口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌)的英文品名是KOLAS Oral Mucosa Dressing (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009488號, 有效日期是2027/03/10, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是寶耕生技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第009488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/10
發證日期2022/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌)
英文品名KOLAS Oral Mucosa Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱寶耕生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街148巷40號3樓
申請商統一編號54039880
製造商名稱寶耕生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷40號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/03/29
製造許可登錄編號GMP0055

許可證字號

衛部醫器製壹字第009488號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/10

發證日期

2022/03/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌)

英文品名

KOLAS Oral Mucosa Dressing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

寶耕生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區立德街148巷40號3樓

申請商統一編號

54039880

製造商名稱

寶耕生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區立德街148巷40號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/03/29

製造許可登錄編號

GMP0055

口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區立德街148巷40號3樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌) 相關資料

@ 口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54039880
原始登記日期20130902
核發日期20210813
廠商中文名稱寶耕生技股份有限公司
廠商英文名稱BAO GENG BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區立德街148巷40號3樓
英文營業地址3 F., No. 40, Ln. 148, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23512, Taiwan (R.O.C.)
代表人蕭O皇
電話號碼02-82281799
傳真號碼02-82281730
進口資格
出口資格
統一編號: 54039880
原始登記日期: 20130902
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 寶耕生技股份有限公司
廠商英文名稱: BAO GENG BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 40, Ln. 148, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23512, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蕭O皇
電話號碼: 02-82281799
傳真號碼: 02-82281730
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌) 相關資料

@ 口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱寶耕生技股份有限公司
工廠登記編號65002336
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里立德街148巷38號、40號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名蕭敬皇
統一編號54039880
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020704
工廠登記狀態生產中
產業類別08食品製造業
主要產品089其他食品
工廠名稱: 寶耕生技股份有限公司
工廠登記編號: 65002336
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里立德街148巷38號、40號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 蕭敬皇
統一編號: 54039880
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020704
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 08食品製造業
主要產品: 089其他食品

醫療器材許可證資料集 資料集的 口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/29
發證日期2020/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)
英文品名LACTERA liquid wound dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶耕生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街148巷40號3樓
申請商統一編號54039880
製造商名稱寶耕生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷40號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/09/02
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/29
發證日期: 2020/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)
英文品名: LACTERA liquid wound dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶耕生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
申請商統一編號: 54039880
製造商名稱: 寶耕生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/09/02
製造許可登錄編號: GMP0055

@ 口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250929
發證日期20200929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)
英文品名LACTERA liquid wound dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶耕生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街148巷40號3樓
申請商統一編號54039880
製造商名稱寶耕生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷40號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20210902
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250929
發證日期: 20200929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)
英文品名: LACTERA liquid wound dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶耕生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
申請商統一編號: 54039880
製造商名稱: 寶耕生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20210902
製造許可登錄編號: GMP0055

@ 口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/07
發證日期2022/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒洙水性創傷凝膠 (未滅菌)
英文品名LACTERA liquid wound dressing gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱寶耕生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街148巷40號3樓
申請商統一編號54039880
製造商名稱寶耕生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷40號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/08/31
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/07
發證日期: 2022/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒洙水性創傷凝膠 (未滅菌)
英文品名: LACTERA liquid wound dressing gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 寶耕生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
申請商統一編號: 54039880
製造商名稱: 寶耕生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/08/31
製造許可登錄編號: GMP0055

食品業者登錄資料集 資料集的 口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱寶耕生技股份有限公司
公司統一編號54039880
業者地址新北市中和區中原里立德街148巷38號、40號3樓
食品業者登錄字號F-154039880-00001-1
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 寶耕生技股份有限公司
公司統一編號: 54039880
業者地址: 新北市中和區中原里立德街148巷38號、40號3樓
食品業者登錄字號: F-154039880-00001-1
登錄項目: 工廠/製造場所

@ 口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱寶耕生技股份有限公司
公司統一編號54039880
業者地址新北市中和區立德街148巷40號3樓
食品業者登錄字號F-154039880-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 寶耕生技股份有限公司
公司統一編號: 54039880
業者地址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
食品業者登錄字號: F-154039880-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54039880 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54039880 ...)

# 54039880 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54039880
原始登記日期20130902
核發日期20210813
廠商中文名稱寶耕生技股份有限公司
廠商英文名稱BAO GENG BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區立德街148巷40號3樓
英文營業地址3 F., No. 40, Ln. 148, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23512, Taiwan (R.O.C.)
代表人蕭O皇
電話號碼02-82281799
傳真號碼02-82281730
進口資格
出口資格
統一編號: 54039880
原始登記日期: 20130902
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 寶耕生技股份有限公司
廠商英文名稱: BAO GENG BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 40, Ln. 148, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23512, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蕭O皇
電話號碼: 02-82281799
傳真號碼: 02-82281730
進口資格:
出口資格:

# 54039880 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱寶耕生技股份有限公司
公司統一編號54039880
業者地址新北市中和區立德街148巷40號3樓
食品業者登錄字號F-154039880-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 寶耕生技股份有限公司
公司統一編號: 54039880
業者地址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
食品業者登錄字號: F-154039880-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 54039880 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱寶耕生技股份有限公司
公司統一編號54039880
業者地址新北市中和區中原里立德街148巷38號、40號3樓
食品業者登錄字號F-154039880-00001-1
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 寶耕生技股份有限公司
公司統一編號: 54039880
業者地址: 新北市中和區中原里立德街148巷38號、40號3樓
食品業者登錄字號: F-154039880-00001-1
登錄項目: 工廠/製造場所

# 54039880 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱寶耕生技股份有限公司
工廠登記編號65002336
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里立德街148巷38號、40號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名蕭敬皇
統一編號54039880
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020704
工廠登記狀態生產中
產業類別08食品製造業
主要產品089其他食品
工廠名稱: 寶耕生技股份有限公司
工廠登記編號: 65002336
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里立德街148巷38號、40號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 蕭敬皇
統一編號: 54039880
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020704
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 08食品製造業
主要產品: 089其他食品

# 54039880 於 新北市食品工廠清冊 - 5

序號1119
主管機關單位名稱寶耕生技股份有限公司
編號65002336
地址新北市中和區立德街148巷38號、40號3樓
稅號54039880
twd97經度299114.55
twd97緯度2766873.4300000002
wgs84a經度121.4866038415
wgs84a緯度25.0090978224
日期20230731
序號: 1119
主管機關單位名稱: 寶耕生技股份有限公司
編號: 65002336
地址: 新北市中和區立德街148巷38號、40號3樓
稅號: 54039880
twd97經度: 299114.55
twd97緯度: 2766873.4300000002
wgs84a經度: 121.4866038415
wgs84a緯度: 25.0090978224
日期: 20230731

# 54039880 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/29
發證日期2020/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)
英文品名LACTERA liquid wound dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶耕生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街148巷40號3樓
申請商統一編號54039880
製造商名稱寶耕生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷40號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/09/02
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/29
發證日期: 2020/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)
英文品名: LACTERA liquid wound dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶耕生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
申請商統一編號: 54039880
製造商名稱: 寶耕生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/09/02
製造許可登錄編號: GMP0055

# 54039880 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250929
發證日期20200929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)
英文品名LACTERA liquid wound dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶耕生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街148巷40號3樓
申請商統一編號54039880
製造商名稱寶耕生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷40號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20210902
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250929
發證日期: 20200929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)
英文品名: LACTERA liquid wound dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 寶耕生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
申請商統一編號: 54039880
製造商名稱: 寶耕生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20210902
製造許可登錄編號: GMP0055

# 54039880 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/07
發證日期2022/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒洙水性創傷凝膠 (未滅菌)
英文品名LACTERA liquid wound dressing gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱寶耕生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街148巷40號3樓
申請商統一編號54039880
製造商名稱寶耕生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷40號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/08/31
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/07
發證日期: 2022/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒洙水性創傷凝膠 (未滅菌)
英文品名: LACTERA liquid wound dressing gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 寶耕生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
申請商統一編號: 54039880
製造商名稱: 寶耕生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/08/31
製造許可登錄編號: GMP0055
[ 搜尋所有 54039880 ... ]

根據名稱 寶耕生技 找到的相關資料

# 寶耕生技 於 新北市工廠登記清冊v2

產品中類08食品製造業
工廠名稱寶耕生技股份有限公司
登記編號65002336
廠址新北市中和區中原里立德街148巷38號、40號3樓
負責人姓名蕭敬皇
產業類別08食品製造業
主要產品089其他食品
登記核准日期1020704
工廠現況生產中
產品中類: 08食品製造業
工廠名稱: 寶耕生技股份有限公司
登記編號: 65002336
廠址: 新北市中和區中原里立德街148巷38號、40號3樓
負責人姓名: 蕭敬皇
產業類別: 08食品製造業
主要產品: 089其他食品
登記核准日期: 1020704
工廠現況: 生產中
[ 搜尋所有 寶耕生技 ... ]

根據地址 新北市中和區立德街148巷40號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區立德街148巷40號3樓 ...)

元素生化科技股份有限公司

統一編號: 13010059 | 電話號碼: 02-32348041#202 | 新北市中和區立德街148巷40號7樓

@ 出進口廠商登記資料

柏威電腦製版有限公司

統一編號: 28586854 | 電話號碼: 02-22239600 | 新北市中和區立德街148巷40號4樓

@ 出進口廠商登記資料

元素生化科技股份有限公司

公司統一編號: 13010059 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區立德街148巷40號7樓 | 食品業者登錄字號: F-113010059-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

元素生化科技股份有限公司

統一編號: 13010059 | 電話號碼: 02-32348041#202 | 新北市中和區立德街148巷40號7樓

@ 出進口廠商登記資料

柏威電腦製版有限公司

統一編號: 28586854 | 電話號碼: 02-22239600 | 新北市中和區立德街148巷40號4樓

@ 出進口廠商登記資料

元素生化科技股份有限公司

公司統一編號: 13010059 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區立德街148巷40號7樓 | 食品業者登錄字號: F-113010059-00000-2

@ 食品業者登錄資料集
[ 搜尋所有 新北市中和區立德街148巷40號3樓 ... ]

名稱 寶耕生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 寶耕生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街148巷40號3樓
蕭敬皇54039880核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街148巷40號3樓 | 負責人: 蕭敬皇 | 統編: 54039880 | 核准設立

地址 新北市中和區立德街148巷40號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區立德街148巷40號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街148巷40號7樓
吳麗珠13010059核准設立

新北市中和區立德街148巷40號4樓
江阿士28586854核准設立

新北市中和區立德街148巷40號5樓
蔣頌廷53732757核准設立

新北市中和區立德街148巷40號5樓
林承志66596945核准設立

新北市中和區立德街148巷40號2樓
王書成91067697核准設立

新北市中和區立德街148巷40號5樓
27521860解散 (文號: 2006-10-13 經授中字 第0953297754號)

新北市中和區立德街148巷40號5樓
張美弄16716327核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街148巷40號7樓 | 負責人: 吳麗珠 | 統編: 13010059 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街148巷40號4樓 | 負責人: 江阿士 | 統編: 28586854 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街148巷40號5樓 | 負責人: 蔣頌廷 | 統編: 53732757 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街148巷40號5樓 | 負責人: 林承志 | 統編: 66596945 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街148巷40號2樓 | 負責人: 王書成 | 統編: 91067697 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街148巷40號5樓 | 統編: 27521860 | 解散 (文號: 2006-10-13 經授中字 第0953297754號)

登記地址: 新北市中和區立德街148巷40號5樓 | 負責人: 張美弄 | 統編: 16716327 | 核准設立

與口樂舒口腔潰瘍專用敷料 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

 |