"凱普倫" 矯正鞋墊(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"凱普倫" 矯正鞋墊(未滅菌)的英文品名是"CAPRON" Corrective Insole (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019701號, 有效日期是20231012, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是有健康有限公司.

#"凱普倫" 矯正鞋墊(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019701號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231012
發證日期20181012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401970102
中文品名"凱普倫" 矯正鞋墊(未滅菌)
英文品名"CAPRON" Corrective Insole (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱有健康有限公司
申請商地址嘉義縣新港鄉古民村89之1號
申請商統一編號56660480
製造商名稱CAPRON PODOLOGIE
製造廠廠址AVENUE DE L EUROPE 71210 ECUISSES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20181023
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019701號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20231012

發證日期

20181012

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401970102

中文品名

"凱普倫" 矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名

"CAPRON" Corrective Insole (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

有健康有限公司

申請商地址

嘉義縣新港鄉古民村89之1號

申請商統一編號

56660480

製造商名稱

CAPRON PODOLOGIE

製造廠廠址

AVENUE DE L EUROPE 71210 ECUISSES FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20181023

製造許可登錄編號

(空)

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嘉義縣新港鄉古民村89之1號

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楊敏敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 有健康有限公司 | 統一編號: 56660480

楊敏敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 有健康有限公司 | 統一編號: 56660480

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有健康有限公司

統一編號: 56660480 | 電話號碼: 0966725701 | 嘉義縣新港鄉古民村89之1號

有健康有限公司

統一編號: 56660480 | 電話號碼: 0966725701 | 嘉義縣新港鄉古民村89之1號

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"真活" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Trulife" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018121號 | 有效日期: 2022/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 有健康有限公司

"真活" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Trulife" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018121號 | 有效日期: 20220727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 有健康有限公司

"凱普倫" 矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: "CAPRON" Corrective Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019701號 | 有效日期: 2023/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 有健康有限公司

"凱普倫" 矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: "CAPRON" Corrective Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019701號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 有健康有限公司

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英文品名: "Trulife" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018121號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 有健康有限公司

"真活" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Trulife" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018121號 | 有效日期: 2022/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 有健康有限公司

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立康健康養生觀光工廠

開放時間: 每日08:00-17:00 | | 電話: 886-37-629888 | 地址: 苗栗縣頭份市工業路55號

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

二崙新虎溪

開放時間: 全天開放 | | 電話: 886-5-5982001 | 地址: 雲林縣二崙鄉湳仔村

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

二崙新虎溪

開放時間: | | 電話: 886-5-5982001 | 地址: 雲林縣二崙鄉湳仔村

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

環保署表揚110年度環境保護績效考核績優縣巿

新聞發布單位: 行政院環境保護署主秘室 | 新聞發布日期: 2022-06-18 10:00:00 | 新聞編號: 20220617164609 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

旗津有愛 ,健康有您--百人健走活動

開始時間: 2016/8/29 | 結束時間: 2016/8/29 | 電話: 886-7-5711188 | | 地點: 旗津醫院1樓服務台 | 地址: 805高雄市旗津區旗港路33號 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 歡迎市民朋友一同來參加 一、時間 :105年9月3日早晨6:30分 二、報名方式 : 即日起至8月31日止 三、報名地點 : 旗津醫院1樓服務台或旗津衛生所 四、報名專線:0-5711188轉1419... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

旗津有愛 ,健康有您--百人健走活動

開始時間: 2016-08-29T06:30:00+08:00 | 結束時間: 2016-08-29T09:30:00+08:00 | 電話: 886-7-5711188 | 地點: 旗津醫院1樓服務台 | 地址: 805高雄市旗津區旗港路33號 | 參與者: | 收費: | 描述: 歡迎市民朋友一同來參加 一、時間 :105年9月3日早晨6:30分 二、報名方式 : 即日起至8月31日止 三、報名地點 : 旗津醫院1樓服務台或旗津衛生所 四、報名專線:0-5711188轉1419... | 備註:

@ 活動 - 觀光資訊資料庫

0701002329

生產者: 陳○瑞 | 使用狀態: 通過 | 驗證標章: | 聯絡地址: 宜蘭縣宜蘭市 | 異動日期: 2024/08/13

@ 臺灣農產品生產追溯-生產者資訊

臺南市南區金華社區

健走公里數: 900公尺 | 健走時間: | 運動消耗量: | 縣市: 台南市 | 開放時間: 上午06:00-08:30 下午16:00-18:30 | 停車場:

@ 社區健走步道

立康健康養生觀光工廠

開放時間: 每日08:00-17:00 | | 電話: 886-37-629888 | 地址: 苗栗縣頭份市工業路55號

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

二崙新虎溪

開放時間: 全天開放 | | 電話: 886-5-5982001 | 地址: 雲林縣二崙鄉湳仔村

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

二崙新虎溪

開放時間: | | 電話: 886-5-5982001 | 地址: 雲林縣二崙鄉湳仔村

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

環保署表揚110年度環境保護績效考核績優縣巿

新聞發布單位: 行政院環境保護署主秘室 | 新聞發布日期: 2022-06-18 10:00:00 | 新聞編號: 20220617164609 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

旗津有愛 ,健康有您--百人健走活動

開始時間: 2016/8/29 | 結束時間: 2016/8/29 | 電話: 886-7-5711188 | | 地點: 旗津醫院1樓服務台 | 地址: 805高雄市旗津區旗港路33號 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 歡迎市民朋友一同來參加 一、時間 :105年9月3日早晨6:30分 二、報名方式 : 即日起至8月31日止 三、報名地點 : 旗津醫院1樓服務台或旗津衛生所 四、報名專線:0-5711188轉1419... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

旗津有愛 ,健康有您--百人健走活動

開始時間: 2016-08-29T06:30:00+08:00 | 結束時間: 2016-08-29T09:30:00+08:00 | 電話: 886-7-5711188 | 地點: 旗津醫院1樓服務台 | 地址: 805高雄市旗津區旗港路33號 | 參與者: | 收費: | 描述: 歡迎市民朋友一同來參加 一、時間 :105年9月3日早晨6:30分 二、報名方式 : 即日起至8月31日止 三、報名地點 : 旗津醫院1樓服務台或旗津衛生所 四、報名專線:0-5711188轉1419... | 備註:

@ 活動 - 觀光資訊資料庫

0701002329

生產者: 陳○瑞 | 使用狀態: 通過 | 驗證標章: | 聯絡地址: 宜蘭縣宜蘭市 | 異動日期: 2024/08/13

@ 臺灣農產品生產追溯-生產者資訊

臺南市南區金華社區

健走公里數: 900公尺 | 健走時間: | 運動消耗量: | 縣市: 台南市 | 開放時間: 上午06:00-08:30 下午16:00-18:30 | 停車場:

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣新港鄉古民村89之1號
楊敏敏56660480核准設立

臺北市內湖區行善路128號2樓之3
蔡靜郁83458094核准設立

新北市永和區秀朗路1段6號
袁瑋鈺91191181核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108159637)

高雄市苓雅區海邊路96號12樓之2
黃修志89633788解散 (核准解散日期: 2017-11-17)

新北市板橋區中山路2段90巷17號1樓
張東幸30370795歇業 - 獨資

桃園市桃園區大興里春日路975巷11之3號4樓
林淑慎31430693歇業 - 獨資

登記地址: 嘉義縣新港鄉古民村89之1號 | 負責人: 楊敏敏 | 統編: 56660480 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行善路128號2樓之3 | 負責人: 蔡靜郁 | 統編: 83458094 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區秀朗路1段6號 | 負責人: 袁瑋鈺 | 統編: 91191181 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108159637)

登記地址: 高雄市苓雅區海邊路96號12樓之2 | 負責人: 黃修志 | 統編: 89633788 | 解散 (核准解散日期: 2017-11-17)

登記地址: 新北市板橋區中山路2段90巷17號1樓 | 負責人: 張東幸 | 統編: 30370795 | 歇業 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區大興里春日路975巷11之3號4樓 | 負責人: 林淑慎 | 統編: 31430693 | 歇業 - 獨資

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與"凱普倫" 矯正鞋墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

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