
發證日期2012/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200046100
中文品名舒膚血壓袖帶
英文品名SOF NIBP CUFF
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M5305/M5306/M5401/M5402/M5403/M5404/M5405/M5406,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱Xuzhou Maicuff Technology Co., Ltd.
製造廠廠址3rd Floor, D Building, No.47 Zhujiang Road, Tongshan District, 221116 Xuzhou City, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號QSD12137
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/09
發證日期: 2012/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200046100
中文品名: 舒膚血壓袖帶
英文品名: SOF NIBP CUFF
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M5305/M5306/M5401/M5402/M5403/M5404/M5405/M5406,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: Xuzhou Maicuff Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: 3rd Floor, D Building, No.47 Zhujiang Road, Tongshan District, 221116 Xuzhou City, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: QSD12137

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第037015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/17
發證日期2024/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603701506
中文品名施肯貼克中性電極
英文品名Skintact Neutral Electrode
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RS06、RS26
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2024/02/02
製造許可登錄編號QSD8533
許可證字號: 衛部醫器輸字第037015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/17
發證日期: 2024/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603701506
中文品名: 施肯貼克中性電極
英文品名: Skintact Neutral Electrode
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RS06、RS26
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址: ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2024/02/02
製造許可登錄編號: QSD8533

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第022662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/03
發證日期2011/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602266202
中文品名舒膚心電圖電極片
英文品名Sof ECG Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T716/T718/T718C/T715/T916以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱BIO PROTECH INC.
製造廠廠址Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/07/12
製造許可登錄編號QSD8287
許可證字號: 衛署醫器輸字第022662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/03
發證日期: 2011/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602266202
中文品名: 舒膚心電圖電極片
英文品名: Sof ECG Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T716/T718/T718C/T715/T916以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: BIO PROTECH INC.
製造廠廠址: Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/12
製造許可登錄編號: QSD8287

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第022662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260803
發證日期20110803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602266202
中文品名舒膚心電圖電極片
英文品名Sof ECG Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T716/T718/T718C/T715/T916以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱BIO PROTECH INC.
製造廠廠址Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210728
製造許可登錄編號QSD8287
許可證字號: 衛署醫器輸字第022662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260803
發證日期: 20110803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602266202
中文品名: 舒膚心電圖電極片
英文品名: Sof ECG Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T716/T718/T718C/T715/T916以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: BIO PROTECH INC.
製造廠廠址: Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210728
製造許可登錄編號: QSD8287

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第025168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/06
發證日期2013/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602516809
中文品名舒膚手術用電燒灼筆
英文品名Sof surgical pencil & Cautery
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱FIAB S.P.A.
製造廠廠址50039 VICCHIO (FI), ITALY, VIA P. COSTOLI N.4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD10633
許可證字號: 衛署醫器輸字第025168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/06
發證日期: 2013/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602516809
中文品名: 舒膚手術用電燒灼筆
英文品名: Sof surgical pencil & Cautery
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: FIAB S.P.A.
製造廠廠址: 50039 VICCHIO (FI), ITALY, VIA P. COSTOLI N.4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD10633

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第025168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230706
發證日期20130706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602516809
中文品名舒膚手術用電燒灼筆
英文品名Sof surgical pencil & Cautery
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱FIAB S.P.A.
製造廠廠址50039 VICCHIO (FI), ITALY, VIA P. COSTOLI N.4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180607
製造許可登錄編號QSD10633
許可證字號: 衛署醫器輸字第025168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230706
發證日期: 20130706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602516809
中文品名: 舒膚手術用電燒灼筆
英文品名: Sof surgical pencil & Cautery
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: FIAB S.P.A.
製造廠廠址: 50039 VICCHIO (FI), ITALY, VIA P. COSTOLI N.4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180607
製造許可登錄編號: QSD10633

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第012892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289200
中文品名舒膚電極片
英文品名SOF ELECTRODE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。
限制項目輸　入;;委託製造
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/07/12
製造許可登錄編號QSD8533
許可證字號: 衛署醫器輸字第012892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289200
中文品名: 舒膚電極片
英文品名: SOF ELECTRODE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。
限制項目: 輸　入;;委託製造
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址: ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/07/12
製造許可登錄編號: QSD8533

@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第012892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251102
發證日期20051102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289200
中文品名舒膚電極片
英文品名SOF ELECTRODE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。
限制項目輸　入;;委託製造
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20210108
製造許可登錄編號QSD8533
許可證字號: 衛署醫器輸字第012892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251102
發證日期: 20051102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289200
中文品名: 舒膚電極片
英文品名: SOF ELECTRODE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。
限制項目: 輸　入;;委託製造
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市基金二路21號7樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址: ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20210108
製造許可登錄編號: QSD8533

食品業者登錄資料集 資料集的 舒膚血壓袖帶 相關資料

@ 舒膚血壓袖帶 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱仟宸有限公司
公司統一編號86735831
業者地址基隆市安樂區基金二路21號7樓
食品業者登錄字號C-186735831-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 仟宸有限公司
公司統一編號: 86735831
業者地址: 基隆市安樂區基金二路21號7樓
食品業者登錄字號: C-186735831-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

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# 86735831 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86735831
原始登記日期19971111
核發日期20210812
廠商中文名稱仟宸有限公司
廠商英文名稱SOPHYHZM MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址基隆市安樂區基金二路21號7樓
英文營業地址7 F., No. 21, Jijin 2nd Rd., Anle Dist., Keelung City 20446, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O銘
電話號碼02-24333417
傳真號碼02-24319024
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86735831
原始登記日期: 19971111
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 仟宸有限公司
廠商英文名稱: SOPHYHZM MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 基隆市安樂區基金二路21號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 21, Jijin 2nd Rd., Anle Dist., Keelung City 20446, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O銘
電話號碼: 02-24333417
傳真號碼: 02-24319024
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86735831 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025222號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602522208
中文品名“施肯貼克”去顫器用電擊貼片
英文品名“Skintact” Multifunction Defibrillation Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號QSD1721
許可證字號: 衛部醫器輸字第025222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602522208
中文品名: “施肯貼克”去顫器用電擊貼片
英文品名: “Skintact” Multifunction Defibrillation Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址: ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: QSD1721

# 86735831 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/25
發證日期2013/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602475101
中文品名舒膚電刺激器用電極貼片
英文品名Sof Cutaneous Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PG471, PG474, PG479/50
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱Fiab S.p.A.
製造廠廠址Via P. Costoli n.4, Vicchio (FI) 50039, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/10/27
製造許可登錄編號QSD10633
許可證字號: 衛署醫器輸字第024751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/25
發證日期: 2013/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602475101
中文品名: 舒膚電刺激器用電極貼片
英文品名: Sof Cutaneous Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PG471, PG474, PG479/50
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: Fiab S.p.A.
製造廠廠址: Via P. Costoli n.4, Vicchio (FI) 50039, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/10/27
製造許可登錄編號: QSD10633

# 86735831 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第012891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289101
中文品名舒膚電刀導電片及電燒手術刀筆
英文品名SOF ELECTROSURGICAL PAD AND PENCIL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入;;委託製造
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/07/12
製造許可登錄編號QSD8533
許可證字號: 衛署醫器輸字第012891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289101
中文品名: 舒膚電刀導電片及電燒手術刀筆
英文品名: SOF ELECTROSURGICAL PAD AND PENCIL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入;;委託製造
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址: ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/07/12
製造許可登錄編號: QSD8533

# 86735831 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289200
中文品名舒膚電極片
英文品名SOF ELECTRODE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。
限制項目輸　入;;委託製造
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/07/12
製造許可登錄編號QSD8533
許可證字號: 衛署醫器輸字第012892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289200
中文品名: 舒膚電極片
英文品名: SOF ELECTRODE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。
限制項目: 輸　入;;委託製造
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: LEONHARD LANG GMBH
製造廠廠址: ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/07/12
製造許可登錄編號: QSD8533

# 86735831 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/09
發證日期2012/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200046100
中文品名舒膚血壓袖帶
英文品名SOF NIBP CUFF
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M5305/M5306/M5401/M5402/M5403/M5404/M5405/M5406,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱Xuzhou Maicuff Technology Co., Ltd.
製造廠廠址3rd Floor, D Building, No.47 Zhujiang Road, Tongshan District, 221116 Xuzhou City, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號QSD12137
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000461號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/09
發證日期: 2012/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200046100
中文品名: 舒膚血壓袖帶
英文品名: SOF NIBP CUFF
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M5305/M5306/M5401/M5402/M5403/M5404/M5405/M5406,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: Xuzhou Maicuff Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: 3rd Floor, D Building, No.47 Zhujiang Road, Tongshan District, 221116 Xuzhou City, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: QSD12137

# 86735831 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/09
發證日期2016/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602889904
中文品名舒膚心電圖電極片
英文品名“SOF” PRO-NEO ECG Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SR15以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱BIO PROTECH INC.
製造廠廠址Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/07/12
製造許可登錄編號QSD8287
許可證字號: 衛部醫器輸字第028899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/09
發證日期: 2016/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602889904
中文品名: 舒膚心電圖電極片
英文品名: “SOF” PRO-NEO ECG Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SR15以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: BIO PROTECH INC.
製造廠廠址: Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/12
製造許可登錄編號: QSD8287

# 86735831 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/03
發證日期2011/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602266202
中文品名舒膚心電圖電極片
英文品名Sof ECG Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格T716/T718/T718C/T715/T916以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱仟宸有限公司
申請商地址基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號86735831
製造商名稱BIO PROTECH INC.
製造廠廠址Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/07/12
製造許可登錄編號QSD8287
許可證字號: 衛署醫器輸字第022662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/03
發證日期: 2011/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602266202
中文品名: 舒膚心電圖電極片
英文品名: Sof ECG Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: T716/T718/T718C/T715/T916以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 仟宸有限公司
申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓
申請商統一編號: 86735831
製造商名稱: BIO PROTECH INC.
製造廠廠址: Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/12
製造許可登錄編號: QSD8287
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# 仟宸 於 出進口廠商登記資料

統一編號53961879
原始登記日期20130307
核發日期20220721
廠商中文名稱仟宸科技有限公司
廠商英文名稱AOB TECH SEMICONDUCTOR CORP. LTD.
中文營業地址新北市新莊區中華路1段102號10樓
英文營業地址10 F., No. 102, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O毅
電話號碼02-85219862
傳真號碼02-85219863
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53961879
原始登記日期: 20130307
核發日期: 20220721
廠商中文名稱: 仟宸科技有限公司
廠商英文名稱: AOB TECH SEMICONDUCTOR CORP. LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中華路1段102號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 102, Zhonghua Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O毅
電話號碼: 02-85219862
傳真號碼: 02-85219863
進口資格: 有
出口資格: 有
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舒膚電刺激器用電極貼片

英文品名: Sof Cutaneous Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024751號 | 有效日期: 20230225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG471, PG474, PG479/50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚手術用電燒灼筆

英文品名: Sof surgical pencil & Cautery | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025168號 | 有效日期: 20230706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“施肯貼克”去顫器用電擊貼片

英文品名: “Skintact” Multifunction Defibrillation Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025222號 | 有效日期: 20180807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚電刀導電片及電燒手術刀筆

英文品名: SOF ELECTROSURGICAL PAD AND PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012891號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入;;委託製造 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚電極片

英文品名: SOF ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012892號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。 | 限制項目: 輸　入;;委託製造 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚心電圖電極片

英文品名: “SOF” PRO-NEO ECG Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028899號 | 有效日期: 20261109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SR15以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚心電圖電極片

英文品名: Sof ECG Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022662號 | 有效日期: 20260803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T716/T718/T718C/T715/T916以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

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舒膚電刺激器用電極貼片

英文品名: Sof Cutaneous Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024751號 | 有效日期: 20230225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG471, PG474, PG479/50 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚手術用電燒灼筆

英文品名: Sof surgical pencil & Cautery | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025168號 | 有效日期: 20230706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“施肯貼克”去顫器用電擊貼片

英文品名: “Skintact” Multifunction Defibrillation Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025222號 | 有效日期: 20180807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚電刀導電片及電燒手術刀筆

英文品名: SOF ELECTROSURGICAL PAD AND PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012891號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入;;委託製造 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚電極片

英文品名: SOF ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012892號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。 | 限制項目: 輸　入;;委託製造 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚心電圖電極片

英文品名: “SOF” PRO-NEO ECG Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028899號 | 有效日期: 20261109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SR15以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚心電圖電極片

英文品名: Sof ECG Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022662號 | 有效日期: 20260803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T716/T718/T718C/T715/T916以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

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仟宸的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

仟宸有限公司 | 地址: 基隆市安樂區基金二路21號7樓 | 電話: 02-2433-3417

仟宸有限公司 | 地址: 宜蘭縣宜蘭市泰山路86巷54號1樓 | 電話: 03-932-3980

仟宸有限公司 | 地址: 宜蘭縣宜蘭市泰山路寺後巷14號之1 | 電話: 03-936-0736

名稱 仟宸 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 仟宸)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區龍壽里龍壽街54號1樓		洪仟宸50622475核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109002389)

新北市新莊區中華路1段102號10樓		蔡秉毅53961879核准設立

基隆市安樂區基金二路21號7樓		黃俊銘86735831核准設立

臺中市南區新榮里學府路１４６巷１５號１９樓之３		蘇瑋崙87126646歇業 - 獨資 (核准文號: 1110875868)

登記地址: 桃園市桃園區龍壽里龍壽街54號1樓 | 負責人: 洪仟宸 | 統編: 50622475 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109002389)

登記地址: 新北市新莊區中華路1段102號10樓 | 負責人: 蔡秉毅 | 統編: 53961879 | 核准設立

登記地址: 基隆市安樂區基金二路21號7樓 | 負責人: 黃俊銘 | 統編: 86735831 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區新榮里學府路１４６巷１５號１９樓之３ | 負責人: 蘇瑋崙 | 統編: 87126646 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110875868)

與舒膚血壓袖帶同分類的醫療器材許可證資料集

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６００１　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統　〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器　〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６００１　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統　〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器　〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

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