小綠熊吸鼻器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名小綠熊吸鼻器(未滅菌)的英文品名是Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020959號, 有效日期是20241017, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是圓祥國際有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第020959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241017
發證日期20191017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402095902
中文品名小綠熊吸鼻器(未滅菌)
英文品名Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱圓祥國際有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號24301548
製造商名稱ATTRACT KFT.
製造廠廠址CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20191021
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020959號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241017

發證日期

20191017

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402095902

中文品名

小綠熊吸鼻器(未滅菌)

英文品名

Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

圓祥國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段9號10樓

申請商統一編號

24301548

製造商名稱

ATTRACT KFT.

製造廠廠址

CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HU

製程

(空)

異動日期

20191021

製造許可登錄編號

(空)

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小綠熊吸鼻器(未滅菌)的地址位於

臺北市中山區南京東路3段9號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 小綠熊吸鼻器(未滅菌) 相關資料

@ 小綠熊吸鼻器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24301548
原始登記日期20081222
核發日期20221224
廠商中文名稱圓祥國際有限公司
廠商英文名稱RFI TRADING, INC.
中文營業地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
英文營業地址10 F., No. 9, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104107, Taiwan (R.O.C.)
代表人杜O婷
電話號碼02-2501-0052
傳真號碼02-2501-0185
進口資格
出口資格
統一編號: 24301548
原始登記日期: 20081222
核發日期: 20221224
廠商中文名稱: 圓祥國際有限公司
廠商英文名稱: RFI TRADING, INC.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 9, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104107, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 杜O婷
電話號碼: 02-2501-0052
傳真號碼: 02-2501-0185
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 小綠熊吸鼻器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 小綠熊吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2019/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402095902
中文品名小綠熊吸鼻器(未滅菌)
英文品名Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱圓祥國際有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號24301548
製造商名稱ATTRACT KFT.
製造廠廠址CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2019/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2019/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402095902
中文品名: 小綠熊吸鼻器(未滅菌)
英文品名: Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 圓祥國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號: 24301548
製造商名稱: ATTRACT KFT.
製造廠廠址: CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2019/10/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 小綠熊吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2019/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402096000
中文品名圓祥吸鼻器(未滅菌)
英文品名Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱圓祥國際有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號24301548
製造商名稱ATTRACT KFT.
製造廠廠址CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2019/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2019/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402096000
中文品名: 圓祥吸鼻器(未滅菌)
英文品名: Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 圓祥國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號: 24301548
製造商名稱: ATTRACT KFT.
製造廠廠址: CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2019/10/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 小綠熊吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241017
發證日期20191017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402096000
中文品名圓祥吸鼻器(未滅菌)
英文品名Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱圓祥國際有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號24301548
製造商名稱ATTRACT KFT.
製造廠廠址CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20191021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241017
發證日期: 20191017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402096000
中文品名: 圓祥吸鼻器(未滅菌)
英文品名: Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 圓祥國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號: 24301548
製造商名稱: ATTRACT KFT.
製造廠廠址: CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20191021
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 小綠熊吸鼻器(未滅菌) 相關資料

@ 小綠熊吸鼻器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱圓祥國際有限公司
公司統一編號24301548
業者地址台北市中山區南京東路3段9號10樓
食品業者登錄字號A-124301548-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 圓祥國際有限公司
公司統一編號: 24301548
業者地址: 台北市中山區南京東路3段9號10樓
食品業者登錄字號: A-124301548-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24301548 找到的相關資料

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# 24301548 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24301548
原始登記日期20081222
核發日期20221224
廠商中文名稱圓祥國際有限公司
廠商英文名稱RFI TRADING, INC.
中文營業地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
英文營業地址10 F., No. 9, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104107, Taiwan (R.O.C.)
代表人杜O婷
電話號碼02-2501-0052
傳真號碼02-2501-0185
進口資格
出口資格
統一編號: 24301548
原始登記日期: 20081222
核發日期: 20221224
廠商中文名稱: 圓祥國際有限公司
廠商英文名稱: RFI TRADING, INC.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 9, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104107, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 杜O婷
電話號碼: 02-2501-0052
傳真號碼: 02-2501-0185
進口資格:
出口資格:

# 24301548 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱圓祥國際有限公司
公司統一編號24301548
業者地址台北市中山區南京東路3段9號10樓
食品業者登錄字號A-124301548-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 圓祥國際有限公司
公司統一編號: 24301548
業者地址: 台北市中山區南京東路3段9號10樓
食品業者登錄字號: A-124301548-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 24301548 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2019/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402095902
中文品名小綠熊吸鼻器(未滅菌)
英文品名Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱圓祥國際有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號24301548
製造商名稱ATTRACT KFT.
製造廠廠址CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2019/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2019/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402095902
中文品名: 小綠熊吸鼻器(未滅菌)
英文品名: Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 圓祥國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號: 24301548
製造商名稱: ATTRACT KFT.
製造廠廠址: CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2019/10/21
製造許可登錄編號: (空)

# 24301548 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2019/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402096000
中文品名圓祥吸鼻器(未滅菌)
英文品名Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱圓祥國際有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號24301548
製造商名稱ATTRACT KFT.
製造廠廠址CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2019/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2019/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402096000
中文品名: 圓祥吸鼻器(未滅菌)
英文品名: Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 圓祥國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號: 24301548
製造商名稱: ATTRACT KFT.
製造廠廠址: CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2019/10/21
製造許可登錄編號: (空)

# 24301548 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241017
發證日期20191017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402096000
中文品名圓祥吸鼻器(未滅菌)
英文品名Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱圓祥國際有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號24301548
製造商名稱ATTRACT KFT.
製造廠廠址CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20191021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241017
發證日期: 20191017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402096000
中文品名: 圓祥吸鼻器(未滅菌)
英文品名: Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 圓祥國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號: 24301548
製造商名稱: ATTRACT KFT.
製造廠廠址: CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20191021
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 圓祥國際 找到的相關資料

# 圓祥國際 於 糧商資訊系統

糧商登記證證號2202405
公司或商號名稱圓祥國際有限公司
營業地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
縣市臺北市
鄉鎮中山區
糧商電話號碼02-25010052
經營業務種類買賣(零售、批發)、輸出輸入
經營糧食種類稻米、麵粉
糧商登記證證號: 2202405
公司或商號名稱: 圓祥國際有限公司
營業地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
縣市: 臺北市
鄉鎮: 中山區
糧商電話號碼: 02-25010052
經營業務種類: 買賣(零售、批發)、輸出輸入
經營糧食種類: 稻米、麵粉
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根據地址 臺北市中山區南京東路3段9號10樓 找到的相關資料

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元大

證券代號: 9800 | 電話: 02-27177777 | 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及臺北市中正區寶慶路69號5樓至7樓及臺北市中山區復興北路420號2樓及3樓部分及新北市中和區中和路232號地下一層、地下... | 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓

@ 證券商基本資料

克優血糖監測系統

英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用,不應做為糖尿病診斷工具,本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-003):內含血糖機(ABT-BGM-M-003):1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩邦測血糖監測系統

英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用,不應做為糖尿病診斷工具,本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002):內含 血糖機(ABT-BGM-M-002):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克優加血糖監測系統

英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用,不應做為糖尿病診斷工具,本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001):內含血糖機(ABT-BGM-M-001):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩優測血糖監測系統

英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用,不應做為糖尿病診斷工具,本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002):內含血糖機(ABT-BGM-M-002):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東源國際醫藥股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): TOT BIOPHARM INTERNATIONAL COMPANY LIMITED | 核准日期: 20140417 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 23822598 | 對外事業地址: 臺北市中山區南京東路3段225號10樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中山區南京東路3段225號10樓 | 國內電話: 02-87122766

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

生機生技醫療口罩(未滅菌)

英文品名: LE Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009407號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 生機生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

元大

電話: (02)27177777 | 證券商代號: 9800 | 地址: 臺北市中山區南京東路3段219號10樓部分、11樓及臺北市中山區南京東路2段77號7樓

@ 證券商服務 > 證券商總公司基本資料

元大

證券代號: 9800 | 電話: 02-27177777 | 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及臺北市中正區寶慶路69號5樓至7樓及臺北市中山區復興北路420號2樓及3樓部分及新北市中和區中和路232號地下一層、地下... | 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓

@ 證券商基本資料

克優血糖監測系統

英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用,不應做為糖尿病診斷工具,本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-003):內含血糖機(ABT-BGM-M-003):1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩邦測血糖監測系統

英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用,不應做為糖尿病診斷工具,本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002):內含 血糖機(ABT-BGM-M-002):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克優加血糖監測系統

英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用,不應做為糖尿病診斷工具,本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001):內含血糖機(ABT-BGM-M-001):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩優測血糖監測系統

英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用,不應做為糖尿病診斷工具,本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002):內含血糖機(ABT-BGM-M-002):1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001):10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東源國際醫藥股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): TOT BIOPHARM INTERNATIONAL COMPANY LIMITED | 核准日期: 20140417 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 23822598 | 對外事業地址: 臺北市中山區南京東路3段225號10樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中山區南京東路3段225號10樓 | 國內電話: 02-87122766

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

生機生技醫療口罩(未滅菌)

英文品名: LE Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009407號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 生機生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

元大

電話: (02)27177777 | 證券商代號: 9800 | 地址: 臺北市中山區南京東路3段219號10樓部分、11樓及臺北市中山區南京東路2段77號7樓

@ 證券商服務 > 證券商總公司基本資料
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名稱 圓祥國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路3段9號10樓
杜靜婷24301548核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓 | 負責人: 杜靜婷 | 統編: 24301548 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路3段9號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路3段36號10樓
蕭玲珊12863403解散 (核准解散日期: 2019-10-18)

臺北市中山區南京東路1段52號10樓
楊能昆33988371核准設立

臺北市中山區南京東路3段103號10樓之1
李天山01196896歇業 - 獨資 (核准文號: 1084108502)

臺北市中山區南京東路2段125號10樓
侯博義86003245核准設立

臺北市中山區南京東路3段210號10樓
蕭志洋23620925核准設立

臺北市中山區南京東路3段68號10樓
張亦中28695380核准設立

臺北市中山區南京東路3段201號10樓
曾彥偉82976859核准設立

臺北市中山區南京東路2段132號10樓
王頌旋86692559核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段36號10樓 | 負責人: 蕭玲珊 | 統編: 12863403 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-18)

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段52號10樓 | 負責人: 楊能昆 | 統編: 33988371 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段103號10樓之1 | 負責人: 李天山 | 統編: 01196896 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084108502)

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段125號10樓 | 負責人: 侯博義 | 統編: 86003245 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段210號10樓 | 負責人: 蕭志洋 | 統編: 23620925 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段68號10樓 | 負責人: 張亦中 | 統編: 28695380 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段201號10樓 | 負責人: 曾彥偉 | 統編: 82976859 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段132號10樓 | 負責人: 王頌旋 | 統編: 86692559 | 核准設立

與小綠熊吸鼻器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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