"麥迪科" 心率變異分析儀
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中文品名"麥迪科" 心率變異分析儀的英文品名是"MEDICORE" HEART RATE VARIABILITY ANALYZER, 許可證字號是衛署醫器輸字第014066號, 有效日期是20260302, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SA-3000P, BFM-5000PLUS以下空白。註銷規格:BFM-5000PLUS。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是和田國際有限公司.

#"麥迪科" 心率變異分析儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第014066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260302
發證日期20060302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601406603
中文品名"麥迪科" 心率變異分析儀
英文品名"MEDICORE" HEART RATE VARIABILITY ANALYZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SA-3000P, BFM-5000PLUS以下空白。註銷規格:BFM-5000PLUS。
限制項目輸 入
申請商名稱和田國際有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段572之1號2樓
申請商統一編號80315191
製造商名稱MEDICORE CO., LTD.
製造廠廠址No.801-803, Joonganginnotech, 148, Sagimakgolro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyunggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210304
製造許可登錄編號QSD9504

許可證字號

衛署醫器輸字第014066號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260302

發證日期

20060302

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601406603

中文品名

"麥迪科" 心率變異分析儀

英文品名

"MEDICORE" HEART RATE VARIABILITY ANALYZER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SA-3000P, BFM-5000PLUS以下空白。註銷規格:BFM-5000PLUS。

限制項目

輸 入

申請商名稱

和田國際有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段572之1號2樓

申請商統一編號

80315191

製造商名稱

MEDICORE CO., LTD.

製造廠廠址

No.801-803, Joonganginnotech, 148, Sagimakgolro, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyunggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20210304

製造許可登錄編號

QSD9504

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新北市三重區重新路五段572之1號2樓

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陳俊昱

職稱: 董事 | 持有股份數: 6600000 | 所代表法人: | 和田國際有限公司 | 統一編號: 80315191

陳俊昱

職稱: 董事 | 持有股份數: 6600000 | 所代表法人: | 和田國際有限公司 | 統一編號: 80315191

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和田國際有限公司

統一編號: 80315191 | 電話號碼: 02-29998288 | 新北市三重區重新路5段572之1號2樓

和田國際有限公司

統一編號: 80315191 | 電話號碼: 02-29998288 | 新北市三重區重新路5段572之1號2樓

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“和田”心電圖描記器

英文品名: “WATON”Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020296號 | 有效日期: 2019/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: MeCA412i,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”心電圖描記器

英文品名: “WATON”Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020296號 | 有效日期: 20191105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MeCA412i,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

和田骨密度分析儀

英文品名: WATON Bone densitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026593號 | 有效日期: 2024/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DEXXUM T以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

和田骨密度分析儀

英文品名: WATON Bone densitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026593號 | 有效日期: 20241024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DEXXUM T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”紅外線影像系統

英文品名: “ WATON”Infrared Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018533號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: IRIS-5000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”紅外線影像系統

英文品名: “ WATON”Infrared Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018533號 | 有效日期: 20130107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150804 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRIS-5000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

"麥迪科" 心率變異分析儀

英文品名: "MEDICORE" HEART RATE VARIABILITY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014066號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA-3000P, BFM-5000PLUS以下空白。註銷規格:BFM-5000PLUS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀

英文品名: "SONOST"ULTRASOUNIC BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014485號 | 有效日期: 2026/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOST 3000,以下空白。增加規格:BeeTLe。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀

英文品名: "SONOST"ULTRASOUNIC BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014485號 | 有效日期: 20260522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOST 3000,以下空白。增加規格:BeeTLe。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”骨密度分析儀

英文品名: “WATON” Bone densitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030748號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRIMUS, EXCELLUSS, 以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”骨密度分析儀

英文品名: “WATON” Bone densitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030748號 | 有效日期: 20230302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRIMUS, EXCELLUSS, 以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”體脂分析儀

英文品名: “WATON” Body fat measuring device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021436號 | 有效日期: 2015/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BoCAX1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”體脂分析儀

英文品名: “WATON” Body fat measuring device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021436號 | 有效日期: 20150907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BoCAX1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”心電圖描記器

英文品名: “WATON”Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020296號 | 有效日期: 2019/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: MeCA412i,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”心電圖描記器

英文品名: “WATON”Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020296號 | 有效日期: 20191105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MeCA412i,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

和田骨密度分析儀

英文品名: WATON Bone densitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026593號 | 有效日期: 2024/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DEXXUM T以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

和田骨密度分析儀

英文品名: WATON Bone densitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026593號 | 有效日期: 20241024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DEXXUM T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”紅外線影像系統

英文品名: “ WATON”Infrared Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018533號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: IRIS-5000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”紅外線影像系統

英文品名: “ WATON”Infrared Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018533號 | 有效日期: 20130107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150804 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IRIS-5000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

"麥迪科" 心率變異分析儀

英文品名: "MEDICORE" HEART RATE VARIABILITY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014066號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA-3000P, BFM-5000PLUS以下空白。註銷規格:BFM-5000PLUS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀

英文品名: "SONOST"ULTRASOUNIC BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014485號 | 有效日期: 2026/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOST 3000,以下空白。增加規格:BeeTLe。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀

英文品名: "SONOST"ULTRASOUNIC BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014485號 | 有效日期: 20260522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOST 3000,以下空白。增加規格:BeeTLe。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”骨密度分析儀

英文品名: “WATON” Bone densitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030748號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRIMUS, EXCELLUSS, 以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”骨密度分析儀

英文品名: “WATON” Bone densitometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030748號 | 有效日期: 20230302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRIMUS, EXCELLUSS, 以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”體脂分析儀

英文品名: “WATON” Body fat measuring device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021436號 | 有效日期: 2015/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BoCAX1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

“和田”體脂分析儀

英文品名: “WATON” Body fat measuring device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021436號 | 有效日期: 20150907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BoCAX1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和田國際有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "麥迪科" 心率變異分析儀 相關資料

和田國際有限公司

食品業者登錄字號: F-180315191-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80315191 | 新北市三重區重新路5段572之1號2樓

和田國際有限公司

食品業者登錄字號: F-180315191-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80315191 | 新北市三重區重新路5段572之1號2樓

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陳志展

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 和田國際開發有限公司 | 和鼎國際開發股份有限公司 | 統一編號: 22657260

@ 董監事資料集

洪秀玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 和田國際開發有限公司 | 和鼎國際開發股份有限公司 | 統一編號: 22657260

@ 董監事資料集

陳志展

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 和田國際開發有限公司 | 和鼎國際開發股份有限公司 | 統一編號: 22657260

@ 董監事資料集

洪秀玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 和田國際開發有限公司 | 和鼎國際開發股份有限公司 | 統一編號: 22657260

@ 董監事資料集

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根據地址 新北市三重區重新路五段572之1號2樓 找到的相關資料

新北市三重區重新路五段572之5號八樓

總價元: 5880000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 41.05 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.17 | 建築完成年月: 890411.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110220.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路五段572之5號八樓

總價元: 5880000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 41.05 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.17 | 建築完成年月: 890411.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110220.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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和田國際的黃頁資料

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和田國際有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段70號3樓 | 電話: 02-2999-7688

和田國際有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段572號之2,2樓 | 電話: 02-2999-8288

名稱 和田國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市岡山區岡山北路3號
孫榮聰54821573核准設立

新北市三重區重新路5段572之1號2樓
陳俊昱80315191核准設立

桃園市龜山區樂善里牛角坡路135號
胡繡𦠜90490865核准設立

嘉義市忠孝路515號13樓
陳志鴻70759505核准設立

新北市永和區
86217555廢止已清算完結 (100年07月29日 板院輔民事團100年度司司字 第128號)

登記地址: 高雄市岡山區岡山北路3號 | 負責人: 孫榮聰 | 統編: 54821573 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段572之1號2樓 | 負責人: 陳俊昱 | 統編: 80315191 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區樂善里牛角坡路135號 | 負責人: 胡繡𦠜 | 統編: 90490865 | 核准設立

登記地址: 嘉義市忠孝路515號13樓 | 負責人: 陳志鴻 | 統編: 70759505 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區 | 統編: 86217555 | 廢止已清算完結 (100年07月29日 板院輔民事團100年度司司字 第128號)

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獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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